Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knogleforankret Carriere Motion Appliance

8. juli 2024 opdateret af: Eglal Ahmed, Mansoura University

Segmental distalisering af knogleforankret Carriere Motion Appliance vs. konventionel

Carriere Motion appliance (CMA) blev designet til at ændre et klasse II molært forhold til et klasse I forhold ved at distalisere hele det bagerste maksillære segment ved hjælp af klasse II elastikker og mandibulær forankring. For at eliminere de negative virkninger af CMA med klasse II elastikker, kan vi bruge CMA til at distalisere det maksillære posteriore segment med intra-bue forankring ved hjælp af infrazygomatiske miniskruer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere skeletforankret CMA til distalisering af det maksillære buccale segment vs. konventionelt forankret CMA ved at sammenligne skelet- og dentale målinger opnået fra laterale kefalometriske røntgenbilleder opnået før behandling (T0) og umiddelbart efter korrektion af klasse II og fjernelse af apparatet (T1).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

32 klasse II malocclusion patienter i alderen (11-16) år vil blive tilfældigt fordelt i de to grupper:

  1. Konventionel forankring CMA-gruppe (CAG): konventionel mandibulær forankring med Essix-holder.
  2. Skeletforankring CMA-gruppe (SAG): forankring med infrazygomatiske miniskruer. I CAG vil klasse II elastikker være fastgjort fra den maksillære hjørnetand til underkæbens første kindtand bilateralt med Essix-holder i den nedre bue som forankringsmiddel. I SAG'en vil den lukkende spiralfjeder være fastgjort fra den maksillære hund til de infrazygomatiske miniskruer bilateralt. For hver patient vil der blive opnået to laterale cefalogrammer: et præoperativt og et andet efter afslutning af distalisering. Modelmålinger vil blive foretaget ved hjælp af den vedlagte 3Shape computersoftware.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • MansouraU, faculty of dentistry, orthodontics department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienternes alder (11-16) år.
  2. Fuld permanent tandsæt.
  3. Klasse II malocclusion med mindst et end-on klasse II molært forhold bilateralt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Systemiske tilstande, der kan forstyrre behandlingen.
  2. Dårlige vaner, der kan bringe apparatet i fare.
  3. Tværgående uoverensstemmelse.
  4. Tidligere ortodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel forankring
Bukkale rør vil blive bundet på de nederste første kindtænder, et alginataftryk vil blive taget for den nederste bue med bukkale rørene på plads, og en afstøbning vil blive hældt. Et hårdt vakuumark med en tykkelse på 1,5 mm vil blive brugt til at fremstille Essix-apparatet. Den bageste ende af den bukkale overflade vil blive trimmet i hvert nedre første molarområde, hvilket skaber et vindue for at tillade fastgørelse af elastikkerne. Klasse II elastikker vil blive fastgjort fra den maksillære hund til den første molar underkæben bilateralt. I løbet af den første måned vil der blive brugt 1/4-tommer tunge elastikker. I de følgende måneder vil der blive brugt 3/16-tommer tunge elastikker. Patienterne vil blive instrueret i at bære elastikkerne 24 timer i døgnet, undtagen under måltiderne, og at skifte dem dagligt.
Enhed: Carriere bevægelsesapparat
CMA'en vil blive bundet på den permanente overkæbehund og første kindtand, og den korrekte størrelse vælges i henhold til producentens instruktioner.
Eksperimentel: Skelet forankring
Afsluttende spiralfjedre vil blive fastgjort fra den maksillære hund til de infrazygomatiske miniskruer bilateralt
Enhed: Carriere bevægelsesapparat
CMA'en vil blive bundet på den permanente overkæbehund og første kindtand, og den korrekte størrelse vælges i henhold til producentens instruktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingens varighed
Tidsramme: fra datoen for apparatets levering til datoen for fjernelse efter opnåelse af klasse I molær forhold (ca. 4-6 måneder)
måneder
fra datoen for apparatets levering til datoen for fjernelse efter opnåelse af klasse I molær forhold (ca. 4-6 måneder)
Tandforandringer
Tidsramme: fra datoen for apparatets levering til datoen for fjernelse efter opnåelse af klasse I molær forhold (ca. 4-6 måneder)
grader
fra datoen for apparatets levering til datoen for fjernelse efter opnåelse af klasse I molær forhold (ca. 4-6 måneder)
Skeletændringer
Tidsramme: fra datoen for apparatets levering til datoen for fjernelse efter opnåelse af klasse I molær forhold (ca. 4-6 måneder)
grader
fra datoen for apparatets levering til datoen for fjernelse efter opnåelse af klasse I molær forhold (ca. 4-6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eglal A. Ghozy, BDS, MDS, Mansoura University
  • Studiestol: Ahmed A. El-bialy, PhD, Mansoura University
  • Studieleder: Marwa S. Shamaa, PhD, Mansoura University
  • Studieleder: Nehal F. Albelasy, PhD, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2022

Først opslået (Faktiske)

12. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A01040122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malocclusion, vinkelklasse II

Kliniske forsøg med Carriere bevægelsesapparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner