Appareil de mouvement Carriere à ancrage osseux
8 juillet 2024 mis à jour par: Eglal Ahmed, Mansoura University
Distalisation segmentaire par appareil de mouvement Carriere à ancrage osseux par rapport à un appareil conventionnel
L'appareil Carriere Motion (CMA) a été conçu pour transformer une relation molaire de classe II en une relation de classe I en distalisant tout le segment maxillaire postérieur au moyen d'élastiques de classe II et d'un ancrage mandibulaire.
Pour éliminer les effets indésirables du CMA avec des élastiques de classe II, on peut utiliser le CMA pour distaliser le segment postérieur maxillaire avec un ancrage intra-arcade à l'aide de minivis sous-zygomatiques.
Le but de cette étude est d'évaluer la CMA à ancrage squelettique pour la distalisation du segment buccal maxillaire par rapport à la CMA à ancrage conventionnel en comparant les mesures squelettiques et dentaires obtenues à partir de radiographies céphalométriques latérales obtenues avant le traitement (T0) et immédiatement après la correction de la classe II et le retrait de l'appareil (T1).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente-deux malocclusions de classe II âgées de (11 à 16) ans seront réparties au hasard dans les deux groupes :
- Ancrage conventionnel Groupe CMA (CAG) : ancrage mandibulaire conventionnel par attache Essix.
- Ancrage squelettique Groupe CMA (SAG) : ancrage par minivis infra-zygomatiques. Dans le CAG, des élastiques de classe II seront attachés de la canine maxillaire à la première molaire mandibulaire bilatéralement avec un dispositif de retenue Essix dans l'arcade inférieure comme moyen d'ancrage. Dans le SAG, le ressort hélicoïdal de fermeture sera attaché de la canine maxillaire aux minivis sous-zygomatiques bilatéralement. Pour chaque patient, deux céphalogrammes de profil seront obtenus : un en préopératoire et un autre après réalisation de la distalisation. Les mesures du modèle seront effectuées à l'aide du logiciel informatique 3Shape fourni.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- MansouraU, faculty of dentistry, orthodontics department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des patients (11-16) ans.
- Dentition permanente complète.
- Malocclusion de classe II avec au moins une relation molaire de classe II bilatérale.
Critère d'exclusion:
- Affections systémiques pouvant interférer avec le traitement.
- Mauvaises habitudes qui pourraient compromettre l'appareil.
- Décalage transversal.
- Traitement orthodontique antérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ancrage conventionnel
Des tubes buccaux seront collés sur les premières molaires inférieures, une empreinte d'alginate sera prise pour l'arcade inférieure avec les tubes buccaux en place et un plâtre sera coulé.
Une feuille dure sous vide de 1,5 mm d'épaisseur sera utilisée pour fabriquer l'appareil Essix.
L'extrémité postérieure de la surface buccale sera coupée dans chaque première région molaire inférieure, créant ainsi une fenêtre permettant la fixation des élastiques.
Des élastiques de classe II seront attachés bilatéralement de la canine maxillaire à la première molaire mandibulaire.
Au cours du premier mois, des élastiques lourds de 1/4 de pouce seront utilisés.
Dans les mois suivants, des élastiques lourds de 3/16 de pouce seront utilisés.
Il sera demandé aux patients de porter les élastiques 24 heures sur 24, sauf pendant les repas, et de les changer quotidiennement.
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Le CMA sera collé sur la canine maxillaire permanente et la première molaire, et la taille correcte est choisie selon les instructions du fabricant.
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Expérimental: Ancrage squelettique
Les ressorts hélicoïdaux de fermeture seront fixés bilatéralement de la canine maxillaire aux minivis infrazygomatiques.
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Le CMA sera collé sur la canine maxillaire permanente et la première molaire, et la taille correcte est choisie selon les instructions du fabricant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du traitement
Délai: de la date de livraison de l'appareil à la date de retrait après avoir atteint la relation molaire de classe I (environ 4 à 6 mois)
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mois
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de la date de livraison de l'appareil à la date de retrait après avoir atteint la relation molaire de classe I (environ 4 à 6 mois)
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Changements dentaires
Délai: de la date de livraison de l'appareil à la date de retrait après avoir atteint la relation molaire de classe I (environ 4 à 6 mois)
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degrés
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de la date de livraison de l'appareil à la date de retrait après avoir atteint la relation molaire de classe I (environ 4 à 6 mois)
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Changements squelettiques
Délai: de la date de livraison de l'appareil à la date de retrait après avoir atteint la relation molaire de classe I (environ 4 à 6 mois)
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degrés
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de la date de livraison de l'appareil à la date de retrait après avoir atteint la relation molaire de classe I (environ 4 à 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eglal A. Ghozy, BDS, MDS, Mansoura University
- Chaise d'étude: Ahmed A. El-bialy, PhD, Mansoura University
- Directeur d'études: Marwa S. Shamaa, PhD, Mansoura University
- Directeur d'études: Nehal F. Albelasy, PhD, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2022
Première publication (Réel)
12 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A01040122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .