Bone Anchred Carriere Motion Appliance
maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Eglal Ahmed, Mansoura University
Segmentaalinen distalointi luuankkuroidulla Carriere Motion Appliancella vs. perinteinen
Carriere Motion -laite (CMA) on suunniteltu muuttamaan luokan II molaarinen suhde luokan I suhteeksi distalisoimalla koko takaleuan segmentti luokan II jousteiden ja alaleuan ankkuroinnin avulla.
CMA:n haitallisten vaikutusten eliminoimiseksi luokan II joustimilla voimme käyttää CMA:ta distalisoimaan yläleuan takasegmentti kaaren sisäisellä ankkurointipisteellä käyttämällä infrazygomaattisia miniruuveja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida luustoon ankkuroitua CMA:ta yläleuan posken segmentin distalisoitumisen suhteen verrattuna perinteiseen ankkuroituun CMA:han vertaamalla luuston ja hampaiden mittauksia, jotka on saatu lateraalisista kefalometrisista röntgenkuvista, jotka on otettu ennen hoitoa (T0) ja välittömästi luokan II korjauksen ja poiston jälkeen. laitteen (T1).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentäkaksi luokan II virheellistä potilasta, joiden ikä on 11-16 vuotta, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
- Perinteinen ankkuri CMA-ryhmä (CAG): tavanomainen alaleuan kiinnitys Essix-pidikkeellä.
- Luuston ankkuri CMA-ryhmä (SAG): kiinnitys infrazygomaattisilla miniruuveilla. CAG:ssa luokan II kuminauhat kiinnitetään yläleuan kulmahampaasta alaleuan ensimmäiseen poskihaaraan bilateraalisesti Essix-kiinnikkeellä alakaaressa kiinnitysvälineenä. SAG:ssa sulkeva kierrejousi kiinnitetään yläleuan kulmahampaasta infrazygomaattisiin miniruuveihin molemmin puolin. Kullekin potilaalle otetaan kaksi lateraalista kefalogrammia: yksi ennen leikkausta ja toinen distalisoinnin jälkeen. Mallimittaukset tehdään oheisella 3Shape-tietokoneohjelmistolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- MansouraU, faculty of dentistry, orthodontics department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä (11-16) vuotta.
- Täysi pysyvä hampaisto.
- Luokan II epäpuhtaus, jossa on vähintään molaarinen luokka II molaarinen suhde kahdenvälisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset tilat, jotka voivat häiritä hoitoa.
- Huonot tavat, jotka voivat vaarantaa laitteen.
- Poikittainen ristiriita.
- Aikaisempi oikomishoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen ankkuri
Poskenputket liimataan alempiin ensimmäisiin poskihampaisiin, alemmasta kaaresta otetaan alginaattijäljennös bukkaaliputket paikoillaan ja kipsi kaadetaan.
Essix-laitteen valmistuksessa käytetään kovaa 1,5 mm:n alipainelevyä.
Bukkaalisen pinnan takapää leikataan jokaiselta alemmalta ensimmäiseltä poskialueelta, jolloin luodaan ikkuna jousteiden kiinnittämiseksi.
Luokan II kuminauhat kiinnitetään yläleuan kulmahampaasta alaleuan ensimmäiseen poskihampaan molemmin puolin.
Ensimmäisen kuukauden aikana käytetään 1/4 tuuman paksuja kuminauhaa.
Seuraavina kuukausina käytetään 3/16 tuuman raskaita jousteita.
Potilaita ohjeistetaan käyttämään kuminauhaa 24 tuntia vuorokaudessa ruokailuaikoja lukuun ottamatta ja vaihtamaan ne päivittäin.
|
CMA kiinnitetään pysyvään yläleuan hampaan ja ensimmäiseen poskihampaan ja oikea koko valitaan valmistajan ohjeiden mukaan.
|
|
Kokeellinen: Luuston ankkuri
Sulkevat kierrejouset kiinnitetään yläleuan kulmahampaasta infrazygomaattisiin miniruuveihin molemminpuolisesti
|
CMA kiinnitetään pysyvään yläleuan hampaan ja ensimmäiseen poskihampaan ja oikea koko valitaan valmistajan ohjeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon kesto
Aikaikkuna: laitteen toimituspäivästä poistopäivään luokan I molaarisen suhteen saavuttamisen jälkeen (noin 4-6 kuukautta)
|
kuukaudet
|
laitteen toimituspäivästä poistopäivään luokan I molaarisen suhteen saavuttamisen jälkeen (noin 4-6 kuukautta)
|
|
Hampaiden muutokset
Aikaikkuna: laitteen toimituspäivästä poistopäivään luokan I molaarisen suhteen saavuttamisen jälkeen (noin 4-6 kuukautta)
|
astetta
|
laitteen toimituspäivästä poistopäivään luokan I molaarisen suhteen saavuttamisen jälkeen (noin 4-6 kuukautta)
|
|
Luuston muutokset
Aikaikkuna: laitteen toimituspäivästä poistopäivään luokan I molaarisen suhteen saavuttamisen jälkeen (noin 4-6 kuukautta)
|
astetta
|
laitteen toimituspäivästä poistopäivään luokan I molaarisen suhteen saavuttamisen jälkeen (noin 4-6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eglal A. Ghozy, BDS, MDS, Mansoura University
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed A. El-bialy, PhD, Mansoura University
- Opintojohtaja: Marwa S. Shamaa, PhD, Mansoura University
- Opintojohtaja: Nehal F. Albelasy, PhD, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A01040122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .