Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benförankrad Carriere Motion Appliance

10 augusti 2022 uppdaterad av: Eglal Ahmed Ghozy, Mansoura University

Segmentell distalisering av benförankrad Carriere Motion Appliance vs. konventionell

Carriere Motion Appliance (CMA) designades för att ändra ett molarförhållande av klass II till ett klass I-förhållande genom att distalisera hela det bakre överkäkssegmentet med hjälp av klass II-elastik och mandibulär förankring. För att eliminera de negativa effekterna av CMA med klass II elastik, kan vi använda CMA för att distalisera det maxillära bakre segmentet med intra-bågeförankring med hjälp av infrazygomatiska miniskruvar. Syftet med denna studie är att utvärdera skelettförankrad CMA för distalisering av det maxillära buckala segmentet kontra konventionellt förankrad CMA genom att jämföra skelett- och dentala mätningar erhållna från laterala cefalometriska röntgenbilder erhållna före behandling (T0) och omedelbart efter korrigering av klass II och borttagning av apparaten (T1).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettiotvå klass II malocklusionspatienter med ålder (11-16) år kommer att fördelas slumpmässigt i de två grupperna:

  1. Konventionell förankring CMA-grupp (CAG): konventionell underkäksförankring med Essix-hållare.
  2. Skelettförankring CMA-grupp (SAG): förankring med infrazygomatiska miniskruvar. I CAG kommer Klass II-resår att fästas från överkäkshunden till underkäkens första molar bilateralt med Essix-hållare i den nedre bågen som förankringsmedel. I SAG kommer den stängande spiralfjädern att fästas från maxillär hund till de infrazygomatiska miniskruvarna bilateralt. För varje patient kommer två laterala cefalogram att erhållas: ett preoperativt och ett annat efter avslutad distalisering. Modellmätningar kommer att göras med hjälp av den bifogade 3Shape-datormjukvaran.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ahmed A. El-Bialy, PhD
  • Telefonnummer: 00201002200017
  • E-post: bialy@doctor.com

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Rekrytering
        • MansouraU, faculty of dentistry, orthodontics department
        • Huvudutredare:
          • Eglal A. Ghozy, BDS, MDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienternas ålder (11-16) år.
  2. Fullständig permanent tandsättning.
  3. Klass II malocklusion med åtminstone ett end-on klass II molarförhållande bilateralt.

Exklusions kriterier:

  1. Systemiska tillstånd som kan störa behandlingen.
  2. Dåliga vanor som kan äventyra apparaten.
  3. Tvärgående diskrepans.
  4. Tidigare ortodontisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell förankring
Buccala rör kommer att fästas på de nedre första kindtänderna, ett alginatavtryck kommer att tas för den nedre bågen med munrören på plats, och ett gips kommer att gjutas. En hård vakuumplåt med en tjocklek på 1,5 mm kommer att användas för att tillverka Essix-apparaten. Den bakre änden av den buckala ytan kommer att trimmas i varje nedre första molarområdet, vilket skapar ett fönster för att möjliggöra fastsättning av resåren. Klass II resår kommer att fästas från överkäken hund till underkäken första molar bilateralt. Under den första månaden kommer 1/4-tums tunga resårer att användas. Under de följande månaderna kommer 3/16-tums tunga resårer att användas. Patienterna kommer att instrueras att bära resåren 24 timmar om dygnet, förutom under måltiderna, och att byta dem dagligen.
Enhet: Carriere rörelseapparat
CMA kommer att bindas på den permanenta överkäken hund och första molar, och rätt storlek väljs enligt tillverkarens instruktioner.
EXPERIMENTELL: Skelettförankring
Stängande spiralfjädrar kommer att fästas från maxillär hund till de infrazygomatiska miniskruvarna bilateralt
Enhet: Carriere rörelseapparat
CMA kommer att bindas på den permanenta överkäken hund och första molar, och rätt storlek väljs enligt tillverkarens instruktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingens varaktighet
Tidsram: från datum för leverans av apparaten till datum för borttagning efter att ha nått klass I molarförhållande (cirka 4-6 månader)
månader
från datum för leverans av apparaten till datum för borttagning efter att ha nått klass I molarförhållande (cirka 4-6 månader)
Tandförändringar
Tidsram: från datum för leverans av apparaten till datum för borttagning efter att ha nått klass I molarförhållande (cirka 4-6 månader)
grader
från datum för leverans av apparaten till datum för borttagning efter att ha nått klass I molarförhållande (cirka 4-6 månader)
Skelettförändringar
Tidsram: från datum för leverans av apparaten till datum för borttagning efter att ha nått klass I molarförhållande (cirka 4-6 månader)
grader
från datum för leverans av apparaten till datum för borttagning efter att ha nått klass I molarförhållande (cirka 4-6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Huvudutredare: Eglal A. Ghozy, BDS, MDS, Mansoura University
  • Studiestol: Ahmed A. El-bialy, PhD, Mansoura University
  • Studierektor: Marwa S. Shamaa, PhD, Mansoura University
  • Studierektor: Nehal F. Albelasy, PhD, Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 januari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

26 juni 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

26 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2022

Första postat (FAKTISK)

12 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A01040122

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malocklusion, vinkelklass II

Kliniska prövningar på Carriere rörelseapparat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera