Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aparat ruchu Carriere zakotwiczony w kości

8 lipca 2024 zaktualizowane przez: Eglal Ahmed, Mansoura University

Dystalizacja segmentowa za pomocą zakotwiczonego w kości aparatu Carriere Motion w porównaniu z aparatem konwencjonalnym

Aparat Carriere Motion (CMA) został zaprojektowany w celu zmiany stosunku zębów trzonowych klasy II na związek klasy I poprzez dystalizację całego tylnego odcinka szczęki za pomocą elementów elastycznych klasy II i zakotwiczenia w żuchwie. W celu wyeliminowania niekorzystnych skutków CMA przy użyciu wyciągów elastycznych klasy II, możemy zastosować CMA do dystalizacji tylnego odcinka szczęki z zakotwiczeniem śródłukowym za pomocą miniśrub infrajarzmowych. Celem pracy jest ocena CMA zakotwiczonej w szkielecie do dystalizacji odcinka policzkowego szczęki w porównaniu z CMA zakotwiczonej konwencjonalnie poprzez porównanie pomiarów szkieletowych i zębowych uzyskanych na radiogramach cefalometrycznych bocznych uzyskanych przed leczeniem (T0) oraz bezpośrednio po korekcji klasy II i remval urządzenia (T1).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydziestu dwóch pacjentów z wadą zgryzu klasy II w wieku (11-16) lat zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup:

  1. Zakotwienie konwencjonalne Grupa CMA (CAG): konwencjonalne zakotwiczenie w żuchwie przy użyciu elementu ustalającego Essix.
  2. Zakotwienie szkieletowe Grupa CMA (SAG): zakotwiczenie za pomocą miniśrub podjarzmowych. W CAG gumy klasy II zostaną przymocowane od kła szczęki do pierwszego trzonowca żuchwy obustronnie z uchwytem Essix w dolnym łuku jako środkiem kotwiczącym. W SAG zamykająca sprężyna śrubowa będzie mocowana od kła szczękowego do miniśrub podjarzmowych obustronnie. Dla każdego pacjenta zostaną wykonane dwa boczne cefalogramy: jeden przed operacją i drugi po zakończeniu dystalizacji. Pomiary modelu zostaną wykonane za pomocą dołączonego programu komputerowego 3Shape.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt
        • MansouraU, faculty of dentistry, orthodontics department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjentów (11-16) lat.
  2. Pełne uzębienie stałe.
  3. Wada zgryzu klasy II z co najmniej dwustronnym stosunkiem trzonowców klasy II.

Kryteria wyłączenia:

  1. Stany ogólnoustrojowe, które mogą zakłócać leczenie.
  2. Złe nawyki, które mogą zagrozić urządzeniu.
  3. Rozbieżność poprzeczna.
  4. Przebyte leczenie ortodontyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalne kotwiczenie
Rurki policzkowe zostaną wklejone na pierwszych dolnych zębach trzonowych, zostanie pobrany wycisk alginatowy pod łuk dolny z założonymi rurkami policzkowymi i wylany zostanie gips. Do wykonania urządzenia Essix zostanie użyty twardy arkusz próżniowy o grubości 1,5 mm. Tylny koniec powierzchni policzkowej zostanie przycięty w okolicy każdego dolnego pierwszego zęba trzonowego, tworząc okienko umożliwiające przymocowanie gumek. Gumy klasy II będą mocowane obustronnie od kła szczęki do pierwszego zęba trzonowego żuchwy. Przez pierwszy miesiąc będą używane grube gumki o średnicy 1/4 cala. W kolejnych miesiącach będą stosowane ciężkie gumki 3/16 cala. Pacjenci zostaną pouczeni o konieczności noszenia gumek przez całą dobę, z wyjątkiem posiłków, oraz o ich codziennej zmianie.
Urządzenie: Aparat ruchowy Carriere
CMA zostanie przyklejony do stałego kła szczęki i pierwszego zęba trzonowego, a właściwy rozmiar zostanie wybrany zgodnie z instrukcjami producenta.
Eksperymentalny: Zakotwienie szkieletowe
Sprężyny śrubowe zamykające zostaną przymocowane obustronnie od kła szczęki do miniśrub podjarzmowych
Urządzenie: Aparat ruchowy Carriere
CMA zostanie przyklejony do stałego kła szczęki i pierwszego zęba trzonowego, a właściwy rozmiar zostanie wybrany zgodnie z instrukcjami producenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: od daty dostarczenia aparatu do daty zdjęcia po osiągnięciu I klasy stosunku trzonowego (ok. 4-6 miesięcy)
miesięcy
od daty dostarczenia aparatu do daty zdjęcia po osiągnięciu I klasy stosunku trzonowego (ok. 4-6 miesięcy)
Zmiany dentystyczne
Ramy czasowe: od daty dostarczenia aparatu do daty zdjęcia po osiągnięciu I klasy stosunku trzonowego (ok. 4-6 miesięcy)
stopnie
od daty dostarczenia aparatu do daty zdjęcia po osiągnięciu I klasy stosunku trzonowego (ok. 4-6 miesięcy)
Zmiany szkieletowe
Ramy czasowe: od daty dostarczenia aparatu do daty zdjęcia po osiągnięciu I klasy stosunku trzonowego (ok. 4-6 miesięcy)
stopni
od daty dostarczenia aparatu do daty zdjęcia po osiągnięciu I klasy stosunku trzonowego (ok. 4-6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eglal A. Ghozy, BDS, MDS, Mansoura University
  • Krzesło do nauki: Ahmed A. El-bialy, PhD, Mansoura University
  • Dyrektor Studium: Marwa S. Shamaa, PhD, Mansoura University
  • Dyrektor Studium: Nehal F. Albelasy, PhD, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A01040122

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj