뼈 고정 Carriere 모션 장치
2024년 7월 8일 업데이트: Eglal Ahmed, Mansoura University
Bone Anchored Carriere 운동 장치 대 기존 장치에 의한 분절 탈구술
Carriere Motion 장치(CMA)는 Class II 고무줄과 하악 고정 장치를 사용하여 전체 상악 후방 분절을 탈구시켜 Class II 대구치 관계를 Class I 관계로 변경하도록 설계되었습니다.
클래스 II 탄성체를 사용한 CMA의 부작용을 제거하기 위해 우리는 CMA를 사용하여 광대뼈 아래 미니스크류를 사용하여 악궁 내 고정으로 상악 구치부를 원위부로 만들 수 있습니다.
이 연구의 목적은 치료 전(T0)과 클래스 II 및 remval의 교정 직후에 얻은 측면 두부계측 방사선 사진에서 얻은 골격 및 치아 측정을 비교하여 상악 협측 분절의 원위화를 위한 골격 고정 CMA와 기존 고정 CMA를 평가하는 것입니다. 어플라이언스(T1)의
연구 개요
상세 설명
연령(11-16세)의 32명의 클래스 II 부정교합 환자가 두 그룹에 무작위로 할당됩니다.
- 기존 고정장치 CMA 그룹(CAG): Essix 리테이너를 사용한 기존 하악 고정장치.
- 골격 고정 CMA 그룹(SAG): 광대뼈 아래 미니스크류에 의한 고정. CAG에서 Class II 탄성체는 상악 송곳니에서 하악 제1대구치까지 양측으로 하악 아치에 있는 Essix 리테이너를 고정 수단으로 부착합니다. SAG에서 폐쇄 코일 스프링은 상악 송곳니에서 infrazygomatic miniscrews에 양측으로 부착됩니다. 각 환자에 대해 두 개의 측방 두부조영도를 얻습니다: 하나는 수술 전이고 다른 하나는 원위절제 완료 후입니다. 첨부된 3Shape 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 모델 측정을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- MansouraU, faculty of dentistry, orthodontics department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자 연령(11-16세).
- 완전 영구치.
- 양측에 적어도 Class II 끝단 어금니 관계가 있는 Class II 부정교합.
제외 기준:
- 치료를 방해할 수 있는 전신 상태.
- 기기를 위험에 빠뜨릴 수 있는 나쁜 습관.
- 가로 불일치.
- 이전 교정 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 앵커리지
협측 튜브가 아래쪽 첫 번째 대구치에 접착되고, 협측 튜브가 제자리에 있는 상태에서 하부 악궁에 대해 알지네이트 인상을 채득한 후 캐스트가 부어집니다.
Essix 기기를 제작하기 위해 1.5mm 두께의 단단한 진공 시트가 사용됩니다.
협측 표면의 뒤쪽 끝은 각각의 아래쪽 첫 번째 어금니 부위에서 다듬어져 고무줄을 부착할 수 있는 창을 만듭니다.
Class II 고무줄은 상악 송곳니부터 하악 제1대구치까지 양측으로 부착됩니다.
첫 달 동안에는 1/4인치의 무거운 고무줄이 사용됩니다.
다음 달에는 3/16인치의 무거운 고무줄이 사용될 것입니다.
환자에게 식사 시간을 제외하고 하루 24시간 고무줄을 착용하고 매일 교체하도록 지시합니다.
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CMA는 영구 상악 송곳니와 제1대구치에 접착되며 제조업체의 지침에 따라 올바른 크기가 선택됩니다.
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실험적: 골격 고정
폐쇄 코일 스프링은 상악 송곳니에서 협골하 미니스크류까지 양측으로 부착됩니다.
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CMA는 영구 상악 송곳니와 제1대구치에 접착되며 제조업체의 지침에 따라 올바른 크기가 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 기간
기간: 장치 배송일로부터 I급 어금니 관계에 도달한 후 제거할 때까지(약 4~6개월)
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개월
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장치 배송일로부터 I급 어금니 관계에 도달한 후 제거할 때까지(약 4~6개월)
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치과 변화
기간: 장치 배송일로부터 I급 어금니 관계에 도달한 후 제거할 때까지(약 4~6개월)
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도
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장치 배송일로부터 I급 어금니 관계에 도달한 후 제거할 때까지(약 4~6개월)
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골격 변화
기간: 장치 배송일로부터 I급 어금니 관계에 도달한 후 제거할 때까지(약 4~6개월)
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도
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장치 배송일로부터 I급 어금니 관계에 도달한 후 제거할 때까지(약 4~6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eglal A. Ghozy, BDS, MDS, Mansoura University
- 연구 의자: Ahmed A. El-bialy, PhD, Mansoura University
- 연구 책임자: Marwa S. Shamaa, PhD, Mansoura University
- 연구 책임자: Nehal F. Albelasy, PhD, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A01040122
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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