Устройство Carriere Motion с креплением к кости
8 июля 2024 г. обновлено: Eglal Ahmed, Mansoura University
Сегментарная дистализация с помощью аппарата Carriere Motion с костной фиксацией по сравнению с обычным аппаратом
Аппарат Carriere Motion (CMA) был разработан для изменения соотношения моляров класса II на соотношение класса I путем дистализации всего заднего сегмента верхней челюсти с помощью эластиков класса II и нижнечелюстной фиксации.
Чтобы устранить неблагоприятные эффекты КМА с эластиками класса II, мы можем использовать КМА для дистализации заднего сегмента верхней челюсти с внутридуговой фиксацией с помощью подскуловых минивинтов.
Целью данного исследования является оценка CMA со скелетной фиксацией для дистализации щечного сегмента верхней челюсти по сравнению с CMA с традиционной фиксацией путем сравнения скелетных и стоматологических измерений, полученных на боковых цефалометрических рентгенограммах, полученных до лечения (T0) и сразу после коррекции класса II и удаления. прибора (T1).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать два пациента с аномалиями прикуса II класса в возрасте (11-16) лет будут случайным образом распределены в две группы:
- Традиционная анкеровка Группа CMA (CAG): традиционная нижнечелюстная анкеровка с использованием ретейнера Essix.
- Скелетная фиксация Группа CMA (SAG): фиксация подскуловыми минивинтами. В CAG эластики класса II будут прикреплены от клыка верхней челюсти к первому моляру нижней челюсти с обеих сторон с помощью фиксатора Essix в нижней дуге в качестве средства фиксации. В SAG закрывающая спиральная пружина будет прикреплена от клыка верхней челюсти к подскуловым мини-винтам с двух сторон. Для каждого пациента будут получены две боковые цефалограммы: одна до операции и другая после завершения дистализации. Измерения модели будут производиться с помощью прилагаемой компьютерной программы 3Shape.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- MansouraU, faculty of dentistry, orthodontics department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст больных (11-16) лет.
- Полный постоянный прикус.
- Аномалия прикуса II класса, по крайней мере, с билатеральным соотношением моляров класса II.
Критерий исключения:
- Системные состояния, которые могут помешать лечению.
- Вредные привычки, которые могут повредить прибор.
- Поперечное расхождение.
- Предшествующее ортодонтическое лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционное крепление
На нижние первые моляры наклеивают щечные трубки, с нижней дуги с установленными щечными трубками снимают альгинатный оттиск и заливают гипсовую повязку.
Для изготовления аппарата Essix будет использоваться жесткий вакуумный лист толщиной 1,5 мм.
Задний конец щечной поверхности будет обрезан в области каждого нижнего первого моляра, создавая окно для прикрепления резинок.
Эластики класса II прикрепляются от клыка верхней челюсти к первому моляру нижней челюсти с двух сторон.
В течение первого месяца будут использоваться тяжелые резинки толщиной 1/4 дюйма.
В последующие месяцы будут использоваться тяжелые резинки толщиной 3/16 дюйма.
Пациентам будет рекомендовано носить резинки 24 часа в сутки, за исключением времени приема пищи, и менять их ежедневно.
|
CMA прикрепляется к постоянному клыку верхней челюсти и первому моляру, а правильный размер выбирается в соответствии с инструкциями производителя.
|
|
Экспериментальный: Скелетная фиксация
Закрывающие винтовые пружины будут прикреплены от верхнечелюстного клыка к подскуловым мини-винтам с двух сторон.
|
CMA прикрепляется к постоянному клыку верхней челюсти и первому моляру, а правильный размер выбирается в соответствии с инструкциями производителя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность лечения
Временное ограничение: от даты установки аппарата до даты удаления после достижения молярного соотношения I класса (около 4-6 месяцев)
|
месяцы
|
от даты установки аппарата до даты удаления после достижения молярного соотношения I класса (около 4-6 месяцев)
|
|
Стоматологические изменения
Временное ограничение: от даты установки аппарата до даты удаления после достижения молярного соотношения I класса (около 4-6 месяцев)
|
градусов
|
от даты установки аппарата до даты удаления после достижения молярного соотношения I класса (около 4-6 месяцев)
|
|
Скелетные изменения
Временное ограничение: от даты установки аппарата до даты удаления после достижения молярного соотношения I класса (около 4-6 месяцев)
|
градусов
|
от даты установки аппарата до даты удаления после достижения молярного соотношения I класса (около 4-6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eglal A. Ghozy, BDS, MDS, Mansoura University
- Учебный стул: Ahmed A. El-bialy, PhD, Mansoura University
- Директор по исследованиям: Marwa S. Shamaa, PhD, Mansoura University
- Директор по исследованиям: Nehal F. Albelasy, PhD, Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A01040122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .