Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botverankerd Carriere Motion Appliance

8 juli 2024 bijgewerkt door: Eglal Ahmed, Mansoura University

Segmentale distalisatie door botverankerde Carriere Motion Appliance versus conventioneel

Carriere Motion-apparaat (CMA) is ontworpen om een ​​klasse II-molaarrelatie te veranderen in een klasse I-relatie door het hele posterieure bovenkaaksegment te distaliseren door middel van klasse II-elastieken en mandibulaire verankering. Om de nadelige effecten van CMA met klasse II-elastieken te elimineren, kunnen we de CMA gebruiken om het maxillaire posterieure segment te distaliseren met intra-boogverankering met behulp van infrazygomatische minischroeven. Het doel van deze studie is om skeletverankerde CMA te evalueren voor distalisatie van het maxillaire buccale segment versus conventioneel verankerde CMA door skelet- en tandmetingen te vergelijken die zijn verkregen uit laterale cephalometrische röntgenfoto's verkregen voorafgaand aan de behandeling (T0) en onmiddellijk na correctie van klasse II en remval. van het toestel (T1).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tweeëndertig patiënten met klasse II malocclusie met leeftijd (11-16) jaar zullen willekeurig worden toegewezen aan de twee groepen:

  1. Conventionele verankering CMA-groep (CAG): conventionele onderkaakverankering met Essix-houder.
  2. Skeletverankering CMA-groep (SAG): verankering door infra-zygomatische minischroeven. In de CAG worden klasse II-elastieken bilateraal bevestigd van de hoektand van de bovenkaak aan de eerste molaar van de onderkaak met een Essix-houder in de onderste boog als verankeringsmiddel. In de SAG wordt de sluitveer bilateraal bevestigd van de maxillaire hoektand tot de infrazygomatische minischroeven. Voor elke patiënt zullen twee laterale cephalogrammen worden verkregen: één preoperatief en één na voltooiing van de distalisatie. Modelmetingen worden gedaan met behulp van de bijgevoegde 3Shape computersoftware.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • MansouraU, faculty of dentistry, orthodontics department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten leeftijd (11-16) jaar.
  2. Volledig permanent gebit.
  3. Klasse II malocclusie met ten minste een end-on klasse II molaire relatie bilateraal.

Uitsluitingscriteria:

  1. Systemische aandoeningen die de behandeling kunnen verstoren.
  2. Slechte gewoonten die het apparaat in gevaar kunnen brengen.
  3. Transversale discrepantie.
  4. Eerdere orthodontische behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele verankering
Buccale buizen worden op de onderste eerste kiezen vastgelijmd, er wordt een alginaatafdruk gemaakt voor de onderste boog met de buccale buizen op hun plaats, en er wordt een gipsverband gegoten. Voor de vervaardiging van het Essix-apparaat zal een harde vacuümplaat met een dikte van 1,5 mm worden gebruikt. Het achterste uiteinde van het buccale oppervlak wordt in elk onderste gebied van de eerste molaar bijgesneden, waardoor een venster ontstaat waarin de elastieken kunnen worden bevestigd. Klasse II-elastieken worden bilateraal van de maxillaire hoektand tot de eerste molaar in de onderkaak bevestigd. Gedurende de eerste maand worden zware elastieken van 1/4 inch gebruikt. In de daaropvolgende maanden zullen zware elastieken van 3/16 inch worden gebruikt. De patiënten zullen worden geïnstrueerd om de elastieken 24 uur per dag te dragen, behalve tijdens de maaltijden, en deze dagelijks te verschonen.
Apparaat: Carriere bewegingsapparaat
De CMA wordt op de blijvende hoektand van de bovenkaak en de eerste kies gelijmd en de juiste maat wordt gekozen volgens de instructies van de fabrikant.
Experimenteel: Skeletachtige verankering
Sluitende spiraalveren worden bilateraal vanaf de maxillaire hoektand aan de infrazygomatische minischroeven bevestigd
Apparaat: Carriere bewegingsapparaat
De CMA wordt op de blijvende hoektand van de bovenkaak en de eerste kies gelijmd en de juiste maat wordt gekozen volgens de instructies van de fabrikant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de behandeling
Tijdsspanne: vanaf de datum van levering van het apparaat tot de datum van verwijdering na het bereiken van klasse I molaire verwantschap (ongeveer 4-6 maanden)
maanden
vanaf de datum van levering van het apparaat tot de datum van verwijdering na het bereiken van klasse I molaire verwantschap (ongeveer 4-6 maanden)
Tandheelkundige veranderingen
Tijdsspanne: vanaf de datum van levering van het apparaat tot de datum van verwijdering na het bereiken van klasse I molaire verwantschap (ongeveer 4-6 maanden)
graden
vanaf de datum van levering van het apparaat tot de datum van verwijdering na het bereiken van klasse I molaire verwantschap (ongeveer 4-6 maanden)
Veranderingen in het skelet
Tijdsspanne: vanaf de datum van levering van het apparaat tot de datum van verwijdering na het bereiken van klasse I molaire verwantschap (ongeveer 4-6 maanden)
graden
vanaf de datum van levering van het apparaat tot de datum van verwijdering na het bereiken van klasse I molaire verwantschap (ongeveer 4-6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eglal A. Ghozy, BDS, MDS, Mansoura University
  • Studie stoel: Ahmed A. El-bialy, PhD, Mansoura University
  • Studie directeur: Marwa S. Shamaa, PhD, Mansoura University
  • Studie directeur: Nehal F. Albelasy, PhD, Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A01040122

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren