Dispositivo Carriere Motion ancorado no osso
8 de julho de 2024 atualizado por: Eglal Ahmed, Mansoura University
Distalização segmentar por dispositivo de movimento Carriere ancorado no osso vs. convencional
O aparelho Carriere Motion (CMA) foi projetado para mudar uma relação molar de Classe II para uma relação de Classe I, distalizando todo o segmento posterior da maxila por meio de elásticos de classe II e ancoragem mandibular.
Para eliminar os efeitos adversos do CMA com elásticos de classe II, podemos usar o CMA para distalizar o segmento posterior da maxila com ancoragem intra-arco usando miniparafusos infrazigomáticos.
O objetivo deste estudo é avaliar CMA ancorada esqueleticamente para distalização do segmento vestibular maxilar versus CMA ancorada convencionalmente, comparando medidas esqueléticas e dentárias obtidas de radiografias cefalométricas laterais obtidas antes do tratamento (T0) e imediatamente após a correção da classe II e remoção do aparelho (T1).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta e dois pacientes com má oclusão classe II com idade (11-16) anos serão alocados aleatoriamente em dois grupos:
- Ancoragem convencional Grupo CMA (CAG): ancoragem mandibular convencional com contenção Essix.
- Ancoragem esquelética Grupo CMA (SAG): ancoragem por mini-parafusos infra-zigomáticos. No CAG, elásticos de Classe II serão fixados do canino superior ao primeiro molar inferior bilateralmente com retentor Essix no arco inferior como meio de ancoragem. No SAG, a mola helicoidal de fechamento será fixada do canino superior aos miniparafusos infrazigomáticos bilateralmente. Para cada paciente, serão obtidas duas telerradiografias laterais: uma no pré-operatório e outra após a finalização da distalização. As medições do modelo serão feitas usando o software de computador 3Shape anexado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- MansouraU, faculty of dentistry, orthodontics department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade dos pacientes (11-16) anos.
- Dentição permanente completa.
- Má oclusão de Classe II com pelo menos uma relação molar final de Classe II bilateralmente.
Critério de exclusão:
- Condições sistêmicas que podem interferir no tratamento.
- Maus hábitos que podem comprometer o aparelho.
- Discrepância transversal.
- Tratamento ortodôntico prévio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ancoragem convencional
Os tubos bucais serão colados nos primeiros molares inferiores, uma impressão de alginato será feita para a arcada inferior com os tubos bucais no lugar e um molde será vazado.
Uma folha de vácuo dura de 1,5 mm de espessura será usada para fabricar o aparelho Essix.
A extremidade posterior da superfície vestibular será recortada em cada região do primeiro molar inferior, criando uma janela para permitir a fixação dos elásticos.
Elásticos de Classe II serão fixados do canino superior ao primeiro molar inferior bilateralmente.
Durante o primeiro mês, serão usados elásticos pesados de 1/4 de polegada.
Nos meses seguintes serão utilizados elásticos pesados de 3/16 polegadas.
Os pacientes serão orientados a usar os elásticos 24 horas por dia, exceto durante as refeições, e trocá-los diariamente.
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A CMA será colada no canino superior permanente e primeiro molar, e o tamanho correto é escolhido de acordo com as instruções do fabricante.
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Experimental: Ancoragem esquelética
Molas helicoidais de fechamento serão fixadas do canino superior aos miniparafusos infrazigomáticos bilateralmente
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A CMA será colada no canino superior permanente e primeiro molar, e o tamanho correto é escolhido de acordo com as instruções do fabricante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do tratamento
Prazo: desde a data de entrega do aparelho até a data de remoção após atingir a relação molar de classe I (cerca de 4-6 meses)
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meses
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desde a data de entrega do aparelho até a data de remoção após atingir a relação molar de classe I (cerca de 4-6 meses)
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Alterações dentárias
Prazo: desde a data de entrega do aparelho até a data de remoção após atingir a relação molar de classe I (cerca de 4-6 meses)
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graus
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desde a data de entrega do aparelho até a data de remoção após atingir a relação molar de classe I (cerca de 4-6 meses)
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Alterações esqueléticas
Prazo: desde a data de entrega do aparelho até a data de remoção após atingir a relação molar de classe I (cerca de 4-6 meses)
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graus
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desde a data de entrega do aparelho até a data de remoção após atingir a relação molar de classe I (cerca de 4-6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eglal A. Ghozy, BDS, MDS, Mansoura University
- Cadeira de estudo: Ahmed A. El-bialy, PhD, Mansoura University
- Diretor de estudo: Marwa S. Shamaa, PhD, Mansoura University
- Diretor de estudo: Nehal F. Albelasy, PhD, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A01040122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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