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Apparecchio di movimento Carriere ancorato all'osso

8 luglio 2024 aggiornato da: Eglal Ahmed, Mansoura University

Distalizzazione segmentale mediante apparecchio di movimento Carriere ancorato all'osso rispetto a quello convenzionale

L'apparecchio Carriere Motion (CMA) è stato progettato per modificare una relazione molare di Classe II in una relazione di Classe I distalizzando l'intero segmento mascellare posteriore mediante elastici di Classe II e ancoraggio mandibolare. Per eliminare gli effetti avversi della CMA con elastici di classe II, possiamo utilizzare la CMA per distalizzare il segmento mascellare posteriore con ancoraggio intraarcata utilizzando miniviti infrazigomatiche. Lo scopo di questo studio è valutare la CMA ancorata allo scheletro per la distalizzazione del segmento buccale mascellare rispetto alla CMA ancorata convenzionalmente confrontando le misurazioni scheletriche e dentali ottenute dalle radiografie cefalometriche laterali ottenute prima del trattamento (T0) e immediatamente dopo la correzione della classe II e remval dell'apparecchio (T1).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trentadue pazienti con malocclusione di classe II con età (11-16) anni saranno assegnati in modo casuale nei due gruppi:

  1. Ancoraggio convenzionale Gruppo CMA (CAG): ancoraggio mandibolare convenzionale con ritenzione Essix.
  2. Ancoraggio scheletrico Gruppo CMA (SAG): ancoraggio mediante miniviti infrazigomatiche. Nella CAG, gli elastici di classe II saranno attaccati dal canino mascellare al primo molare mandibolare bilateralmente con il fermo Essix nell'arcata inferiore come mezzo di ancoraggio. Nel SAG, la molla elicoidale di chiusura sarà attaccata dal canino mascellare alle miniviti infrazigomatiche bilateralmente. Per ogni paziente verranno ottenute due cefalografie laterali: una prima dell'intervento e l'altra dopo il completamento della distalizzazione. Le misurazioni del modello verranno effettuate utilizzando il software per computer 3Shape allegato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto
        • MansouraU, faculty of dentistry, orthodontics department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età dei pazienti (11-16) anni.
  2. Dentizione permanente completa.
  3. Malocclusione di II classe con almeno una relazione molare di II classe end-on bilateralmente.

Criteri di esclusione:

  1. Condizioni sistemiche che possono interferire con il trattamento.
  2. Cattive abitudini che potrebbero compromettere l'apparecchio.
  3. Discrepanza trasversale.
  4. Precedente trattamento ortodontico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ancoraggio convenzionale
I tubi buccali verranno cementati sui primi molari inferiori, verrà presa un'impronta in alginato per l'arcata inferiore con i tubi buccali in posizione e verrà colato un modello. Per fabbricare l'apparecchio Essix verrà utilizzato un foglio rigido sottovuoto di 1,5 mm di spessore. L'estremità posteriore della superficie buccale verrà ritagliata in ciascuna regione del primo molare inferiore, creando una finestra per consentire l'attacco degli elastici. Gli elastici di II classe verranno attaccati bilateralmente dal canino mascellare al primo molare mandibolare. Durante il primo mese verranno utilizzati elastici pesanti da 1/4 di pollice. Nei mesi successivi verranno utilizzati elastici pesanti da 3/16 di pollice. Ai pazienti verrà chiesto di indossare gli elastici 24 ore al giorno, tranne durante i pasti, e di cambiarli quotidianamente.
Dispositivo: Apparecchio di movimento Carriere
La CMA verrà incollata sul canino mascellare permanente e sul primo molare e la dimensione corretta verrà scelta in base alle istruzioni del produttore.
Sperimentale: Ancoraggio scheletrico
Le molle elicoidali di chiusura verranno fissate bilateralmente dal canino mascellare alle miniviti infrazigomatiche
Dispositivo: Apparecchio di movimento Carriere
La CMA verrà incollata sul canino mascellare permanente e sul primo molare e la dimensione corretta verrà scelta in base alle istruzioni del produttore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del trattamento
Lasso di tempo: dalla data di consegna dell'apparecchio alla data di rimozione dopo aver raggiunto il rapporto molare di classe I (circa 4-6 mesi)
mesi
dalla data di consegna dell'apparecchio alla data di rimozione dopo aver raggiunto il rapporto molare di classe I (circa 4-6 mesi)
Cambiamenti dentali
Lasso di tempo: dalla data di consegna dell'apparecchio alla data di rimozione dopo aver raggiunto il rapporto molare di classe I (circa 4-6 mesi)
gradi
dalla data di consegna dell'apparecchio alla data di rimozione dopo aver raggiunto il rapporto molare di classe I (circa 4-6 mesi)
Cambiamenti scheletrici
Lasso di tempo: dalla data di consegna dell'apparecchio alla data di rimozione dopo aver raggiunto il rapporto molare di classe I (circa 4-6 mesi)
gradi
dalla data di consegna dell'apparecchio alla data di rimozione dopo aver raggiunto il rapporto molare di classe I (circa 4-6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eglal A. Ghozy, BDS, MDS, Mansoura University
  • Cattedra di studio: Ahmed A. El-bialy, PhD, Mansoura University
  • Direttore dello studio: Marwa S. Shamaa, PhD, Mansoura University
  • Direttore dello studio: Nehal F. Albelasy, PhD, Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A01040122

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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