SleepPOSative トライアル

閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は非常に一般的であり、持続的な OSA に対する持続的気道陽圧 (CPAP) がゴールド スタンダード療法です。 CPAP は非常に効果的ですが、遵守率が低いため、長期的な有効性は制限されます。 小児における未治療の OSA の負担を考えると、効果的で、受け入れられ、快適な新しい代替療法が緊急に必要とされています。

OSA は、断続的な低酸素症と慢性的な睡眠不足に関連する上気道の再発性閉塞を特徴としています。 OSA は、健康な子供の 1 ～ 4% に発生し、医学的に複雑な子供の最大 80% に発生します (例: ダウン症）。 健康、社会、経済に大きな影響を与えます。 CPAP は持続性 OSA のゴールド スタンダード療法ですが、忍容性は低いです。

睡眠ポリグラフ (PSG) の閉塞性無呼吸低呼吸指数 (OAHI) によって測定されるように、仰臥位での閉塞の優位性を特徴とする OSA の明確な臨床表現型があります。 OSA の子供の半数までが、位置性 OSA と呼ばれるこの表現型の基準を満たしています。 子供が仰臥位になるのを防ぐ体位固定式睡眠ベルトは、OSA の治療に有益かもしれませんが、子供ではまだ研究されていません。

この研究の主な目的は、小児集団における中等度から重度の体位性 OSA の治療に対する体位睡眠ベルトの有効性を評価することです。 これは、位置性 OSA と診断された 4 ～ 18 歳の子供を対象としたランダム化クロスオーバー試験です。 参加者は、治療の有効性を評価するために、対照および位置デバイス療法を使用して、6か月にわたってランダムな順序で2つのPSGを受けます。 知覚される快適さはアンケートで評価されます。

この新しい研究は、OSA を管理するための CPAP 以外の代替療法の厳密な評価に関する重要な知識のギャップに対処しています。 ポジショナルセラピーは、ポジショナル OSA の子供、特に CPAP に耐えられない子供にとって、効果的で費用対効果が高く、非侵襲的な治療オプションとして臨床診療を変える可能性があります。