SleepPOSAtive testversion

Obstruktiv sömnapné (OSA) är mycket utbredd, och guldstandardterapin är kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) för ihållande OSA. Även om CPAP är mycket effektivt, begränsas långsiktig effektivitet av dålig följsamhet. Med tanke på bördan av obehandlad OSA hos barn, krävs nya alternativa terapier som är effektiva, acceptabla och bekväma.

OSA kännetecknas av återkommande obstruktion av de övre luftvägarna i samband med intermittent hypoxi och kronisk sömnbrist. OSA förekommer hos 1-4 % av friska barn och hos upp till 80 % av barn med medicinsk komplexitet (t. Downs syndrom). Det har betydande hälsomässiga, samhälleliga och ekonomiska effekter. CPAP är den gyllene standardterapin för ihållande OSA men tolereras dåligt.

Det finns en distinkt klinisk fenotyp av OSA som kännetecknas av övervikten av obstruktioner i ryggläge, mätt med det obstruktiva apné-hypopnéindexet (OAHI) på polysomnografi (PSG). Upp till hälften av barn med OSA uppfyller kriterierna för denna fenotyp som kallas positionell OSA. Positionella sömnbälten som hindrar barn från att anta ryggläge kan vara fördelaktiga för behandling av OSA men har ännu inte studerats på barn.

Det primära syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ett kroppspositionssömnbälte för behandling av måttlig till svår positionell OSA i en pediatrisk population. Detta är en randomiserad crossover-studie av barn i åldern 4-18 år diagnostiserade med positionell OSA. Deltagarna kommer att genomgå två PSGs i slumpmässig ordning under sex månader med en kontroll- och positionsbehandling för att bedöma behandlingens effektivitet. Upplevd komfort kommer att utvärderas med undersökningar.

Denna nya forskning tar itu med en kritisk kunskapslucka när det gäller den rigorösa utvärderingen av alternativa terapier utöver CPAP för att hantera OSA. Positionell terapi har potential att förändra klinisk praxis som ett effektivt, kostnadseffektivt och icke-invasivt behandlingsalternativ för barn med positionell OSA, särskilt för barn som inte tål CPAP.