SleepPOSAtive-proef

Obstructieve slaapapneu (OSA) komt veel voor en de gouden standaardtherapie is continue positieve luchtwegdruk (CPAP) voor aanhoudende OSA. Hoewel CPAP zeer effectief is, wordt de effectiviteit op de lange termijn beperkt door slechte therapietrouw. Gezien de last van onbehandelde OSA bij kinderen, zijn er dringend nieuwe alternatieve therapieën nodig die effectief, acceptabel en comfortabel zijn.

OSA wordt gekenmerkt door terugkerende obstructie van de bovenste luchtwegen geassocieerd met intermitterende hypoxie en chronisch slaaptekort. OSA komt voor bij 1-4% van de gezonde kinderen en bij tot 80% van de kinderen met medische complexiteit (bijv. Syndroom van Down). Het heeft aanzienlijke gevolgen voor de gezondheid, de samenleving en de economie. CPAP is de gouden standaardtherapie voor aanhoudende OSA, maar wordt slecht verdragen.

Er is een duidelijk klinisch fenotype van OSA, gekenmerkt door de overheersing van obstructies in rugligging, zoals gemeten door de obstructieve apneu-hypopneu-index (OAHI) op polysomnografie (PSG). Tot de helft van de kinderen met OSA voldoet aan de criteria voor dit fenotype dat positionele OSA wordt genoemd. Positionele slaapgordels die voorkomen dat kinderen in rugligging gaan liggen, kunnen gunstig zijn voor de behandeling van OSA, maar zijn nog niet onderzocht bij kinderen.

Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid van een lichaamspositionele slaapgordel voor de behandeling van matige tot ernstige positionele OSA bij pediatrische patiënten. Dit is een gerandomiseerde cross-over studie bij kinderen van 4-18 jaar met de diagnose positionele OSA. Deelnemers ondergaan gedurende zes maanden twee PSG's in willekeurige volgorde met een controle- en positionele apparaattherapie om de werkzaamheid van de behandeling te beoordelen. Ervaren comfort zal worden geëvalueerd met enquêtes.

Dit nieuwe onderzoek pakt een kritische kenniskloof aan met betrekking tot de rigoureuze evaluatie van alternatieve therapieën buiten CPAP voor het beheersen van OSA. Positietherapie heeft het potentieel om de klinische praktijk te veranderen als een effectieve, kostenefficiënte en niet-invasieve behandelingsoptie voor kinderen met positionele OSA, met name voor kinderen die CPAP niet verdragen.