SleepPOSAtive-Studie

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist weit verbreitet, und die Goldstandardtherapie ist kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) bei persistierender OSA. Obwohl CPAP hochwirksam ist, wird die langfristige Wirksamkeit durch schlechte Adhärenzraten begrenzt. Angesichts der Belastung durch unbehandelte OSA bei Kindern werden dringend neue alternative Therapien benötigt, die wirksam, akzeptabel und komfortabel sind.

OSA ist gekennzeichnet durch wiederkehrende Obstruktion der oberen Atemwege in Verbindung mit intermittierender Hypoxie und chronischem Schlafentzug. OSA tritt bei 1-4 % der gesunden Kinder auf und bei bis zu 80 % der Kinder mit medizinischer Komplexität (z. Down-Syndrom). Sie hat erhebliche gesundheitliche, gesellschaftliche und wirtschaftliche Auswirkungen. CPAP ist die Goldstandardtherapie bei persistierender OSA, wird aber schlecht vertragen.

Es gibt einen ausgeprägten klinischen Phänotyp von OSA, der durch das Vorherrschen von Obstruktionen in Rückenlage gekennzeichnet ist, gemessen anhand des obstruktiven Apnoe-Hypopnoe-Index (OAHI) in der Polysomnographie (PSG). Bis zur Hälfte der Kinder mit OSA erfüllen die Kriterien für diesen Phänotyp, der als positionelle OSA bezeichnet wird. Positionsschlafgürtel, die verhindern, dass Kinder die Rückenlage einnehmen, können für die Behandlung von OSA von Vorteil sein, wurden jedoch noch nicht bei Kindern untersucht.

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit eines Schlafgürtels zur Körperpositionierung bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer lageabhängiger OSA in einer pädiatrischen Population. Dies ist eine randomisierte Crossover-Studie mit Kindern im Alter von 4 bis 18 Jahren, bei denen eine positionelle OSA diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von sechs Monaten zwei PSGs in zufälliger Reihenfolge mit einer Kontroll- und Positionsgerätetherapie unterzogen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen. Der empfundene Komfort wird mit Umfragen bewertet.

Diese neuartige Forschung befasst sich mit einer kritischen Wissenslücke in Bezug auf die strenge Bewertung alternativer Therapien über CPAP hinaus für das Management von OSA. Die Positionstherapie hat das Potenzial, die klinische Praxis als wirksame, kosteneffiziente und nicht-invasive Behandlungsoption für Kinder mit Positions-OSA zu verändern, insbesondere für Kinder, die CPAP nicht vertragen.