Prova SleepPOSAtive

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è molto diffusa e la terapia gold standard è la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) per l'OSA persistente. Sebbene la CPAP sia altamente efficace, l'efficacia a lungo termine è limitata da bassi tassi di aderenza. Dato il peso dell'OSA non trattato nei bambini, sono urgentemente necessarie nuove terapie alternative che siano efficaci, accettabili e confortevoli.

L'OSA è caratterizzata da ostruzione ricorrente delle vie aeree superiori associata a ipossia intermittente e privazione cronica del sonno. L'OSA si verifica nell'1-4% dei bambini sani e fino all'80% dei bambini con complessità clinica (ad es. Sindrome di Down). Ha un impatto significativo sulla salute, sulla società e sull'economia. La CPAP è la terapia gold standard per l'OSA persistente, ma è scarsamente tollerata.

Esiste un fenotipo clinico distinto di OSA caratterizzato dalla predominanza di ostruzioni in posizione supina, come misurato dall'indice di apnea-ipopnea ostruttiva (OAHI) alla polisonnografia (PSG). Fino alla metà dei bambini con OSA soddisfano i criteri per questo fenotipo definito OSA posizionale. Le cinture per dormire posizionali che impediscono ai bambini di adottare la posizione supina possono essere utili per il trattamento dell'OSA, ma non sono state ancora studiate nei bambini.

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia di una cintura di sonno posizionale del corpo per il trattamento dell'OSA posizionale da moderato a grave in una popolazione pediatrica. Questo è uno studio incrociato randomizzato su bambini di età compresa tra 4 e 18 anni con diagnosi di OSA posizionale. I partecipanti saranno sottoposti a due PSG in ordine casuale per sei mesi con un dispositivo di controllo e terapia posizionale per valutare l'efficacia del trattamento. Il comfort percepito sarà valutato con sondaggi.

Questa nuova ricerca affronta una lacuna di conoscenza critica per quanto riguarda la valutazione rigorosa di terapie alternative oltre CPAP per la gestione dell'OSA. La terapia posizionale ha il potenziale per cambiare la pratica clinica come opzione di trattamento efficace, conveniente e non invasiva per i bambini con OSA posizionale, in particolare per i bambini intolleranti alla CPAP.