Project RESIST: 若年成人のセクシュアル マイノリティ女性における禁煙予防接種メッセージの効果の評価
2024年7月30日 更新者：Andy Tan、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
プロジェクト RESIST は、NCI が資金を提供する R01 研究で、18 歳から 30 歳の若い性的マイノリティ女性のたばこマーケティングの影響に対する回復力を高めるために、文化に合わせて調整された接種アプローチを使用することの効果を判断することに焦点を当てており、後の採用と実施をサポートする重要な利害関係者の意見を取り入れています。
研究チームは形成的研究を利用して、禁煙メッセージと 2 つの全国縦断的オンライン調査実験を設計および事前テストしています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、18 ～ 30 歳の若年成人のセクシュアル マイノリティ女性 (SMW) 3000 人を募集します。
この研究では、喫煙と禁煙の意図に対する参加者の予防接種の禁煙メッセージの表示の、用量 (単回対複数回) の影響と潜時 (即時対遅延) の影響を決定します。
研究チームは、複数回の露出 (vs.
シングル）、および遅延暴露（vs.
即時）は、マーケティングに対する抵抗の増加、喫煙意思の減少、および禁煙意思の増加に関連します。
研究チームは、たばこ会社に対する感情、信念、態度を通じて、接種効果のメカニズムをさらに調査します。
参加者はベースライン調査を完了するように求められ、その後、割り当てられた状態に基づいてさまざまな投与量で禁煙メッセージを受信し、コントロール グループにはメッセージが送信されません。
参加者は、割り当てられた状態に応じて、喫煙促進または脅威のメッセージをすぐに、1 週間または 1 か月遅れて表示します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2591
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～30歳
- 女性
- 性的マイノリティ（異性愛者以外のあらゆる性的指向）であると認識している
- 米国在住
- 英語でアンケートに回答できる方
除外基準:
- 18歳未満または30歳以上
- 男性
- 異性愛者
- 米国外に住んでいる
- 英語でアンケートに回答できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：現在喫煙中、メッセージなし状態
参加者は禁煙に関するメッセージを受け取ることはありません。
彼らはベースライン調査中に脅威メッセージを受け取ります。
結果は、脅威メッセージを見る前と直後、および 1 か月後に測定されます。
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実験的：現在喫煙中、即時シングルメッセージ
参加者はベースライン調査中に単一の禁煙メッセージを受け取り、続いて脅威メッセージを受け取ります。
結果は、禁煙メッセージと脅威メッセージを見る前、脅威メッセージを見た直後、および 1 か月後に測定されます。
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禁煙メッセージは、クアルトリクスの調査を通じてオンラインで管理されます。
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実験的：現在喫煙中、単一メッセージ 1 週間遅れ
参加者は、ベースライン調査中に 1 つの禁煙メッセージを受け取り、その後 1 週間後に別の調査で脅威メッセージを受け取ります。
結果は、ベースラインで禁煙メッセージを見る前、脅威メッセージを見た直後の 1 週間後、および 1 か月後に測定されます。
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禁煙メッセージは、クアルトリクスの調査を通じてオンラインで管理されます。
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実験的：現在喫煙中、メッセージが 1 か月遅れ
参加者は、ベースライン調査中に単一の禁煙メッセージを受け取り、その後、1 か月後の別の調査で脅威メッセージを受け取ります。
結果は、ベースラインで禁煙メッセージを見る前と、1 か月後に脅威メッセージを見た直後に測定されます。
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禁煙メッセージは、クアルトリクスの調査を通じてオンラインで管理されます。
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実験的：現在喫煙中、単一メッセージが 1 か月遅れ、繰り返し暴露
参加者は、ベースライン調査中に単一の禁煙メッセージを受け取り、その後 1 か月後に脅威メッセージを受け取ります。
参加者はまた、個別の調査で 1 週間、2 週間、3 週間ごとに単一の禁煙メッセージを繰り返し受けます。
結果は、ベースラインで禁煙メッセージを見る前と、1 か月後に脅威メッセージを見た直後に測定されます。
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禁煙メッセージは、クアルトリクスの調査を通じてオンラインで管理されます。
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実験的：現在喫煙中、すぐに 3 通のメッセージ
参加者は、ベースライン調査中に 3 つの反喫煙メッセージに続いて脅威メッセージを受け取ります。
結果は、禁煙メッセージと脅威メッセージを見る前、脅威メッセージを見た直後、および 1 か月後に測定されます。
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禁煙メッセージは、クアルトリクスの調査を通じてオンラインで管理されます。
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実験的：現在喫煙中、メッセージ 3 件 1 週間遅れ
参加者はベースライン調査中に 3 つの反喫煙メッセージを受け取り、続いて 1 週間後の別の調査で脅威メッセージを受け取ります。
結果は、ベースラインで禁煙メッセージを見る前、脅威メッセージを見た直後の 1 週間後、および 1 か月後に測定されます。
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禁煙メッセージは、クアルトリクスの調査を通じてオンラインで管理されます。
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実験的：現在喫煙中、メッセージ 3 件 1 か月遅れ
参加者はベースライン調査中に 3 つの反喫煙メッセージを受け取り、続いて 1 か月後の別の調査で脅威メッセージを受け取ります。
結果は、ベースラインで禁煙メッセージを見る前と、1 か月後に脅威メッセージを見た直後に測定されます。
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禁煙メッセージは、クアルトリクスの調査を通じてオンラインで管理されます。
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実験的：現在喫煙中、メッセージ 3 通、1 か月遅れで繰り返し暴露
参加者はベースライン調査中に 3 つの反喫煙メッセージを受け取り、続いて 1 か月後に脅威メッセージを受け取ります。
参加者はまた、別個の調査で 1 週間、2 週間、3 週間後に 3 つの禁煙メッセージを繰り返し受けます。
結果は、ベースラインで禁煙メッセージを見る前と、1 か月後に脅威メッセージを見た直後に測定されます。
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禁煙メッセージは、クアルトリクスの調査を通じてオンラインで管理されます。
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介入なし：現在喫煙しておらず、メッセージ条件なし
参加者は禁煙に関するメッセージを受け取ることはありません。
彼らはベースライン調査中に脅威メッセージを受け取ります。
結果は、脅威メッセージを見る前と直後、および 1 か月後に測定されます。
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実験的：現在喫煙していません。すぐに 1 つのメッセージを送信してください
参加者はベースライン調査中に単一の禁煙メッセージを受け取り、続いて脅威メッセージを受け取ります。
結果は、禁煙メッセージと脅威メッセージを見る前、脅威メッセージを見た直後、および 1 か月後に測定されます。
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禁煙メッセージは、クアルトリクスの調査を通じてオンラインで管理されます。
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実験的：現在喫煙していません。メッセージが 1 週間遅れます
参加者は、ベースライン調査中に 1 つの禁煙メッセージを受け取り、その後 1 週間後に別の調査で脅威メッセージを受け取ります。
結果は、ベースラインで禁煙メッセージを見る前、脅威メッセージを見た直後の 1 週間後、および 1 か月後に測定されます。
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禁煙メッセージは、クアルトリクスの調査を通じてオンラインで管理されます。
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実験的：現在喫煙者ではありませんが、メッセージは 1 か月遅れです
参加者は、ベースライン調査中に単一の禁煙メッセージを受け取り、その後、1 か月後の別の調査で脅威メッセージを受け取ります。
結果は、ベースラインで禁煙メッセージを見る前と、1 か月後に脅威メッセージを見た直後に測定されます。
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禁煙メッセージは、クアルトリクスの調査を通じてオンラインで管理されます。
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実験的：現在喫煙していない、単一メッセージが 1 か月遅れ、繰り返し曝露されている
参加者は、ベースライン調査中に単一の禁煙メッセージを受け取り、その後 1 か月後に脅威メッセージを受け取ります。
参加者はまた、個別の調査で 1 週間、2 週間、3 週間ごとに単一の禁煙メッセージを繰り返し受けます。
結果は、ベースラインで禁煙メッセージを見る前と、1 か月後に脅威メッセージを見た直後に測定されます。
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禁煙メッセージは、クアルトリクスの調査を通じてオンラインで管理されます。
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実験的：現在は喫煙していませんが、すぐに 3 件のメッセージが届きました
参加者は、ベースライン調査中に 3 つの反喫煙メッセージに続いて脅威メッセージを受け取ります。
結果は、禁煙メッセージと脅威メッセージを見る前、脅威メッセージを見た直後、および 1 か月後に測定されます。
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禁煙メッセージは、クアルトリクスの調査を通じてオンラインで管理されます。
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実験的：現在喫煙者ではありませんが、メッセージ 3 件は 1 週間遅れます
参加者はベースライン調査中に 3 つの反喫煙メッセージを受け取り、続いて 1 週間後の別の調査で脅威メッセージを受け取ります。
結果は、ベースラインで禁煙メッセージを見る前、脅威メッセージを見た直後の 1 週間後、および 1 か月後に測定されます。
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禁煙メッセージは、クアルトリクスの調査を通じてオンラインで管理されます。
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実験的：現在喫煙者ではありませんが、3 件のメッセージが 1 か月遅れています
参加者はベースライン調査中に 3 つの反喫煙メッセージを受け取り、続いて 1 か月後の別の調査で脅威メッセージを受け取ります。
結果は、ベースラインで禁煙メッセージを見る前と、1 か月後に脅威メッセージを見た直後に測定されます。
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禁煙メッセージは、クアルトリクスの調査を通じてオンラインで管理されます。
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実験的：現在喫煙していない、メッセージ 3 通、1 か月遅れで暴露を繰り返す
参加者はベースライン調査中に 3 つの反喫煙メッセージを受け取り、続いて 1 か月後に脅威メッセージを受け取ります。
参加者はまた、別個の調査で 1 週間、2 週間、3 週間後に 3 つの禁煙メッセージを繰り返し受けます。
結果は、ベースラインで禁煙メッセージを見る前と、1 か月後に脅威メッセージを見た直後に測定されます。
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禁煙メッセージは、クアルトリクスの調査を通じてオンラインで管理されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップ時の禁煙意思
時間枠：日 [0] は、メッセージなし、単一メッセージ即時、および 3 メッセージ即時条件で報告されました。週 [1] は、単一メッセージと 3 メッセージの 1 週間の遅延条件について報告されました。単一メッセージおよび 3 メッセージの 1 か月の遅延条件について報告された月 [1]
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現在の喫煙者のみを対象として、ベースライン時とフォローアップ時（即時、1週間、1か月）の禁煙意向に関する4項目の尺度を使用しました。
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日 [0] は、メッセージなし、単一メッセージ即時、および 3 メッセージ即時条件で報告されました。週 [1] は、単一メッセージと 3 メッセージの 1 週間の遅延条件について報告されました。単一メッセージおよび 3 メッセージの 1 か月の遅延条件について報告された月 [1]
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タバコの購入意向
時間枠：日 [0] は、メッセージなし、単一メッセージ即時、および 3 メッセージ即時条件で報告されました。週 [1] は、単一メッセージと 3 メッセージの 1 週間の遅延条件について報告されました。単一メッセージおよび 3 メッセージの 1 か月の遅延条件について報告された月 [1]
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Juster スケールを使用して、ベースライン時と 1 か月後の追跡調査時にタバコを購入する意向を測定しました。 参加者は「今後6か月以内にタバコを購入する可能性はどのくらいですか?」と質問された。 回答の範囲は、0 = 可能性なし、ほとんど可能性なし (100 分の 1) から 10 = 確か、実質的に確実 (100 分の 99) まででした。 値が大きいほど、購入意欲が高いことを示します。 |
日 [0] は、メッセージなし、単一メッセージ即時、および 3 メッセージ即時条件で報告されました。週 [1] は、単一メッセージと 3 メッセージの 1 週間の遅延条件について報告されました。単一メッセージおよび 3 メッセージの 1 か月の遅延条件について報告された月 [1]
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タバコの吸いやすさ
時間枠：日 [0] は、メッセージなし、単一メッセージ即時、および 3 メッセージ即時条件で報告されました。週 [1] は、単一メッセージと 3 メッセージの 1 週間の遅延条件について報告されました。単一メッセージおよび 3 メッセージの 1 か月の遅延条件について報告された月 [1]
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タバコの吸いやすさは次の 4 つの項目で測定されました。
回答を合計して、タバコの喫煙に対する感受性の尺度 (0 ～ 12 の範囲) を作成しました。 これは、現在喫煙していない参加者の間でのみ測定されました。 スコアが高いほど、タバコを吸いやすいことを示します。 |
日 [0] は、メッセージなし、単一メッセージ即時、および 3 メッセージ即時条件で報告されました。週 [1] は、単一メッセージと 3 メッセージの 1 週間の遅延条件について報告されました。単一メッセージおよび 3 メッセージの 1 か月の遅延条件について報告された月 [1]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マーケティングへの受容性
時間枠：日 [0] は、メッセージなし、単一メッセージ即時、および 3 メッセージ即時条件で報告されました。週 [1] は、単一メッセージと 3 メッセージの 1 週間の遅延条件について報告されました。単一メッセージおよび 3 メッセージの 1 か月の遅延条件について報告された月 [1]
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マーケティングに対する受容性は、次の 2 つの項目を使用して測定されました。
このスケールはこれらの項目に対する回答の合計であり、スケールの範囲は 2 ～ 10 で、スコアが低いほどマーケティングに対する受容性が高いことを示します。 |
日 [0] は、メッセージなし、単一メッセージ即時、および 3 メッセージ即時条件で報告されました。週 [1] は、単一メッセージと 3 メッセージの 1 週間の遅延条件について報告されました。単一メッセージおよび 3 メッセージの 1 か月の遅延条件について報告された月 [1]
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タバコ業界の姿勢
時間枠：日 [0] は、メッセージなし、単一メッセージ即時、および 3 メッセージ即時条件で報告されました。週 [1] は、単一メッセージと 3 メッセージの 1 週間の遅延条件について報告されました。単一メッセージおよび 3 メッセージの 1 か月の遅延条件について報告された月 [1]
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タバコ業界の態度は次の 3 つの項目を使用して測定されました。
項目 1 と 2 に対する回答選択肢は 1 (非常にそう思う) から 5 (全くそう思わない) でした。 項目 3 の回答選択肢は 1 (非常に嫌い) ～ 5 (非常に好き) でした。 これら 3 つの項目にわたる回答オプションを合計して、タバコ産業の態度尺度を作成しました。 値の範囲は 3 ～ 15 で、スコアが低いほど反業界感情が強いことを示します。 |
日 [0] は、メッセージなし、単一メッセージ即時、および 3 メッセージ即時条件で報告されました。週 [1] は、単一メッセージと 3 メッセージの 1 週間の遅延条件について報告されました。単一メッセージおよび 3 メッセージの 1 か月の遅延条件について報告された月 [1]
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タバコ業界の信念
時間枠：日 [0] は、メッセージなし、単一メッセージ即時、および 3 メッセージ即時条件で報告されました。週 [1] は、単一メッセージと 3 メッセージの 1 週間の遅延条件について報告されました。単一メッセージおよび 3 メッセージの 1 か月の遅延条件について報告された月 [1]
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業界の信念は次の 4 つの項目を使用して測定されました。 タバコ会社は嘘をつく。 タバコ会社は死亡した喫煙者の代わりとして十代の若者をターゲットにしている。 タバコ会社はタバコがガンやその他の有害な病気を引き起こすことを否定しています。 タバコ会社はタバコに依存性があることを否定している。 回答選択肢は 1 (非常にそう思う) から 5 (全くそう思わない) でした。 これら 4 つの項目にわたる回答を合計して、タバコ業界の信念尺度を作成しました。 値の範囲は 4 ～ 20 で、スコアが低いほど反業界感情が強いことを示します。 |
日 [0] は、メッセージなし、単一メッセージ即時、および 3 メッセージ即時条件で報告されました。週 [1] は、単一メッセージと 3 メッセージの 1 週間の遅延条件について報告されました。単一メッセージおよび 3 メッセージの 1 か月の遅延条件について報告された月 [1]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月21日
一次修了 (実際)
2023年7月5日
研究の完了 (実際)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2022年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月11日
最初の投稿 (実際)
2022年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月30日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11022 (DAIDS ES Registry Number)
- R01CA237670 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。