- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05499520
Projekti RESIST: Tupakoinnin vastaisten rokotusviestien vaikutusten arviointi nuorten aikuisten seksuaalivähemmistöihin kuuluvien naisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-30
- Nainen
- Tunnistautuu seksuaalivähemmistöön (kaikki muu seksuaalinen suuntautuminen kuin heteroseksuaalinen)
- Asuu Yhdysvalloissa
- Pystyy vastaamaan kyselyihin englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 30-vuotias
- miehet
- Heteroseksuaali
- Asuu Yhdysvaltojen ulkopuolella
- En voi vastata kyselyyn englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tällä hetkellä tupakointi, ei viestiä
Osallistujat eivät saa tupakoinnin vastaisia viestejä.
He saavat uhkaviestin perustutkimuksen aikana.
Tulokset mitataan ennen uhkaviestin näkemistä ja heti sen jälkeen sekä 1 kuukauden kohdalla.
|
|
|
Kokeellinen: Tällä hetkellä tupakointi, yhden viestin välitön
Osallistujat saavat perustutkimuksen aikana yhden tupakoinnin vastaisen viestin ja uhkaviestin.
Tulokset mitataan ennen tupakoinnin vastaisen viestin ja uhkaviestin näkemistä, välittömästi uhkaviestin näkemisen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua.
|
Tupakoinnin vastaisia viestejä välitetään verkossa Qualtrics-kyselyn kautta.
|
|
Kokeellinen: Tällä hetkellä tupakointi, yksittäinen viesti 1 viikon viive
Osallistujat saavat perustutkimuksen aikana yksittäisen tupakoinnin vastaisen viestin, jonka jälkeen uhkaviestin viikkoa myöhemmin erillisessä kyselyssä.
Tulokset mitataan ennen tupakoinnin vastaisen viestin näkemistä lähtötilanteessa, heti uhkaviestin näkemisen jälkeen viikon kuluttua ja 1 kuukauden kuluttua.
|
Tupakoinnin vastaisia viestejä välitetään verkossa Qualtrics-kyselyn kautta.
|
|
Kokeellinen: Tällä hetkellä tupakointi, yksittäinen viesti 1 kuukauden viive
Osallistujat saavat perustutkimuksen aikana yksittäisen tupakoinnin vastaisen viestin, jonka jälkeen uhkaviestin kuukauden kuluttua erillisessä kyselyssä.
Tulokset mitataan ennen tupakoinnin vastaisen viestin näkemistä lähtötilanteessa ja välittömästi uhkaviestin näkemisen jälkeen kuukauden kuluttua.
|
Tupakoinnin vastaisia viestejä välitetään verkossa Qualtrics-kyselyn kautta.
|
|
Kokeellinen: Tällä hetkellä tupakointi, yksittäinen viesti 1 kuukauden viive, toistuva altistuminen
Osallistujat saavat yhden tupakoinnin vastaisen viestin perustutkimuksen aikana, jonka jälkeen uhkaviestin kuukauden kuluttua.
Osallistujat saavat myös toistuvan altistuksen yhdelle tupakoinnin vastaiselle viestille 1, 2 ja 3 viikon välein erillisissä tutkimuksissa.
Tulokset mitataan ennen tupakoinnin vastaisen viestin näkemistä lähtötilanteessa ja välittömästi uhkaviestin näkemisen jälkeen kuukauden kuluttua.
|
Tupakoinnin vastaisia viestejä välitetään verkossa Qualtrics-kyselyn kautta.
|
|
Kokeellinen: Tällä hetkellä tupakointi, kolme viestiä välittömästi
Osallistujat saavat kolme tupakoinnin vastaista viestiä ja sen jälkeen uhkaviestin perustutkimuksen aikana.
Tulokset mitataan ennen tupakoinnin vastaisten viestien ja uhkaviestin näkemistä, välittömästi uhkaviestin näkemisen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua.
|
Tupakoinnin vastaisia viestejä välitetään verkossa Qualtrics-kyselyn kautta.
|
|
Kokeellinen: Tällä hetkellä tupakointi, kolme viestiä 1 viikon viive
Osallistujat saavat kolme tupakoinnin vastaista viestiä perustutkimuksen aikana ja uhkaviestin viikkoa myöhemmin erillisessä kyselyssä.
Tulokset mitataan ennen tupakoinnin vastaisten viestien näkemistä lähtötilanteessa, heti uhkaviestin näkemisen jälkeen viikon kuluttua ja 1 kuukauden kuluttua.
|
Tupakoinnin vastaisia viestejä välitetään verkossa Qualtrics-kyselyn kautta.
|
|
Kokeellinen: Tällä hetkellä tupakointi, kolme viestiä 1 kuukauden viive
Osallistujat saavat kolme tupakoinnin vastaista viestiä perustutkimuksen aikana ja uhkaviestin kuukautta myöhemmin erillisessä kyselyssä.
Tulokset mitataan ennen tupakoinnin vastaisten viestien näkemistä lähtötilanteessa ja välittömästi uhkaviestin näkemisen jälkeen kuukauden kuluttua.
|
Tupakoinnin vastaisia viestejä välitetään verkossa Qualtrics-kyselyn kautta.
|
|
Kokeellinen: Tällä hetkellä tupakointi, kolme viestiä 1 kuukauden viive Toistuva altistuminen
Osallistujat saavat kolme tupakoinnin vastaista viestiä perustutkimuksen aikana ja uhkaviestin kuukauden kuluttua.
Osallistujat saavat myös toistuvan altistuksen kolmelle tupakoinnin vastaiselle viestille 1, 2 ja 3 viikon välein erillisissä tutkimuksissa.
Tulokset mitataan ennen tupakoinnin vastaisten viestien näkemistä lähtötilanteessa ja välittömästi uhkaviestin näkemisen jälkeen 1 kuukauden kohdalla.
|
Tupakoinnin vastaisia viestejä välitetään verkossa Qualtrics-kyselyn kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Ei tällä hetkellä tupakoi, ei viestiä
Osallistujat eivät saa tupakoinnin vastaisia viestejä.
He saavat uhkaviestin perustutkimuksen aikana.
Tulokset mitataan ennen uhkaviestin näkemistä ja heti sen jälkeen sekä 1 kuukauden kohdalla.
|
|
|
Kokeellinen: En tällä hetkellä tupakoi, yhden viestin välittömästi
Osallistujat saavat perustutkimuksen aikana yhden tupakoinnin vastaisen viestin ja uhkaviestin.
Tulokset mitataan ennen tupakoinnin vastaisen viestin ja uhkaviestin näkemistä, välittömästi uhkaviestin näkemisen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua.
|
Tupakoinnin vastaisia viestejä välitetään verkossa Qualtrics-kyselyn kautta.
|
|
Kokeellinen: Ei tällä hetkellä tupakoi, yksittäinen viesti 1 viikon viive
Osallistujat saavat perustutkimuksen aikana yksittäisen tupakoinnin vastaisen viestin, jonka jälkeen uhkaviestin viikkoa myöhemmin erillisessä kyselyssä.
Tulokset mitataan ennen tupakoinnin vastaisen viestin näkemistä lähtötilanteessa, heti uhkaviestin näkemisen jälkeen viikon kuluttua ja 1 kuukauden kuluttua.
|
Tupakoinnin vastaisia viestejä välitetään verkossa Qualtrics-kyselyn kautta.
|
|
Kokeellinen: Ei tällä hetkellä tupakoi, yksittäinen viesti 1 kuukauden viive
Osallistujat saavat perustutkimuksen aikana yksittäisen tupakoinnin vastaisen viestin, jonka jälkeen uhkaviestin kuukauden kuluttua erillisessä kyselyssä.
Tulokset mitataan ennen tupakoinnin vastaisen viestin näkemistä lähtötilanteessa ja välittömästi uhkaviestin näkemisen jälkeen kuukauden kuluttua.
|
Tupakoinnin vastaisia viestejä välitetään verkossa Qualtrics-kyselyn kautta.
|
|
Kokeellinen: Ei tällä hetkellä tupakoi, yksittäinen viesti 1 kuukauden viive, toistuva altistuminen
Osallistujat saavat yhden tupakoinnin vastaisen viestin perustutkimuksen aikana, jonka jälkeen uhkaviestin kuukauden kuluttua.
Osallistujat saavat myös toistuvan altistuksen yhdelle tupakoinnin vastaiselle viestille 1, 2 ja 3 viikon välein erillisissä tutkimuksissa.
Tulokset mitataan ennen tupakoinnin vastaisen viestin näkemistä lähtötilanteessa ja välittömästi uhkaviestin näkemisen jälkeen kuukauden kuluttua.
|
Tupakoinnin vastaisia viestejä välitetään verkossa Qualtrics-kyselyn kautta.
|
|
Kokeellinen: En tällä hetkellä tupakoi, kolme viestiä välittömästi
Osallistujat saavat kolme tupakoinnin vastaista viestiä ja sen jälkeen uhkaviestin perustutkimuksen aikana.
Tulokset mitataan ennen tupakoinnin vastaisten viestien ja uhkaviestin näkemistä, välittömästi uhkaviestin näkemisen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua.
|
Tupakoinnin vastaisia viestejä välitetään verkossa Qualtrics-kyselyn kautta.
|
|
Kokeellinen: Ei tällä hetkellä tupakoi, kolme viestiä 1 viikon viive
Osallistujat saavat kolme tupakoinnin vastaista viestiä perustutkimuksen aikana ja uhkaviestin viikkoa myöhemmin erillisessä kyselyssä.
Tulokset mitataan ennen tupakoinnin vastaisten viestien näkemistä lähtötilanteessa, heti uhkaviestin näkemisen jälkeen viikon kuluttua ja 1 kuukauden kuluttua.
|
Tupakoinnin vastaisia viestejä välitetään verkossa Qualtrics-kyselyn kautta.
|
|
Kokeellinen: Ei tällä hetkellä tupakoi, kolme viestiä 1 kuukauden viive
Osallistujat saavat kolme tupakoinnin vastaista viestiä perustutkimuksen aikana ja uhkaviestin kuukautta myöhemmin erillisessä kyselyssä.
Tulokset mitataan ennen tupakoinnin vastaisten viestien näkemistä lähtötilanteessa ja välittömästi uhkaviestin näkemisen jälkeen kuukauden kuluttua.
|
Tupakoinnin vastaisia viestejä välitetään verkossa Qualtrics-kyselyn kautta.
|
|
Kokeellinen: Ei tällä hetkellä tupakoi, kolme viestiä 1 kuukauden viive Toistuva altistus
Osallistujat saavat kolme tupakoinnin vastaista viestiä perustutkimuksen aikana ja uhkaviestin kuukauden kuluttua.
Osallistujat saavat myös toistuvan altistuksen kolmelle tupakoinnin vastaiselle viestille 1, 2 ja 3 viikon välein erillisissä tutkimuksissa.
Tulokset mitataan ennen tupakoinnin vastaisten viestien näkemistä lähtötilanteessa ja välittömästi uhkaviestin näkemisen jälkeen 1 kuukauden kohdalla.
|
Tupakoinnin vastaisia viestejä välitetään verkossa Qualtrics-kyselyn kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus lopettaa tupakointi seurannassa
Aikaikkuna: Päivä [0] raportoitu: Ei-viestiä, yhden viestin välitön ja & 3-viestin välittömät ehdot; Viikko [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin osalta 1 viikon viiveolosuhteet; Kuukausi [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin 1 kuukauden viiveelle
|
Käytimme 4-osaista asteikkoa tupakoinnin lopettamisesta lähtötilanteessa ja seurannassa (välittömästi, viikon ja kuukauden kuluttua) vain nykyisillä tupakoitsijoilla:
|
Päivä [0] raportoitu: Ei-viestiä, yhden viestin välitön ja & 3-viestin välittömät ehdot; Viikko [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin osalta 1 viikon viiveolosuhteet; Kuukausi [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin 1 kuukauden viiveelle
|
|
Aikomus ostaa savukkeita
Aikaikkuna: Päivä [0] raportoitu: Ei-viestiä, yhden viestin välitön ja & 3-viestin välittömät ehdot; Viikko [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin osalta 1 viikon viiveolosuhteet; Kuukausi [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin 1 kuukauden viiveelle
|
Juster-asteikkoa käytettiin mittaamaan aikomusta ostaa savukkeita lähtötilanteessa ja kuukauden seurannassa. Osallistujilta kysyttiin: "Kuinka todennäköistä on, että ostat savukkeita seuraavan 6 kuukauden aikana?" Vastaukset vaihtelivat välillä 0 = ei mahdollisuutta, melkein ei mahdollisuutta (1:100) - 10 = Varma, käytännössä varma (99 100:sta). Korkeammat arvot heijastavat suurempaa ostoaikeutta. |
Päivä [0] raportoitu: Ei-viestiä, yhden viestin välitön ja & 3-viestin välittömät ehdot; Viikko [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin osalta 1 viikon viiveolosuhteet; Kuukausi [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin 1 kuukauden viiveelle
|
|
Alttius savukkeiden savulle
Aikaikkuna: Päivä [0] raportoitu: Ei-viestiä, yhden viestin välitön ja & 3-viestin välittömät ehdot; Viikko [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin osalta 1 viikon viiveolosuhteet; Kuukausi [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin 1 kuukauden viiveelle
|
Tupakointialttiutta mitattiin käyttämällä neljää kohdetta:
Vastaukset laskettiin yhteen, jotta muodostui asteikko savukkeiden polttamiseen alttiudesta (vaihteluväli 0-12). Tämä mitattiin vain osallistujilta, jotka eivät tällä hetkellä tupakoi. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä alttiutta polttaa savukkeita. |
Päivä [0] raportoitu: Ei-viestiä, yhden viestin välitön ja & 3-viestin välittömät ehdot; Viikko [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin osalta 1 viikon viiveolosuhteet; Kuukausi [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin 1 kuukauden viiveelle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottokyky markkinointiin
Aikaikkuna: Päivä [0] raportoitu: Ei-viestiä, yhden viestin välitön ja & 3-viestin välittömät ehdot; Viikko [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin osalta 1 viikon viiveolosuhteet; Kuukausi [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin 1 kuukauden viiveelle
|
Vastaanottokykyä markkinointiin mitattiin kahdella seikalla:
Asteikko on näihin kohtiin saatujen vastausten summa, asteikko vaihtelee 2:sta 10:een, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa markkinointikykyä. |
Päivä [0] raportoitu: Ei-viestiä, yhden viestin välitön ja & 3-viestin välittömät ehdot; Viikko [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin osalta 1 viikon viiveolosuhteet; Kuukausi [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin 1 kuukauden viiveelle
|
|
Tupakkateollisuuden asenteet
Aikaikkuna: Päivä [0] raportoitu: Ei-viestiä, yhden viestin välitön ja & 3-viestin välittömät ehdot; Viikko [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin osalta 1 viikon viiveolosuhteet; Kuukausi [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin 1 kuukauden viiveelle
|
Tupakkateollisuuden asenteita mitattiin kolmella asialla:
Vastausvaihtoehdot kohtiin 1 ja 2 olivat 1 (Täysin samaa mieltä) 5 (Täysin eri mieltä). Kohdan 3 vastausvaihtoehdot olivat 1 (En tykkää voimakkaasti) 5 (Tykkää voimakkaasti). Vastausvaihtoehdot laskettiin yhteen näiden kolmen kohteen kesken tupakkateollisuuden asenneasteikon luomiseksi. Arvot vaihtelevat välillä 3–15, ja pienemmät pisteet osoittavat voimakkaampaa teollisuuden vastaisuutta. |
Päivä [0] raportoitu: Ei-viestiä, yhden viestin välitön ja & 3-viestin välittömät ehdot; Viikko [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin osalta 1 viikon viiveolosuhteet; Kuukausi [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin 1 kuukauden viiveelle
|
|
Tupakkateollisuuden uskomukset
Aikaikkuna: Päivä [0] raportoitu: Ei-viestiä, yhden viestin välitön ja & 3-viestin välittömät ehdot; Viikko [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin osalta 1 viikon viiveolosuhteet; Kuukausi [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin 1 kuukauden viiveelle
|
Alan uskomuksia mitattiin neljällä seikalla: Tupakkayhtiöt valehtelevat. Tupakkayritykset pyrkivät teini-ikäisiin korvaamaan kuolevia tupakoitsijoita. Savukeyhtiöt kiistävät savukkeiden aiheuttavan syöpää ja muita haitallisia sairauksia. Tupakkayritykset kiistävät savukkeiden aiheuttavan riippuvuutta. Vastausvaihtoehdot olivat 1 (täysin samaa mieltä) 5 (täysin eri mieltä). Vastaukset laskettiin yhteen näiden neljän kohteen kesken tupakkateollisuuden uskomusten asteikon luomiseksi. Arvot vaihtelevat välillä 4–20, ja pienemmät pisteet osoittavat voimakkaampaa teollisuuden vastaisuutta. |
Päivä [0] raportoitu: Ei-viestiä, yhden viestin välitön ja & 3-viestin välittömät ehdot; Viikko [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin osalta 1 viikon viiveolosuhteet; Kuukausi [1] raportoitu yhden viestin ja kolmen viestin 1 kuukauden viiveelle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11022 (DAIDS ES Registry Number)
- R01CA237670 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .