Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt RESIST: Hodnocení účinků protikuřáckých inokulačních zpráv mezi mladými dospělými ženami ze sexuálních menšin

30. července 2024 aktualizováno: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Projekt RESIST je studie R01 financovaná NCI zaměřená na stanovení účinků používání kulturně přizpůsobených inokulačních přístupů ke zvýšení odolnosti vůči vlivům tabákového marketingu u mladých dospělých žen ze sexuálních menšin ve věku 18-30 let a zahrnuje kritické vstupy zainteresovaných stran, které podporují pozdější přijetí a implementaci. Studijní tým využívá formativní výzkum k návrhu a předběžnému testování protikuřáckých sdělení a dvou celostátních dlouhodobých online průzkumů.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie zahrne 3000 mladých dospělých žen ze sexuálních menšin (SMW), ve věku 18-30 let, současných kuřaček (n = 1500) a nekuřaček (n = 1500). Studie určí účinky měnící se dávky (jednorázové vs. vícenásobné) a latence (okamžité vs. zpožděné) zobrazování účastníků inokulace protikuřáckých zpráv na kouření a úmysly přestat kouřit. Studijní tým předpokládá, že vícenásobné expozice (vs. jednorázová) a opožděná expozice (vs. bezprostřední) bude spojena se zvýšenou odolností vůči marketingu, sníženým úmyslem kouřit a zvýšeným záměrem přestat kouřit. Studijní tým bude dále zkoumat mechanismy účinků očkování prostřednictvím emocí, přesvědčení a postojů k tabákovým společnostem. Účastníci budou požádáni o vyplnění základního průzkumu a poté obdrží protikuřáckou zprávu v různých dávkách na základě stavu, který jim byl přiřazen ke kontrolní skupině, která nedostala žádnou zprávu. Účastníci pak uvidí zprávu pro kouření nebo hrozbu okamžitě, o týden nebo o měsíc později, v závislosti na stavu, který jim byl přidělen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2591

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-30
  • Žena
  • Identifikuje se jako sexuální menšina (jakákoli sexuální orientace jiná než heterosexuální)
  • Žije ve Spojených státech
  • Schopnost provádět průzkumy v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Mladší 18 let nebo starší 30 let
  • Muži
  • Heterosexuální
  • Žije mimo Spojené státy
  • Průzkum nelze absolvovat v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Momentálně kouří, bez zpráv
Účastníci nedostanou žádné protikuřácké zprávy. Během základního průzkumu obdrží zprávu o hrozbě. Výsledky budou měřeny před a bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě a po 1 měsíci.
Experimentální: Momentálně kouří, jedna zpráva ihned
Účastníci obdrží během základního průzkumu jednu zprávu proti kouření následovanou zprávou o hrozbě. Výsledky budou měřeny před zobrazením zprávy proti kouření a zprávy o hrozbě, ihned po zobrazení zprávy o hrozbě a po 1 měsíci.
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
Experimentální: Momentálně kouří, jedna zpráva 1 týden zpoždění
Účastníci obdrží během základního průzkumu jednu protikuřáckou zprávu a o týden později v samostatném průzkumu zprávu o hrozbě. Výsledky budou měřeny před zobrazením zprávy proti kouření ve výchozím stavu, bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 týdnu a po 1 měsíci.
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
Experimentální: Momentálně kouří, jedna zpráva 1 měsíc zpoždění
Účastníci obdrží během základního průzkumu jednu protikuřáckou zprávu a o měsíc později v samostatném průzkumu zprávu o hrozbě. Výsledky budou měřeny před zobrazením zprávy proti kouření ve výchozím stavu a bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 měsíci.
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
Experimentální: V současné době kouří, jedna zpráva 1 měsíc zpoždění, opakovaná expozice
Účastníci obdrží během základního průzkumu jednu protikuřáckou zprávu a o měsíc později zprávu o hrozbě. Účastníci také obdrží opakovanou expozici jedné protikuřácké zprávy po 1, 2 a 3 týdnech v samostatných průzkumech. Výsledky budou měřeny před zobrazením zprávy proti kouření na začátku a bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 měsíci.
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
Experimentální: Momentálně kouří, tři zprávy ihned
Účastníci obdrží tři zprávy proti kouření, po nichž bude následovat zpráva o hrozbě během základního průzkumu. Výsledky budou měřeny před zobrazením zpráv proti kouření a zprávy o hrozbě, ihned po zobrazení zprávy o hrozbě a po 1 měsíci.
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
Experimentální: Momentálně kouří, tři zprávy 1 týden zpoždění
Účastníci obdrží během základního průzkumu tři protikuřácké zprávy, po kterých bude o týden později v samostatném průzkumu následovat zpráva o hrozbě. Výsledky budou měřeny před zobrazením protikuřáckých zpráv ve výchozím stavu, bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 týdnu a po 1 měsíci.
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
Experimentální: Momentálně kouří, tři zprávy 1 měsíc zpoždění
Účastníci obdrží během základního průzkumu tři zprávy proti kouření a o měsíc později v samostatném průzkumu zprávu o hrozbě. Výsledky budou měřeny před zobrazením zpráv proti kouření na začátku a bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 měsíci.
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
Experimentální: Momentálně kouří, tři zprávy 1 měsíc zpoždění opakování expozice
Účastníci obdrží během základního průzkumu tři protikuřácké zprávy a o měsíc později zprávu o hrozbě. Účastníci také obdrží opakovaná expozice tří protikuřáckých zpráv po 1, 2 a 3 týdnech v samostatných průzkumech. Výsledky budou měřeny před zobrazením zpráv proti kouření ve výchozím stavu a bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 měsíci.
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
Žádný zásah: Momentálně nekouřím, stav bez zpráv
Účastníci nedostanou žádné protikuřácké zprávy. Během základního průzkumu obdrží zprávu o hrozbě. Výsledky budou měřeny před a bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě a po 1 měsíci.
Experimentální: Momentálně nekouřím, jedna zpráva ihned
Účastníci obdrží během základního průzkumu jednu zprávu proti kouření následovanou zprávou o hrozbě. Výsledky budou měřeny před zobrazením zprávy proti kouření a zprávy o hrozbě, ihned po zobrazení zprávy o hrozbě a po 1 měsíci.
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
Experimentální: Momentálně nekouřím, jedna zpráva s 1týdenním zpožděním
Účastníci obdrží během základního průzkumu jednu protikuřáckou zprávu a o týden později v samostatném průzkumu zprávu o hrozbě. Výsledky budou měřeny před zobrazením zprávy proti kouření ve výchozím stavu, bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 týdnu a po 1 měsíci.
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
Experimentální: Momentálně nekouřím, jedna zpráva 1 měsíc zpoždění
Účastníci obdrží během základního průzkumu jednu protikuřáckou zprávu a o měsíc později v samostatném průzkumu zprávu o hrozbě. Výsledky budou měřeny před zobrazením zprávy proti kouření ve výchozím stavu a bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 měsíci.
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
Experimentální: Momentálně nekouřím, jedna zpráva 1 měsíc zpoždění, opakovaná expozice
Účastníci obdrží během základního průzkumu jednu protikuřáckou zprávu a o měsíc později zprávu o hrozbě. Účastníci také obdrží opakovanou expozici jedné protikuřácké zprávy po 1, 2 a 3 týdnech v samostatných průzkumech. Výsledky budou měřeny před zobrazením zprávy proti kouření na začátku a bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 měsíci.
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
Experimentální: Momentálně nekouřím, tři zprávy ihned
Účastníci obdrží tři zprávy proti kouření, po nichž bude následovat zpráva o hrozbě během základního průzkumu. Výsledky budou měřeny před zobrazením zpráv proti kouření a zprávy o hrozbě, ihned po zobrazení zprávy o hrozbě a po 1 měsíci.
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
Experimentální: Momentálně nekouřím, tři zprávy 1 týden zpoždění
Účastníci obdrží během základního průzkumu tři protikuřácké zprávy, po kterých bude o týden později v samostatném průzkumu následovat zpráva o hrozbě. Výsledky budou měřeny před zobrazením protikuřáckých zpráv ve výchozím stavu, bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 týdnu a po 1 měsíci.
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
Experimentální: Momentálně nekouřím, tři zprávy 1 měsíc zpoždění
Účastníci obdrží během základního průzkumu tři zprávy proti kouření a o měsíc později v samostatném průzkumu zprávu o hrozbě. Výsledky budou měřeny před zobrazením zpráv proti kouření na začátku a bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 měsíci.
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
Experimentální: Momentálně nekouřím, tři zprávy 1 měsíc zpoždění opakování expozice
Účastníci obdrží během základního průzkumu tři protikuřácké zprávy a o měsíc později zprávu o hrozbě. Účastníci také obdrží opakovaná expozice tří protikuřáckých zpráv po 1, 2 a 3 týdnech v samostatných průzkumech. Výsledky budou měřeny před zobrazením zpráv proti kouření ve výchozím stavu a bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 měsíci.
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr přestat kouřit při sledování
Časové okno: Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním

Použili jsme 4-položkovou škálu záměru přestat kouřit na začátku a při následném sledování (okamžité, týdenní a měsíční) pouze u současných kuřáků:

  1. Budu se snažit přestat kouřit v příštích 30 dnech;
  2. Mám v úmyslu přestat kouřit v příštích 30 dnech;
  3. Očekávám, že v příštích 30 dnech přestanu kouřit;
  4. Jaká je pravděpodobnost, že v příštích 30 dnech přestanete kouřit. Odpovědi se pohybovaly na 7bodových Likertových škálách. Odpovědi byly sečteny, aby se vytvořila škála pro úmysl přestat kouřit (rozsah od 4 do 28), vyšší skóre značí vyšší záměr přestat.
Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním
Záměr koupit cigarety
Časové okno: Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním

Justerova škála byla použita k měření záměru koupit cigarety na začátku a po měsíčním sledování.

Účastníci byli dotázáni: "Jaká je pravděpodobnost, že si koupíte cigarety v příštích 6 měsících?" Odpovědi se pohybovaly od 0 = žádná šance, téměř žádná šance (1 ze 100) do 10 = jistá, prakticky jistá (99 ze 100).

Vyšší hodnoty odrážejí vyšší záměr koupit.

Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním
Náchylnost ke kouření cigaret
Časové okno: Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním

Citlivost ke kouření cigaret byla měřena pomocí čtyř položek:

  1. Zajímalo vás někdy kouření cigarety?
  2. Myslíte si, že si v příštím roce zapálíte cigaretu?
  3. Přemýšlíte, že cigaretu brzy vyzkoušíte?
  4. Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl cigaretu, kouřil byste ji? Odpovědi se pohybovaly na 4-bodových Likertových škálách.

Odpovědi byly sečteny, aby se vytvořila stupnice pro náchylnost ke kouření cigaret (rozsah od 0 do 12). To bylo měřeno pouze u účastníků, kteří v současné době nekouří.

Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou náchylnost ke kouření cigaret.

Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímavost k marketingu
Časové okno: Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním

Vnímavost k marketingu byla měřena pomocí 2 položek:

  1. Tabákové společnosti by měly mít stejná práva na reklamu jako jiné společnosti.
  2. Jste ochotni používat nebo nosit něco s logem nebo obrázkem tabákové společnosti? Možnosti odpovědi se pohybují od 1 (zcela souhlasím) do 5 (rozhodně nesouhlasím)

Škála je součtem odpovědí na tyto položky, škála se pohybuje od 2 do 10, přičemž nižší skóre naznačuje větší vnímavost k marketingu.

Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním
Postoje tabákového průmyslu
Časové okno: Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním

Postoje tabákového průmyslu byly měřeny pomocí 3 položek:

  1. Přál bych si, aby cigaretové společnosti zanikly.
  2. Nepracoval bych pro cigaretovou společnost.
  3. Jak moc máte rádi cigaretové společnosti.

Možnosti odpovědi na položky 1 a 2 byly od 1 (Rozhodně souhlasím) do 5 (Velmi nesouhlasím). Možnosti odpovědi na položku 3 byly od 1 (silně se mi nelíbí) do 5 (silně se mi líbí). Možnosti odpovědí byly sečteny napříč těmito 3 položkami, aby se vytvořila stupnice postojů tabákového průmyslu.

Hodnoty se pohybují od 3 do 15, přičemž nižší skóre naznačuje silnější protiprůmyslový sentiment.

Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním
Přesvědčení o tabákovém průmyslu
Časové okno: Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním

Názory v oboru byly měřeny pomocí 4 položek:

Cigaretové společnosti lžou. Cigaretové společnosti se zaměřují na dospívající, aby nahradili kuřáky, kteří zemřou. Cigaretové společnosti popírají, že by cigarety způsobovaly rakovinu a další škodlivé nemoci.

Cigaretové společnosti popírají, že by cigarety byly návykové.

Možnosti odpovědi byly od 1 (zcela souhlasím) do 5 (rozhodně nesouhlasím).

Odpovědi byly sečteny napříč těmito 4 položkami, aby se vytvořila stupnice přesvědčení tabákového průmyslu. Hodnoty se pohybují od 4 do 20, přičemž nižší skóre naznačuje silnější protiprůmyslový sentiment.

Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11022 (DAIDS ES Registry Number)
  • R01CA237670 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při kouření cigaret

Předplatit