- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05499520
Projekt RESIST: Hodnocení účinků protikuřáckých inokulačních zpráv mezi mladými dospělými ženami ze sexuálních menšin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-30
- Žena
- Identifikuje se jako sexuální menšina (jakákoli sexuální orientace jiná než heterosexuální)
- Žije ve Spojených státech
- Schopnost provádět průzkumy v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Mladší 18 let nebo starší 30 let
- Muži
- Heterosexuální
- Žije mimo Spojené státy
- Průzkum nelze absolvovat v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Momentálně kouří, bez zpráv
Účastníci nedostanou žádné protikuřácké zprávy.
Během základního průzkumu obdrží zprávu o hrozbě.
Výsledky budou měřeny před a bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě a po 1 měsíci.
|
|
|
Experimentální: Momentálně kouří, jedna zpráva ihned
Účastníci obdrží během základního průzkumu jednu zprávu proti kouření následovanou zprávou o hrozbě.
Výsledky budou měřeny před zobrazením zprávy proti kouření a zprávy o hrozbě, ihned po zobrazení zprávy o hrozbě a po 1 měsíci.
|
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
|
|
Experimentální: Momentálně kouří, jedna zpráva 1 týden zpoždění
Účastníci obdrží během základního průzkumu jednu protikuřáckou zprávu a o týden později v samostatném průzkumu zprávu o hrozbě.
Výsledky budou měřeny před zobrazením zprávy proti kouření ve výchozím stavu, bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 týdnu a po 1 měsíci.
|
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
|
|
Experimentální: Momentálně kouří, jedna zpráva 1 měsíc zpoždění
Účastníci obdrží během základního průzkumu jednu protikuřáckou zprávu a o měsíc později v samostatném průzkumu zprávu o hrozbě.
Výsledky budou měřeny před zobrazením zprávy proti kouření ve výchozím stavu a bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 měsíci.
|
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
|
|
Experimentální: V současné době kouří, jedna zpráva 1 měsíc zpoždění, opakovaná expozice
Účastníci obdrží během základního průzkumu jednu protikuřáckou zprávu a o měsíc později zprávu o hrozbě.
Účastníci také obdrží opakovanou expozici jedné protikuřácké zprávy po 1, 2 a 3 týdnech v samostatných průzkumech.
Výsledky budou měřeny před zobrazením zprávy proti kouření na začátku a bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 měsíci.
|
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
|
|
Experimentální: Momentálně kouří, tři zprávy ihned
Účastníci obdrží tři zprávy proti kouření, po nichž bude následovat zpráva o hrozbě během základního průzkumu.
Výsledky budou měřeny před zobrazením zpráv proti kouření a zprávy o hrozbě, ihned po zobrazení zprávy o hrozbě a po 1 měsíci.
|
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
|
|
Experimentální: Momentálně kouří, tři zprávy 1 týden zpoždění
Účastníci obdrží během základního průzkumu tři protikuřácké zprávy, po kterých bude o týden později v samostatném průzkumu následovat zpráva o hrozbě.
Výsledky budou měřeny před zobrazením protikuřáckých zpráv ve výchozím stavu, bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 týdnu a po 1 měsíci.
|
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
|
|
Experimentální: Momentálně kouří, tři zprávy 1 měsíc zpoždění
Účastníci obdrží během základního průzkumu tři zprávy proti kouření a o měsíc později v samostatném průzkumu zprávu o hrozbě.
Výsledky budou měřeny před zobrazením zpráv proti kouření na začátku a bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 měsíci.
|
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
|
|
Experimentální: Momentálně kouří, tři zprávy 1 měsíc zpoždění opakování expozice
Účastníci obdrží během základního průzkumu tři protikuřácké zprávy a o měsíc později zprávu o hrozbě.
Účastníci také obdrží opakovaná expozice tří protikuřáckých zpráv po 1, 2 a 3 týdnech v samostatných průzkumech.
Výsledky budou měřeny před zobrazením zpráv proti kouření ve výchozím stavu a bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 měsíci.
|
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
|
|
Žádný zásah: Momentálně nekouřím, stav bez zpráv
Účastníci nedostanou žádné protikuřácké zprávy.
Během základního průzkumu obdrží zprávu o hrozbě.
Výsledky budou měřeny před a bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě a po 1 měsíci.
|
|
|
Experimentální: Momentálně nekouřím, jedna zpráva ihned
Účastníci obdrží během základního průzkumu jednu zprávu proti kouření následovanou zprávou o hrozbě.
Výsledky budou měřeny před zobrazením zprávy proti kouření a zprávy o hrozbě, ihned po zobrazení zprávy o hrozbě a po 1 měsíci.
|
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
|
|
Experimentální: Momentálně nekouřím, jedna zpráva s 1týdenním zpožděním
Účastníci obdrží během základního průzkumu jednu protikuřáckou zprávu a o týden později v samostatném průzkumu zprávu o hrozbě.
Výsledky budou měřeny před zobrazením zprávy proti kouření ve výchozím stavu, bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 týdnu a po 1 měsíci.
|
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
|
|
Experimentální: Momentálně nekouřím, jedna zpráva 1 měsíc zpoždění
Účastníci obdrží během základního průzkumu jednu protikuřáckou zprávu a o měsíc později v samostatném průzkumu zprávu o hrozbě.
Výsledky budou měřeny před zobrazením zprávy proti kouření ve výchozím stavu a bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 měsíci.
|
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
|
|
Experimentální: Momentálně nekouřím, jedna zpráva 1 měsíc zpoždění, opakovaná expozice
Účastníci obdrží během základního průzkumu jednu protikuřáckou zprávu a o měsíc později zprávu o hrozbě.
Účastníci také obdrží opakovanou expozici jedné protikuřácké zprávy po 1, 2 a 3 týdnech v samostatných průzkumech.
Výsledky budou měřeny před zobrazením zprávy proti kouření na začátku a bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 měsíci.
|
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
|
|
Experimentální: Momentálně nekouřím, tři zprávy ihned
Účastníci obdrží tři zprávy proti kouření, po nichž bude následovat zpráva o hrozbě během základního průzkumu.
Výsledky budou měřeny před zobrazením zpráv proti kouření a zprávy o hrozbě, ihned po zobrazení zprávy o hrozbě a po 1 měsíci.
|
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
|
|
Experimentální: Momentálně nekouřím, tři zprávy 1 týden zpoždění
Účastníci obdrží během základního průzkumu tři protikuřácké zprávy, po kterých bude o týden později v samostatném průzkumu následovat zpráva o hrozbě.
Výsledky budou měřeny před zobrazením protikuřáckých zpráv ve výchozím stavu, bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 týdnu a po 1 měsíci.
|
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
|
|
Experimentální: Momentálně nekouřím, tři zprávy 1 měsíc zpoždění
Účastníci obdrží během základního průzkumu tři zprávy proti kouření a o měsíc později v samostatném průzkumu zprávu o hrozbě.
Výsledky budou měřeny před zobrazením zpráv proti kouření na začátku a bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 měsíci.
|
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
|
|
Experimentální: Momentálně nekouřím, tři zprávy 1 měsíc zpoždění opakování expozice
Účastníci obdrží během základního průzkumu tři protikuřácké zprávy a o měsíc později zprávu o hrozbě.
Účastníci také obdrží opakovaná expozice tří protikuřáckých zpráv po 1, 2 a 3 týdnech v samostatných průzkumech.
Výsledky budou měřeny před zobrazením zpráv proti kouření ve výchozím stavu a bezprostředně po zobrazení zprávy o hrozbě po 1 měsíci.
|
Protikuřácké zprávy budou podávány online prostřednictvím průzkumu Qualtrics.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr přestat kouřit při sledování
Časové okno: Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním
|
Použili jsme 4-položkovou škálu záměru přestat kouřit na začátku a při následném sledování (okamžité, týdenní a měsíční) pouze u současných kuřáků:
|
Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním
|
|
Záměr koupit cigarety
Časové okno: Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním
|
Justerova škála byla použita k měření záměru koupit cigarety na začátku a po měsíčním sledování. Účastníci byli dotázáni: "Jaká je pravděpodobnost, že si koupíte cigarety v příštích 6 měsících?" Odpovědi se pohybovaly od 0 = žádná šance, téměř žádná šance (1 ze 100) do 10 = jistá, prakticky jistá (99 ze 100). Vyšší hodnoty odrážejí vyšší záměr koupit. |
Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním
|
|
Náchylnost ke kouření cigaret
Časové okno: Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním
|
Citlivost ke kouření cigaret byla měřena pomocí čtyř položek:
Odpovědi byly sečteny, aby se vytvořila stupnice pro náchylnost ke kouření cigaret (rozsah od 0 do 12). To bylo měřeno pouze u účastníků, kteří v současné době nekouří. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou náchylnost ke kouření cigaret. |
Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímavost k marketingu
Časové okno: Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním
|
Vnímavost k marketingu byla měřena pomocí 2 položek:
Škála je součtem odpovědí na tyto položky, škála se pohybuje od 2 do 10, přičemž nižší skóre naznačuje větší vnímavost k marketingu. |
Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním
|
|
Postoje tabákového průmyslu
Časové okno: Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním
|
Postoje tabákového průmyslu byly měřeny pomocí 3 položek:
Možnosti odpovědi na položky 1 a 2 byly od 1 (Rozhodně souhlasím) do 5 (Velmi nesouhlasím). Možnosti odpovědi na položku 3 byly od 1 (silně se mi nelíbí) do 5 (silně se mi líbí). Možnosti odpovědí byly sečteny napříč těmito 3 položkami, aby se vytvořila stupnice postojů tabákového průmyslu. Hodnoty se pohybují od 3 do 15, přičemž nižší skóre naznačuje silnější protiprůmyslový sentiment. |
Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním
|
|
Přesvědčení o tabákovém průmyslu
Časové okno: Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním
|
Názory v oboru byly měřeny pomocí 4 položek: Cigaretové společnosti lžou. Cigaretové společnosti se zaměřují na dospívající, aby nahradili kuřáky, kteří zemřou. Cigaretové společnosti popírají, že by cigarety způsobovaly rakovinu a další škodlivé nemoci. Cigaretové společnosti popírají, že by cigarety byly návykové. Možnosti odpovědi byly od 1 (zcela souhlasím) do 5 (rozhodně nesouhlasím). Odpovědi byly sečteny napříč těmito 4 položkami, aby se vytvořila stupnice přesvědčení tabákového průmyslu. Hodnoty se pohybují od 4 do 20, přičemž nižší skóre naznačuje silnější protiprůmyslový sentiment. |
Den [0] hlášen pro stavy žádná zpráva, okamžitá jedna zpráva a okamžitá 3 zprávy; Týden [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1týdenním zpožděním; Měsíc [1] hlášen pro podmínky s jednou zprávou a 3 zprávami s 1měsíčním zpožděním
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11022 (DAIDS ES Registry Number)
- R01CA237670 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování při kouření cigaret
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království