Projeto RESIST: avaliando os efeitos das mensagens de inoculação antifumo entre mulheres jovens adultas de minorias sexuais
30 de julho de 2024 atualizado por: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
O Projeto RESIST é um estudo R01 financiado pelo NCI focado em determinar os efeitos do uso de abordagens de inoculação adaptadas culturalmente para aumentar a resiliência às influências do marketing do tabaco entre jovens mulheres adultas de minorias sexuais com idades entre 18 e 30 anos e incorpora contribuições críticas das partes interessadas que apoiam a adoção e implementação posteriores.
A equipe de estudo está utilizando pesquisa formativa para projetar e pré-testar mensagens antifumo e dois experimentos de pesquisa on-line longitudinais nacionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo recrutará 3.000 mulheres adultas jovens de minorias sexuais (SMW), com idades entre 18 e 30 anos, fumantes atuais (n = 1.500) e não fumantes (n = 1.500).
O estudo determinará os efeitos da variação da dose (única x múltipla) e da latência (imediata x atrasada) da exibição de mensagens antitabagistas de inoculação aos participantes sobre as intenções de fumar e parar de fumar.
A equipe de estudo levantou a hipótese de que as exposições múltiplas (vs.
único) e exposição retardada (vs.
imediato) estará associado ao aumento da resistência ao marketing, redução da intenção de fumar e aumento da intenção de parar.
A equipe de estudo explorará ainda mais os mecanismos dos efeitos da inoculação por meio de emoções, crenças e atitudes em relação às empresas de tabaco.
Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa de linha de base e, em seguida, receberão uma mensagem antitabagismo em dosagens variadas com base na condição que lhes foi atribuída com um grupo de controle que não recebeu nenhuma mensagem.
Os participantes verão uma mensagem pró-tabagismo ou ameaça imediatamente, com uma semana ou um mês de atraso, dependendo da condição a que foram designados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2591
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-30
- Mulher
- Identifica-se como uma minoria sexual (qualquer orientação sexual que não seja heterossexual)
- Mora nos Estados Unidos
- Capaz de responder a pesquisas em inglês
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos ou maiores de 30
- Homens
- Heterossexual
- Mora fora dos Estados Unidos
- Não é possível responder à pesquisa em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Atualmente fumando, sem condição de mensagem
Os participantes não receberão mensagens antitabagismo.
Eles receberão a mensagem de ameaça durante a pesquisa de base.
Os resultados serão medidos antes e imediatamente após ver a mensagem de ameaça e após 1 mês.
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Experimental: Atualmente fumando, mensagem única imediata
Os participantes receberão uma única mensagem antitabagismo seguida pela mensagem de ameaça durante a pesquisa de base.
Os resultados serão medidos antes de ver a mensagem antitabagismo e a mensagem de ameaça, imediatamente após ver a mensagem de ameaça e em 1 mês.
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As mensagens antifumo serão administradas online por meio de uma pesquisa da Qualtrics.
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Experimental: Atualmente fumando, mensagem única com atraso de 1 semana
Os participantes receberão uma única mensagem antitabagismo durante a pesquisa de base, seguida pela mensagem de ameaça uma semana depois, em uma pesquisa separada.
Os resultados serão medidos antes de ver a mensagem antitabagismo no início do estudo, imediatamente após ver a mensagem de ameaça em 1 semana e em 1 mês.
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As mensagens antifumo serão administradas online por meio de uma pesquisa da Qualtrics.
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Experimental: Atualmente fumando, mensagem única com atraso de 1 mês
Os participantes receberão uma única mensagem antitabagismo durante a pesquisa de base, seguida pela mensagem de ameaça um mês depois, em uma pesquisa separada.
Os resultados serão medidos antes de ver a mensagem antitabagismo no início do estudo e imediatamente após ver a mensagem de ameaça em 1 mês.
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As mensagens antifumo serão administradas online por meio de uma pesquisa da Qualtrics.
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Experimental: Atualmente fumando, mensagem única com atraso de 1 mês, exposição repetida
Os participantes receberão uma única mensagem antitabagismo durante a pesquisa de base, seguida pela mensagem de ameaça um mês depois.
Os participantes também receberão exposições repetidas de uma única mensagem antitabagismo em 1, 2 e 3 semanas em pesquisas separadas.
Os resultados serão medidos antes de ver a mensagem antitabagismo no início do estudo e imediatamente após ver a mensagem de ameaça em 1 mês.
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As mensagens antifumo serão administradas online por meio de uma pesquisa da Qualtrics.
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Experimental: Atualmente fumando, três mensagens imediatas
Os participantes receberão três mensagens antitabagismo, seguidas pela mensagem de ameaça durante a pesquisa de base.
Os resultados serão medidos antes de ver as mensagens antitabagismo e a mensagem de ameaça, imediatamente após ver a mensagem de ameaça e em 1 mês.
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As mensagens antifumo serão administradas online por meio de uma pesquisa da Qualtrics.
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Experimental: Atualmente fumando, três mensagens com atraso de 1 semana
Os participantes receberão três mensagens antitabagismo durante a pesquisa de base, seguidas pela mensagem de ameaça uma semana depois, em uma pesquisa separada.
Os resultados serão medidos antes de ver as mensagens antitabagismo no início do estudo, imediatamente após ver a mensagem de ameaça em 1 semana e em 1 mês.
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As mensagens antifumo serão administradas online por meio de uma pesquisa da Qualtrics.
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Experimental: Atualmente fumando, três mensagens com atraso de 1 mês
Os participantes receberão três mensagens antitabagismo durante a pesquisa de base, seguidas pela mensagem de ameaça um mês depois, em uma pesquisa separada.
Os resultados serão medidos antes de ver as mensagens antitabagismo no início do estudo e imediatamente após ver a mensagem de ameaça em 1 mês.
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As mensagens antifumo serão administradas online por meio de uma pesquisa da Qualtrics.
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Experimental: Atualmente fumando, três mensagens com atraso de 1 mês, repetição da exposição
Os participantes receberão três mensagens antitabagismo durante a pesquisa de base, seguidas pela mensagem de ameaça um mês depois.
Os participantes também receberão exposições repetidas de três mensagens antitabagismo em 1, 2 e 3 semanas em pesquisas separadas.
Os resultados serão medidos antes de ver as mensagens antitabagismo no início do estudo e imediatamente após ver a mensagem de ameaça em 1 mês.
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As mensagens antifumo serão administradas online por meio de uma pesquisa da Qualtrics.
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Sem intervenção: Atualmente não fumo, sem condição de mensagem
Os participantes não receberão mensagens antitabagismo.
Eles receberão a mensagem de ameaça durante a pesquisa de base.
Os resultados serão medidos antes e imediatamente após ver a mensagem de ameaça e após 1 mês.
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Experimental: Não fumo atualmente, mensagem única imediata
Os participantes receberão uma única mensagem antitabagismo seguida pela mensagem de ameaça durante a pesquisa de base.
Os resultados serão medidos antes de ver a mensagem antitabagismo e a mensagem de ameaça, imediatamente após ver a mensagem de ameaça e em 1 mês.
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As mensagens antifumo serão administradas online por meio de uma pesquisa da Qualtrics.
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Experimental: Não fumo atualmente, mensagem única com atraso de 1 semana
Os participantes receberão uma única mensagem antitabagismo durante a pesquisa de base, seguida pela mensagem de ameaça uma semana depois, em uma pesquisa separada.
Os resultados serão medidos antes de ver a mensagem antitabagismo no início do estudo, imediatamente após ver a mensagem de ameaça em 1 semana e em 1 mês.
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As mensagens antifumo serão administradas online por meio de uma pesquisa da Qualtrics.
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Experimental: Não fumo atualmente, mensagem única com atraso de 1 mês
Os participantes receberão uma única mensagem antitabagismo durante a pesquisa de base, seguida pela mensagem de ameaça um mês depois, em uma pesquisa separada.
Os resultados serão medidos antes de ver a mensagem antitabagismo no início do estudo e imediatamente após ver a mensagem de ameaça em 1 mês.
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As mensagens antifumo serão administradas online por meio de uma pesquisa da Qualtrics.
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Experimental: Não fumo atualmente, mensagem única com atraso de 1 mês, exposição repetida
Os participantes receberão uma única mensagem antitabagismo durante a pesquisa de base, seguida pela mensagem de ameaça um mês depois.
Os participantes também receberão exposições repetidas de uma única mensagem antitabagismo em 1, 2 e 3 semanas em pesquisas separadas.
Os resultados serão medidos antes de ver a mensagem antitabagismo no início do estudo e imediatamente após ver a mensagem de ameaça em 1 mês.
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As mensagens antifumo serão administradas online por meio de uma pesquisa da Qualtrics.
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Experimental: Atualmente não fumo, três mensagens imediatas
Os participantes receberão três mensagens antitabagismo, seguidas pela mensagem de ameaça durante a pesquisa de base.
Os resultados serão medidos antes de ver as mensagens antitabagismo e a mensagem de ameaça, imediatamente após ver a mensagem de ameaça e em 1 mês.
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As mensagens antifumo serão administradas online por meio de uma pesquisa da Qualtrics.
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Experimental: Não fumo atualmente, três mensagens com atraso de 1 semana
Os participantes receberão três mensagens antitabagismo durante a pesquisa de base, seguidas pela mensagem de ameaça uma semana depois, em uma pesquisa separada.
Os resultados serão medidos antes de ver as mensagens antitabagismo no início do estudo, imediatamente após ver a mensagem de ameaça em 1 semana e em 1 mês.
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As mensagens antifumo serão administradas online por meio de uma pesquisa da Qualtrics.
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Experimental: Não fumo atualmente, três mensagens com atraso de 1 mês
Os participantes receberão três mensagens antitabagismo durante a pesquisa de base, seguidas pela mensagem de ameaça um mês depois, em uma pesquisa separada.
Os resultados serão medidos antes de ver as mensagens antitabagismo no início do estudo e imediatamente após ver a mensagem de ameaça em 1 mês.
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As mensagens antifumo serão administradas online por meio de uma pesquisa da Qualtrics.
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Experimental: Não fumo atualmente, três mensagens com atraso de 1 mês, repetição da exposição
Os participantes receberão três mensagens antitabagismo durante a pesquisa de base, seguidas pela mensagem de ameaça um mês depois.
Os participantes também receberão exposições repetidas de três mensagens antitabagismo em 1, 2 e 3 semanas em pesquisas separadas.
Os resultados serão medidos antes de ver as mensagens antitabagismo no início do estudo e imediatamente após ver a mensagem de ameaça em 1 mês.
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As mensagens antifumo serão administradas online por meio de uma pesquisa da Qualtrics.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenção de parar de fumar no acompanhamento
Prazo: Dia [0] relatado para condições sem mensagem, mensagem única imediata e 3 mensagens imediatas; Semana [1] relatada para condições de atraso de 1 semana para mensagem única e 3 mensagens; Mês [1] relatado para condições de atraso de 1 mês para mensagem única e 3 mensagens
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Usamos uma escala de 4 itens sobre a intenção de parar de fumar no início e no acompanhamento (imediato, uma semana e um mês) apenas entre os fumantes atuais:
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Dia [0] relatado para condições sem mensagem, mensagem única imediata e 3 mensagens imediatas; Semana [1] relatada para condições de atraso de 1 semana para mensagem única e 3 mensagens; Mês [1] relatado para condições de atraso de 1 mês para mensagem única e 3 mensagens
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Intenção de comprar cigarros
Prazo: Dia [0] relatado para condições sem mensagem, mensagem única imediata e 3 mensagens imediatas; Semana [1] relatada para condições de atraso de 1 semana para mensagem única e 3 mensagens; Mês [1] relatado para condições de atraso de 1 mês para mensagem única e 3 mensagens
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A escala Juster foi utilizada para medir a intenção de compra de cigarros no início do estudo e no acompanhamento de um mês. Foi perguntado aos participantes: “Qual a probabilidade de você comprar cigarros nos próximos 6 meses?” As respostas variaram de 0=Sem chance, quase nenhuma chance (1 em 100) a 10=Certo, praticamente certo (99 em 100). Valores mais altos refletem maior intenção de compra. |
Dia [0] relatado para condições sem mensagem, mensagem única imediata e 3 mensagens imediatas; Semana [1] relatada para condições de atraso de 1 semana para mensagem única e 3 mensagens; Mês [1] relatado para condições de atraso de 1 mês para mensagem única e 3 mensagens
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Suscetibilidade a fumar cigarros
Prazo: Dia [0] relatado para condições sem mensagem, mensagem única imediata e 3 mensagens imediatas; Semana [1] relatada para condições de atraso de 1 semana para mensagem única e 3 mensagens; Mês [1] relatado para condições de atraso de 1 mês para mensagem única e 3 mensagens
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A suscetibilidade a fumar cigarros foi medida usando quatro itens:
As respostas foram somadas para criar uma escala de suscetibilidade ao fumo de cigarros (variação de 0 a 12). Isto só foi medido entre os participantes que atualmente não fumavam. Pontuações mais altas indicam maior suscetibilidade a fumar cigarros. |
Dia [0] relatado para condições sem mensagem, mensagem única imediata e 3 mensagens imediatas; Semana [1] relatada para condições de atraso de 1 semana para mensagem única e 3 mensagens; Mês [1] relatado para condições de atraso de 1 mês para mensagem única e 3 mensagens
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Receptividade ao Marketing
Prazo: Dia [0] relatado para condições sem mensagem, mensagem única imediata e 3 mensagens imediatas; Semana [1] relatada para condições de atraso de 1 semana para mensagem única e 3 mensagens; Mês [1] relatado para condições de atraso de 1 mês para mensagem única e 3 mensagens
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A receptividade ao marketing foi medida usando 2 itens:
A escala é uma soma das respostas a esses itens, a escala varia de 2 a 10, sendo que pontuações mais baixas indicam maior receptividade ao marketing. |
Dia [0] relatado para condições sem mensagem, mensagem única imediata e 3 mensagens imediatas; Semana [1] relatada para condições de atraso de 1 semana para mensagem única e 3 mensagens; Mês [1] relatado para condições de atraso de 1 mês para mensagem única e 3 mensagens
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Atitudes da Indústria do Tabaco
Prazo: Dia [0] relatado para condições sem mensagem, mensagem única imediata e 3 mensagens imediatas; Semana [1] relatada para condições de atraso de 1 semana para mensagem única e 3 mensagens; Mês [1] relatado para condições de atraso de 1 mês para mensagem única e 3 mensagens
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As atitudes da indústria do tabaco foram medidas usando 3 itens:
As opções de resposta para os itens 1 e 2 foram de 1 (Concordo totalmente) a 5 (Discordo totalmente). As opções de resposta para o item 3 variavam de 1 (Desgostei muito) a 5 (Gostei muito). As opções de resposta foram somadas nestes três itens para criar a escala de atitudes da indústria do tabaco. Os valores variam de 3 a 15, com pontuações mais baixas indicando um sentimento anti-indústria mais forte. |
Dia [0] relatado para condições sem mensagem, mensagem única imediata e 3 mensagens imediatas; Semana [1] relatada para condições de atraso de 1 semana para mensagem única e 3 mensagens; Mês [1] relatado para condições de atraso de 1 mês para mensagem única e 3 mensagens
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Crenças da Indústria do Tabaco
Prazo: Dia [0] relatado para condições sem mensagem, mensagem única imediata e 3 mensagens imediatas; Semana [1] relatada para condições de atraso de 1 semana para mensagem única e 3 mensagens; Mês [1] relatado para condições de atraso de 1 mês para mensagem única e 3 mensagens
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As crenças da indústria foram medidas usando 4 itens: As empresas de cigarros mentem. As empresas de cigarros têm como alvo os adolescentes para substituir os fumantes que morrem. As empresas de cigarros negam que os cigarros causem câncer e outras doenças prejudiciais. As empresas de cigarros negam que os cigarros sejam viciantes. As opções de resposta variavam de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente). As respostas foram somadas a estes quatro itens para criar a escala de crenças da indústria do tabaco. Os valores variam de 4 a 20, com pontuações mais baixas indicando um sentimento anti-indústria mais forte. |
Dia [0] relatado para condições sem mensagem, mensagem única imediata e 3 mensagens imediatas; Semana [1] relatada para condições de atraso de 1 semana para mensagem única e 3 mensagens; Mês [1] relatado para condições de atraso de 1 mês para mensagem única e 3 mensagens
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11022 (DAIDS ES Registry Number)
- R01CA237670 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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