- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05499520
Prosjekt RESIST: Evaluering av effekten av anti-røyking inokulasjonsmeldinger blant unge voksne seksuelle minoritetskvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-30
- Kvinne
- Identifiserer seg som en seksuell minoritet (enhver annen seksuell legning enn heteroseksuell)
- Bor i USA
- Kunne ta spørreundersøkelser på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 eller eldre enn 30
- Menn
- Heteroseksuell
- Bor utenfor USA
- Kan ikke besvare undersøkelsen på engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Røyker for øyeblikket, ingen meldingstilstand
Deltakerne får ingen antirøykemeldinger.
De vil motta trusselmeldingen under grunnundersøkelsen.
Utfall vil bli målt før og umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen, og etter 1 måned.
|
|
|
Eksperimentell: Røyker for øyeblikket, én melding umiddelbart
Deltakerne vil motta en enkelt anti-røykemelding etterfulgt av trusselmeldingen under grunnundersøkelsen.
Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingen og trusselmeldingen, umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen, og etter 1 måned.
|
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
|
|
Eksperimentell: Røyker for øyeblikket, enkeltmelding 1 ukes forsinkelse
Deltakerne vil motta en enkelt anti-røykemelding under grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen en uke senere i en egen undersøkelse.
Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingen ved baseline, umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen etter 1 uke og 1 måned.
|
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
|
|
Eksperimentell: Røyker for øyeblikket, enkeltmelding 1 måneds forsinkelse
Deltakerne vil motta én enkelt anti-røykemelding under grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen én måned senere i en egen undersøkelse.
Resultatene vil bli målt før du ser anti-røykemeldingen ved baseline, og umiddelbart etter å se trusselmeldingen ved 1 måned.
|
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
|
|
Eksperimentell: Røyker for øyeblikket, enkeltmelding 1 måneds forsinkelse, gjentatt eksponering
Deltakerne vil motta en enkelt anti-røykemelding under grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen en måned senere.
Deltakerne vil også motta gjentatte eksponeringer av en enkelt anti-røykemelding etter 1, 2 og 3 uker i separate undersøkelser.
Resultatene vil bli målt før du ser anti-røykemeldingen ved baseline og umiddelbart etter å se trusselmeldingen ved 1 måned.
|
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
|
|
Eksperimentell: Røyker for øyeblikket, tre meldinger umiddelbart
Deltakerne vil motta tre antirøykemeldinger, etterfulgt av trusselmeldingen under grunnundersøkelsen.
Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingene og trusselmeldingen, umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen og etter 1 måned.
|
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
|
|
Eksperimentell: Røyker for øyeblikket, tre meldinger 1 ukes forsinkelse
Deltakerne vil motta tre antirøykemeldinger i løpet av grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen en uke senere i en egen undersøkelse.
Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingene ved baseline, umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen etter 1 uke og 1 måned.
|
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
|
|
Eksperimentell: Røyker for øyeblikket, tre meldinger 1 måneds forsinkelse
Deltakerne vil motta tre antirøykemeldinger under grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen en måned senere i en egen undersøkelse.
Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingene ved baseline, og umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen ved 1 måned.
|
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
|
|
Eksperimentell: Røyker for øyeblikket, tre meldinger 1 måned forsinkelse gjentatt eksponering
Deltakerne vil motta tre anti-røykemeldinger under grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen én måned senere.
Deltakerne vil også motta gjentatte eksponeringer av tre antirøykemeldinger etter 1, 2 og 3 uker i separate undersøkelser.
Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingene ved baseline og umiddelbart etter å se trusselmeldingen ved 1 måned.
|
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
|
|
Ingen inngripen: Ikke røyk for øyeblikket, ingen meldingstilstand
Deltakerne får ingen antirøykemeldinger.
De vil motta trusselmeldingen under grunnundersøkelsen.
Utfall vil bli målt før og umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen, og etter 1 måned.
|
|
|
Eksperimentell: Røyker ikke for øyeblikket, én melding umiddelbart
Deltakerne vil motta en enkelt anti-røykemelding etterfulgt av trusselmeldingen under grunnundersøkelsen.
Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingen og trusselmeldingen, umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen, og etter 1 måned.
|
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
|
|
Eksperimentell: Røyker ikke for øyeblikket, enkeltmelding 1 ukes forsinkelse
Deltakerne vil motta en enkelt anti-røykemelding under grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen en uke senere i en egen undersøkelse.
Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingen ved baseline, umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen etter 1 uke og 1 måned.
|
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
|
|
Eksperimentell: Røyker ikke for øyeblikket, enkeltmelding 1 måneds forsinkelse
Deltakerne vil motta én enkelt anti-røykemelding under grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen én måned senere i en egen undersøkelse.
Resultatene vil bli målt før du ser anti-røykemeldingen ved baseline, og umiddelbart etter å se trusselmeldingen ved 1 måned.
|
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
|
|
Eksperimentell: Røyker ikke for øyeblikket, enkeltmelding 1 måneds forsinkelse, gjentatt eksponering
Deltakerne vil motta en enkelt anti-røykemelding under grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen en måned senere.
Deltakerne vil også motta gjentatte eksponeringer av en enkelt anti-røykemelding etter 1, 2 og 3 uker i separate undersøkelser.
Resultatene vil bli målt før du ser anti-røykemeldingen ved baseline og umiddelbart etter å se trusselmeldingen ved 1 måned.
|
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
|
|
Eksperimentell: Røyker ikke for øyeblikket, tre meldinger umiddelbart
Deltakerne vil motta tre antirøykemeldinger, etterfulgt av trusselmeldingen under grunnundersøkelsen.
Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingene og trusselmeldingen, umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen og etter 1 måned.
|
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
|
|
Eksperimentell: Røyker ikke for øyeblikket, tre meldinger 1 ukes forsinkelse
Deltakerne vil motta tre antirøykemeldinger i løpet av grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen en uke senere i en egen undersøkelse.
Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingene ved baseline, umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen etter 1 uke og 1 måned.
|
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
|
|
Eksperimentell: Røyker ikke for øyeblikket, tre meldinger 1 måneds forsinkelse
Deltakerne vil motta tre antirøykemeldinger under grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen en måned senere i en egen undersøkelse.
Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingene ved baseline, og umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen ved 1 måned.
|
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
|
|
Eksperimentell: Røyker ikke for øyeblikket, tre meldinger 1 måned forsinkelse gjentatt eksponering
Deltakerne vil motta tre anti-røykemeldinger under grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen én måned senere.
Deltakerne vil også motta gjentatte eksponeringer av tre antirøykemeldinger etter 1, 2 og 3 uker i separate undersøkelser.
Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingene ved baseline og umiddelbart etter å se trusselmeldingen ved 1 måned.
|
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å slutte å røyke ved oppfølging
Tidsramme: Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse
|
Vi brukte en 4-punkts skala for intensjon om å slutte å røyke ved baseline og ved oppfølging (umiddelbar, én uke og én måned) kun blant nåværende røykere:
|
Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse
|
|
Intensjon om å kjøpe sigaretter
Tidsramme: Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse
|
Juster-skalaen ble brukt til å måle intensjon om å kjøpe sigaretter ved baseline og ved en måneds oppfølging. Deltakerne ble spurt: "Hvor sannsynlig er det at du kjøper sigaretter i løpet av de neste 6 månedene?" Svarene varierte fra 0=Ingen sjanse, nesten ingen sjanse (1 av 100) til 10=Sikker, praktisk talt sikker (99 av 100). Høyere verdier reflekterer høyere intensjon om å kjøpe. |
Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse
|
|
Mottakelighet for røyksigaretter
Tidsramme: Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse
|
Tilbøyelighet til å røyke sigaretter ble målt ved å bruke fire elementer:
Svarene ble summert for å lage en skala for mottakelighet for sigaretter (spenner fra 0-12). Dette ble kun målt blant deltakere som for øyeblikket ikke røykte. Høyere skårer indikerer økt mottakelighet for å røyke sigaretter. |
Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mottaksevne for markedsføring
Tidsramme: Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse
|
Mottakelse for markedsføring ble målt ved hjelp av 2 elementer:
Skalaen er en sum av svarene på disse elementene, skalaen varierer fra 2 til 10, med lavere skåre som indikerer større mottakelighet for markedsføring. |
Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse
|
|
Tobakksindustriens holdninger
Tidsramme: Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse
|
Tobakksindustriens holdninger ble målt ved hjelp av 3 elementer:
Svaralternativer for punkt 1 og 2 var fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig). Svaralternativer for punkt 3 var fra 1 (Liker ikke sterkt) til 5 (Liker sterkt). Svaralternativer ble summert på tvers av disse 3 elementene for å lage tobakksindustriens holdningsskala. Verdiene varierer fra 3 til 15, med lavere poengsum som indikerer sterkere anti-industrisentiment. |
Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse
|
|
Tobakksindustriens tro
Tidsramme: Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse
|
Bransjetro ble målt ved hjelp av 4 elementer: Sigarettselskaper lyver. Sigarettselskaper retter seg mot tenåringer for å erstatte røykere som dør. Sigarettselskaper benekter at sigaretter forårsaker kreft og andre skadelige sykdommer. Sigarettselskaper benekter at sigaretter er vanedannende. Svaralternativene var fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig). Svarene ble summert på tvers av disse 4 elementene for å lage tobakksindustriens trosskala. Verdiene varierer fra 4 til 20, med lavere skåre som indikerer sterkere anti-industrisentiment. |
Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11022 (DAIDS ES Registry Number)
- R01CA237670 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .