Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt RESIST: Evaluering av effekten av anti-røyking inokulasjonsmeldinger blant unge voksne seksuelle minoritetskvinner

30. juli 2024 oppdatert av: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Project RESIST er en R01-studie finansiert av NCI fokusert på å bestemme effektene av å bruke kulturtilpassede inokuleringstilnærminger for å øke motstandskraften mot tobakksmarkedsføringspåvirkninger blant unge voksne seksuelle minoritetskvinner i alderen 18-30 år og inkorporerer kritiske interessentinnspill som støtter senere adopsjon og implementering. Studieteamet bruker formativ forskning for å designe og forhåndsteste antirøykemeldinger og to nasjonale longitudinelle nettundersøkelseseksperimenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil rekruttere 3000 unge voksne seksuelle minoritetskvinner (SMW), i alderen 18-30 år, nåværende røykere (n = 1500) og ikke nåværende røykere (n = 1500). Studien vil bestemme effekten av å variere dosen (enkelt vs. multippel), og latens (umiddelbar vs. forsinket) av å vise deltakerne inokulering av anti-røykemeldinger på røyking og intensjoner om å slutte. Studieteamet antar at de multiple eksponeringene (vs. enkelt), og forsinket eksponering (vs. umiddelbar) vil være assosiert med økt motstand mot markedsføring, redusert røykeintensjon og økt intensjon om å slutte. Studieteamet vil videre utforske mekanismene for inokulasjonseffekter gjennom følelser, tro og holdninger til tobakksselskaper. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en baseline-undersøkelse og vil deretter motta en anti-røykemelding i varierende doser basert på tilstanden de er tildelt med en kontrollgruppe som ikke mottar noen melding. Deltakerne vil da se en pro-røyking eller trusselmelding umiddelbart, en uke eller en måned for sent, avhengig av tilstanden de ble tildelt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2591

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-30
  • Kvinne
  • Identifiserer seg som en seksuell minoritet (enhver annen seksuell legning enn heteroseksuell)
  • Bor i USA
  • Kunne ta spørreundersøkelser på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 eller eldre enn 30
  • Menn
  • Heteroseksuell
  • Bor utenfor USA
  • Kan ikke besvare undersøkelsen på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Røyker for øyeblikket, ingen meldingstilstand
Deltakerne får ingen antirøykemeldinger. De vil motta trusselmeldingen under grunnundersøkelsen. Utfall vil bli målt før og umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen, og etter 1 måned.
Eksperimentell: Røyker for øyeblikket, én melding umiddelbart
Deltakerne vil motta en enkelt anti-røykemelding etterfulgt av trusselmeldingen under grunnundersøkelsen. Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingen og trusselmeldingen, umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen, og etter 1 måned.
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
Eksperimentell: Røyker for øyeblikket, enkeltmelding 1 ukes forsinkelse
Deltakerne vil motta en enkelt anti-røykemelding under grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen en uke senere i en egen undersøkelse. Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingen ved baseline, umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen etter 1 uke og 1 måned.
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
Eksperimentell: Røyker for øyeblikket, enkeltmelding 1 måneds forsinkelse
Deltakerne vil motta én enkelt anti-røykemelding under grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen én måned senere i en egen undersøkelse. Resultatene vil bli målt før du ser anti-røykemeldingen ved baseline, og umiddelbart etter å se trusselmeldingen ved 1 måned.
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
Eksperimentell: Røyker for øyeblikket, enkeltmelding 1 måneds forsinkelse, gjentatt eksponering
Deltakerne vil motta en enkelt anti-røykemelding under grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen en måned senere. Deltakerne vil også motta gjentatte eksponeringer av en enkelt anti-røykemelding etter 1, 2 og 3 uker i separate undersøkelser. Resultatene vil bli målt før du ser anti-røykemeldingen ved baseline og umiddelbart etter å se trusselmeldingen ved 1 måned.
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
Eksperimentell: Røyker for øyeblikket, tre meldinger umiddelbart
Deltakerne vil motta tre antirøykemeldinger, etterfulgt av trusselmeldingen under grunnundersøkelsen. Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingene og trusselmeldingen, umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen og etter 1 måned.
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
Eksperimentell: Røyker for øyeblikket, tre meldinger 1 ukes forsinkelse
Deltakerne vil motta tre antirøykemeldinger i løpet av grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen en uke senere i en egen undersøkelse. Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingene ved baseline, umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen etter 1 uke og 1 måned.
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
Eksperimentell: Røyker for øyeblikket, tre meldinger 1 måneds forsinkelse
Deltakerne vil motta tre antirøykemeldinger under grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen en måned senere i en egen undersøkelse. Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingene ved baseline, og umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen ved 1 måned.
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
Eksperimentell: Røyker for øyeblikket, tre meldinger 1 måned forsinkelse gjentatt eksponering
Deltakerne vil motta tre anti-røykemeldinger under grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen én måned senere. Deltakerne vil også motta gjentatte eksponeringer av tre antirøykemeldinger etter 1, 2 og 3 uker i separate undersøkelser. Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingene ved baseline og umiddelbart etter å se trusselmeldingen ved 1 måned.
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
Ingen inngripen: Ikke røyk for øyeblikket, ingen meldingstilstand
Deltakerne får ingen antirøykemeldinger. De vil motta trusselmeldingen under grunnundersøkelsen. Utfall vil bli målt før og umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen, og etter 1 måned.
Eksperimentell: Røyker ikke for øyeblikket, én melding umiddelbart
Deltakerne vil motta en enkelt anti-røykemelding etterfulgt av trusselmeldingen under grunnundersøkelsen. Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingen og trusselmeldingen, umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen, og etter 1 måned.
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
Eksperimentell: Røyker ikke for øyeblikket, enkeltmelding 1 ukes forsinkelse
Deltakerne vil motta en enkelt anti-røykemelding under grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen en uke senere i en egen undersøkelse. Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingen ved baseline, umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen etter 1 uke og 1 måned.
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
Eksperimentell: Røyker ikke for øyeblikket, enkeltmelding 1 måneds forsinkelse
Deltakerne vil motta én enkelt anti-røykemelding under grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen én måned senere i en egen undersøkelse. Resultatene vil bli målt før du ser anti-røykemeldingen ved baseline, og umiddelbart etter å se trusselmeldingen ved 1 måned.
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
Eksperimentell: Røyker ikke for øyeblikket, enkeltmelding 1 måneds forsinkelse, gjentatt eksponering
Deltakerne vil motta en enkelt anti-røykemelding under grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen en måned senere. Deltakerne vil også motta gjentatte eksponeringer av en enkelt anti-røykemelding etter 1, 2 og 3 uker i separate undersøkelser. Resultatene vil bli målt før du ser anti-røykemeldingen ved baseline og umiddelbart etter å se trusselmeldingen ved 1 måned.
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
Eksperimentell: Røyker ikke for øyeblikket, tre meldinger umiddelbart
Deltakerne vil motta tre antirøykemeldinger, etterfulgt av trusselmeldingen under grunnundersøkelsen. Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingene og trusselmeldingen, umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen og etter 1 måned.
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
Eksperimentell: Røyker ikke for øyeblikket, tre meldinger 1 ukes forsinkelse
Deltakerne vil motta tre antirøykemeldinger i løpet av grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen en uke senere i en egen undersøkelse. Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingene ved baseline, umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen etter 1 uke og 1 måned.
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
Eksperimentell: Røyker ikke for øyeblikket, tre meldinger 1 måneds forsinkelse
Deltakerne vil motta tre antirøykemeldinger under grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen en måned senere i en egen undersøkelse. Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingene ved baseline, og umiddelbart etter å ha sett trusselmeldingen ved 1 måned.
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.
Eksperimentell: Røyker ikke for øyeblikket, tre meldinger 1 måned forsinkelse gjentatt eksponering
Deltakerne vil motta tre anti-røykemeldinger under grunnundersøkelsen, etterfulgt av trusselmeldingen én måned senere. Deltakerne vil også motta gjentatte eksponeringer av tre antirøykemeldinger etter 1, 2 og 3 uker i separate undersøkelser. Resultatene vil bli målt før du ser antirøykemeldingene ved baseline og umiddelbart etter å se trusselmeldingen ved 1 måned.
Antirøykemeldinger vil bli administrert online via en Qualtrics-undersøkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensjon om å slutte å røyke ved oppfølging
Tidsramme: Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse

Vi brukte en 4-punkts skala for intensjon om å slutte å røyke ved baseline og ved oppfølging (umiddelbar, én uke og én måned) kun blant nåværende røykere:

  1. Jeg vil gjøre en innsats for å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene;
  2. Jeg har tenkt å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene;
  3. Jeg forventer å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene;
  4. Hvor sannsynlig er det at du vil slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene. Svarene varierte på 7-punkts Likert-lignende skalaer. Svarene ble summert for å lage en skala for intensjon om å slutte (spenner fra 4-28), høyere score indikerer høyere intensjon om å slutte.
Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse
Intensjon om å kjøpe sigaretter
Tidsramme: Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse

Juster-skalaen ble brukt til å måle intensjon om å kjøpe sigaretter ved baseline og ved en måneds oppfølging.

Deltakerne ble spurt: "Hvor sannsynlig er det at du kjøper sigaretter i løpet av de neste 6 månedene?" Svarene varierte fra 0=Ingen sjanse, nesten ingen sjanse (1 av 100) til 10=Sikker, praktisk talt sikker (99 av 100).

Høyere verdier reflekterer høyere intensjon om å kjøpe.

Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse
Mottakelighet for røyksigaretter
Tidsramme: Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse

Tilbøyelighet til å røyke sigaretter ble målt ved å bruke fire elementer:

  1. Har du noen gang vært nysgjerrig på å røyke en sigarett?
  2. Tror du at du kommer til å røyke en sigarett det neste året?
  3. Tror du at du snart vil prøve en sigarett?
  4. Hvis en av dine beste venner skulle tilby deg en sigarett, ville du røyke den? Svarene varierte på 4-punkts Likert-lignende skalaer.

Svarene ble summert for å lage en skala for mottakelighet for sigaretter (spenner fra 0-12). Dette ble kun målt blant deltakere som for øyeblikket ikke røykte.

Høyere skårer indikerer økt mottakelighet for å røyke sigaretter.

Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mottaksevne for markedsføring
Tidsramme: Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse

Mottakelse for markedsføring ble målt ved hjelp av 2 elementer:

  1. Tobakksselskaper bør ha samme rettigheter til å annonsere som andre selskaper.
  2. Er du åpen for å bruke eller bære noe med en tobakksselskapslogo eller et bilde på? Svaralternativene varierer fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig)

Skalaen er en sum av svarene på disse elementene, skalaen varierer fra 2 til 10, med lavere skåre som indikerer større mottakelighet for markedsføring.

Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse
Tobakksindustriens holdninger
Tidsramme: Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse

Tobakksindustriens holdninger ble målt ved hjelp av 3 elementer:

  1. Jeg vil gjerne se sigarettselskaper gå ut av virksomheten.
  2. Jeg ville ikke jobbet for et sigarettselskap.
  3. Hvor mye liker du sigarettselskaper.

Svaralternativer for punkt 1 og 2 var fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig). Svaralternativer for punkt 3 var fra 1 (Liker ikke sterkt) til 5 (Liker sterkt). Svaralternativer ble summert på tvers av disse 3 elementene for å lage tobakksindustriens holdningsskala.

Verdiene varierer fra 3 til 15, med lavere poengsum som indikerer sterkere anti-industrisentiment.

Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse
Tobakksindustriens tro
Tidsramme: Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse

Bransjetro ble målt ved hjelp av 4 elementer:

Sigarettselskaper lyver. Sigarettselskaper retter seg mot tenåringer for å erstatte røykere som dør. Sigarettselskaper benekter at sigaretter forårsaker kreft og andre skadelige sykdommer.

Sigarettselskaper benekter at sigaretter er vanedannende.

Svaralternativene var fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig).

Svarene ble summert på tvers av disse 4 elementene for å lage tobakksindustriens trosskala. Verdiene varierer fra 4 til 20, med lavere skåre som indikerer sterkere anti-industrisentiment.

Dag [0] rapportert for tilstander uten melding, umiddelbar enkeltmelding og umiddelbare 3-meldinger; Uke [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3 meldinger 1 ukes forsinkelse; Måned [1] rapportert for enkeltmeldinger og 3-meldinger 1-måneds forsinkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11022 (DAIDS ES Registry Number)
  • R01CA237670 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere