Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект RESIST: оценка воздействия сообщений о прививках против курения среди молодых взрослых женщин из сексуальных меньшинств

30 июля 2024 г. обновлено: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Проект RESIST — это исследование R01, финансируемое NCI, направленное на определение последствий использования подходов к вакцинации с учетом культурных особенностей для повышения устойчивости к влиянию маркетинга табака среди молодых взрослых женщин из числа сексуальных меньшинств в возрасте от 18 до 30 лет, и включает критически важные данные заинтересованных сторон, которые поддерживают последующее принятие и реализацию. Исследовательская группа использует формативное исследование для разработки и предварительного тестирования сообщений о борьбе с курением и двух национальных экспериментов по онлайн-опросам.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании примут участие 3000 молодых взрослых женщин из числа сексуальных меньшинств (SMW) в возрасте 18-30 лет, курящих в настоящее время (n = 1500) и не курящих в настоящее время (n = 1500). В исследовании будет определено влияние изменения дозы (однократная или многократная) и латентного периода (немедленная или отсроченная) демонстрации участникам информации о прививке против курения на намерения курить и бросить курить. Исследовательская группа предполагает, что многократное воздействие (по сравнению с однократное) и отсроченное воздействие (по сравнению с немедленное) будет связано с повышенным сопротивлением маркетингу, снижением намерения курить и усилением намерения бросить курить. Исследовательская группа продолжит изучение механизмов эффектов прививки через эмоции, убеждения и отношение к табачным компаниям. Участникам будет предложено пройти базовый опрос, а затем они получат сообщение о борьбе с курением в различных дозировках в зависимости от состояния, в котором они назначены контрольной группе, не получающей никакого сообщения. После этого участники увидят сообщение о курении или угрозе сразу же, с опозданием на одну неделю или на месяц, в зависимости от того, в каком состоянии они были назначены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2591

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-30 лет
  • Женщина
  • Идентифицирует себя как сексуальное меньшинство (любая сексуальная ориентация, кроме гетеросексуальной)
  • Живет в Соединенных Штатах
  • Возможность проходить опросы на английском языке

Критерий исключения:

  • До 18 лет или старше 30 лет
  • Люди
  • Гетеросексуальный
  • Живет за пределами США
  • Невозможно пройти опрос на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: В настоящее время курю, нет сообщений
Участники не будут получать никаких сообщений, направленных против курения. Они получат сообщение об угрозе во время базового исследования. Результаты будут измеряться до и сразу после появления сообщения об угрозе, а также через 1 месяц.
Экспериментальный: В настоящее время курю, немедленное одно сообщение
Во время базового опроса участники получат одно сообщение о борьбе с курением, за которым последует сообщение об угрозе. Результаты будут измеряться до просмотра сообщения о борьбе с курением и сообщения об угрозах, сразу после просмотра сообщения об угрозе и через 1 месяц.
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
Экспериментальный: В настоящее время курю, одно сообщение задерживается на 1 неделю
Участники получат одно сообщение о борьбе с курением во время базового опроса, а через неделю — в отдельном опросе — сообщение об угрозе. Результаты будут измеряться до того, как вы увидите сообщение о борьбе с курением на исходном уровне, сразу после появления сообщения об угрозе через 1 неделю и через 1 месяц.
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
Экспериментальный: В настоящее время курю, одно сообщение задерживается на 1 месяц
Участники получат одно сообщение о борьбе с курением во время базового опроса, а через месяц — в отдельном опросе — сообщение об угрозе. Результаты будут измеряться до того, как вы увидите сообщение о борьбе с курением на исходном уровне, и сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 месяц.
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
Экспериментальный: В настоящее время курю, одно сообщение с задержкой в ​​1 месяц, неоднократное воздействие
Участники получат одно сообщение о борьбе с курением во время базового опроса, а через месяц последует сообщение об угрозе. Участники также получат повторное ознакомление с одним сообщением о борьбе с курением через 1, 2 и 3 недели в отдельных опросах. Результаты будут измеряться до того, как вы увидите сообщение о борьбе с курением на исходном уровне и сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 месяц.
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
Экспериментальный: Сейчас курю, сразу три сообщения
Участники получат три сообщения о борьбе с курением, за которыми последует сообщение об угрозе во время базового опроса. Результаты будут измеряться до просмотра сообщений о борьбе с курением и сообщений об угрозах, сразу после просмотра сообщения об угрозах и через 1 месяц.
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
Экспериментальный: В настоящее время курю, три сообщения с задержкой на 1 неделю
Участники получат три сообщения о борьбе с курением во время базового опроса, а через неделю — в отдельном опросе — сообщение об угрозах. Результаты будут измеряться до того, как будут видны сообщения о борьбе с курением на исходном уровне, сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 неделю и через 1 месяц.
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
Экспериментальный: Курю, три сообщения, задержка 1 месяц
Участники получат три сообщения о борьбе с курением во время базового опроса, а через месяц — в отдельном опросе — сообщение об угрозах. Результаты будут измеряться до того, как вы увидите сообщения о борьбе с курением на исходном уровне, и сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 месяц.
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
Экспериментальный: В настоящее время курю, три сообщения, задержка на 1 месяц, повторное воздействие
Во время базового опроса участники получат три сообщения о борьбе с курением, а через месяц — сообщение об угрозах. Участники также получат повторное ознакомление с тремя сообщениями о борьбе с курением через 1, 2 и 3 недели в рамках отдельных опросов. Результаты будут измеряться до того, как вы увидите сообщения о борьбе с курением на исходном уровне и сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 месяц.
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
Без вмешательства: В настоящее время не курю, нет сообщений
Участники не будут получать никаких сообщений, направленных против курения. Они получат сообщение об угрозе во время базового исследования. Результаты будут измеряться до и сразу после появления сообщения об угрозе, а также через 1 месяц.
Экспериментальный: В настоящее время не курю, немедленное одно сообщение
Во время базового опроса участники получат одно сообщение о борьбе с курением, за которым последует сообщение об угрозе. Результаты будут измеряться до просмотра сообщения о борьбе с курением и сообщения об угрозах, сразу после просмотра сообщения об угрозе и через 1 месяц.
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
Экспериментальный: В настоящее время не курю, одно сообщение задерживается на 1 неделю
Участники получат одно сообщение о борьбе с курением во время базового опроса, а через неделю — в отдельном опросе — сообщение об угрозе. Результаты будут измеряться до того, как вы увидите сообщение о борьбе с курением на исходном уровне, сразу после появления сообщения об угрозе через 1 неделю и через 1 месяц.
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
Экспериментальный: В настоящее время не курю, одно сообщение с задержкой в ​​1 месяц
Участники получат одно сообщение о борьбе с курением во время базового опроса, а через месяц — в отдельном опросе — сообщение об угрозе. Результаты будут измеряться до того, как вы увидите сообщение о борьбе с курением на исходном уровне, и сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 месяц.
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
Экспериментальный: В настоящее время не курю, одно сообщение с задержкой в ​​1 месяц, повторное воздействие
Участники получат одно сообщение о борьбе с курением во время базового опроса, а через месяц последует сообщение об угрозе. Участники также получат повторное ознакомление с одним сообщением о борьбе с курением через 1, 2 и 3 недели в отдельных опросах. Результаты будут измеряться до того, как вы увидите сообщение о борьбе с курением на исходном уровне и сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 месяц.
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
Экспериментальный: В настоящее время не курю, сразу три сообщения
Участники получат три сообщения о борьбе с курением, за которыми последует сообщение об угрозе во время базового опроса. Результаты будут измеряться до просмотра сообщений о борьбе с курением и сообщений об угрозах, сразу после просмотра сообщения об угрозах и через 1 месяц.
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
Экспериментальный: В настоящее время не курю, три сообщения с задержкой на 1 неделю
Участники получат три сообщения о борьбе с курением во время базового опроса, а через неделю — в отдельном опросе — сообщение об угрозах. Результаты будут измеряться до того, как будут видны сообщения о борьбе с курением на исходном уровне, сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 неделю и через 1 месяц.
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
Экспериментальный: В настоящее время не курю, три сообщения с задержкой в ​​1 месяц
Участники получат три сообщения о борьбе с курением во время базового опроса, а через месяц — в отдельном опросе — сообщение об угрозах. Результаты будут измеряться до того, как вы увидите сообщения о борьбе с курением на исходном уровне, и сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 месяц.
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
Экспериментальный: В настоящее время не курю, три сообщения, задержка на 1 месяц, повторное воздействие
Во время базового опроса участники получат три сообщения о борьбе с курением, а через месяц — сообщение об угрозах. Участники также получат повторное ознакомление с тремя сообщениями о борьбе с курением через 1, 2 и 3 недели в рамках отдельных опросов. Результаты будут измеряться до того, как вы увидите сообщения о борьбе с курением на исходном уровне и сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 месяц.
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Намерение бросить курить при последующем наблюдении
Временное ограничение: День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 месяц.

Мы использовали шкалу из 4 пунктов для определения намерения бросить курить в начале исследования и в последующем (немедленно, через неделю и один месяц) только среди нынешних курильщиков:

  1. Я постараюсь бросить курить в ближайшие 30 дней;
  2. Я намерен бросить курить в ближайшие 30 дней;
  3. Я планирую бросить курить в ближайшие 30 дней;
  4. Насколько вероятно, что вы бросите курить в ближайшие 30 дней. Ответы ранжировались по 7-балльной шкале Лайкерта. Ответы суммировались для создания шкалы намерения бросить курить (диапазон от 4 до 28), более высокие баллы указывают на более высокое намерение бросить курить.
День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 месяц.
Намерение купить сигареты
Временное ограничение: День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 месяц.

Шкала Джастера использовалась для измерения намерения купить сигареты в начале исследования и через месяц наблюдения.

Участникам был задан вопрос: «Насколько вероятно, что вы купите сигареты в ближайшие 6 месяцев?» Ответы варьировались от 0 = нет шансов, почти нет шансов (1 из 100) до 10 = уверен, практически уверен (99 из 100).

Более высокие значения отражают более высокое намерение совершить покупку.

День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 месяц.
Восприимчивость к курению сигарет
Временное ограничение: День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 месяц.

Восприимчивость к курению сигарет измерялась по четырем критериям:

  1. Вы когда-нибудь интересовались курением сигареты?
  2. Как вы думаете, вы будете курить сигарету в следующем году?
  3. Как вы думаете, вы скоро попробуете сигарету?
  4. Если бы один из ваших лучших друзей предложил вам сигарету, вы бы выкурили ее? Ответы ранжировались по 4-балльной шкале Лайкерта.

Ответы суммировались для создания шкалы восприимчивости к курению сигарет (диапазон от 0 до 12). Это было измерено только среди участников, которые в настоящее время не курили.

Более высокие баллы указывают на повышенную восприимчивость к курению сигарет.

День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 месяц.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприимчивость к маркетингу
Временное ограничение: День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 месяц.

Восприимчивость к маркетингу измерялась с помощью двух пунктов:

  1. Табачные компании должны иметь те же права на рекламу, что и другие компании.
  2. Готовы ли вы использовать или носить что-то с логотипом или изображением табачной компании? Варианты ответа варьируются от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен).

Шкала представляет собой сумму ответов на эти вопросы, шкала варьируется от 2 до 10, причем более низкие баллы указывают на большую восприимчивость к маркетингу.

День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 месяц.
Отношение к табачной промышленности
Временное ограничение: День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 месяц.

Отношение табачной промышленности оценивалось по трем критериям:

  1. Я бы хотел, чтобы сигаретные компании обанкротились.
  2. Я бы не стал работать в сигаретной компании.
  3. Насколько вам нравятся сигаретные компании?

Варианты ответов по пунктам 1 и 2 были от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен). Варианты ответов по пункту 3 были от 1 (резко не нравится) до 5 (крайне нравится). Варианты ответов были суммированы по этим 3 пунктам для создания шкалы отношения табачной промышленности.

Значения варьируются от 3 до 15, причем более низкие баллы указывают на более сильные антипромышленные настроения.

День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 месяц.
Убеждения табачной промышленности
Временное ограничение: День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 месяц.

Убеждения отрасли измерялись с помощью 4 пунктов:

Сигаретные компании лгут. Сигаретные компании нацелены на подростков, чтобы заменить умирающих курильщиков. Компании, производящие сигареты, отрицают, что сигареты вызывают рак и другие вредные заболевания.

Компании, производящие сигареты, отрицают, что сигареты вызывают привыкание.

Варианты ответа от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен).

Ответы суммировались по этим 4 пунктам для создания шкалы убеждений табачной промышленности. Значения варьируются от 4 до 20, при этом более низкие баллы указывают на более сильные антипромышленные настроения.

День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в ​​1 месяц.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11022 (DAIDS ES Registry Number)
  • R01CA237670 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться