Проект RESIST: оценка воздействия сообщений о прививках против курения среди молодых взрослых женщин из сексуальных меньшинств
13 ноября 2023 г. обновлено: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Проект RESIST — это исследование R01, финансируемое NCI, направленное на определение последствий использования подходов к вакцинации с учетом культурных особенностей для повышения устойчивости к влиянию маркетинга табака среди молодых взрослых женщин из числа сексуальных меньшинств в возрасте от 18 до 30 лет, и включает критически важные данные заинтересованных сторон, которые поддерживают последующее принятие и реализацию.
Исследовательская группа использует формативное исследование для разработки и предварительного тестирования сообщений о борьбе с курением и двух национальных экспериментов по онлайн-опросам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании примут участие 3000 молодых взрослых женщин из числа сексуальных меньшинств (SMW) в возрасте 18-30 лет, курящих в настоящее время (n = 1500) и не курящих в настоящее время (n = 1500).
В исследовании будет определено влияние изменения дозы (однократная или многократная) и латентного периода (немедленная или отсроченная) демонстрации участникам информации о прививке против курения на намерения курить и бросить курить.
Исследовательская группа предполагает, что многократное воздействие (по сравнению с
однократное) и отсроченное воздействие (по сравнению с
немедленное) будет связано с повышенным сопротивлением маркетингу, снижением намерения курить и усилением намерения бросить курить.
Исследовательская группа продолжит изучение механизмов эффектов прививки через эмоции, убеждения и отношение к табачным компаниям.
Участникам будет предложено пройти базовый опрос, а затем они получат сообщение о борьбе с курением в различных дозировках в зависимости от состояния, в котором они назначены контрольной группе, не получающей никакого сообщения.
После этого участники увидят сообщение о курении или угрозе сразу же, с опозданием на одну неделю или на месяц, в зависимости от того, в каком состоянии они были назначены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2591
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andy Tan, PhD, MPH, MBA, MBBS
- Номер телефона: 215-746-6546
- Электронная почта: andy.tan@asc.upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-30 лет
- Женщина
- Идентифицирует себя как сексуальное меньшинство (любая сексуальная ориентация, кроме гетеросексуальной)
- Живет в Соединенных Штатах
- Возможность проходить опросы на английском языке
Критерий исключения:
- До 18 лет или старше 30 лет
- Люди
- Гетеросексуальный
- Живет за пределами США
- Невозможно пройти опрос на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Состояние отсутствия сообщения
Участники не будут получать никаких антитабачных сообщений.
Они получат сообщение об угрозе во время базового опроса.
Результаты будут оцениваться до и сразу после появления сообщения об угрозе, а также через 1 месяц.
|
|
|
Экспериментальный: Немедленное одно сообщение
Во время базового опроса участники получат одно сообщение о борьбе с курением, за которым следует сообщение об угрозе.
Результаты будут оцениваться до появления сообщения о запрете курения и сообщения об угрозе, сразу после просмотра сообщения об угрозе и через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
|
Экспериментальный: Одно сообщение с задержкой 1 неделя
Участники получат одно сообщение о борьбе с курением во время базового опроса, а через неделю в отдельном опросе – сообщение об угрозе.
Результаты будут оцениваться до появления сообщения о запрете курения на исходном уровне, сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 неделю и через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
|
Экспериментальный: Одно сообщение с задержкой в 1 месяц
Участники получат одно сообщение о борьбе с курением во время базового опроса, а через месяц — сообщение об угрозе в отдельном опросе.
Результаты будут оцениваться до появления сообщения о запрете курения на исходном уровне и сразу же после просмотра сообщения об угрозе через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
|
Экспериментальный: Одно сообщение с задержкой в 1 месяц, повторное воздействие
Участники получат одно сообщение о борьбе с курением во время базового опроса, а через месяц — сообщение об угрозе.
Участники также получат повторное воздействие одного сообщения против курения через 1, 2 и 3 недели в отдельных опросах.
Результаты будут оцениваться до появления сообщения о запрете курения на исходном уровне и сразу же после просмотра сообщения об угрозе через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
|
Экспериментальный: Три сообщения немедленно
Во время базового опроса участники получат три сообщения о запрете курения, а затем сообщение об угрозе.
Результаты будут оцениваться до появления сообщений о запрете курения и сообщений об угрозах, сразу после просмотра сообщений об угрозах и через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
|
Экспериментальный: Три сообщения с задержкой в 1 неделю
Участники получат три сообщения о борьбе с курением во время базового опроса, а через неделю — сообщение об угрозе в отдельном опросе.
Результаты будут оцениваться до появления сообщений о борьбе с курением на исходном уровне, сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 неделю и через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
|
Экспериментальный: Три сообщения с задержкой в 1 месяц
Участники получат три сообщения о борьбе с курением во время базового опроса, а через месяц в отдельном опросе — сообщение об угрозе.
Результаты будут оцениваться до появления сообщений о запрете курения на исходном уровне и сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
|
Экспериментальный: Три сообщения, повторная экспозиция с задержкой в 1 месяц
Участники получат три сообщения о запрете курения во время базового опроса, а через месяц — сообщение об угрозе.
Участники также получат повторное воздействие трех сообщений против курения через 1, 2 и 3 недели в отдельных опросах.
Результаты будут оцениваться до появления сообщений о борьбе с курением на исходном уровне и сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение намерения бросить курить
Временное ограничение: Дни 0, 30
|
Изменение намерения бросить курить будет измеряться с использованием шкалы намерения бросить курить Беркхальтера.
Это шкала из четырех пунктов, которая измеряет готовность сократить или бросить курить в течение следующих 30 дней.
Это будет измеряться только среди нынешних курильщиков.
Самый низкий средний балл равен 1, а самый высокий средний балл равен 7. Более высокие баллы указывают на повышенное намерение бросить курить.
|
Дни 0, 30
|
|
Изменение намерения купить сигареты
Временное ограничение: Дни 0, 30
|
Изменение намерения купить сигареты будет измеряться с использованием шкалы покупательского намерения Juster по отдельным пунктам, чтобы определить, насколько вероятно, что участники, которые в настоящее время не курят, купят сигареты.
Варианты ответа варьируются от 0 до 10, где 10 указывает на более высокую вероятность покупки сигарет.
|
Дни 0, 30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11022 (DAIDS ES Registry Number)
- R01CA237670 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .