- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05499520
Проект RESIST: оценка воздействия сообщений о прививках против курения среди молодых взрослых женщин из сексуальных меньшинств
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-30 лет
- Женщина
- Идентифицирует себя как сексуальное меньшинство (любая сексуальная ориентация, кроме гетеросексуальной)
- Живет в Соединенных Штатах
- Возможность проходить опросы на английском языке
Критерий исключения:
- До 18 лет или старше 30 лет
- Люди
- Гетеросексуальный
- Живет за пределами США
- Невозможно пройти опрос на английском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: В настоящее время курю, нет сообщений
Участники не будут получать никаких сообщений, направленных против курения.
Они получат сообщение об угрозе во время базового исследования.
Результаты будут измеряться до и сразу после появления сообщения об угрозе, а также через 1 месяц.
|
|
|
Экспериментальный: В настоящее время курю, немедленное одно сообщение
Во время базового опроса участники получат одно сообщение о борьбе с курением, за которым последует сообщение об угрозе.
Результаты будут измеряться до просмотра сообщения о борьбе с курением и сообщения об угрозах, сразу после просмотра сообщения об угрозе и через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
|
Экспериментальный: В настоящее время курю, одно сообщение задерживается на 1 неделю
Участники получат одно сообщение о борьбе с курением во время базового опроса, а через неделю — в отдельном опросе — сообщение об угрозе.
Результаты будут измеряться до того, как вы увидите сообщение о борьбе с курением на исходном уровне, сразу после появления сообщения об угрозе через 1 неделю и через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
|
Экспериментальный: В настоящее время курю, одно сообщение задерживается на 1 месяц
Участники получат одно сообщение о борьбе с курением во время базового опроса, а через месяц — в отдельном опросе — сообщение об угрозе.
Результаты будут измеряться до того, как вы увидите сообщение о борьбе с курением на исходном уровне, и сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
|
Экспериментальный: В настоящее время курю, одно сообщение с задержкой в 1 месяц, неоднократное воздействие
Участники получат одно сообщение о борьбе с курением во время базового опроса, а через месяц последует сообщение об угрозе.
Участники также получат повторное ознакомление с одним сообщением о борьбе с курением через 1, 2 и 3 недели в отдельных опросах.
Результаты будут измеряться до того, как вы увидите сообщение о борьбе с курением на исходном уровне и сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
|
Экспериментальный: Сейчас курю, сразу три сообщения
Участники получат три сообщения о борьбе с курением, за которыми последует сообщение об угрозе во время базового опроса.
Результаты будут измеряться до просмотра сообщений о борьбе с курением и сообщений об угрозах, сразу после просмотра сообщения об угрозах и через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
|
Экспериментальный: В настоящее время курю, три сообщения с задержкой на 1 неделю
Участники получат три сообщения о борьбе с курением во время базового опроса, а через неделю — в отдельном опросе — сообщение об угрозах.
Результаты будут измеряться до того, как будут видны сообщения о борьбе с курением на исходном уровне, сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 неделю и через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
|
Экспериментальный: Курю, три сообщения, задержка 1 месяц
Участники получат три сообщения о борьбе с курением во время базового опроса, а через месяц — в отдельном опросе — сообщение об угрозах.
Результаты будут измеряться до того, как вы увидите сообщения о борьбе с курением на исходном уровне, и сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
|
Экспериментальный: В настоящее время курю, три сообщения, задержка на 1 месяц, повторное воздействие
Во время базового опроса участники получат три сообщения о борьбе с курением, а через месяц — сообщение об угрозах.
Участники также получат повторное ознакомление с тремя сообщениями о борьбе с курением через 1, 2 и 3 недели в рамках отдельных опросов.
Результаты будут измеряться до того, как вы увидите сообщения о борьбе с курением на исходном уровне и сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
|
Без вмешательства: В настоящее время не курю, нет сообщений
Участники не будут получать никаких сообщений, направленных против курения.
Они получат сообщение об угрозе во время базового исследования.
Результаты будут измеряться до и сразу после появления сообщения об угрозе, а также через 1 месяц.
|
|
|
Экспериментальный: В настоящее время не курю, немедленное одно сообщение
Во время базового опроса участники получат одно сообщение о борьбе с курением, за которым последует сообщение об угрозе.
Результаты будут измеряться до просмотра сообщения о борьбе с курением и сообщения об угрозах, сразу после просмотра сообщения об угрозе и через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
|
Экспериментальный: В настоящее время не курю, одно сообщение задерживается на 1 неделю
Участники получат одно сообщение о борьбе с курением во время базового опроса, а через неделю — в отдельном опросе — сообщение об угрозе.
Результаты будут измеряться до того, как вы увидите сообщение о борьбе с курением на исходном уровне, сразу после появления сообщения об угрозе через 1 неделю и через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
|
Экспериментальный: В настоящее время не курю, одно сообщение с задержкой в 1 месяц
Участники получат одно сообщение о борьбе с курением во время базового опроса, а через месяц — в отдельном опросе — сообщение об угрозе.
Результаты будут измеряться до того, как вы увидите сообщение о борьбе с курением на исходном уровне, и сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
|
Экспериментальный: В настоящее время не курю, одно сообщение с задержкой в 1 месяц, повторное воздействие
Участники получат одно сообщение о борьбе с курением во время базового опроса, а через месяц последует сообщение об угрозе.
Участники также получат повторное ознакомление с одним сообщением о борьбе с курением через 1, 2 и 3 недели в отдельных опросах.
Результаты будут измеряться до того, как вы увидите сообщение о борьбе с курением на исходном уровне и сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
|
Экспериментальный: В настоящее время не курю, сразу три сообщения
Участники получат три сообщения о борьбе с курением, за которыми последует сообщение об угрозе во время базового опроса.
Результаты будут измеряться до просмотра сообщений о борьбе с курением и сообщений об угрозах, сразу после просмотра сообщения об угрозах и через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
|
Экспериментальный: В настоящее время не курю, три сообщения с задержкой на 1 неделю
Участники получат три сообщения о борьбе с курением во время базового опроса, а через неделю — в отдельном опросе — сообщение об угрозах.
Результаты будут измеряться до того, как будут видны сообщения о борьбе с курением на исходном уровне, сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 неделю и через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
|
Экспериментальный: В настоящее время не курю, три сообщения с задержкой в 1 месяц
Участники получат три сообщения о борьбе с курением во время базового опроса, а через месяц — в отдельном опросе — сообщение об угрозах.
Результаты будут измеряться до того, как вы увидите сообщения о борьбе с курением на исходном уровне, и сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
|
Экспериментальный: В настоящее время не курю, три сообщения, задержка на 1 месяц, повторное воздействие
Во время базового опроса участники получат три сообщения о борьбе с курением, а через месяц — сообщение об угрозах.
Участники также получат повторное ознакомление с тремя сообщениями о борьбе с курением через 1, 2 и 3 недели в рамках отдельных опросов.
Результаты будут измеряться до того, как вы увидите сообщения о борьбе с курением на исходном уровне и сразу после просмотра сообщения об угрозе через 1 месяц.
|
Сообщения о борьбе с курением будут размещаться онлайн с помощью опроса Qualtrics.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение бросить курить при последующем наблюдении
Временное ограничение: День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 месяц.
|
Мы использовали шкалу из 4 пунктов для определения намерения бросить курить в начале исследования и в последующем (немедленно, через неделю и один месяц) только среди нынешних курильщиков:
|
День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 месяц.
|
|
Намерение купить сигареты
Временное ограничение: День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 месяц.
|
Шкала Джастера использовалась для измерения намерения купить сигареты в начале исследования и через месяц наблюдения. Участникам был задан вопрос: «Насколько вероятно, что вы купите сигареты в ближайшие 6 месяцев?» Ответы варьировались от 0 = нет шансов, почти нет шансов (1 из 100) до 10 = уверен, практически уверен (99 из 100). Более высокие значения отражают более высокое намерение совершить покупку. |
День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 месяц.
|
|
Восприимчивость к курению сигарет
Временное ограничение: День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 месяц.
|
Восприимчивость к курению сигарет измерялась по четырем критериям:
Ответы суммировались для создания шкалы восприимчивости к курению сигарет (диапазон от 0 до 12). Это было измерено только среди участников, которые в настоящее время не курили. Более высокие баллы указывают на повышенную восприимчивость к курению сигарет. |
День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 месяц.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприимчивость к маркетингу
Временное ограничение: День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 месяц.
|
Восприимчивость к маркетингу измерялась с помощью двух пунктов:
Шкала представляет собой сумму ответов на эти вопросы, шкала варьируется от 2 до 10, причем более низкие баллы указывают на большую восприимчивость к маркетингу. |
День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 месяц.
|
|
Отношение к табачной промышленности
Временное ограничение: День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 месяц.
|
Отношение табачной промышленности оценивалось по трем критериям:
Варианты ответов по пунктам 1 и 2 были от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен). Варианты ответов по пункту 3 были от 1 (резко не нравится) до 5 (крайне нравится). Варианты ответов были суммированы по этим 3 пунктам для создания шкалы отношения табачной промышленности. Значения варьируются от 3 до 15, причем более низкие баллы указывают на более сильные антипромышленные настроения. |
День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 месяц.
|
|
Убеждения табачной промышленности
Временное ограничение: День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 месяц.
|
Убеждения отрасли измерялись с помощью 4 пунктов: Сигаретные компании лгут. Сигаретные компании нацелены на подростков, чтобы заменить умирающих курильщиков. Компании, производящие сигареты, отрицают, что сигареты вызывают рак и другие вредные заболевания. Компании, производящие сигареты, отрицают, что сигареты вызывают привыкание. Варианты ответа от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен). Ответы суммировались по этим 4 пунктам для создания шкалы убеждений табачной промышленности. Значения варьируются от 4 до 20, при этом более низкие баллы указывают на более сильные антипромышленные настроения. |
День [0] сообщается для условий отсутствия сообщений, немедленных сообщений с одним сообщением и немедленных сообщений с 3 сообщениями; Неделя [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 неделю; Месяц [1] сообщается для условий задержки одного сообщения и трех сообщений с задержкой в 1 месяц.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11022 (DAIDS ES Registry Number)
- R01CA237670 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .