- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05499520
Projekt RESIST: Evaluering af virkningerne af anti-rygning inokuleringsmeddelelser blandt unge voksne seksuelle minoritetskvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-30
- Kvinde
- Identificerer sig som en seksuel minoritet (enhver anden seksuel orientering end heteroseksuel)
- Bor i USA
- Kan tage undersøgelser på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 eller ældre end 30
- Mænd
- Heteroseksuel
- Bor uden for USA
- Kunne ikke besvare undersøgelsen på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ryger i øjeblikket, ingen meddelelsestilstand
Deltagerne modtager ingen anti-ryge beskeder.
De vil modtage trusselsmeddelelsen under basisundersøgelsen.
Resultater vil blive målt før og umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen og efter 1 måned.
|
|
|
Eksperimentel: Ryger i øjeblikket, enkelt besked øjeblikkeligt
Deltagerne vil modtage en enkelt antirygebesked efterfulgt af trusselsmeddelelsen under basisundersøgelsen.
Resultaterne vil blive målt før du ser antiryge-beskeden og trusselsmeddelelsen, umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen og efter 1 måned.
|
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
|
|
Eksperimentel: Ryger i øjeblikket, enkelt besked 1 uges forsinkelse
Deltagerne vil modtage en enkelt anti-ryge-besked under basisundersøgelsen, efterfulgt af trusselsbeskeden en uge senere i en separat undersøgelse.
Resultaterne vil blive målt, før du ser anti-ryge-meddelelsen ved baseline, umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen efter 1 uge og 1 måned.
|
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
|
|
Eksperimentel: Ryger i øjeblikket, enkelt besked 1 måneds forsinkelse
Deltagerne vil modtage en enkelt anti-ryge-besked i løbet af basisundersøgelsen, efterfulgt af trusselsmeddelelsen en måned senere i en separat undersøgelse.
Resultaterne vil blive målt, før du ser anti-ryge-meddelelsen ved baseline, og umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen efter 1 måned.
|
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
|
|
Eksperimentel: Ryger i øjeblikket, enkelt besked 1 måneds forsinkelse, gentagen eksponering
Deltagerne vil modtage en enkelt anti-ryge-besked under basisundersøgelsen, efterfulgt af trusselsbeskeden en måned senere.
Deltagerne vil også modtage gentagne eksponeringer af en enkelt anti-ryge-besked efter 1, 2 og 3 uger i separate undersøgelser.
Resultaterne vil blive målt, før du ser anti-ryge-meddelelsen ved baseline og umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen efter 1 måned.
|
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
|
|
Eksperimentel: Ryger i øjeblikket, tre beskeder med det samme
Deltagerne vil modtage tre anti-ryge-beskeder, efterfulgt af trusselsmeddelelsen under basisundersøgelsen.
Resultaterne vil blive målt før du ser antiryge-beskederne og trusselsmeddelelsen, umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen og efter 1 måned.
|
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
|
|
Eksperimentel: Ryger i øjeblikket, tre beskeder 1 uges forsinkelse
Deltagerne vil modtage tre anti-ryge-beskeder i løbet af basisundersøgelsen, efterfulgt af trusselsbeskeden en uge senere i en separat undersøgelse.
Resultaterne vil blive målt, før du ser antiryge-meddelelserne ved baseline, umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen efter 1 uge og 1 måned.
|
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
|
|
Eksperimentel: Ryger i øjeblikket, tre beskeder 1 måneds forsinkelse
Deltagerne vil modtage tre anti-ryge-beskeder i løbet af basisundersøgelsen, efterfulgt af trusselsmeddelelsen en måned senere i en separat undersøgelse.
Resultaterne vil blive målt, før du ser anti-ryge-meddelelserne ved baseline, og umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen efter 1 måned.
|
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
|
|
Eksperimentel: Ryger i øjeblikket, tre beskeder 1 måneds forsinkelse gentagen eksponering
Deltagerne vil modtage tre anti-ryge-beskeder i løbet af baseline-undersøgelsen, efterfulgt af trusselsbeskeden en måned senere.
Deltagerne vil også modtage gentagne eksponeringer af tre anti-ryge-beskeder efter 1, 2 og 3 uger i separate undersøgelser.
Resultaterne vil blive målt, før du ser anti-ryge-beskederne ved baseline og umiddelbart efter, at du ser trusselsmeddelelsen efter 1 måned.
|
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
|
|
Ingen indgriben: Ryger ikke i øjeblikket, ingen meddelelsestilstand
Deltagerne modtager ingen anti-ryge beskeder.
De vil modtage trusselsmeddelelsen under basisundersøgelsen.
Resultater vil blive målt før og umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen og efter 1 måned.
|
|
|
Eksperimentel: Ryger ikke i øjeblikket, enkelt besked med det samme
Deltagerne vil modtage en enkelt antirygebesked efterfulgt af trusselsmeddelelsen under basisundersøgelsen.
Resultaterne vil blive målt før du ser antiryge-beskeden og trusselsmeddelelsen, umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen og efter 1 måned.
|
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
|
|
Eksperimentel: Ryger ikke i øjeblikket, enkelt besked 1 uges forsinkelse
Deltagerne vil modtage en enkelt anti-ryge-besked under basisundersøgelsen, efterfulgt af trusselsbeskeden en uge senere i en separat undersøgelse.
Resultaterne vil blive målt, før du ser anti-ryge-meddelelsen ved baseline, umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen efter 1 uge og 1 måned.
|
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
|
|
Eksperimentel: Ryger ikke i øjeblikket, enkelt besked 1 måneds forsinkelse
Deltagerne vil modtage en enkelt anti-ryge-besked i løbet af basisundersøgelsen, efterfulgt af trusselsmeddelelsen en måned senere i en separat undersøgelse.
Resultaterne vil blive målt, før du ser anti-ryge-meddelelsen ved baseline, og umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen efter 1 måned.
|
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
|
|
Eksperimentel: Ryger ikke i øjeblikket, enkelt besked 1 måneds forsinkelse, gentagen eksponering
Deltagerne vil modtage en enkelt anti-ryge-besked under basisundersøgelsen, efterfulgt af trusselsbeskeden en måned senere.
Deltagerne vil også modtage gentagne eksponeringer af en enkelt anti-ryge-besked efter 1, 2 og 3 uger i separate undersøgelser.
Resultaterne vil blive målt, før du ser anti-ryge-meddelelsen ved baseline og umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen efter 1 måned.
|
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
|
|
Eksperimentel: Ryger ikke i øjeblikket, tre beskeder med det samme
Deltagerne vil modtage tre anti-ryge-beskeder, efterfulgt af trusselsmeddelelsen under basisundersøgelsen.
Resultaterne vil blive målt før du ser antiryge-beskederne og trusselsmeddelelsen, umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen og efter 1 måned.
|
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
|
|
Eksperimentel: Ryger ikke i øjeblikket, tre beskeder 1 uges forsinkelse
Deltagerne vil modtage tre anti-ryge-beskeder i løbet af basisundersøgelsen, efterfulgt af trusselsbeskeden en uge senere i en separat undersøgelse.
Resultaterne vil blive målt, før du ser antiryge-meddelelserne ved baseline, umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen efter 1 uge og 1 måned.
|
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
|
|
Eksperimentel: Ryger ikke i øjeblikket, tre beskeder 1 måneds forsinkelse
Deltagerne vil modtage tre anti-ryge-beskeder i løbet af basisundersøgelsen, efterfulgt af trusselsmeddelelsen en måned senere i en separat undersøgelse.
Resultaterne vil blive målt, før du ser anti-ryge-meddelelserne ved baseline, og umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen efter 1 måned.
|
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
|
|
Eksperimentel: Ryger ikke i øjeblikket, tre beskeder 1 måneds forsinkelse gentagen eksponering
Deltagerne vil modtage tre anti-ryge-beskeder i løbet af baseline-undersøgelsen, efterfulgt af trusselsbeskeden en måned senere.
Deltagerne vil også modtage gentagne eksponeringer af tre anti-ryge-beskeder efter 1, 2 og 3 uger i separate undersøgelser.
Resultaterne vil blive målt, før du ser anti-ryge-beskederne ved baseline og umiddelbart efter, at du ser trusselsmeddelelsen efter 1 måned.
|
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at holde op med at ryge ved opfølgning
Tidsramme: Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse
|
Vi brugte en 4-trins skala om intention om at holde op med at ryge ved baseline og ved opfølgning (øjeblikkelig, en uge og en måned) kun blandt nuværende rygere:
|
Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse
|
|
Intention om at købe cigaretter
Tidsramme: Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse
|
Juster-skalaen blev brugt til at måle intentionen om at købe cigaretter ved baseline og ved en måneds opfølgning. Deltagerne blev spurgt: "Hvor sandsynligt er det, at du køber cigaretter i løbet af de næste 6 måneder?" Svarene varierede fra 0=Ingen chance, næsten ingen chance (1 ud af 100) til 10=Sikker, praktisk talt sikker (99 ud af 100). Højere værdier afspejler højere intention om at købe. |
Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse
|
|
Modtagelighed for røg cigaretter
Tidsramme: Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse
|
Tilbøjeligheden til at ryge cigaretter blev målt ved hjælp af fire punkter:
Svar blev summeret for at skabe en skala for modtagelighed for cigaretter (spænder fra 0-12). Dette blev kun målt blandt deltagere, der ikke røg i øjeblikket. Højere score indikerer øget modtagelighed for at ryge cigaretter. |
Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Receptivitet for markedsføring
Tidsramme: Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse
|
Receptivitet for markedsføring blev målt ved hjælp af 2 elementer:
Skalaen er en sum af svarene på disse emner, skalaen går fra 2 til 10, med lavere score, der indikerer større modtagelighed for markedsføring. |
Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse
|
|
Tobaksindustriens holdninger
Tidsramme: Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse
|
Tobaksindustriens holdninger blev målt ved hjælp af 3 punkter:
Svarmulighederne for punkt 1 og 2 var fra 1 (Helt enig) til 5 (Helt uenig). Svarmuligheder for punkt 3 var fra 1 (Kan ikke lide stærkt) til 5 (Synes godt om stærkt). Svarmuligheder blev opsummeret på tværs af disse 3 punkter for at skabe tobaksindustriens holdningsskala. Værdier spænder fra 3 til 15, med lavere score, der indikerer stærkere anti-industristemning. |
Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse
|
|
Tobaksindustriens overbevisninger
Tidsramme: Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse
|
Industriens overbevisninger blev målt ved hjælp af 4 elementer: Cigaretfirmaer lyver. Cigaretfirmaer målretter teenagere for at erstatte rygere, der dør. Cigaretfirmaer afviser, at cigaretter forårsager kræft og andre skadelige sygdomme. Cigaretfirmaer afviser, at cigaretter er vanedannende. Svarmulighederne var fra 1 (Helt enig) til 5 (Helt uenig). Svarene blev opsummeret på tværs af disse 4 punkter for at skabe tobaksindustriens overbevisningsskala. Værdier varierer fra 4 til 20, med lavere score, der indikerer stærkere anti-industristemning. |
Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11022 (DAIDS ES Registry Number)
- R01CA237670 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cigaretrygningsadfærd
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetRygning, cigaretKorea, Republikken
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of OklahomaAfsluttet
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttetRygning | CigaretForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetRygning, cigaretForenede Stater
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke-Free WorldAfsluttet
Kliniske forsøg med Kulturelt skræddersyede anti-ryge beskeder
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania