Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt RESIST: Evaluering af virkningerne af anti-rygning inokuleringsmeddelelser blandt unge voksne seksuelle minoritetskvinder

30. juli 2024 opdateret af: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Project RESIST er en R01-undersøgelse finansieret af NCI, der fokuserer på at bestemme effekterne af at bruge kulturelt skræddersyede inokuleringstilgange til at øge modstandsdygtigheden over for tobaksmarkedsføringspåvirkninger blandt unge voksne seksuelle minoritetskvinder i alderen 18-30 og inkorporerer kritiske input fra interessenter, der understøtter senere adoption og implementering. Undersøgelsesholdet bruger formativ forskning til at designe og pre-teste anti-ryge beskeder og to nationale longitudinelle online undersøgelseseksperimenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil rekruttere 3000 unge voksne seksuelle minoritetskvinder (SMW), i alderen 18-30 år, nuværende rygere (n = 1500) og ikke nuværende rygere (n = 1500). Undersøgelsen vil bestemme virkningerne af at variere dosis (enkelt vs. multipel) og latens (øjeblikkelig vs. forsinket) af at vise deltagerne podning anti-ryge beskeder om rygning og intentioner om at holde op. Undersøgelsesholdet antager, at de multiple eksponeringer (vs. enkelt) og forsinket eksponering (vs. øjeblikkelig) vil være forbundet med øget modstand mod markedsføring, reduceret intention om at ryge og øget intention om at holde op. Undersøgelsesholdet vil yderligere udforske mekanismerne for inokulationseffekter gennem følelser, overbevisninger og holdninger til tobaksvirksomheder. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en baseline-undersøgelse og vil derefter modtage en anti-ryge-besked i forskellige doser baseret på den tilstand, de er tildelt med en kontrolgruppe, der ikke modtager nogen besked. Deltagerne vil derefter se en pro-ryge- eller trusselbesked med det samme, en uge eller en måned for sent, afhængigt af den tilstand, de blev tildelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2591

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-30
  • Kvinde
  • Identificerer sig som en seksuel minoritet (enhver anden seksuel orientering end heteroseksuel)
  • Bor i USA
  • Kan tage undersøgelser på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 eller ældre end 30
  • Mænd
  • Heteroseksuel
  • Bor uden for USA
  • Kunne ikke besvare undersøgelsen på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ryger i øjeblikket, ingen meddelelsestilstand
Deltagerne modtager ingen anti-ryge beskeder. De vil modtage trusselsmeddelelsen under basisundersøgelsen. Resultater vil blive målt før og umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen og efter 1 måned.
Eksperimentel: Ryger i øjeblikket, enkelt besked øjeblikkeligt
Deltagerne vil modtage en enkelt antirygebesked efterfulgt af trusselsmeddelelsen under basisundersøgelsen. Resultaterne vil blive målt før du ser antiryge-beskeden og trusselsmeddelelsen, umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen og efter 1 måned.
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
Eksperimentel: Ryger i øjeblikket, enkelt besked 1 uges forsinkelse
Deltagerne vil modtage en enkelt anti-ryge-besked under basisundersøgelsen, efterfulgt af trusselsbeskeden en uge senere i en separat undersøgelse. Resultaterne vil blive målt, før du ser anti-ryge-meddelelsen ved baseline, umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen efter 1 uge og 1 måned.
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
Eksperimentel: Ryger i øjeblikket, enkelt besked 1 måneds forsinkelse
Deltagerne vil modtage en enkelt anti-ryge-besked i løbet af basisundersøgelsen, efterfulgt af trusselsmeddelelsen en måned senere i en separat undersøgelse. Resultaterne vil blive målt, før du ser anti-ryge-meddelelsen ved baseline, og umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen efter 1 måned.
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
Eksperimentel: Ryger i øjeblikket, enkelt besked 1 måneds forsinkelse, gentagen eksponering
Deltagerne vil modtage en enkelt anti-ryge-besked under basisundersøgelsen, efterfulgt af trusselsbeskeden en måned senere. Deltagerne vil også modtage gentagne eksponeringer af en enkelt anti-ryge-besked efter 1, 2 og 3 uger i separate undersøgelser. Resultaterne vil blive målt, før du ser anti-ryge-meddelelsen ved baseline og umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen efter 1 måned.
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
Eksperimentel: Ryger i øjeblikket, tre beskeder med det samme
Deltagerne vil modtage tre anti-ryge-beskeder, efterfulgt af trusselsmeddelelsen under basisundersøgelsen. Resultaterne vil blive målt før du ser antiryge-beskederne og trusselsmeddelelsen, umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen og efter 1 måned.
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
Eksperimentel: Ryger i øjeblikket, tre beskeder 1 uges forsinkelse
Deltagerne vil modtage tre anti-ryge-beskeder i løbet af basisundersøgelsen, efterfulgt af trusselsbeskeden en uge senere i en separat undersøgelse. Resultaterne vil blive målt, før du ser antiryge-meddelelserne ved baseline, umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen efter 1 uge og 1 måned.
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
Eksperimentel: Ryger i øjeblikket, tre beskeder 1 måneds forsinkelse
Deltagerne vil modtage tre anti-ryge-beskeder i løbet af basisundersøgelsen, efterfulgt af trusselsmeddelelsen en måned senere i en separat undersøgelse. Resultaterne vil blive målt, før du ser anti-ryge-meddelelserne ved baseline, og umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen efter 1 måned.
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
Eksperimentel: Ryger i øjeblikket, tre beskeder 1 måneds forsinkelse gentagen eksponering
Deltagerne vil modtage tre anti-ryge-beskeder i løbet af baseline-undersøgelsen, efterfulgt af trusselsbeskeden en måned senere. Deltagerne vil også modtage gentagne eksponeringer af tre anti-ryge-beskeder efter 1, 2 og 3 uger i separate undersøgelser. Resultaterne vil blive målt, før du ser anti-ryge-beskederne ved baseline og umiddelbart efter, at du ser trusselsmeddelelsen efter 1 måned.
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
Ingen indgriben: Ryger ikke i øjeblikket, ingen meddelelsestilstand
Deltagerne modtager ingen anti-ryge beskeder. De vil modtage trusselsmeddelelsen under basisundersøgelsen. Resultater vil blive målt før og umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen og efter 1 måned.
Eksperimentel: Ryger ikke i øjeblikket, enkelt besked med det samme
Deltagerne vil modtage en enkelt antirygebesked efterfulgt af trusselsmeddelelsen under basisundersøgelsen. Resultaterne vil blive målt før du ser antiryge-beskeden og trusselsmeddelelsen, umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen og efter 1 måned.
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
Eksperimentel: Ryger ikke i øjeblikket, enkelt besked 1 uges forsinkelse
Deltagerne vil modtage en enkelt anti-ryge-besked under basisundersøgelsen, efterfulgt af trusselsbeskeden en uge senere i en separat undersøgelse. Resultaterne vil blive målt, før du ser anti-ryge-meddelelsen ved baseline, umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen efter 1 uge og 1 måned.
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
Eksperimentel: Ryger ikke i øjeblikket, enkelt besked 1 måneds forsinkelse
Deltagerne vil modtage en enkelt anti-ryge-besked i løbet af basisundersøgelsen, efterfulgt af trusselsmeddelelsen en måned senere i en separat undersøgelse. Resultaterne vil blive målt, før du ser anti-ryge-meddelelsen ved baseline, og umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen efter 1 måned.
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
Eksperimentel: Ryger ikke i øjeblikket, enkelt besked 1 måneds forsinkelse, gentagen eksponering
Deltagerne vil modtage en enkelt anti-ryge-besked under basisundersøgelsen, efterfulgt af trusselsbeskeden en måned senere. Deltagerne vil også modtage gentagne eksponeringer af en enkelt anti-ryge-besked efter 1, 2 og 3 uger i separate undersøgelser. Resultaterne vil blive målt, før du ser anti-ryge-meddelelsen ved baseline og umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen efter 1 måned.
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
Eksperimentel: Ryger ikke i øjeblikket, tre beskeder med det samme
Deltagerne vil modtage tre anti-ryge-beskeder, efterfulgt af trusselsmeddelelsen under basisundersøgelsen. Resultaterne vil blive målt før du ser antiryge-beskederne og trusselsmeddelelsen, umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen og efter 1 måned.
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
Eksperimentel: Ryger ikke i øjeblikket, tre beskeder 1 uges forsinkelse
Deltagerne vil modtage tre anti-ryge-beskeder i løbet af basisundersøgelsen, efterfulgt af trusselsbeskeden en uge senere i en separat undersøgelse. Resultaterne vil blive målt, før du ser antiryge-meddelelserne ved baseline, umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen efter 1 uge og 1 måned.
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
Eksperimentel: Ryger ikke i øjeblikket, tre beskeder 1 måneds forsinkelse
Deltagerne vil modtage tre anti-ryge-beskeder i løbet af basisundersøgelsen, efterfulgt af trusselsmeddelelsen en måned senere i en separat undersøgelse. Resultaterne vil blive målt, før du ser anti-ryge-meddelelserne ved baseline, og umiddelbart efter at have set trusselsmeddelelsen efter 1 måned.
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.
Eksperimentel: Ryger ikke i øjeblikket, tre beskeder 1 måneds forsinkelse gentagen eksponering
Deltagerne vil modtage tre anti-ryge-beskeder i løbet af baseline-undersøgelsen, efterfulgt af trusselsbeskeden en måned senere. Deltagerne vil også modtage gentagne eksponeringer af tre anti-ryge-beskeder efter 1, 2 og 3 uger i separate undersøgelser. Resultaterne vil blive målt, før du ser anti-ryge-beskederne ved baseline og umiddelbart efter, at du ser trusselsmeddelelsen efter 1 måned.
Antiryge-beskeder vil blive administreret online via en Qualtrics-undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intention om at holde op med at ryge ved opfølgning
Tidsramme: Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse

Vi brugte en 4-trins skala om intention om at holde op med at ryge ved baseline og ved opfølgning (øjeblikkelig, en uge og en måned) kun blandt nuværende rygere:

  1. Jeg vil gøre en indsats for at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage;
  2. Jeg agter at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage;
  3. Jeg forventer at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage;
  4. Hvor sandsynligt er det, at du holder op med at ryge inden for de næste 30 dage. Svarene varierede på 7-punkts Likert-lignende skalaer. Svar blev summeret for at skabe en skala for intention om at holde op (spænder fra 4-28), højere score indikerer højere intention om at holde op.
Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse
Intention om at købe cigaretter
Tidsramme: Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse

Juster-skalaen blev brugt til at måle intentionen om at købe cigaretter ved baseline og ved en måneds opfølgning.

Deltagerne blev spurgt: "Hvor sandsynligt er det, at du køber cigaretter i løbet af de næste 6 måneder?" Svarene varierede fra 0=Ingen chance, næsten ingen chance (1 ud af 100) til 10=Sikker, praktisk talt sikker (99 ud af 100).

Højere værdier afspejler højere intention om at købe.

Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse
Modtagelighed for røg cigaretter
Tidsramme: Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse

Tilbøjeligheden til at ryge cigaretter blev målt ved hjælp af fire punkter:

  1. Har du nogensinde været nysgerrig efter at ryge en cigaret?
  2. Tror du, du vil ryge en cigaret i det næste år?
  3. Tror du, at du snart vil prøve en cigaret?
  4. Hvis en af ​​dine bedste venner skulle tilbyde dig en cigaret, ville du så ryge den? Svarene varierede på 4-punkts Likert-lignende skalaer.

Svar blev summeret for at skabe en skala for modtagelighed for cigaretter (spænder fra 0-12). Dette blev kun målt blandt deltagere, der ikke røg i øjeblikket.

Højere score indikerer øget modtagelighed for at ryge cigaretter.

Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Receptivitet for markedsføring
Tidsramme: Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse

Receptivitet for markedsføring blev målt ved hjælp af 2 elementer:

  1. Tobaksvirksomheder bør have samme rettigheder til at annoncere som andre virksomheder.
  2. Er du åben for at bruge eller bære noget med et tobaksfirmas logo eller billede på? Svarmuligheder spænder fra 1 (helt enig) til 5 (meget uenig)

Skalaen er en sum af svarene på disse emner, skalaen går fra 2 til 10, med lavere score, der indikerer større modtagelighed for markedsføring.

Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse
Tobaksindustriens holdninger
Tidsramme: Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse

Tobaksindustriens holdninger blev målt ved hjælp af 3 punkter:

  1. Jeg ville gerne se cigaretvirksomheder gå konkurs.
  2. Jeg ville ikke arbejde for et cigaretfirma.
  3. Hvor meget kan du lide cigaretfirmaer.

Svarmulighederne for punkt 1 og 2 var fra 1 (Helt enig) til 5 (Helt uenig). Svarmuligheder for punkt 3 var fra 1 (Kan ikke lide stærkt) til 5 (Synes godt om stærkt). Svarmuligheder blev opsummeret på tværs af disse 3 punkter for at skabe tobaksindustriens holdningsskala.

Værdier spænder fra 3 til 15, med lavere score, der indikerer stærkere anti-industristemning.

Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse
Tobaksindustriens overbevisninger
Tidsramme: Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse

Industriens overbevisninger blev målt ved hjælp af 4 elementer:

Cigaretfirmaer lyver. Cigaretfirmaer målretter teenagere for at erstatte rygere, der dør. Cigaretfirmaer afviser, at cigaretter forårsager kræft og andre skadelige sygdomme.

Cigaretfirmaer afviser, at cigaretter er vanedannende.

Svarmulighederne var fra 1 (Helt enig) til 5 (Helt uenig).

Svarene blev opsummeret på tværs af disse 4 punkter for at skabe tobaksindustriens overbevisningsskala. Værdier varierer fra 4 til 20, med lavere score, der indikerer stærkere anti-industristemning.

Dag [0] rapporteret for Ingen-meddelelse, enkelt-meddelelse øjeblikkelig og 3-meddelelser øjeblikkelig betingelser; Uge [1] rapporteret for Enkelt-besked & 3-meddelelser 1-uges forsinkelsesbetingelser; Måned [1] rapporteret for enkelt-besked og 3-beskeder 1-måneds forsinkelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

12. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11022 (DAIDS ES Registry Number)
  • R01CA237670 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygningsadfærd

Kliniske forsøg med Kulturelt skræddersyede anti-ryge beskeder

Abonner