Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project RESIST: Evaluatie van de effecten van inentingsberichten tegen roken onder jongvolwassen vrouwen uit seksuele minderheden

30 juli 2024 bijgewerkt door: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Project RESIST is een R01-studie, gefinancierd door NCI, gericht op het bepalen van de effecten van het gebruik van op cultuur afgestemde inentingsbenaderingen om de weerbaarheid tegen invloeden van tabaksmarketing te vergroten onder jongvolwassen vrouwen uit seksuele minderheden in de leeftijd van 18-30 jaar en bevat kritische input van belanghebbenden die latere acceptatie en implementatie ondersteunen. Het onderzoeksteam gebruikt formatief onderzoek om anti-rookboodschappen te ontwerpen en vooraf te testen, en twee nationale longitudinale online enquête-experimenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal 3000 jongvolwassen vrouwen uit seksuele minderheden (SMW) rekruteren, in de leeftijd van 18-30 jaar, huidige rokers (n = 1500) en niet-huidige rokers (n = 1500). De studie zal de effecten bepalen van het variëren van de dosis (enkel versus meervoudig) en latentie (onmiddellijk versus vertraagd) van het tonen van anti-rookboodschappen aan deelnemers op roken en stoppen met intenties. Het onderzoeksteam veronderstelt dat de meervoudige blootstellingen (vs. single) en vertraagde blootstelling (vs. onmiddellijk) in verband worden gebracht met een verhoogde weerstand tegen marketing, een verminderde intentie om te roken en een grotere intentie om te stoppen. Het onderzoeksteam zal de mechanismen van inentingseffecten verder onderzoeken door middel van emoties, overtuigingen en houdingen ten opzichte van tabaksfabrikanten. Deelnemers wordt gevraagd een basisenquête in te vullen en ontvangt vervolgens een anti-rookbericht in verschillende doseringen op basis van de aandoening waaraan ze zijn toegewezen, waarbij een controlegroep geen bericht ontvangt. Deelnemers zien dan onmiddellijk een pro-roken- of dreigbericht, een week of een maand te laat, afhankelijk van de voorwaarde waaraan ze zijn toegewezen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2591

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 18-30
  • Vrouw
  • Identificeert als een seksuele minderheid (elke andere seksuele geaardheid dan heteroseksueel)
  • Woont in de Verenigde Staten
  • Enquêtes in het Engels kunnen invullen

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 of ouder dan 30
  • Heren
  • Heteroseksueel
  • Woont buiten de Verenigde Staten
  • Kan de enquête niet in het Engels invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Momenteel aan het roken, geen bericht
Deelnemers ontvangen geen antirookberichten. Zij ontvangen de dreigingsboodschap tijdens het basisonderzoek. De resultaten worden gemeten vóór en onmiddellijk na het zien van het dreigingsbericht, en na één maand.
Experimenteel: Momenteel rokend, enkel bericht onmiddellijk
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek één antirookbericht, gevolgd door het dreigingsbericht. De resultaten worden gemeten vóór het zien van het antirookbericht en het dreigement, onmiddellijk na het zien van het dreigingsbericht en na één maand.
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
Experimenteel: Momenteel aan het roken, enkel bericht 1 week vertraging
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek één antirookbericht, een week later gevolgd door het dreigingsbericht in een afzonderlijk onderzoek. De resultaten worden gemeten voordat de antirookboodschap bij aanvang werd gezien, onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één week en na één maand.
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
Experimenteel: Momenteel aan het roken, enkel bericht 1 maand vertraging
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek één antirookbericht, een maand later gevolgd door het dreigingsbericht in een afzonderlijk onderzoek. De resultaten worden gemeten voordat de antirookboodschap bij aanvang wordt gezien, en onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één maand.
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
Experimenteel: Momenteel aan het roken, enkel bericht, 1 maand vertraging, herhaalde blootstelling
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek één antirookbericht, een maand later gevolgd door het dreigingsbericht. Deelnemers zullen ook herhaalde blootstellingen krijgen van een enkele antirookboodschap na 1, 2 en 3 weken in afzonderlijke enquêtes. De resultaten worden gemeten vóór het zien van de antirookboodschap bij aanvang en onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één maand.
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
Experimenteel: Momenteel aan het roken, drie berichten onmiddellijk
Deelnemers ontvangen drie antirookberichten, gevolgd door de dreigingsboodschap tijdens het basisonderzoek. De resultaten worden gemeten voordat de antirookberichten en het dreigementbericht worden gezien, onmiddellijk na het zien van het dreigingsbericht en na één maand.
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
Experimenteel: Momenteel aan het roken, drie berichten, 1 week vertraging
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek drie antirookberichten, een week later gevolgd door de dreigingsboodschap in een afzonderlijk onderzoek. De resultaten worden gemeten voordat de antirookberichten bij aanvang worden gezien, onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één week en na één maand.
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
Experimenteel: Momenteel aan het roken, drie berichten, 1 maand vertraging
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek drie antirookberichten, een maand later gevolgd door de dreigingsboodschap in een afzonderlijk onderzoek. De resultaten worden gemeten voordat de antirookberichten bij aanvang worden gezien, en onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één maand.
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
Experimenteel: Momenteel aan het roken, drie berichten 1 maand uitstel van herhaalde blootstelling
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek drie antirookberichten, een maand later gevolgd door het dreigingsbericht. Deelnemers zullen ook herhaalde blootstellingen ontvangen van drie antirookberichten na 1, 2 en 3 weken in afzonderlijke enquêtes. De resultaten worden gemeten voordat de antirookberichten bij aanvang worden gezien en onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één maand.
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
Geen tussenkomst: Momenteel niet rokend, geen berichtstatus
Deelnemers ontvangen geen antirookberichten. Zij ontvangen de dreigingsboodschap tijdens het basisonderzoek. De resultaten worden gemeten vóór en onmiddellijk na het zien van het dreigingsbericht, en na één maand.
Experimenteel: Momenteel niet rokend, enkel bericht onmiddellijk
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek één antirookbericht, gevolgd door het dreigingsbericht. De resultaten worden gemeten vóór het zien van het antirookbericht en het dreigement, onmiddellijk na het zien van het dreigingsbericht en na één maand.
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
Experimenteel: Momenteel niet rokend, enkel bericht 1 week vertraging
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek één antirookbericht, een week later gevolgd door het dreigingsbericht in een afzonderlijk onderzoek. De resultaten worden gemeten voordat de antirookboodschap bij aanvang werd gezien, onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één week en na één maand.
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
Experimenteel: Momenteel niet rokend, enkel bericht 1 maand vertraging
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek één antirookbericht, een maand later gevolgd door het dreigingsbericht in een afzonderlijk onderzoek. De resultaten worden gemeten voordat de antirookboodschap bij aanvang wordt gezien, en onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één maand.
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
Experimenteel: Momenteel niet aan het roken, enkel bericht, 1 maand vertraging, herhaalde blootstelling
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek één antirookbericht, een maand later gevolgd door het dreigingsbericht. Deelnemers zullen ook herhaalde blootstellingen krijgen van een enkele antirookboodschap na 1, 2 en 3 weken in afzonderlijke enquêtes. De resultaten worden gemeten vóór het zien van de antirookboodschap bij aanvang en onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één maand.
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
Experimenteel: Momenteel niet aan het roken, drie berichten onmiddellijk
Deelnemers ontvangen drie antirookberichten, gevolgd door de dreigingsboodschap tijdens het basisonderzoek. De resultaten worden gemeten voordat de antirookberichten en het dreigementbericht worden gezien, onmiddellijk na het zien van het dreigingsbericht en na één maand.
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
Experimenteel: Momenteel niet aan het roken, drie berichten, 1 week vertraging
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek drie antirookberichten, een week later gevolgd door de dreigingsboodschap in een afzonderlijk onderzoek. De resultaten worden gemeten voordat de antirookberichten bij aanvang worden gezien, onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één week en na één maand.
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
Experimenteel: Momenteel niet aan het roken, drie berichten, 1 maand vertraging
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek drie antirookberichten, een maand later gevolgd door de dreigingsboodschap in een afzonderlijk onderzoek. De resultaten worden gemeten voordat de antirookberichten bij aanvang worden gezien, en onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één maand.
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
Experimenteel: Momenteel niet aan het roken, drie berichten 1 maand uitstel van herhaalde blootstelling
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek drie antirookberichten, een maand later gevolgd door het dreigingsbericht. Deelnemers zullen ook herhaalde blootstellingen ontvangen van drie antirookberichten na 1, 2 en 3 weken in afzonderlijke enquêtes. De resultaten worden gemeten voordat de antirookberichten bij aanvang worden gezien en onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één maand.
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intentie om te stoppen met roken tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand

We gebruikten een schaal van 4 items voor de intentie om te stoppen met roken bij aanvang en bij follow-up (onmiddellijk, één week en één maand) alleen onder huidige rokers:

  1. Ik zal mijn best doen om in de komende 30 dagen te stoppen met roken;
  2. Ik ben van plan om binnen 30 dagen te stoppen met roken;
  3. Ik verwacht binnen 30 dagen te stoppen met roken;
  4. Hoe waarschijnlijk is het dat u in de komende 30 dagen stopt met roken? De antwoorden varieerden op 7-punts Likert-achtige schalen. De antwoorden werden opgeteld om een ​​schaal te creëren voor de intentie om te stoppen (bereik van 4-28). Hogere scores duiden op een hogere intentie om te stoppen.
Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand
Intentie om sigaretten te kopen
Tijdsspanne: Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand

De Juster-schaal werd gebruikt om de intentie om sigaretten te kopen te meten bij aanvang en bij follow-up na één maand.

Aan de deelnemers werd gevraagd: "Hoe waarschijnlijk is het dat u in de komende zes maanden sigaretten koopt?" De antwoorden varieerden van 0=geen kans, bijna geen kans (1 op 100) tot 10=zeker, vrijwel zeker (99 op 100).

Hogere waarden weerspiegelen een hogere koopintentie.

Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand
Gevoeligheid voor het roken van sigaretten
Tijdsspanne: Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand

De gevoeligheid voor het roken van sigaretten werd gemeten met behulp van vier items:

  1. Ben je ooit nieuwsgierig geweest naar het roken van een sigaret?
  2. Denkt u dat u het komende jaar een sigaret zult roken?
  3. Denk je dat je binnenkort een sigaret gaat proberen?
  4. Als een van je beste vrienden je een sigaret zou aanbieden, zou je die dan roken? De antwoorden varieerden op 4-punts Likert-achtige schalen.

De reacties werden opgeteld om een ​​schaal te creëren voor de gevoeligheid voor het roken van sigaretten (bereik van 0-12). Dit werd alleen gemeten onder deelnemers die op dat moment niet rookten.

Hogere scores duiden op een verhoogde gevoeligheid voor het roken van sigaretten.

Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontvangst voor marketing
Tijdsspanne: Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand

De ontvankelijkheid voor marketing werd gemeten aan de hand van twee items:

  1. Tabaksbedrijven moeten dezelfde rechten hebben om te adverteren als andere bedrijven.
  2. Staat u open voor het gebruiken of dragen van iets met het logo of een afbeelding van een tabaksbedrijf erop? De antwoordmogelijkheden variëren van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens)

De schaal is een som van de antwoorden op deze items, de schaal varieert van 2 tot 10, waarbij lagere scores duiden op een grotere ontvankelijkheid voor marketing.

Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand
Houdingen van de tabaksindustrie
Tijdsspanne: Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand

De houding van de tabaksindustrie werd gemeten aan de hand van drie items:

  1. Ik zou graag zien dat sigarettenfabrikanten failliet gaan.
  2. Ik zou niet voor een sigarettenfabrikant werken.
  3. Hoeveel hou je van sigarettenbedrijven.

De antwoordmogelijkheden voor de items 1 en 2 liepen van 1 (Helemaal mee eens) tot 5 (Helemaal mee oneens). De antwoordmogelijkheden voor item 3 liepen van 1 (helemaal niet leuk) tot 5 (helemaal leuk). De antwoordopties werden opgeteld over deze drie items om de attitudeschaal voor de tabaksindustrie te creëren.

Waarden variëren van 3 tot 15, waarbij lagere scores duiden op een sterker anti-industriesentiment.

Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand
Overtuigingen van de tabaksindustrie
Tijdsspanne: Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand

De overtuigingen van de sector werden gemeten met behulp van 4 items:

Sigarettenfabrikanten liegen. Sigarettenfabrikanten richten zich op tieners om overleden rokers te vervangen. Sigarettenfabrikanten ontkennen dat sigaretten kanker en andere schadelijke ziekten veroorzaken.

Sigarettenfabrikanten ontkennen dat sigaretten verslavend zijn.

De antwoordmogelijkheden liepen van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens).

De reacties werden opgeteld over deze vier items om de schaal van de overtuigingen van de tabaksindustrie te creëren. Waarden variëren van 4 tot 20, waarbij lagere scores duiden op een sterker anti-industriesentiment.

Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11022 (DAIDS ES Registry Number)
  • R01CA237670 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren