- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05499520
Project RESIST: Evaluatie van de effecten van inentingsberichten tegen roken onder jongvolwassen vrouwen uit seksuele minderheden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 18-30
- Vrouw
- Identificeert als een seksuele minderheid (elke andere seksuele geaardheid dan heteroseksueel)
- Woont in de Verenigde Staten
- Enquêtes in het Engels kunnen invullen
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 of ouder dan 30
- Heren
- Heteroseksueel
- Woont buiten de Verenigde Staten
- Kan de enquête niet in het Engels invullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Momenteel aan het roken, geen bericht
Deelnemers ontvangen geen antirookberichten.
Zij ontvangen de dreigingsboodschap tijdens het basisonderzoek.
De resultaten worden gemeten vóór en onmiddellijk na het zien van het dreigingsbericht, en na één maand.
|
|
|
Experimenteel: Momenteel rokend, enkel bericht onmiddellijk
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek één antirookbericht, gevolgd door het dreigingsbericht.
De resultaten worden gemeten vóór het zien van het antirookbericht en het dreigement, onmiddellijk na het zien van het dreigingsbericht en na één maand.
|
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
|
|
Experimenteel: Momenteel aan het roken, enkel bericht 1 week vertraging
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek één antirookbericht, een week later gevolgd door het dreigingsbericht in een afzonderlijk onderzoek.
De resultaten worden gemeten voordat de antirookboodschap bij aanvang werd gezien, onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één week en na één maand.
|
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
|
|
Experimenteel: Momenteel aan het roken, enkel bericht 1 maand vertraging
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek één antirookbericht, een maand later gevolgd door het dreigingsbericht in een afzonderlijk onderzoek.
De resultaten worden gemeten voordat de antirookboodschap bij aanvang wordt gezien, en onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één maand.
|
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
|
|
Experimenteel: Momenteel aan het roken, enkel bericht, 1 maand vertraging, herhaalde blootstelling
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek één antirookbericht, een maand later gevolgd door het dreigingsbericht.
Deelnemers zullen ook herhaalde blootstellingen krijgen van een enkele antirookboodschap na 1, 2 en 3 weken in afzonderlijke enquêtes.
De resultaten worden gemeten vóór het zien van de antirookboodschap bij aanvang en onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één maand.
|
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
|
|
Experimenteel: Momenteel aan het roken, drie berichten onmiddellijk
Deelnemers ontvangen drie antirookberichten, gevolgd door de dreigingsboodschap tijdens het basisonderzoek.
De resultaten worden gemeten voordat de antirookberichten en het dreigementbericht worden gezien, onmiddellijk na het zien van het dreigingsbericht en na één maand.
|
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
|
|
Experimenteel: Momenteel aan het roken, drie berichten, 1 week vertraging
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek drie antirookberichten, een week later gevolgd door de dreigingsboodschap in een afzonderlijk onderzoek.
De resultaten worden gemeten voordat de antirookberichten bij aanvang worden gezien, onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één week en na één maand.
|
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
|
|
Experimenteel: Momenteel aan het roken, drie berichten, 1 maand vertraging
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek drie antirookberichten, een maand later gevolgd door de dreigingsboodschap in een afzonderlijk onderzoek.
De resultaten worden gemeten voordat de antirookberichten bij aanvang worden gezien, en onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één maand.
|
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
|
|
Experimenteel: Momenteel aan het roken, drie berichten 1 maand uitstel van herhaalde blootstelling
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek drie antirookberichten, een maand later gevolgd door het dreigingsbericht.
Deelnemers zullen ook herhaalde blootstellingen ontvangen van drie antirookberichten na 1, 2 en 3 weken in afzonderlijke enquêtes.
De resultaten worden gemeten voordat de antirookberichten bij aanvang worden gezien en onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één maand.
|
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
|
|
Geen tussenkomst: Momenteel niet rokend, geen berichtstatus
Deelnemers ontvangen geen antirookberichten.
Zij ontvangen de dreigingsboodschap tijdens het basisonderzoek.
De resultaten worden gemeten vóór en onmiddellijk na het zien van het dreigingsbericht, en na één maand.
|
|
|
Experimenteel: Momenteel niet rokend, enkel bericht onmiddellijk
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek één antirookbericht, gevolgd door het dreigingsbericht.
De resultaten worden gemeten vóór het zien van het antirookbericht en het dreigement, onmiddellijk na het zien van het dreigingsbericht en na één maand.
|
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
|
|
Experimenteel: Momenteel niet rokend, enkel bericht 1 week vertraging
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek één antirookbericht, een week later gevolgd door het dreigingsbericht in een afzonderlijk onderzoek.
De resultaten worden gemeten voordat de antirookboodschap bij aanvang werd gezien, onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één week en na één maand.
|
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
|
|
Experimenteel: Momenteel niet rokend, enkel bericht 1 maand vertraging
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek één antirookbericht, een maand later gevolgd door het dreigingsbericht in een afzonderlijk onderzoek.
De resultaten worden gemeten voordat de antirookboodschap bij aanvang wordt gezien, en onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één maand.
|
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
|
|
Experimenteel: Momenteel niet aan het roken, enkel bericht, 1 maand vertraging, herhaalde blootstelling
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek één antirookbericht, een maand later gevolgd door het dreigingsbericht.
Deelnemers zullen ook herhaalde blootstellingen krijgen van een enkele antirookboodschap na 1, 2 en 3 weken in afzonderlijke enquêtes.
De resultaten worden gemeten vóór het zien van de antirookboodschap bij aanvang en onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één maand.
|
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
|
|
Experimenteel: Momenteel niet aan het roken, drie berichten onmiddellijk
Deelnemers ontvangen drie antirookberichten, gevolgd door de dreigingsboodschap tijdens het basisonderzoek.
De resultaten worden gemeten voordat de antirookberichten en het dreigementbericht worden gezien, onmiddellijk na het zien van het dreigingsbericht en na één maand.
|
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
|
|
Experimenteel: Momenteel niet aan het roken, drie berichten, 1 week vertraging
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek drie antirookberichten, een week later gevolgd door de dreigingsboodschap in een afzonderlijk onderzoek.
De resultaten worden gemeten voordat de antirookberichten bij aanvang worden gezien, onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één week en na één maand.
|
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
|
|
Experimenteel: Momenteel niet aan het roken, drie berichten, 1 maand vertraging
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek drie antirookberichten, een maand later gevolgd door de dreigingsboodschap in een afzonderlijk onderzoek.
De resultaten worden gemeten voordat de antirookberichten bij aanvang worden gezien, en onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één maand.
|
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
|
|
Experimenteel: Momenteel niet aan het roken, drie berichten 1 maand uitstel van herhaalde blootstelling
Deelnemers ontvangen tijdens het basisonderzoek drie antirookberichten, een maand later gevolgd door het dreigingsbericht.
Deelnemers zullen ook herhaalde blootstellingen ontvangen van drie antirookberichten na 1, 2 en 3 weken in afzonderlijke enquêtes.
De resultaten worden gemeten voordat de antirookberichten bij aanvang worden gezien en onmiddellijk na het zien van de dreigingsboodschap na één maand.
|
Anti-rookboodschappen zullen online worden afgenomen via een Qualtrics-enquête.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie om te stoppen met roken tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand
|
We gebruikten een schaal van 4 items voor de intentie om te stoppen met roken bij aanvang en bij follow-up (onmiddellijk, één week en één maand) alleen onder huidige rokers:
|
Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand
|
|
Intentie om sigaretten te kopen
Tijdsspanne: Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand
|
De Juster-schaal werd gebruikt om de intentie om sigaretten te kopen te meten bij aanvang en bij follow-up na één maand. Aan de deelnemers werd gevraagd: "Hoe waarschijnlijk is het dat u in de komende zes maanden sigaretten koopt?" De antwoorden varieerden van 0=geen kans, bijna geen kans (1 op 100) tot 10=zeker, vrijwel zeker (99 op 100). Hogere waarden weerspiegelen een hogere koopintentie. |
Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand
|
|
Gevoeligheid voor het roken van sigaretten
Tijdsspanne: Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand
|
De gevoeligheid voor het roken van sigaretten werd gemeten met behulp van vier items:
De reacties werden opgeteld om een schaal te creëren voor de gevoeligheid voor het roken van sigaretten (bereik van 0-12). Dit werd alleen gemeten onder deelnemers die op dat moment niet rookten. Hogere scores duiden op een verhoogde gevoeligheid voor het roken van sigaretten. |
Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontvangst voor marketing
Tijdsspanne: Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand
|
De ontvankelijkheid voor marketing werd gemeten aan de hand van twee items:
De schaal is een som van de antwoorden op deze items, de schaal varieert van 2 tot 10, waarbij lagere scores duiden op een grotere ontvankelijkheid voor marketing. |
Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand
|
|
Houdingen van de tabaksindustrie
Tijdsspanne: Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand
|
De houding van de tabaksindustrie werd gemeten aan de hand van drie items:
De antwoordmogelijkheden voor de items 1 en 2 liepen van 1 (Helemaal mee eens) tot 5 (Helemaal mee oneens). De antwoordmogelijkheden voor item 3 liepen van 1 (helemaal niet leuk) tot 5 (helemaal leuk). De antwoordopties werden opgeteld over deze drie items om de attitudeschaal voor de tabaksindustrie te creëren. Waarden variëren van 3 tot 15, waarbij lagere scores duiden op een sterker anti-industriesentiment. |
Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand
|
|
Overtuigingen van de tabaksindustrie
Tijdsspanne: Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand
|
De overtuigingen van de sector werden gemeten met behulp van 4 items: Sigarettenfabrikanten liegen. Sigarettenfabrikanten richten zich op tieners om overleden rokers te vervangen. Sigarettenfabrikanten ontkennen dat sigaretten kanker en andere schadelijke ziekten veroorzaken. Sigarettenfabrikanten ontkennen dat sigaretten verslavend zijn. De antwoordmogelijkheden liepen van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens). De reacties werden opgeteld over deze vier items om de schaal van de overtuigingen van de tabaksindustrie te creëren. Waarden variëren van 4 tot 20, waarbij lagere scores duiden op een sterker anti-industriesentiment. |
Dag [0] gerapporteerd voor omstandigheden zonder bericht, onmiddellijk enkel bericht en onmiddellijke omstandigheden met 3 berichten; Week [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en 3 berichten Vertraging van 1 week; Maand [1] gerapporteerd voor omstandigheden met één bericht en drie berichten met een vertraging van 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11022 (DAIDS ES Registry Number)
- R01CA237670 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .