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프로젝트 RESIST: 젊은 성인 성소수자 여성의 금연 접종 메시지 효과 평가

2024년 7월 30일 업데이트: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
프로젝트 RESIST는 NCI가 자금을 지원한 R01 연구로, 18-30세의 젊은 성인 성소수자 여성 사이에서 담배 마케팅 영향에 대한 회복력을 높이기 위해 문화적으로 맞춤화된 예방 접종 접근법을 사용하는 효과를 결정하는 데 초점을 맞추고 나중에 채택 및 구현을 지원하는 중요한 이해 관계자 입력을 통합합니다. 연구 팀은 형성 연구를 활용하여 금연 메시지를 설계하고 사전 테스트하고 두 가지 국가 종적 온라인 설문 조사 실험을 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 현재 흡연자(n = 1500) 및 비흡연자(n = 1500)인 18-30세의 젊은 성인 성소수자 여성(SMW) 3000명을 모집합니다. 이 연구는 흡연 및 금연 의도에 대한 참가자 접종 금연 메시지를 보여주는 다양한 용량(단일 대 다중) 및 잠복기(즉시 대 지연)의 효과를 결정할 것입니다. 연구팀은 다중 노출(vs. 단일) 및 지연된 노출(vs. 즉시) 마케팅에 대한 저항 증가, 흡연 의도 감소 및 금연 의도 증가와 관련이 있습니다. 연구팀은 담배 회사에 대한 감정, 신념 및 태도를 통해 접종 효과의 메커니즘을 더 탐구할 것입니다. 참가자는 기본 설문 조사를 완료하라는 요청을 받은 다음 메시지를 받지 않는 통제 그룹에 할당된 조건에 따라 다양한 복용량으로 금연 메시지를 받게 됩니다. 그러면 참가자는 할당된 조건에 따라 즉시, 일주일 또는 한 달 늦게 흡연 찬성 또는 위협 메시지를 보게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2591

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18-30세
  • 여성
  • 성적 소수자(이성애 이외의 모든 성적 취향)로 식별합니다.
  • 미국에 거주
  • 영어로 설문 조사 가능

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 30세 이상
  • 남자들
  • 이성애자
  • 미국 이외 지역에 거주
  • 영어로 설문 조사를 할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 현재 흡연 중, 메시지 없음 상태
참가자에게는 금연 메시지가 전달되지 않습니다. 그들은 기본 조사 중에 위협 메시지를 받게 됩니다. 위협 메시지를 보기 전과 보기 직후, 그리고 1개월 후에 결과를 측정합니다.
실험적: 현재 흡연 중, 단일 메시지 즉시 전송
참가자는 기본 조사 중에 단일 금연 메시지와 위협 메시지를 받게 됩니다. 금연 메시지와 위협 메시지를 보기 전, 위협 메시지를 본 직후, 그리고 1개월 후에 결과를 측정합니다.
금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
실험적: 현재 흡연 중, 단일 메시지 1주 지연
참가자는 기본 설문 조사 중에 단일 금연 메시지를 받게 되며, 일주일 후 별도의 설문 조사에서 위협 메시지가 이어집니다. 결과는 기준선에서 금연 메시지를 보기 전, 위협 메시지를 본 직후 1주 및 1개월에 측정됩니다.
금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
실험적: 현재 흡연 중, 단일 메시지 1개월 지연
참가자는 기본 설문 조사 중에 단일 금연 메시지를 받게 되며, 한 달 후 별도의 설문 조사에서 위협 메시지가 이어집니다. 결과는 기준선에서 금연 메시지를 보기 전과 위협 메시지를 본 후 1개월에 즉시 측정됩니다.
금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
실험적: 현재 흡연 중, 단일 메시지 1개월 지연, 반복 노출
참가자는 기본 설문 조사 중에 단일 금연 메시지를 받게 되며, 한 달 후에 위협 메시지가 이어집니다. 참가자들은 또한 별도의 설문조사를 통해 1주, 2주, 3주마다 단일 금연 메시지를 반복적으로 노출받게 됩니다. 결과는 기준선에서 금연 메시지를 보기 전과 1개월에 위협 메시지를 본 직후에 측정됩니다.
금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
실험적: 현재 흡연 중, 즉시 메시지 3통
참가자는 세 가지 금연 메시지를 받게 되며, 이어서 기본 조사 중에 위협 메시지도 받게 됩니다. 금연 메시지와 위협 메시지를 보기 전, 위협 메시지를 본 직후, 그리고 1개월 후에 결과를 측정합니다.
금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
실험적: 현재 흡연 중, 메시지 3개 1주 지연
참가자들은 기본 설문조사 동안 3개의 금연 메시지를 받게 되며, 일주일 후 별도의 설문조사를 통해 위협 메시지를 받게 됩니다. 결과는 기준선에서 금연 메시지를 보기 전, 위협 메시지를 본 직후, 1주차, 1개월차에 측정됩니다.
금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
실험적: 현재 흡연 중, 메시지 3통 1개월 지연
참가자들은 기본 설문조사 동안 3개의 금연 메시지를 받게 되며, 한 달 후 별도의 설문조사를 통해 위협 메시지를 받게 됩니다. 결과는 기준선에서 금연 메시지를 보기 전과 위협 메시지를 본 후 1개월에 즉시 측정됩니다.
금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
실험적: 현재 흡연 중, 메시지 3개 1개월 지연 반복 노출
참가자들은 기본 설문조사 동안 3개의 금연 메시지를 받게 되며, 한 달 후에는 위협 메시지가 이어집니다. 참가자들은 또한 별도의 설문조사를 통해 1주, 2주, 3주에 세 가지 금연 메시지를 반복적으로 노출받게 됩니다. 기준선에서 금연 메시지를 보기 전과 1개월 후 위협 메시지를 본 직후에 결과를 측정합니다.
금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
간섭 없음: 현재 비흡연자, 메시지 없음 상태
참가자에게는 금연 메시지가 전달되지 않습니다. 그들은 기본 조사 중에 위협 메시지를 받게 됩니다. 위협 메시지를 보기 전과 보기 직후, 그리고 1개월 후에 결과를 측정합니다.
실험적: 현재 비흡연자, 단일 메시지 즉시 전송
참가자는 기본 조사 중에 단일 금연 메시지와 위협 메시지를 받게 됩니다. 금연 메시지와 위협 메시지를 보기 전, 위협 메시지를 본 직후, 그리고 1개월 후에 결과를 측정합니다.
금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
실험적: 현재 비흡연자, 단일 메시지 1주 지연
참가자는 기본 설문 조사 중에 단일 금연 메시지를 받게 되며, 일주일 후 별도의 설문 조사에서 위협 메시지가 이어집니다. 결과는 기준선에서 금연 메시지를 보기 전, 위협 메시지를 본 직후 1주 및 1개월에 측정됩니다.
금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
실험적: 현재 비흡연자, 단일 메시지 1개월 지연
참가자는 기본 설문 조사 중에 단일 금연 메시지를 받게 되며, 한 달 후 별도의 설문 조사에서 위협 메시지가 이어집니다. 결과는 기준선에서 금연 메시지를 보기 전과 위협 메시지를 본 후 1개월에 즉시 측정됩니다.
금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
실험적: 현재 비흡연, 단일 메시지 1개월 지연, 반복 노출
참가자는 기본 설문 조사 중에 단일 금연 메시지를 받게 되며, 한 달 후에 위협 메시지가 이어집니다. 참가자들은 또한 별도의 설문조사를 통해 1주, 2주, 3주마다 단일 금연 메시지를 반복적으로 노출받게 됩니다. 결과는 기준선에서 금연 메시지를 보기 전과 1개월에 위협 메시지를 본 직후에 측정됩니다.
금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
실험적: 현재 흡연 중이 아니며 즉시 3개의 메시지가 전송됩니다.
참가자는 세 가지 금연 메시지를 받게 되며, 이어서 기본 조사 중에 위협 메시지도 받게 됩니다. 금연 메시지와 위협 메시지를 보기 전, 위협 메시지를 본 직후, 그리고 1개월 후에 결과를 측정합니다.
금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
실험적: 현재 비흡연자, 3개의 메시지 1주 지연
참가자들은 기본 설문조사 동안 3개의 금연 메시지를 받게 되며, 일주일 후 별도의 설문조사를 통해 위협 메시지를 받게 됩니다. 결과는 기준선에서 금연 메시지를 보기 전, 위협 메시지를 본 직후, 1주차, 1개월차에 측정됩니다.
금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
실험적: 현재 비흡연자, 3개의 메시지 1개월 지연
참가자들은 기본 설문조사 동안 3개의 금연 메시지를 받게 되며, 한 달 후 별도의 설문조사를 통해 위협 메시지를 받게 됩니다. 결과는 기준선에서 금연 메시지를 보기 전과 위협 메시지를 본 후 1개월에 즉시 측정됩니다.
금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
실험적: 현재 비흡연, 3개의 메시지 1개월 지연 반복 노출
참가자들은 기본 설문조사 동안 3개의 금연 메시지를 받게 되며, 한 달 후에는 위협 메시지가 이어집니다. 참가자들은 또한 별도의 설문조사를 통해 1주, 2주, 3주에 세 가지 금연 메시지를 반복적으로 노출받게 됩니다. 기준선에서 금연 메시지를 보기 전과 1개월 후 위협 메시지를 본 직후에 결과를 측정합니다.
금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치 시 금연 의향
기간: [0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.

우리는 현재 흡연자들만을 대상으로 기준 시점과 후속 조치(즉시, 1주, 1개월)에서 금연 의도에 대해 4개 항목 척도를 사용했습니다.

  1. 나는 앞으로 30일 안에 담배를 끊도록 노력하겠습니다.
  2. 나는 앞으로 30일 안에 담배를 끊을 계획입니다.
  3. 나는 앞으로 30일 안에 담배를 끊을 것으로 예상합니다.
  4. 귀하가 향후 30일 이내에 담배를 끊을 가능성은 얼마나 됩니까? 응답 범위는 7점 리커트형 척도로 이루어졌습니다. 종료 의도에 대한 척도(범위: 4-28)를 만들기 위해 응답을 합산했으며, 점수가 높을수록 종료 의도가 높다는 것을 의미합니다.
[0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.
담배 구입 의향
기간: [0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.

Juster 척도는 기준 시점과 1개월 후속 조치에서 담배 구매 의도를 측정하는 데 사용되었습니다.

참가자들에게 "향후 6개월 동안 담배를 구입할 가능성은 얼마나 됩니까?"라는 질문을 받았습니다. 응답 범위는 0=가능성 없음, 거의 없음(100분의 1)부터 10=확실함, 실질적으로 확실함(100분의 99)까지였습니다.

값이 높을수록 구매 의도가 높다는 것을 나타냅니다.

[0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.
담배 연기에 대한 민감성
기간: [0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.

담배 연기에 대한 민감성은 다음 네 가지 항목을 사용하여 측정되었습니다.

  1. 담배를 피우는 모습이 궁금하신가요?
  2. 당신은 내년에도 담배를 피울 것이라고 생각합니까?
  3. 곧 담배를 피울 것 같나요?
  4. 가장 친한 친구 중 한 명이 담배를 권한다면 피우시겠습니까? 응답 범위는 Likert와 같은 4점 척도로 이루어졌습니다.

담배 연기에 대한 민감도 척도(범위 0-12)를 만들기 위해 응답을 합산했습니다. 이는 현재 담배를 피우지 않는 참가자들 사이에서만 측정되었습니다.

점수가 높을수록 담배를 피우는 경향이 높다는 것을 의미합니다.

[0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마케팅에 대한 수용성
기간: [0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.

마케팅 수용도는 다음 2가지 항목을 사용하여 측정되었습니다.

  1. 담배 회사는 다른 회사와 동일한 광고 권리를 가져야 합니다.
  2. 담배 회사 로고나 그림이 있는 물건을 사용하거나 착용하는 데 열려 있습니까? 응답 옵션의 범위는 1(매우 동의함)부터 5(매우 동의하지 않음)까지입니다.

척도는 이러한 항목에 대한 응답의 합으로, 척도 범위는 2~10이며, 점수가 낮을수록 마케팅에 대한 수용도가 높은 것을 의미합니다.

[0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.
담배 산업의 태도
기간: [0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.

담배업계 태도는 다음 3가지 항목을 사용하여 측정되었습니다.

  1. 담배 회사가 망하는 걸 보고 싶습니다.
  2. 나는 담배회사에서 일하지 않을 것이다.
  3. 담배 회사를 얼마나 좋아하시나요?

항목 1과 2에 대한 응답 옵션은 1(매우 동의함)부터 5(매우 동의하지 않음)까지였습니다. 항목 3의 응답 옵션은 1(매우 싫어함)부터 5(강하게 좋아함)까지였습니다. 담배 산업 태도 척도를 만들기 위해 이 3가지 항목에 걸쳐 응답 옵션을 합산했습니다.

값의 범위는 3~15이며, 점수가 낮을수록 반산업 정서가 강함을 나타냅니다.

[0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.
담배 산업의 신념
기간: [0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.

업계 신념은 다음 4가지 항목을 사용하여 측정되었습니다.

담배회사는 거짓말을 합니다. 담배회사들은 사망한 흡연자를 대체하기 위해 십대들을 표적으로 삼고 있습니다. 담배 회사는 담배가 암 및 기타 해로운 질병을 유발한다는 사실을 부인합니다.

담배 회사들은 담배가 중독성이 있다는 사실을 부인합니다.

응답 옵션은 1(매우 동의함)부터 5(매우 동의하지 않음)까지였습니다.

담배 산업 신념 척도를 만들기 위해 이 4개 항목에 대한 응답을 합산했습니다. 값의 범위는 4~20이며, 점수가 낮을수록 반산업 정서가 강함을 나타냅니다.

[0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11022 (DAIDS ES Registry Number)
  • R01CA237670 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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