- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05499520
프로젝트 RESIST: 젊은 성인 성소수자 여성의 금연 접종 메시지 효과 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-30세
- 여성
- 성적 소수자(이성애 이외의 모든 성적 취향)로 식별합니다.
- 미국에 거주
- 영어로 설문 조사 가능
제외 기준:
- 18세 미만 또는 30세 이상
- 남자들
- 이성애자
- 미국 이외 지역에 거주
- 영어로 설문 조사를 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 현재 흡연 중, 메시지 없음 상태
참가자에게는 금연 메시지가 전달되지 않습니다.
그들은 기본 조사 중에 위협 메시지를 받게 됩니다.
위협 메시지를 보기 전과 보기 직후, 그리고 1개월 후에 결과를 측정합니다.
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실험적: 현재 흡연 중, 단일 메시지 즉시 전송
참가자는 기본 조사 중에 단일 금연 메시지와 위협 메시지를 받게 됩니다.
금연 메시지와 위협 메시지를 보기 전, 위협 메시지를 본 직후, 그리고 1개월 후에 결과를 측정합니다.
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금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
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실험적: 현재 흡연 중, 단일 메시지 1주 지연
참가자는 기본 설문 조사 중에 단일 금연 메시지를 받게 되며, 일주일 후 별도의 설문 조사에서 위협 메시지가 이어집니다.
결과는 기준선에서 금연 메시지를 보기 전, 위협 메시지를 본 직후 1주 및 1개월에 측정됩니다.
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금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
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실험적: 현재 흡연 중, 단일 메시지 1개월 지연
참가자는 기본 설문 조사 중에 단일 금연 메시지를 받게 되며, 한 달 후 별도의 설문 조사에서 위협 메시지가 이어집니다.
결과는 기준선에서 금연 메시지를 보기 전과 위협 메시지를 본 후 1개월에 즉시 측정됩니다.
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금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
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실험적: 현재 흡연 중, 단일 메시지 1개월 지연, 반복 노출
참가자는 기본 설문 조사 중에 단일 금연 메시지를 받게 되며, 한 달 후에 위협 메시지가 이어집니다.
참가자들은 또한 별도의 설문조사를 통해 1주, 2주, 3주마다 단일 금연 메시지를 반복적으로 노출받게 됩니다.
결과는 기준선에서 금연 메시지를 보기 전과 1개월에 위협 메시지를 본 직후에 측정됩니다.
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금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
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실험적: 현재 흡연 중, 즉시 메시지 3통
참가자는 세 가지 금연 메시지를 받게 되며, 이어서 기본 조사 중에 위협 메시지도 받게 됩니다.
금연 메시지와 위협 메시지를 보기 전, 위협 메시지를 본 직후, 그리고 1개월 후에 결과를 측정합니다.
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금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
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실험적: 현재 흡연 중, 메시지 3개 1주 지연
참가자들은 기본 설문조사 동안 3개의 금연 메시지를 받게 되며, 일주일 후 별도의 설문조사를 통해 위협 메시지를 받게 됩니다.
결과는 기준선에서 금연 메시지를 보기 전, 위협 메시지를 본 직후, 1주차, 1개월차에 측정됩니다.
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금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
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실험적: 현재 흡연 중, 메시지 3통 1개월 지연
참가자들은 기본 설문조사 동안 3개의 금연 메시지를 받게 되며, 한 달 후 별도의 설문조사를 통해 위협 메시지를 받게 됩니다.
결과는 기준선에서 금연 메시지를 보기 전과 위협 메시지를 본 후 1개월에 즉시 측정됩니다.
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금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
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실험적: 현재 흡연 중, 메시지 3개 1개월 지연 반복 노출
참가자들은 기본 설문조사 동안 3개의 금연 메시지를 받게 되며, 한 달 후에는 위협 메시지가 이어집니다.
참가자들은 또한 별도의 설문조사를 통해 1주, 2주, 3주에 세 가지 금연 메시지를 반복적으로 노출받게 됩니다.
기준선에서 금연 메시지를 보기 전과 1개월 후 위협 메시지를 본 직후에 결과를 측정합니다.
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금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
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간섭 없음: 현재 비흡연자, 메시지 없음 상태
참가자에게는 금연 메시지가 전달되지 않습니다.
그들은 기본 조사 중에 위협 메시지를 받게 됩니다.
위협 메시지를 보기 전과 보기 직후, 그리고 1개월 후에 결과를 측정합니다.
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실험적: 현재 비흡연자, 단일 메시지 즉시 전송
참가자는 기본 조사 중에 단일 금연 메시지와 위협 메시지를 받게 됩니다.
금연 메시지와 위협 메시지를 보기 전, 위협 메시지를 본 직후, 그리고 1개월 후에 결과를 측정합니다.
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금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
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실험적: 현재 비흡연자, 단일 메시지 1주 지연
참가자는 기본 설문 조사 중에 단일 금연 메시지를 받게 되며, 일주일 후 별도의 설문 조사에서 위협 메시지가 이어집니다.
결과는 기준선에서 금연 메시지를 보기 전, 위협 메시지를 본 직후 1주 및 1개월에 측정됩니다.
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금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
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실험적: 현재 비흡연자, 단일 메시지 1개월 지연
참가자는 기본 설문 조사 중에 단일 금연 메시지를 받게 되며, 한 달 후 별도의 설문 조사에서 위협 메시지가 이어집니다.
결과는 기준선에서 금연 메시지를 보기 전과 위협 메시지를 본 후 1개월에 즉시 측정됩니다.
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금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
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실험적: 현재 비흡연, 단일 메시지 1개월 지연, 반복 노출
참가자는 기본 설문 조사 중에 단일 금연 메시지를 받게 되며, 한 달 후에 위협 메시지가 이어집니다.
참가자들은 또한 별도의 설문조사를 통해 1주, 2주, 3주마다 단일 금연 메시지를 반복적으로 노출받게 됩니다.
결과는 기준선에서 금연 메시지를 보기 전과 1개월에 위협 메시지를 본 직후에 측정됩니다.
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금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
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실험적: 현재 흡연 중이 아니며 즉시 3개의 메시지가 전송됩니다.
참가자는 세 가지 금연 메시지를 받게 되며, 이어서 기본 조사 중에 위협 메시지도 받게 됩니다.
금연 메시지와 위협 메시지를 보기 전, 위협 메시지를 본 직후, 그리고 1개월 후에 결과를 측정합니다.
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금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
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실험적: 현재 비흡연자, 3개의 메시지 1주 지연
참가자들은 기본 설문조사 동안 3개의 금연 메시지를 받게 되며, 일주일 후 별도의 설문조사를 통해 위협 메시지를 받게 됩니다.
결과는 기준선에서 금연 메시지를 보기 전, 위협 메시지를 본 직후, 1주차, 1개월차에 측정됩니다.
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금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
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실험적: 현재 비흡연자, 3개의 메시지 1개월 지연
참가자들은 기본 설문조사 동안 3개의 금연 메시지를 받게 되며, 한 달 후 별도의 설문조사를 통해 위협 메시지를 받게 됩니다.
결과는 기준선에서 금연 메시지를 보기 전과 위협 메시지를 본 후 1개월에 즉시 측정됩니다.
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금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
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실험적: 현재 비흡연, 3개의 메시지 1개월 지연 반복 노출
참가자들은 기본 설문조사 동안 3개의 금연 메시지를 받게 되며, 한 달 후에는 위협 메시지가 이어집니다.
참가자들은 또한 별도의 설문조사를 통해 1주, 2주, 3주에 세 가지 금연 메시지를 반복적으로 노출받게 됩니다.
기준선에서 금연 메시지를 보기 전과 1개월 후 위협 메시지를 본 직후에 결과를 측정합니다.
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금연 메시지는 Qualtrics 설문 조사를 통해 온라인으로 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 조치 시 금연 의향
기간: [0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.
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우리는 현재 흡연자들만을 대상으로 기준 시점과 후속 조치(즉시, 1주, 1개월)에서 금연 의도에 대해 4개 항목 척도를 사용했습니다.
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[0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.
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담배 구입 의향
기간: [0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.
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Juster 척도는 기준 시점과 1개월 후속 조치에서 담배 구매 의도를 측정하는 데 사용되었습니다. 참가자들에게 "향후 6개월 동안 담배를 구입할 가능성은 얼마나 됩니까?"라는 질문을 받았습니다. 응답 범위는 0=가능성 없음, 거의 없음(100분의 1)부터 10=확실함, 실질적으로 확실함(100분의 99)까지였습니다. 값이 높을수록 구매 의도가 높다는 것을 나타냅니다. |
[0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.
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담배 연기에 대한 민감성
기간: [0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.
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담배 연기에 대한 민감성은 다음 네 가지 항목을 사용하여 측정되었습니다.
담배 연기에 대한 민감도 척도(범위 0-12)를 만들기 위해 응답을 합산했습니다. 이는 현재 담배를 피우지 않는 참가자들 사이에서만 측정되었습니다. 점수가 높을수록 담배를 피우는 경향이 높다는 것을 의미합니다. |
[0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마케팅에 대한 수용성
기간: [0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.
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마케팅 수용도는 다음 2가지 항목을 사용하여 측정되었습니다.
척도는 이러한 항목에 대한 응답의 합으로, 척도 범위는 2~10이며, 점수가 낮을수록 마케팅에 대한 수용도가 높은 것을 의미합니다. |
[0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.
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담배 산업의 태도
기간: [0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.
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담배업계 태도는 다음 3가지 항목을 사용하여 측정되었습니다.
항목 1과 2에 대한 응답 옵션은 1(매우 동의함)부터 5(매우 동의하지 않음)까지였습니다. 항목 3의 응답 옵션은 1(매우 싫어함)부터 5(강하게 좋아함)까지였습니다. 담배 산업 태도 척도를 만들기 위해 이 3가지 항목에 걸쳐 응답 옵션을 합산했습니다. 값의 범위는 3~15이며, 점수가 낮을수록 반산업 정서가 강함을 나타냅니다. |
[0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.
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담배 산업의 신념
기간: [0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.
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업계 신념은 다음 4가지 항목을 사용하여 측정되었습니다. 담배회사는 거짓말을 합니다. 담배회사들은 사망한 흡연자를 대체하기 위해 십대들을 표적으로 삼고 있습니다. 담배 회사는 담배가 암 및 기타 해로운 질병을 유발한다는 사실을 부인합니다. 담배 회사들은 담배가 중독성이 있다는 사실을 부인합니다. 응답 옵션은 1(매우 동의함)부터 5(매우 동의하지 않음)까지였습니다. 담배 산업 신념 척도를 만들기 위해 이 4개 항목에 대한 응답을 합산했습니다. 값의 범위는 4~20이며, 점수가 낮을수록 반산업 정서가 강함을 나타냅니다. |
[0]일은 메시지 없음, 단일 메시지 즉시 및 3개 메시지 즉시 조건에 대해 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1주 지연 조건에 대해 [1]주가 보고되었습니다. 단일 메시지 및 3개 메시지 1개월 지연 조건에 대해 [1]월이 보고되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11022 (DAIDS ES Registry Number)
- R01CA237670 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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