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Progetto RESIST: valutazione degli effetti dei messaggi di inoculazione contro il fumo tra le giovani donne appartenenti a minoranze sessuali adulte

30 luglio 2024 aggiornato da: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Il progetto RESIST è uno studio R01 finanziato dall'NCI incentrato sulla determinazione degli effetti dell'utilizzo di approcci di inoculazione adattati alla cultura per aumentare la resilienza alle influenze del marketing del tabacco tra le giovani donne adulte appartenenti a minoranze sessuali di età compresa tra 18 e 30 anni e incorpora input critici delle parti interessate che supportano la successiva adozione e implementazione. Il team di studio sta utilizzando la ricerca formativa per progettare e pre-testare messaggi anti-fumo e due esperimenti di sondaggi online longitudinali nazionali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio recluterà 3000 giovani donne adulte appartenenti a minoranze sessuali (SMW), di età compresa tra 18 e 30 anni, fumatrici attuali (n = 1500) e non fumatrici attuali (n = 1500). Lo studio determinerà gli effetti della variazione della dose (singola vs. multipla) e della latenza (immediata vs. ritardata) nel mostrare ai partecipanti messaggi antifumo inoculati sul fumo e sulle intenzioni di smettere. Il team di studio ipotizza che le esposizioni multiple (vs. singola) ed esposizione ritardata (vs. immediato) sarà associato a una maggiore resistenza al marketing, una ridotta intenzione di fumare e una maggiore intenzione di smettere. Il team di studio esplorerà ulteriormente i meccanismi degli effetti dell'inoculazione attraverso emozioni, credenze e atteggiamenti nei confronti delle aziende produttrici di tabacco. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio di base e quindi riceveranno un messaggio antifumo in dosaggi variabili in base alla condizione assegnata a un gruppo di controllo che non riceve alcun messaggio. I partecipanti vedranno quindi immediatamente un messaggio pro-fumo o una minaccia, con una settimana o un mese di ritardo, a seconda della condizione a cui sono stati assegnati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2591

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-30
  • Donna
  • Si identifica come minoranza sessuale (qualsiasi orientamento sessuale diverso dall'eterosessuale)
  • Vive negli Stati Uniti
  • In grado di partecipare a sondaggi in inglese

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni o maggiori di 30
  • Uomini
  • Eterosessuale
  • Vive fuori dagli Stati Uniti
  • Impossibile rispondere al sondaggio in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Attualmente fumo, nessuna condizione di messaggio
I partecipanti non riceveranno messaggi antifumo. Riceveranno il messaggio di minaccia durante il sondaggio di base. I risultati verranno misurati prima e immediatamente dopo aver visualizzato il messaggio di minaccia e dopo 1 mese.
Sperimentale: Attualmente fumo, singolo messaggio immediato
I partecipanti riceveranno un unico messaggio antifumo seguito dal messaggio di minaccia durante il sondaggio di base. I risultati verranno misurati prima di vedere il messaggio antifumo e il messaggio di minaccia, immediatamente dopo aver visto il messaggio di minaccia e dopo 1 mese.
I messaggi contro il fumo saranno amministrati online tramite un sondaggio Qualtrics.
Sperimentale: Attualmente fumo, messaggio singolo con 1 settimana di ritardo
I partecipanti riceveranno un unico messaggio antifumo durante il sondaggio di base, seguito dal messaggio di minaccia una settimana dopo in un sondaggio separato. I risultati saranno misurati prima di vedere il messaggio antifumo al basale, immediatamente dopo aver visto il messaggio di minaccia a 1 settimana e a 1 mese.
I messaggi contro il fumo saranno amministrati online tramite un sondaggio Qualtrics.
Sperimentale: Attualmente fumo, messaggio singolo con 1 mese di ritardo
I partecipanti riceveranno un unico messaggio antifumo durante il sondaggio di base, seguito dal messaggio di minaccia un mese dopo in un sondaggio separato. I risultati verranno misurati prima di vedere il messaggio antifumo al basale e immediatamente dopo aver visto il messaggio di minaccia a 1 mese.
I messaggi contro il fumo saranno amministrati online tramite un sondaggio Qualtrics.
Sperimentale: Attualmente fumo, messaggio singolo con 1 mese di ritardo, esposizione ripetuta
I partecipanti riceveranno un unico messaggio antifumo durante il sondaggio di base, seguito dal messaggio di minaccia un mese dopo. I partecipanti riceveranno inoltre esposizioni ripetute di un singolo messaggio antifumo a 1, 2 e 3 settimane in sondaggi separati. I risultati verranno misurati prima di vedere il messaggio antifumo al basale e immediatamente dopo aver visto il messaggio di minaccia a 1 mese.
I messaggi contro il fumo saranno amministrati online tramite un sondaggio Qualtrics.
Sperimentale: Attualmente fumo, tre messaggi immediati
I partecipanti riceveranno tre messaggi antifumo, seguiti dal messaggio di minaccia durante il sondaggio di base. I risultati verranno misurati prima di vedere i messaggi antifumo e il messaggio di minaccia, immediatamente dopo aver visto il messaggio di minaccia e dopo 1 mese.
I messaggi contro il fumo saranno amministrati online tramite un sondaggio Qualtrics.
Sperimentale: Attualmente fumo, tre messaggi con 1 settimana di ritardo
I partecipanti riceveranno tre messaggi antifumo durante il sondaggio di base, seguiti dal messaggio di minaccia una settimana dopo in un sondaggio separato. I risultati verranno misurati prima di vedere i messaggi antifumo al basale, immediatamente dopo aver visto il messaggio di minaccia a 1 settimana e a 1 mese.
I messaggi contro il fumo saranno amministrati online tramite un sondaggio Qualtrics.
Sperimentale: Attualmente fumo, tre messaggi con 1 mese di ritardo
I partecipanti riceveranno tre messaggi antifumo durante il sondaggio di base, seguiti dal messaggio di minaccia un mese dopo in un sondaggio separato. I risultati verranno misurati prima di vedere i messaggi antifumo al basale e immediatamente dopo aver visto il messaggio di minaccia a 1 mese.
I messaggi contro il fumo saranno amministrati online tramite un sondaggio Qualtrics.
Sperimentale: Attualmente fumo, tre messaggi con 1 mese di ritardo, ripetizione dell'esposizione
I partecipanti riceveranno tre messaggi antifumo durante il sondaggio di base, seguiti dal messaggio di minaccia un mese dopo. I partecipanti riceveranno inoltre esposizioni ripetute di tre messaggi antifumo a 1, 2 e 3 settimane in sondaggi separati. I risultati verranno misurati prima di vedere i messaggi antifumo al basale e immediatamente dopo aver visto il messaggio di minaccia a 1 mese.
I messaggi contro il fumo saranno amministrati online tramite un sondaggio Qualtrics.
Nessun intervento: Attualmente non fumo, nessuna condizione di messaggio
I partecipanti non riceveranno messaggi antifumo. Riceveranno il messaggio di minaccia durante il sondaggio di base. I risultati verranno misurati prima e immediatamente dopo aver visualizzato il messaggio di minaccia e dopo 1 mese.
Sperimentale: Attualmente non fumo, singolo messaggio immediato
I partecipanti riceveranno un unico messaggio antifumo seguito dal messaggio di minaccia durante il sondaggio di base. I risultati verranno misurati prima di vedere il messaggio antifumo e il messaggio di minaccia, immediatamente dopo aver visto il messaggio di minaccia e dopo 1 mese.
I messaggi contro il fumo saranno amministrati online tramite un sondaggio Qualtrics.
Sperimentale: Attualmente non fumo, messaggio singolo con 1 settimana di ritardo
I partecipanti riceveranno un unico messaggio antifumo durante il sondaggio di base, seguito dal messaggio di minaccia una settimana dopo in un sondaggio separato. I risultati saranno misurati prima di vedere il messaggio antifumo al basale, immediatamente dopo aver visto il messaggio di minaccia a 1 settimana e a 1 mese.
I messaggi contro il fumo saranno amministrati online tramite un sondaggio Qualtrics.
Sperimentale: Attualmente non fumo, messaggio singolo con 1 mese di ritardo
I partecipanti riceveranno un unico messaggio antifumo durante il sondaggio di base, seguito dal messaggio di minaccia un mese dopo in un sondaggio separato. I risultati verranno misurati prima di vedere il messaggio antifumo al basale e immediatamente dopo aver visto il messaggio di minaccia a 1 mese.
I messaggi contro il fumo saranno amministrati online tramite un sondaggio Qualtrics.
Sperimentale: Attualmente non fumo, messaggio singolo con ritardo di 1 mese, esposizione ripetuta
I partecipanti riceveranno un unico messaggio antifumo durante il sondaggio di base, seguito dal messaggio di minaccia un mese dopo. I partecipanti riceveranno inoltre esposizioni ripetute di un singolo messaggio antifumo a 1, 2 e 3 settimane in sondaggi separati. I risultati verranno misurati prima di vedere il messaggio antifumo al basale e immediatamente dopo aver visto il messaggio di minaccia a 1 mese.
I messaggi contro il fumo saranno amministrati online tramite un sondaggio Qualtrics.
Sperimentale: Attualmente non fumo, tre messaggi immediati
I partecipanti riceveranno tre messaggi antifumo, seguiti dal messaggio di minaccia durante il sondaggio di base. I risultati verranno misurati prima di vedere i messaggi antifumo e il messaggio di minaccia, immediatamente dopo aver visto il messaggio di minaccia e dopo 1 mese.
I messaggi contro il fumo saranno amministrati online tramite un sondaggio Qualtrics.
Sperimentale: Attualmente non fumo, tre messaggi con 1 settimana di ritardo
I partecipanti riceveranno tre messaggi antifumo durante il sondaggio di base, seguiti dal messaggio di minaccia una settimana dopo in un sondaggio separato. I risultati verranno misurati prima di vedere i messaggi antifumo al basale, immediatamente dopo aver visto il messaggio di minaccia a 1 settimana e a 1 mese.
I messaggi contro il fumo saranno amministrati online tramite un sondaggio Qualtrics.
Sperimentale: Attualmente non fumo, tre messaggi con 1 mese di ritardo
I partecipanti riceveranno tre messaggi antifumo durante il sondaggio di base, seguiti dal messaggio di minaccia un mese dopo in un sondaggio separato. I risultati verranno misurati prima di vedere i messaggi antifumo al basale e immediatamente dopo aver visto il messaggio di minaccia a 1 mese.
I messaggi contro il fumo saranno amministrati online tramite un sondaggio Qualtrics.
Sperimentale: Attualmente non fumo, tre messaggi con ritardo di 1 mese, ripetizione dell'esposizione
I partecipanti riceveranno tre messaggi antifumo durante il sondaggio di base, seguiti dal messaggio di minaccia un mese dopo. I partecipanti riceveranno inoltre esposizioni ripetute di tre messaggi antifumo a 1, 2 e 3 settimane in sondaggi separati. I risultati verranno misurati prima di vedere i messaggi antifumo al basale e immediatamente dopo aver visto il messaggio di minaccia a 1 mese.
I messaggi contro il fumo saranno amministrati online tramite un sondaggio Qualtrics.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di smettere di fumare al follow-up
Lasso di tempo: Giorno [0] segnalato per le condizioni Nessun messaggio, Messaggio singolo immediato e 3 messaggi immediati; Settimana [1] segnalata per condizioni di ritardo di 1 settimana per messaggio singolo e 3 messaggi; Mese [1] riportato per le condizioni di ritardo di 1 mese per messaggio singolo e 3 messaggi

Abbiamo utilizzato una scala a 4 item sull’intenzione di smettere di fumare al basale e al follow-up (immediato, a una settimana e a un mese) solo tra i fumatori attuali:

  1. Farò uno sforzo per smettere di fumare nei prossimi 30 giorni;
  2. Ho intenzione di smettere di fumare nei prossimi 30 giorni;
  3. Mi aspetto di smettere di fumare nei prossimi 30 giorni;
  4. Quante probabilità hai di smettere di fumare nei prossimi 30 giorni? Le risposte variavano su scale simili a Likert a 7 punti. Le risposte sono state sommate per creare una scala per l'intenzione di smettere (intervallo da 4 a 28), i punteggi più alti indicano una maggiore intenzione di smettere.
Giorno [0] segnalato per le condizioni Nessun messaggio, Messaggio singolo immediato e 3 messaggi immediati; Settimana [1] segnalata per condizioni di ritardo di 1 settimana per messaggio singolo e 3 messaggi; Mese [1] riportato per le condizioni di ritardo di 1 mese per messaggio singolo e 3 messaggi
Intenzione di acquistare sigarette
Lasso di tempo: Giorno [0] segnalato per le condizioni Nessun messaggio, Messaggio singolo immediato e 3 messaggi immediati; Settimana [1] segnalata per condizioni di ritardo di 1 settimana per messaggio singolo e 3 messaggi; Mese [1] riportato per le condizioni di ritardo di 1 mese per messaggio singolo e 3 messaggi

La scala Juster è stata utilizzata per misurare l'intenzione di acquistare sigarette al basale e al follow-up di un mese.

Ai partecipanti è stato chiesto: "Quanto è probabile che acquisterai sigarette nei prossimi 6 mesi?" Le risposte andavano da 0=Nessuna possibilità, quasi nessuna possibilità (1 su 100) a 10=Certo, praticamente certo (99 su 100).

Valori più alti riflettono una maggiore intenzione di acquisto.

Giorno [0] segnalato per le condizioni Nessun messaggio, Messaggio singolo immediato e 3 messaggi immediati; Settimana [1] segnalata per condizioni di ritardo di 1 settimana per messaggio singolo e 3 messaggi; Mese [1] riportato per le condizioni di ritardo di 1 mese per messaggio singolo e 3 messaggi
Suscettibilità al fumo di sigaretta
Lasso di tempo: Giorno [0] segnalato per le condizioni Nessun messaggio, Messaggio singolo immediato e 3 messaggi immediati; Settimana [1] segnalata per condizioni di ritardo di 1 settimana per messaggio singolo e 3 messaggi; Mese [1] riportato per le condizioni di ritardo di 1 mese per messaggio singolo e 3 messaggi

La suscettibilità al fumo di sigarette è stata misurata utilizzando quattro elementi:

  1. Sei mai stato curioso di fumare una sigaretta?
  2. Pensi che fumerai una sigaretta il prossimo anno?
  3. Pensi che proverai presto una sigaretta?
  4. Se uno dei tuoi migliori amici ti offrisse una sigaretta, la fumeresti? Le risposte variavano su scale simili a Likert a 4 punti.

Le risposte sono state sommate per creare una scala di suscettibilità al fumo di sigarette (intervallo da 0 a 12). Questo è stato misurato solo tra i partecipanti che attualmente non fumavano.

Punteggi più alti indicano una maggiore suscettibilità al fumo di sigarette.

Giorno [0] segnalato per le condizioni Nessun messaggio, Messaggio singolo immediato e 3 messaggi immediati; Settimana [1] segnalata per condizioni di ritardo di 1 settimana per messaggio singolo e 3 messaggi; Mese [1] riportato per le condizioni di ritardo di 1 mese per messaggio singolo e 3 messaggi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricettività al marketing
Lasso di tempo: Giorno [0] segnalato per le condizioni Nessun messaggio, Messaggio singolo immediato e 3 messaggi immediati; Settimana [1] segnalata per condizioni di ritardo di 1 settimana per messaggio singolo e 3 messaggi; Mese [1] riportato per le condizioni di ritardo di 1 mese per messaggio singolo e 3 messaggi

La ricettività al marketing è stata misurata utilizzando 2 elementi:

  1. Le aziende produttrici di tabacco dovrebbero avere gli stessi diritti di fare pubblicità delle altre aziende.
  2. Sei disposto a usare o indossare qualcosa con il logo o l'immagine di un'azienda del tabacco? Le opzioni di risposta vanno da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo)

La scala è una somma delle risposte a questi item, la scala varia da 2 a 10, con punteggi più bassi che indicano una maggiore ricettività al marketing.

Giorno [0] segnalato per le condizioni Nessun messaggio, Messaggio singolo immediato e 3 messaggi immediati; Settimana [1] segnalata per condizioni di ritardo di 1 settimana per messaggio singolo e 3 messaggi; Mese [1] riportato per le condizioni di ritardo di 1 mese per messaggio singolo e 3 messaggi
Atteggiamenti dell'industria del tabacco
Lasso di tempo: Giorno [0] segnalato per le condizioni Nessun messaggio, Messaggio singolo immediato e 3 messaggi immediati; Settimana [1] segnalata per condizioni di ritardo di 1 settimana per messaggio singolo e 3 messaggi; Mese [1] riportato per le condizioni di ritardo di 1 mese per messaggio singolo e 3 messaggi

Gli atteggiamenti dell’industria del tabacco sono stati misurati utilizzando 3 elementi:

  1. Mi piacerebbe vedere le aziende produttrici di sigarette fallire.
  2. Non lavorerei per un'azienda di sigarette.
  3. Quanto ti piacciono le aziende produttrici di sigarette?

Le opzioni di risposta per i punti 1 e 2 andavano da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo). Le opzioni di risposta per l'item 3 andavano da 1 (Non mi piace molto) a 5 (Mi piace molto). Le opzioni di risposta sono state sommate in questi 3 elementi per creare la scala degli atteggiamenti dell'industria del tabacco.

I valori vanno da 3 a 15, con punteggi più bassi che indicano un sentimento anti-industria più forte.

Giorno [0] segnalato per le condizioni Nessun messaggio, Messaggio singolo immediato e 3 messaggi immediati; Settimana [1] segnalata per condizioni di ritardo di 1 settimana per messaggio singolo e 3 messaggi; Mese [1] riportato per le condizioni di ritardo di 1 mese per messaggio singolo e 3 messaggi
Credenze nell’industria del tabacco
Lasso di tempo: Giorno [0] segnalato per le condizioni Nessun messaggio, Messaggio singolo immediato e 3 messaggi immediati; Settimana [1] segnalata per condizioni di ritardo di 1 settimana per messaggio singolo e 3 messaggi; Mese [1] riportato per le condizioni di ritardo di 1 mese per messaggio singolo e 3 messaggi

Le convinzioni del settore sono state misurate utilizzando 4 elementi:

Le aziende produttrici di sigarette mentono. Le aziende produttrici di sigarette prendono di mira gli adolescenti per sostituire i fumatori che muoiono. Le aziende produttrici di sigarette negano che le sigarette causino il cancro e altre malattie dannose.

Le aziende produttrici di sigarette negano che le sigarette creino dipendenza.

Le opzioni di risposta andavano da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo).

Le risposte sono state riassunte in questi 4 elementi per creare la scala delle convinzioni dell'industria del tabacco. I valori vanno da 4 a 20, con punteggi più bassi che indicano un sentimento anti-industria più forte.

Giorno [0] segnalato per le condizioni Nessun messaggio, Messaggio singolo immediato e 3 messaggi immediati; Settimana [1] segnalata per condizioni di ritardo di 1 settimana per messaggio singolo e 3 messaggi; Mese [1] riportato per le condizioni di ritardo di 1 mese per messaggio singolo e 3 messaggi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11022 (DAIDS ES Registry Number)
  • R01CA237670 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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