Proyecto RESIST: Evaluación de los efectos de los mensajes de inoculación contra el tabaquismo entre mujeres adultas jóvenes de minorías sexuales
30 de julio de 2024 actualizado por: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
El Proyecto RESIST es un estudio R01 financiado por el NCI que se enfoca en determinar los efectos del uso de enfoques de inoculación culturalmente adaptados para aumentar la resiliencia a las influencias del mercadeo del tabaco entre mujeres adultas jóvenes de minorías sexuales de 18 a 30 años e incorpora aportes críticos de partes interesadas que respaldan la adopción e implementación posteriores.
El equipo de estudio está utilizando la investigación formativa para diseñar y probar previamente los mensajes contra el tabaquismo y dos experimentos de encuestas longitudinales nacionales en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio reclutará a 3000 mujeres adultas jóvenes de minorías sexuales (SMW), de 18 a 30 años, fumadoras actuales (n = 1500) y no fumadoras actuales (n = 1500).
El estudio determinará los efectos de variar la dosis (única frente a múltiple) y la latencia (inmediata frente a retrasada) de mostrar a los participantes mensajes antitabaco de inoculación sobre las intenciones de fumar y dejar de fumar.
El equipo de estudio plantea la hipótesis de que las exposiciones múltiples (vs.
sola) y exposición retardada (vs.
inmediato) se asociará con una mayor resistencia a la comercialización, una menor intención de fumar y una mayor intención de dejar de fumar.
El equipo de estudio seguirá explorando los mecanismos de los efectos de la inoculación a través de las emociones, creencias y actitudes hacia las empresas tabacaleras.
Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta de referencia y luego recibirán un mensaje contra el tabaquismo en dosis variables según la condición en la que se les asignó un grupo de control que no recibió ningún mensaje.
Luego, los participantes verán un mensaje a favor del tabaquismo o una amenaza de inmediato, una semana o un mes después, según la condición que se les asignó.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2591
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-30
- Mujer
- Se identifica como una minoría sexual (cualquier orientación sexual que no sea heterosexual)
- Vive en los Estados Unidos
- Capaz de tomar encuestas en inglés
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años o mayores de 30
- Hombres
- Heterosexual
- Vive fuera de los Estados Unidos
- No se puede realizar la encuesta en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Actualmente fumando, sin condición de mensaje
Los participantes no recibirán mensajes antitabaco.
Recibirán el mensaje de amenaza durante la encuesta de referencia.
Los resultados se medirán antes e inmediatamente después de ver el mensaje de amenaza y al mes.
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Experimental: Actualmente fumando, mensaje único inmediato
Los participantes recibirán un único mensaje antitabaco seguido del mensaje de amenaza durante la encuesta de referencia.
Los resultados se medirán antes de ver el mensaje antitabaco y el mensaje de amenaza, inmediatamente después de ver el mensaje de amenaza y al mes.
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Los mensajes contra el tabaquismo se administrarán en línea a través de una encuesta de Qualtrics.
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Experimental: Actualmente fumando, mensaje único con 1 semana de retraso
Los participantes recibirán un único mensaje antitabaco durante la encuesta inicial, seguido del mensaje de amenaza una semana después en una encuesta separada.
Los resultados se medirán antes de ver el mensaje antitabaco al inicio del estudio, inmediatamente después de ver el mensaje de amenaza a la semana y al mes.
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Los mensajes contra el tabaquismo se administrarán en línea a través de una encuesta de Qualtrics.
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Experimental: Actualmente fumando, mensaje único con 1 mes de retraso
Los participantes recibirán un único mensaje antitabaco durante la encuesta inicial, seguido del mensaje de amenaza un mes después en una encuesta separada.
Los resultados se medirán antes de ver el mensaje antitabaco al inicio del estudio e inmediatamente después de ver el mensaje de amenaza al mes.
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Los mensajes contra el tabaquismo se administrarán en línea a través de una encuesta de Qualtrics.
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Experimental: Actualmente fumando, mensaje único con un retraso de 1 mes, exposición repetida
Los participantes recibirán un único mensaje antitabaco durante la encuesta inicial, seguido del mensaje de amenaza un mes después.
Los participantes también recibirán exposiciones repetidas a un único mensaje antitabaco a las 1, 2 y 3 semanas en encuestas separadas.
Los resultados se medirán antes de ver el mensaje antitabaco al inicio del estudio e inmediatamente después de ver el mensaje de amenaza al mes.
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Los mensajes contra el tabaquismo se administrarán en línea a través de una encuesta de Qualtrics.
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Experimental: Actualmente fumando, tres mensajes inmediatos
Los participantes recibirán tres mensajes antitabaco, seguidos del mensaje de amenaza durante la encuesta de referencia.
Los resultados se medirán antes de ver los mensajes antitabaco y el mensaje de amenaza, inmediatamente después de ver el mensaje de amenaza y al mes.
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Los mensajes contra el tabaquismo se administrarán en línea a través de una encuesta de Qualtrics.
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Experimental: Actualmente fumando, tres mensajes con 1 semana de retraso
Los participantes recibirán tres mensajes antitabaco durante la encuesta inicial, seguidos del mensaje de amenaza una semana después en una encuesta separada.
Los resultados se medirán antes de ver los mensajes antitabaco al inicio del estudio, inmediatamente después de ver el mensaje de amenaza a la semana y al mes.
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Los mensajes contra el tabaquismo se administrarán en línea a través de una encuesta de Qualtrics.
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Experimental: Actualmente fumando, tres mensajes con 1 mes de retraso
Los participantes recibirán tres mensajes antitabaco durante la encuesta inicial, seguidos del mensaje de amenaza un mes después en una encuesta separada.
Los resultados se medirán antes de ver los mensajes antitabaco al inicio del estudio e inmediatamente después de ver el mensaje de amenaza al mes.
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Los mensajes contra el tabaquismo se administrarán en línea a través de una encuesta de Qualtrics.
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Experimental: Actualmente fumando, tres mensajes con 1 mes de retraso, exposición repetida
Los participantes recibirán tres mensajes antitabaco durante la encuesta inicial, seguidos del mensaje de amenaza un mes después.
Los participantes también recibirán exposiciones repetidas de tres mensajes antitabaco a las 1, 2 y 3 semanas en encuestas separadas.
Los resultados se medirán antes de ver los mensajes antitabaco al inicio del estudio e inmediatamente después de ver el mensaje de amenaza al mes.
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Los mensajes contra el tabaquismo se administrarán en línea a través de una encuesta de Qualtrics.
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Sin intervención: Actualmente no fumo, sin condición de mensaje
Los participantes no recibirán mensajes antitabaco.
Recibirán el mensaje de amenaza durante la encuesta de referencia.
Los resultados se medirán antes e inmediatamente después de ver el mensaje de amenaza y al mes.
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Experimental: Actualmente no fumo, mensaje único inmediato
Los participantes recibirán un único mensaje antitabaco seguido del mensaje de amenaza durante la encuesta de referencia.
Los resultados se medirán antes de ver el mensaje antitabaco y el mensaje de amenaza, inmediatamente después de ver el mensaje de amenaza y al mes.
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Los mensajes contra el tabaquismo se administrarán en línea a través de una encuesta de Qualtrics.
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Experimental: Actualmente no fumo, mensaje único con 1 semana de retraso
Los participantes recibirán un único mensaje antitabaco durante la encuesta inicial, seguido del mensaje de amenaza una semana después en una encuesta separada.
Los resultados se medirán antes de ver el mensaje antitabaco al inicio del estudio, inmediatamente después de ver el mensaje de amenaza a la semana y al mes.
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Los mensajes contra el tabaquismo se administrarán en línea a través de una encuesta de Qualtrics.
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Experimental: Actualmente no fumo, mensaje único con 1 mes de retraso
Los participantes recibirán un único mensaje antitabaco durante la encuesta inicial, seguido del mensaje de amenaza un mes después en una encuesta separada.
Los resultados se medirán antes de ver el mensaje antitabaco al inicio del estudio e inmediatamente después de ver el mensaje de amenaza al mes.
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Los mensajes contra el tabaquismo se administrarán en línea a través de una encuesta de Qualtrics.
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Experimental: Actualmente no fuma, mensaje único con un retraso de 1 mes, exposición repetida
Los participantes recibirán un único mensaje antitabaco durante la encuesta inicial, seguido del mensaje de amenaza un mes después.
Los participantes también recibirán exposiciones repetidas a un único mensaje antitabaco a las 1, 2 y 3 semanas en encuestas separadas.
Los resultados se medirán antes de ver el mensaje antitabaco al inicio del estudio e inmediatamente después de ver el mensaje de amenaza al mes.
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Los mensajes contra el tabaquismo se administrarán en línea a través de una encuesta de Qualtrics.
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Experimental: Actualmente no fumo, tres mensajes inmediatos
Los participantes recibirán tres mensajes antitabaco, seguidos del mensaje de amenaza durante la encuesta de referencia.
Los resultados se medirán antes de ver los mensajes antitabaco y el mensaje de amenaza, inmediatamente después de ver el mensaje de amenaza y al mes.
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Los mensajes contra el tabaquismo se administrarán en línea a través de una encuesta de Qualtrics.
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Experimental: Actualmente no fumo, tres mensajes con un retraso de 1 semana
Los participantes recibirán tres mensajes antitabaco durante la encuesta inicial, seguidos del mensaje de amenaza una semana después en una encuesta separada.
Los resultados se medirán antes de ver los mensajes antitabaco al inicio del estudio, inmediatamente después de ver el mensaje de amenaza a la semana y al mes.
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Los mensajes contra el tabaquismo se administrarán en línea a través de una encuesta de Qualtrics.
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Experimental: Actualmente no fumo, tres mensajes con 1 mes de retraso
Los participantes recibirán tres mensajes antitabaco durante la encuesta inicial, seguidos del mensaje de amenaza un mes después en una encuesta separada.
Los resultados se medirán antes de ver los mensajes antitabaco al inicio del estudio e inmediatamente después de ver el mensaje de amenaza al mes.
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Los mensajes contra el tabaquismo se administrarán en línea a través de una encuesta de Qualtrics.
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Experimental: Actualmente no fuma, tres mensajes con 1 mes de retraso, exposición repetida
Los participantes recibirán tres mensajes antitabaco durante la encuesta inicial, seguidos del mensaje de amenaza un mes después.
Los participantes también recibirán exposiciones repetidas de tres mensajes antitabaco a las 1, 2 y 3 semanas en encuestas separadas.
Los resultados se medirán antes de ver los mensajes antitabaco al inicio del estudio e inmediatamente después de ver el mensaje de amenaza al mes.
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Los mensajes contra el tabaquismo se administrarán en línea a través de una encuesta de Qualtrics.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intención de dejar de fumar en el seguimiento
Periodo de tiempo: Día [0] informado para condiciones sin mensaje, mensaje único inmediato y 3 mensajes inmediatos; Semana [1] reportada para condiciones de retraso de 1 semana para mensaje único y 3 mensajes; Mes [1] reportado para condiciones de retraso de 1 mes para mensaje único y 3 mensajes
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Utilizamos una escala de 4 ítems sobre la intención de dejar de fumar al inicio y en el seguimiento (inmediato, a la semana y al mes) únicamente entre los fumadores actuales:
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Día [0] informado para condiciones sin mensaje, mensaje único inmediato y 3 mensajes inmediatos; Semana [1] reportada para condiciones de retraso de 1 semana para mensaje único y 3 mensajes; Mes [1] reportado para condiciones de retraso de 1 mes para mensaje único y 3 mensajes
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Intención de comprar cigarrillos
Periodo de tiempo: Día [0] informado para condiciones sin mensaje, mensaje único inmediato y 3 mensajes inmediatos; Semana [1] reportada para condiciones de retraso de 1 semana para mensaje único y 3 mensajes; Mes [1] reportado para condiciones de retraso de 1 mes para mensaje único y 3 mensajes
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Se utilizó la escala de Juster para medir la intención de comprar cigarrillos al inicio y al mes de seguimiento. Se preguntó a los participantes: "¿Qué probabilidades hay de que compre cigarrillos en los próximos 6 meses?" Las respuestas oscilaron entre 0=Sin posibilidades, casi ninguna posibilidad (1 entre 100) y 10=Cierto, prácticamente seguro (99 entre 100). Los valores más altos reflejan una mayor intención de compra. |
Día [0] informado para condiciones sin mensaje, mensaje único inmediato y 3 mensajes inmediatos; Semana [1] reportada para condiciones de retraso de 1 semana para mensaje único y 3 mensajes; Mes [1] reportado para condiciones de retraso de 1 mes para mensaje único y 3 mensajes
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Susceptibilidad a fumar cigarrillos
Periodo de tiempo: Día [0] informado para condiciones sin mensaje, mensaje único inmediato y 3 mensajes inmediatos; Semana [1] reportada para condiciones de retraso de 1 semana para mensaje único y 3 mensajes; Mes [1] reportado para condiciones de retraso de 1 mes para mensaje único y 3 mensajes
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La susceptibilidad a fumar cigarrillos se midió mediante cuatro ítems:
Las respuestas se sumaron para crear una escala de susceptibilidad a fumar cigarrillos (rango de 0 a 12). Esto sólo se midió entre los participantes que no fumaban actualmente. Las puntuaciones más altas indican una mayor susceptibilidad a fumar cigarrillos. |
Día [0] informado para condiciones sin mensaje, mensaje único inmediato y 3 mensajes inmediatos; Semana [1] reportada para condiciones de retraso de 1 semana para mensaje único y 3 mensajes; Mes [1] reportado para condiciones de retraso de 1 mes para mensaje único y 3 mensajes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Receptividad al marketing
Periodo de tiempo: Día [0] informado para condiciones sin mensaje, mensaje único inmediato y 3 mensajes inmediatos; Semana [1] reportada para condiciones de retraso de 1 semana para mensaje único y 3 mensajes; Mes [1] reportado para condiciones de retraso de 1 mes para mensaje único y 3 mensajes
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La receptividad al marketing se midió mediante 2 ítems:
La escala es una suma de las respuestas a estos ítems, la escala va del 2 al 10, donde puntuaciones más bajas indican mayor receptividad al marketing. |
Día [0] informado para condiciones sin mensaje, mensaje único inmediato y 3 mensajes inmediatos; Semana [1] reportada para condiciones de retraso de 1 semana para mensaje único y 3 mensajes; Mes [1] reportado para condiciones de retraso de 1 mes para mensaje único y 3 mensajes
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Actitudes de la industria tabacalera
Periodo de tiempo: Día [0] informado para condiciones sin mensaje, mensaje único inmediato y 3 mensajes inmediatos; Semana [1] reportada para condiciones de retraso de 1 semana para mensaje único y 3 mensajes; Mes [1] reportado para condiciones de retraso de 1 mes para mensaje único y 3 mensajes
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Las actitudes de la industria tabacalera se midieron utilizando 3 ítems:
Las opciones de respuesta para los ítems 1 y 2 fueron del 1 (Totalmente de acuerdo) al 5 (Totalmente en desacuerdo). Las opciones de respuesta para el ítem 3 fueron de 1 (No me gusta mucho) a 5 (Me gusta mucho). Las opciones de respuesta se resumieron en estos 3 ítems para crear la escala de actitudes de la industria tabacalera. Los valores oscilan entre 3 y 15, y las puntuaciones más bajas indican un sentimiento antiindustrial más fuerte. |
Día [0] informado para condiciones sin mensaje, mensaje único inmediato y 3 mensajes inmediatos; Semana [1] reportada para condiciones de retraso de 1 semana para mensaje único y 3 mensajes; Mes [1] reportado para condiciones de retraso de 1 mes para mensaje único y 3 mensajes
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Creencias de la industria tabacalera
Periodo de tiempo: Día [0] informado para condiciones sin mensaje, mensaje único inmediato y 3 mensajes inmediatos; Semana [1] reportada para condiciones de retraso de 1 semana para mensaje único y 3 mensajes; Mes [1] reportado para condiciones de retraso de 1 mes para mensaje único y 3 mensajes
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Las creencias de la industria se midieron utilizando 4 ítems: Las empresas tabacaleras mienten. Las compañías tabacaleras apuntan a los adolescentes para reemplazar a los fumadores que mueren. Las compañías tabacaleras niegan que los cigarrillos causen cáncer y otras enfermedades nocivas. Las compañías tabacaleras niegan que los cigarrillos sean adictivos. Las opciones de respuesta fueron de 1 (Totalmente de acuerdo) a 5 (Totalmente en desacuerdo). Las respuestas se resumieron en estos 4 ítems para crear la escala de creencias de la industria tabacalera. Los valores varían de 4 a 20, y las puntuaciones más bajas indican un sentimiento antiindustrial más fuerte. |
Día [0] informado para condiciones sin mensaje, mensaje único inmediato y 3 mensajes inmediatos; Semana [1] reportada para condiciones de retraso de 1 semana para mensaje único y 3 mensajes; Mes [1] reportado para condiciones de retraso de 1 mes para mensaje único y 3 mensajes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11022 (DAIDS ES Registry Number)
- R01CA237670 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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