Projekt RESIST: Utvärdering av effekterna av inokuleringsmeddelanden mot rökning bland unga vuxna sexuella minoritetskvinnor
30 juli 2024 uppdaterad av: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Project RESIST är en R01-studie finansierad av NCI fokuserad på att bestämma effekterna av att använda kulturellt skräddarsydda inokuleringsmetoder för att öka motståndskraften mot tobaksmarknadsföring bland unga vuxna sexuella minoritetskvinnor i åldrarna 18-30 och innehåller viktiga input från intressenter som stödjer senare adoption och implementering.
Studiegruppen använder formativ forskning för att designa och förtesta meddelanden mot rökning och två nationella longitudinella onlineundersökningsexperiment.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att rekrytera 3 000 unga vuxna sexuella minoritetskvinnor (SMW), i åldern 18-30 år, nuvarande rökare (n = 1500) och inte nuvarande rökare (n = 1500).
Studien kommer att bestämma effekterna av att variera dosen (enkel vs. multipel) och latens (omedelbar vs. försenad) av att visa deltagarna inokulering mot rökning meddelanden på rökning och avsikter att sluta.
Studieteamet antar att de multipla exponeringarna (vs.
singel) och fördröjd exponering (vs.
omedelbart) kommer att associeras med ökat motstånd mot marknadsföring, minskad rökavsikt och ökad avsikt att sluta.
Studiegruppen kommer att undersöka mekanismerna för inokuleringseffekter genom känslor, övertygelser och attityder gentemot tobaksföretag.
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en baslinjeundersökning och kommer sedan att få ett meddelande mot rökning i olika doser baserat på tillståndet de tilldelas med en kontrollgrupp som inte får något meddelande.
Deltagarna kommer då att se ett meddelande för rökare eller hot omedelbart, en vecka eller en månad för sent, beroende på vilket tillstånd de tilldelats.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2591
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-30
- Kvinna
- Identifierar sig som en sexuell minoritet (all annan sexuell läggning än heterosexuell)
- Bor i USA
- Kunna göra enkäter på engelska
Exklusions kriterier:
- Under 18 eller äldre än 30
- Män
- Heterosexuell
- Bor utanför USA
- Det gick inte att svara på enkäten på engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: För närvarande röker, inget meddelande skick
Deltagarna får inga meddelanden mot rökning.
De kommer att få hotmeddelandet under baslinjeundersökningen.
Resultaten kommer att mätas före och omedelbart efter att hotmeddelandet har setts och efter 1 månad.
|
|
|
Experimentell: Röker för närvarande, enstaka meddelande omedelbart
Deltagarna kommer att få ett enda meddelande mot rökning följt av hotmeddelandet under baslinjeundersökningen.
Resultaten kommer att mätas innan meddelandet mot rökning och hotmeddelandet visas, omedelbart efter att hotmeddelandet har setts och efter 1 månad.
|
Meddelanden mot rökning kommer att administreras online via en Qualtrics-undersökning.
|
|
Experimentell: För närvarande röker, enstaka meddelande 1 veckas fördröjning
Deltagarna kommer att få ett enda meddelande mot rökning under baslinjeundersökningen, följt av hotmeddelandet en vecka senare i en separat undersökning.
Resultaten kommer att mätas innan meddelandet mot rökning visas vid baslinjen, omedelbart efter att hotmeddelandet har setts efter 1 vecka och efter 1 månad.
|
Meddelanden mot rökning kommer att administreras online via en Qualtrics-undersökning.
|
|
Experimentell: Röker för närvarande, enstaka meddelande 1 månads fördröjning
Deltagarna kommer att få ett enda meddelande mot rökning under baslinjeundersökningen, följt av hotmeddelandet en månad senare i en separat undersökning.
Resultaten kommer att mätas innan meddelandet mot rökning visas vid baslinjen och omedelbart efter att hotmeddelandet har setts vid 1 månad.
|
Meddelanden mot rökning kommer att administreras online via en Qualtrics-undersökning.
|
|
Experimentell: Röker för närvarande, enstaka meddelande 1 månads fördröjning, upprepad exponering
Deltagarna kommer att få ett enda meddelande mot rökning under baslinjeundersökningen, följt av hotmeddelandet en månad senare.
Deltagarna kommer också att få upprepade exponeringar av ett enda antirökmeddelande efter 1, 2 och 3 veckor i separata undersökningar.
Resultaten kommer att mätas innan meddelandet mot rökning visas vid baslinjen och omedelbart efter att hotmeddelandet har setts vid 1 månad.
|
Meddelanden mot rökning kommer att administreras online via en Qualtrics-undersökning.
|
|
Experimentell: Röker för närvarande, tre meddelanden omedelbart
Deltagarna kommer att få tre meddelanden mot rökning, följt av hotmeddelandet under grundundersökningen.
Resultaten kommer att mätas innan du ser antirökmeddelandena och hotmeddelandet, omedelbart efter att hotmeddelandet har setts och efter 1 månad.
|
Meddelanden mot rökning kommer att administreras online via en Qualtrics-undersökning.
|
|
Experimentell: Röker för närvarande, tre meddelanden 1 veckas fördröjning
Deltagarna kommer att få tre antirökmeddelanden under baslinjeundersökningen, följt av hotmeddelandet en vecka senare i en separat undersökning.
Resultaten kommer att mätas innan meddelandena mot rökning visas vid baslinjen, omedelbart efter att ha sett hotmeddelandet efter 1 vecka och efter 1 månad.
|
Meddelanden mot rökning kommer att administreras online via en Qualtrics-undersökning.
|
|
Experimentell: Röker för närvarande, tre meddelanden 1 månads fördröjning
Deltagarna kommer att få tre antirökmeddelanden under baslinjeundersökningen, följt av hotmeddelandet en månad senare i en separat undersökning.
Resultaten kommer att mätas innan meddelandena mot rökning visas vid baslinjen och omedelbart efter att ha sett hotmeddelandet vid 1 månad.
|
Meddelanden mot rökning kommer att administreras online via en Qualtrics-undersökning.
|
|
Experimentell: Röker för närvarande, tre meddelanden 1 månad fördröjning upprepad exponering
Deltagarna kommer att få tre antirökmeddelanden under baslinjeundersökningen, följt av hotmeddelandet en månad senare.
Deltagarna kommer också att få upprepade exponeringar av tre antirökmeddelanden efter 1, 2 och 3 veckor i separata undersökningar.
Resultaten kommer att mätas innan meddelandena mot rökning visas vid baslinjen och omedelbart efter att ha sett hotmeddelandet vid 1 månad.
|
Meddelanden mot rökning kommer att administreras online via en Qualtrics-undersökning.
|
|
Inget ingripande: Röker inte för närvarande, inget meddelande skick
Deltagarna får inga meddelanden mot rökning.
De kommer att få hotmeddelandet under baslinjeundersökningen.
Resultaten kommer att mätas före och omedelbart efter att hotmeddelandet har setts och efter 1 månad.
|
|
|
Experimentell: Röker inte för närvarande, enstaka meddelande omedelbart
Deltagarna kommer att få ett enda meddelande mot rökning följt av hotmeddelandet under baslinjeundersökningen.
Resultaten kommer att mätas innan meddelandet mot rökning och hotmeddelandet visas, omedelbart efter att hotmeddelandet har setts och efter 1 månad.
|
Meddelanden mot rökning kommer att administreras online via en Qualtrics-undersökning.
|
|
Experimentell: Röker inte för närvarande, enstaka meddelande 1 veckas försening
Deltagarna kommer att få ett enda meddelande mot rökning under baslinjeundersökningen, följt av hotmeddelandet en vecka senare i en separat undersökning.
Resultaten kommer att mätas innan meddelandet mot rökning visas vid baslinjen, omedelbart efter att hotmeddelandet har setts efter 1 vecka och efter 1 månad.
|
Meddelanden mot rökning kommer att administreras online via en Qualtrics-undersökning.
|
|
Experimentell: Röker inte för närvarande, enstaka meddelande 1 månads fördröjning
Deltagarna kommer att få ett enda meddelande mot rökning under baslinjeundersökningen, följt av hotmeddelandet en månad senare i en separat undersökning.
Resultaten kommer att mätas innan meddelandet mot rökning visas vid baslinjen och omedelbart efter att hotmeddelandet har setts vid 1 månad.
|
Meddelanden mot rökning kommer att administreras online via en Qualtrics-undersökning.
|
|
Experimentell: Röker inte för närvarande, enstaka meddelande 1 månads fördröjning, upprepad exponering
Deltagarna kommer att få ett enda meddelande mot rökning under baslinjeundersökningen, följt av hotmeddelandet en månad senare.
Deltagarna kommer också att få upprepade exponeringar av ett enda antirökmeddelande efter 1, 2 och 3 veckor i separata undersökningar.
Resultaten kommer att mätas innan meddelandet mot rökning visas vid baslinjen och omedelbart efter att hotmeddelandet har setts vid 1 månad.
|
Meddelanden mot rökning kommer att administreras online via en Qualtrics-undersökning.
|
|
Experimentell: Röker inte för närvarande, tre meddelanden omedelbart
Deltagarna kommer att få tre meddelanden mot rökning, följt av hotmeddelandet under grundundersökningen.
Resultaten kommer att mätas innan du ser antirökmeddelandena och hotmeddelandet, omedelbart efter att hotmeddelandet har setts och efter 1 månad.
|
Meddelanden mot rökning kommer att administreras online via en Qualtrics-undersökning.
|
|
Experimentell: Röker inte för närvarande, tre meddelanden 1 veckas fördröjning
Deltagarna kommer att få tre antirökmeddelanden under baslinjeundersökningen, följt av hotmeddelandet en vecka senare i en separat undersökning.
Resultaten kommer att mätas innan meddelandena mot rökning visas vid baslinjen, omedelbart efter att ha sett hotmeddelandet efter 1 vecka och efter 1 månad.
|
Meddelanden mot rökning kommer att administreras online via en Qualtrics-undersökning.
|
|
Experimentell: Röker inte för närvarande, tre meddelanden 1 månads fördröjning
Deltagarna kommer att få tre antirökmeddelanden under baslinjeundersökningen, följt av hotmeddelandet en månad senare i en separat undersökning.
Resultaten kommer att mätas innan meddelandena mot rökning visas vid baslinjen och omedelbart efter att ha sett hotmeddelandet vid 1 månad.
|
Meddelanden mot rökning kommer att administreras online via en Qualtrics-undersökning.
|
|
Experimentell: Röker inte för närvarande, tre meddelanden 1 månads fördröjning upprepad exponering
Deltagarna kommer att få tre antirökmeddelanden under baslinjeundersökningen, följt av hotmeddelandet en månad senare.
Deltagarna kommer också att få upprepade exponeringar av tre antirökmeddelanden efter 1, 2 och 3 veckor i separata undersökningar.
Resultaten kommer att mätas innan meddelandena mot rökning visas vid baslinjen och omedelbart efter att ha sett hotmeddelandet vid 1 månad.
|
Meddelanden mot rökning kommer att administreras online via en Qualtrics-undersökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikt att sluta röka vid uppföljning
Tidsram: Dag [0] rapporterad för villkor utan meddelande, enstaka meddelande omedelbar och 3-meddelanden omedelbara; Vecka [1] rapporterad för enstaka meddelanden & 3-meddelanden 1 veckas fördröjning; Månad [1] rapporteras för enstaka meddelanden och 3-meddelanden 1 månads fördröjning
|
Vi använde en 4-punktsskala om avsikt att sluta röka vid baslinjen och vid uppföljning (omedelbart, en vecka och en månad) bland nuvarande rökare:
|
Dag [0] rapporterad för villkor utan meddelande, enstaka meddelande omedelbar och 3-meddelanden omedelbara; Vecka [1] rapporterad för enstaka meddelanden & 3-meddelanden 1 veckas fördröjning; Månad [1] rapporteras för enstaka meddelanden och 3-meddelanden 1 månads fördröjning
|
|
Avsikt att köpa cigaretter
Tidsram: Dag [0] rapporterad för villkor utan meddelande, enstaka meddelande omedelbar och 3-meddelanden omedelbara; Vecka [1] rapporterad för enstaka meddelanden & 3-meddelanden 1 veckas fördröjning; Månad [1] rapporteras för enstaka meddelanden och 3-meddelanden 1 månads fördröjning
|
Juster-skalan användes för att mäta avsikten att köpa cigaretter vid baslinjen och vid en månads uppföljning. Deltagarna tillfrågades: "Hur sannolikt är det att du kommer att köpa cigaretter under de kommande 6 månaderna?" Svaren varierade från 0=Ingen chans, nästan ingen chans (1 av 100) till 10=Säker, praktiskt taget säker (99 av 100). Högre värden återspeglar högre avsikt att köpa. |
Dag [0] rapporterad för villkor utan meddelande, enstaka meddelande omedelbar och 3-meddelanden omedelbara; Vecka [1] rapporterad för enstaka meddelanden & 3-meddelanden 1 veckas fördröjning; Månad [1] rapporteras för enstaka meddelanden och 3-meddelanden 1 månads fördröjning
|
|
Mottaglighet för rök cigaretter
Tidsram: Dag [0] rapporterad för villkor utan meddelande, enstaka meddelande omedelbar och 3-meddelanden omedelbara; Vecka [1] rapporterad för enstaka meddelanden & 3-meddelanden 1 veckas fördröjning; Månad [1] rapporteras för enstaka meddelanden och 3-meddelanden 1 månads fördröjning
|
Mottagligheten för att röka cigaretter mättes med fyra punkter:
Svaren summerades för att skapa en skala för känslighet för rök cigaretter (intervall från 0-12). Detta mättes endast bland deltagare som för närvarande inte rökte. Högre poäng indikerar ökad mottaglighet för att röka cigaretter. |
Dag [0] rapporterad för villkor utan meddelande, enstaka meddelande omedelbar och 3-meddelanden omedelbara; Vecka [1] rapporterad för enstaka meddelanden & 3-meddelanden 1 veckas fördröjning; Månad [1] rapporteras för enstaka meddelanden och 3-meddelanden 1 månads fördröjning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mottaglighet för marknadsföring
Tidsram: Dag [0] rapporterad för villkor utan meddelande, enstaka meddelande omedelbar och 3-meddelanden omedelbara; Vecka [1] rapporterad för enstaka meddelanden & 3-meddelanden 1 veckas fördröjning; Månad [1] rapporteras för enstaka meddelanden och 3-meddelanden 1 månads fördröjning
|
Receptiviteten för marknadsföring mättes med hjälp av 2 objekt:
Skalan är en summa av svaren på dessa poster, skalan sträcker sig från 2 till 10, med lägre poäng som indikerar större mottaglighet för marknadsföring. |
Dag [0] rapporterad för villkor utan meddelande, enstaka meddelande omedelbar och 3-meddelanden omedelbara; Vecka [1] rapporterad för enstaka meddelanden & 3-meddelanden 1 veckas fördröjning; Månad [1] rapporteras för enstaka meddelanden och 3-meddelanden 1 månads fördröjning
|
|
Tobaksindustrins attityder
Tidsram: Dag [0] rapporterad för villkor utan meddelande, enstaka meddelande omedelbar och 3-meddelanden omedelbara; Vecka [1] rapporterad för enstaka meddelanden & 3-meddelanden 1 veckas fördröjning; Månad [1] rapporteras för enstaka meddelanden och 3-meddelanden 1 månads fördröjning
|
Tobaksindustrins attityder mättes med hjälp av tre saker:
Svarsalternativen för punkterna 1 och 2 var från 1 (Instämmer helt) till 5 (Instämmer inte alls). Svarsalternativ för punkt 3 var från 1 (ogillar starkt) till 5 (gillar starkt). Svarsalternativen summerades över dessa tre punkter för att skapa tobaksindustrins attitydskala. Värdena varierar från 3 till 15, med lägre poäng som indikerar starkare anti-industrisentiment. |
Dag [0] rapporterad för villkor utan meddelande, enstaka meddelande omedelbar och 3-meddelanden omedelbara; Vecka [1] rapporterad för enstaka meddelanden & 3-meddelanden 1 veckas fördröjning; Månad [1] rapporteras för enstaka meddelanden och 3-meddelanden 1 månads fördröjning
|
|
Tobaksindustrins övertygelser
Tidsram: Dag [0] rapporterad för villkor utan meddelande, enstaka meddelande omedelbar och 3-meddelanden omedelbara; Vecka [1] rapporterad för enstaka meddelanden & 3-meddelanden 1 veckas fördröjning; Månad [1] rapporteras för enstaka meddelanden och 3-meddelanden 1 månads fördröjning
|
Industrins övertygelser mättes med hjälp av 4 objekt: Cigarettföretag ljuger. Cigarettföretag riktar in sig på tonåringar för att ersätta rökare som dör. Cigarettföretag förnekar att cigaretter orsakar cancer och andra skadliga sjukdomar. Cigarettföretag förnekar att cigaretter är beroendeframkallande. Svarsalternativen var från 1 (Instämmer helt) till 5 (Instämmer inte alls). Svaren summerades över dessa fyra punkter för att skapa tobaksindustrins övertygelseskalan. Värdena varierar från 4 till 20, med lägre poäng som indikerar starkare anti-industrisentiment. |
Dag [0] rapporterad för villkor utan meddelande, enstaka meddelande omedelbar och 3-meddelanden omedelbara; Vecka [1] rapporterad för enstaka meddelanden & 3-meddelanden 1 veckas fördröjning; Månad [1] rapporteras för enstaka meddelanden och 3-meddelanden 1 månads fördröjning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11022 (DAIDS ES Registry Number)
- R01CA237670 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .