- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05499520
Projekt RESIST: Bewertung der Auswirkungen von Impfbotschaften gegen das Rauchen bei jungen erwachsenen Frauen aus sexuellen Minderheiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-30
- Frau
- Identifiziert sich als sexuelle Minderheit (jede andere sexuelle Orientierung als heterosexuell)
- Lebt in den Vereinigten Staaten
- Kann an Umfragen auf Englisch teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 oder älter als 30
- Männer
- Heterosexuell
- Lebt außerhalb der USA
- Die Teilnahme an der Umfrage auf Englisch ist nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Derzeit Raucher, keine Meldung
Die Teilnehmer erhalten keine Anti-Raucher-Nachrichten.
Sie erhalten die Bedrohungsnachricht während der Basiserhebung.
Die Ergebnisse werden vor und unmittelbar nach dem Erscheinen der Bedrohungsnachricht sowie nach einem Monat gemessen.
|
|
|
Experimental: Rauche derzeit, Einzelnachricht sofort
Die Teilnehmer erhalten während der Basisumfrage eine einzelne Anti-Raucher-Nachricht, gefolgt von der Bedrohungsnachricht.
Die Ergebnisse werden gemessen, bevor die Anti-Raucher-Nachricht und die Bedrohungsnachricht angezeigt werden, unmittelbar nachdem die Bedrohungsnachricht angezeigt wird, und nach einem Monat.
|
Anti-Raucher-Meldungen werden online über eine Qualtrics-Umfrage verwaltet.
|
|
Experimental: Rauche derzeit, Einzelnachricht mit 1 Woche Verzögerung
Die Teilnehmer erhalten während der Basisumfrage eine einzelne Anti-Raucher-Nachricht, gefolgt von der Bedrohungsnachricht eine Woche später in einer separaten Umfrage.
Die Ergebnisse werden gemessen, bevor die Anti-Raucher-Meldung zu Beginn gesehen wird, unmittelbar nachdem die Bedrohungsmeldung nach 1 Woche und nach 1 Monat gesehen wurde.
|
Anti-Raucher-Meldungen werden online über eine Qualtrics-Umfrage verwaltet.
|
|
Experimental: Rauche derzeit, Einzelnachricht mit 1 Monat Verspätung
Die Teilnehmer erhalten während der Basisumfrage eine einzelne Anti-Raucher-Nachricht, gefolgt von der Bedrohungsnachricht einen Monat später in einer separaten Umfrage.
Die Ergebnisse werden gemessen, bevor die Anti-Raucher-Meldung zu Studienbeginn gesehen wird, und unmittelbar nachdem die Bedrohungsmeldung nach einem Monat gesehen wurde.
|
Anti-Raucher-Meldungen werden online über eine Qualtrics-Umfrage verwaltet.
|
|
Experimental: Raucht derzeit, einzelne Nachricht mit 1-monatiger Verzögerung, wiederholte Exposition
Die Teilnehmer erhalten während der Basisumfrage eine einzige Anti-Raucher-Nachricht, gefolgt von der Bedrohungsnachricht einen Monat später.
Den Teilnehmern wird außerdem nach 1, 2 und 3 Wochen in separaten Umfragen wiederholt eine einzelne Anti-Raucher-Botschaft präsentiert.
Die Ergebnisse werden gemessen, bevor die Anti-Raucher-Nachricht zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Anzeigen der Bedrohungsnachricht nach einem Monat angezeigt wird.
|
Anti-Raucher-Meldungen werden online über eine Qualtrics-Umfrage verwaltet.
|
|
Experimental: Rauche derzeit, drei Nachrichten sofort
Die Teilnehmer erhalten drei Anti-Raucher-Nachrichten, gefolgt von der Bedrohungsnachricht während der Basisumfrage.
Die Ergebnisse werden gemessen, bevor die Anti-Raucher-Nachrichten und die Bedrohungsnachricht angezeigt werden, unmittelbar nach dem Anzeigen der Bedrohungsnachricht und nach einem Monat.
|
Anti-Raucher-Meldungen werden online über eine Qualtrics-Umfrage verwaltet.
|
|
Experimental: Rauche derzeit, drei Nachrichten mit 1 Woche Verspätung
Die Teilnehmer erhalten während der Basisumfrage drei Anti-Raucher-Nachrichten, gefolgt von der Bedrohungsnachricht eine Woche später in einer separaten Umfrage.
Die Ergebnisse werden gemessen, bevor die Anti-Raucher-Nachrichten zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Anzeigen der Bedrohungsnachricht nach einer Woche und nach einem Monat angezeigt werden.
|
Anti-Raucher-Meldungen werden online über eine Qualtrics-Umfrage verwaltet.
|
|
Experimental: Rauche derzeit, drei Nachrichten mit 1 Monat Verspätung
Die Teilnehmer erhalten während der Basisumfrage drei Anti-Raucher-Nachrichten, gefolgt von der Bedrohungsnachricht einen Monat später in einer separaten Umfrage.
Die Ergebnisse werden gemessen, bevor die Anti-Raucher-Nachrichten zu Studienbeginn gesehen werden, und unmittelbar nach dem Lesen der Bedrohungsnachricht nach einem Monat.
|
Anti-Raucher-Meldungen werden online über eine Qualtrics-Umfrage verwaltet.
|
|
Experimental: Raucht derzeit, drei Nachrichten, 1 Monat Verzögerung, wiederholte Exposition
Die Teilnehmer erhalten während der Basisumfrage drei Anti-Raucher-Nachrichten, gefolgt von der Bedrohungsnachricht einen Monat später.
Den Teilnehmern werden außerdem nach 1, 2 und 3 Wochen in separaten Umfragen wiederholt drei Anti-Raucher-Botschaften präsentiert.
Die Ergebnisse werden gemessen, bevor die Anti-Raucher-Nachrichten zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Anzeigen der Bedrohungsnachricht nach einem Monat angezeigt werden.
|
Anti-Raucher-Meldungen werden online über eine Qualtrics-Umfrage verwaltet.
|
|
Kein Eingriff: Derzeit nicht rauchend, Zustand ohne Meldung
Die Teilnehmer erhalten keine Anti-Raucher-Nachrichten.
Sie erhalten die Bedrohungsnachricht während der Basiserhebung.
Die Ergebnisse werden vor und unmittelbar nach dem Erscheinen der Bedrohungsnachricht sowie nach einem Monat gemessen.
|
|
|
Experimental: Rauche derzeit nicht, Einzelnachricht sofort
Die Teilnehmer erhalten während der Basisumfrage eine einzelne Anti-Raucher-Nachricht, gefolgt von der Bedrohungsnachricht.
Die Ergebnisse werden gemessen, bevor die Anti-Raucher-Nachricht und die Bedrohungsnachricht angezeigt werden, unmittelbar nachdem die Bedrohungsnachricht angezeigt wird, und nach einem Monat.
|
Anti-Raucher-Meldungen werden online über eine Qualtrics-Umfrage verwaltet.
|
|
Experimental: Rauche derzeit nicht, Einzelnachricht mit 1 Woche Verzögerung
Die Teilnehmer erhalten während der Basisumfrage eine einzelne Anti-Raucher-Nachricht, gefolgt von der Bedrohungsnachricht eine Woche später in einer separaten Umfrage.
Die Ergebnisse werden gemessen, bevor die Anti-Raucher-Meldung zu Beginn gesehen wird, unmittelbar nachdem die Bedrohungsmeldung nach 1 Woche und nach 1 Monat gesehen wurde.
|
Anti-Raucher-Meldungen werden online über eine Qualtrics-Umfrage verwaltet.
|
|
Experimental: Rauche derzeit nicht, Einzelnachricht mit 1-monatiger Verzögerung
Die Teilnehmer erhalten während der Basisumfrage eine einzelne Anti-Raucher-Nachricht, gefolgt von der Bedrohungsnachricht einen Monat später in einer separaten Umfrage.
Die Ergebnisse werden gemessen, bevor die Anti-Raucher-Meldung zu Studienbeginn gesehen wird, und unmittelbar nachdem die Bedrohungsmeldung nach einem Monat gesehen wurde.
|
Anti-Raucher-Meldungen werden online über eine Qualtrics-Umfrage verwaltet.
|
|
Experimental: Derzeit nicht rauchend, einzelne Nachricht mit 1-monatiger Verzögerung, wiederholte Exposition
Die Teilnehmer erhalten während der Basisumfrage eine einzige Anti-Raucher-Nachricht, gefolgt von der Bedrohungsnachricht einen Monat später.
Den Teilnehmern wird außerdem nach 1, 2 und 3 Wochen in separaten Umfragen wiederholt eine einzelne Anti-Raucher-Botschaft präsentiert.
Die Ergebnisse werden gemessen, bevor die Anti-Raucher-Nachricht zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Anzeigen der Bedrohungsnachricht nach einem Monat angezeigt wird.
|
Anti-Raucher-Meldungen werden online über eine Qualtrics-Umfrage verwaltet.
|
|
Experimental: Ich rauche derzeit nicht, drei Nachrichten sofort
Die Teilnehmer erhalten drei Anti-Raucher-Nachrichten, gefolgt von der Bedrohungsnachricht während der Basisumfrage.
Die Ergebnisse werden gemessen, bevor die Anti-Raucher-Nachrichten und die Bedrohungsnachricht angezeigt werden, unmittelbar nach dem Anzeigen der Bedrohungsnachricht und nach einem Monat.
|
Anti-Raucher-Meldungen werden online über eine Qualtrics-Umfrage verwaltet.
|
|
Experimental: Ich rauche derzeit nicht, drei Nachrichten mit einer Woche Verzögerung
Die Teilnehmer erhalten während der Basisumfrage drei Anti-Raucher-Nachrichten, gefolgt von der Bedrohungsnachricht eine Woche später in einer separaten Umfrage.
Die Ergebnisse werden gemessen, bevor die Anti-Raucher-Nachrichten zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Anzeigen der Bedrohungsnachricht nach einer Woche und nach einem Monat angezeigt werden.
|
Anti-Raucher-Meldungen werden online über eine Qualtrics-Umfrage verwaltet.
|
|
Experimental: Ich rauche derzeit nicht, drei Nachrichten mit einer Verzögerung von einem Monat
Die Teilnehmer erhalten während der Basisumfrage drei Anti-Raucher-Nachrichten, gefolgt von der Bedrohungsnachricht einen Monat später in einer separaten Umfrage.
Die Ergebnisse werden gemessen, bevor die Anti-Raucher-Nachrichten zu Studienbeginn gesehen werden, und unmittelbar nach dem Lesen der Bedrohungsnachricht nach einem Monat.
|
Anti-Raucher-Meldungen werden online über eine Qualtrics-Umfrage verwaltet.
|
|
Experimental: Derzeit nicht rauchend, drei Nachrichten, 1 Monat Verzögerung, wiederholte Exposition
Die Teilnehmer erhalten während der Basisumfrage drei Anti-Raucher-Nachrichten, gefolgt von der Bedrohungsnachricht einen Monat später.
Den Teilnehmern werden außerdem nach 1, 2 und 3 Wochen in separaten Umfragen wiederholt drei Anti-Raucher-Botschaften präsentiert.
Die Ergebnisse werden gemessen, bevor die Anti-Raucher-Nachrichten zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Anzeigen der Bedrohungsnachricht nach einem Monat angezeigt werden.
|
Anti-Raucher-Meldungen werden online über eine Qualtrics-Umfrage verwaltet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Absicht, bei der Nachuntersuchung mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: Tag [0] wird für die Bedingungen „Keine Nachricht“, „Einzelnachricht sofort“ und „3 Nachrichten sofort“ gemeldet; Woche [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einer Woche gemeldet; Monat [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einem Monat gemeldet
|
Wir verwendeten eine 4-Punkte-Skala zur Absicht, mit dem Rauchen zu Beginn und bei der Nachuntersuchung (sofort, eine Woche und einen Monat) aufzuhören, nur bei aktuellen Rauchern:
|
Tag [0] wird für die Bedingungen „Keine Nachricht“, „Einzelnachricht sofort“ und „3 Nachrichten sofort“ gemeldet; Woche [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einer Woche gemeldet; Monat [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einem Monat gemeldet
|
|
Absicht, Zigaretten zu kaufen
Zeitfenster: Tag [0] wird für die Bedingungen „Keine Nachricht“, „Einzelnachricht sofort“ und „3 Nachrichten sofort“ gemeldet; Woche [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einer Woche gemeldet; Monat [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einem Monat gemeldet
|
Die Juster-Skala wurde verwendet, um die Absicht, Zigaretten zu kaufen, zu Beginn und nach einem Monat zu messen. Die Teilnehmer wurden gefragt: „Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie in den nächsten 6 Monaten Zigaretten kaufen?“ Die Antworten reichten von 0 = keine Chance, fast keine Chance (1 von 100) bis 10 = sicher, praktisch sicher (99 von 100). Höhere Werte spiegeln eine höhere Kaufabsicht wider. |
Tag [0] wird für die Bedingungen „Keine Nachricht“, „Einzelnachricht sofort“ und „3 Nachrichten sofort“ gemeldet; Woche [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einer Woche gemeldet; Monat [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einem Monat gemeldet
|
|
Anfälligkeit für das Rauchen von Zigaretten
Zeitfenster: Tag [0] wird für die Bedingungen „Keine Nachricht“, „Einzelnachricht sofort“ und „3 Nachrichten sofort“ gemeldet; Woche [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einer Woche gemeldet; Monat [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einem Monat gemeldet
|
Die Anfälligkeit für das Rauchen von Zigaretten wurde anhand von vier Punkten gemessen:
Die Antworten wurden summiert, um eine Skala für die Anfälligkeit für das Rauchen von Zigaretten zu erstellen (Bereich von 0-12). Dies wurde nur bei Teilnehmern gemessen, die derzeit nicht rauchten. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Anfälligkeit für das Rauchen von Zigaretten hin. |
Tag [0] wird für die Bedingungen „Keine Nachricht“, „Einzelnachricht sofort“ und „3 Nachrichten sofort“ gemeldet; Woche [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einer Woche gemeldet; Monat [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einem Monat gemeldet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Empfänglichkeit für Marketing
Zeitfenster: Tag [0] wird für die Bedingungen „Keine Nachricht“, „Einzelnachricht sofort“ und „3 Nachrichten sofort“ gemeldet; Woche [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einer Woche gemeldet; Monat [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einem Monat gemeldet
|
Die Empfänglichkeit für Marketing wurde anhand von zwei Elementen gemessen:
Die Skala ist eine Summe der Antworten auf diese Punkte. Die Skala reicht von 2 bis 10, wobei niedrigere Werte auf eine größere Empfänglichkeit für Marketing hinweisen. |
Tag [0] wird für die Bedingungen „Keine Nachricht“, „Einzelnachricht sofort“ und „3 Nachrichten sofort“ gemeldet; Woche [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einer Woche gemeldet; Monat [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einem Monat gemeldet
|
|
Einstellungen zur Tabakindustrie
Zeitfenster: Tag [0] wird für die Bedingungen „Keine Nachricht“, „Einzelnachricht sofort“ und „3 Nachrichten sofort“ gemeldet; Woche [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einer Woche gemeldet; Monat [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einem Monat gemeldet
|
Die Einstellungen der Tabakindustrie wurden anhand von drei Elementen gemessen:
Die Antwortmöglichkeiten für die Punkte 1 und 2 reichten von 1 (stimme völlig zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu). Die Antwortmöglichkeiten für Punkt 3 reichten von 1 (mag ich überhaupt nicht) bis 5 (mag ich überhaupt nicht). Die Antwortoptionen für diese drei Punkte wurden zusammengefasst, um die Einstellungsskala zur Tabakindustrie zu erstellen. Die Werte reichen von 3 bis 15, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Anti-Industrie-Stimmung hinweisen. |
Tag [0] wird für die Bedingungen „Keine Nachricht“, „Einzelnachricht sofort“ und „3 Nachrichten sofort“ gemeldet; Woche [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einer Woche gemeldet; Monat [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einem Monat gemeldet
|
|
Überzeugungen der Tabakindustrie
Zeitfenster: Tag [0] wird für die Bedingungen „Keine Nachricht“, „Einzelnachricht sofort“ und „3 Nachrichten sofort“ gemeldet; Woche [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einer Woche gemeldet; Monat [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einem Monat gemeldet
|
Die Überzeugungen der Branche wurden anhand von 4 Elementen gemessen: Zigarettenfirmen lügen. Zigarettenfirmen zielen auf Jugendliche ab, um sterbende Raucher zu ersetzen. Zigarettenhersteller bestreiten, dass Zigaretten Krebs und andere schädliche Krankheiten verursachen. Zigarettenhersteller bestreiten, dass Zigaretten süchtig machen. Die Antwortmöglichkeiten reichten von 1 (stimme völlig zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu). Die Antworten auf diese vier Punkte wurden zusammengefasst, um die Skala der Überzeugungen der Tabakindustrie zu erstellen. Die Werte reichen von 4 bis 20, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Anti-Industrie-Stimmung hinweisen. |
Tag [0] wird für die Bedingungen „Keine Nachricht“, „Einzelnachricht sofort“ und „3 Nachrichten sofort“ gemeldet; Woche [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einer Woche gemeldet; Monat [1] wird für Einzel- und Drei-Nachrichten-Verzögerungsbedingungen von einem Monat gemeldet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 11022 (DAIDS ES Registry Number)
- R01CA237670 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .