RESIST 项目:评估年轻成年性少数女性的反吸烟接种信息的效果
2024年7月30日 更新者:Andy Tan、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
RESIST 项目是一项由 NCI 资助的 R01 研究,重点是确定使用文化定制的接种方法来提高 18-30 岁的年轻成年性少数女性对烟草营销影响的抵御能力的影响,并纳入支持以后采用和实施的关键利益相关者的意见。
该研究团队正在利用形成性研究来设计和预测试反吸烟信息和两项全国纵向在线调查实验。
研究概览
详细说明
这项研究将招募 3000 名年轻成年性少数女性 (SMW),年龄在 18-30 岁之间,目前吸烟者 (n = 1500) 和目前不吸烟者 (n = 1500)。
该研究将确定不同剂量(单次与多次)和延迟(立即与延迟)向参与者展示接种禁烟信息对吸烟和戒烟意图的影响。
研究小组假设多次接触(相对于
单次)和延迟曝光(对比
immediate) 将与营销阻力增加、吸烟意愿降低和戒烟意愿增加相关。
研究团队将通过对烟草公司的情绪、信念和态度进一步探索接种效应的机制。
参与者将被要求完成一项基线调查,然后将根据他们被分配到不接收任何信息的对照组的情况,收到不同剂量的禁烟信息。
然后,参与者将立即、一周或一个月后看到支持吸烟或威胁的信息,具体取决于他们被分配的条件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2591
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 18-30岁
- 女士
- 确定为性少数群体(异性恋以外的任何性取向)
- 住在美国
- 能够用英语进行调查
排除标准:
- 18岁以下或30岁以上
- 男士
- 异性
- 住在美国以外
- 无法接受英语调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:目前正在吸烟,无消息情况
参与者不会收到任何反吸烟信息。
他们将在基线调查期间收到威胁消息。
将在看到威胁消息之前、之后立即以及 1 个月后测量结果。
|
|
|
实验性的:目前正在吸烟,单消息立即
在基线调查期间,参与者将收到一条反吸烟消息,随后收到威胁消息。
将在看到禁烟消息和威胁消息之前、看到威胁消息后立即以及 1 个月后测量结果。
|
反吸烟信息将通过 Qualtrics 调查在线管理。
|
|
实验性的:目前正在吸烟,单条消息延迟 1 周
参与者将在基线调查期间收到一条反吸烟信息,一周后在另一项调查中收到威胁信息。
将在基线看到禁烟信息之前、在 1 周和 1 个月看到威胁信息后立即测量结果。
|
反吸烟信息将通过 Qualtrics 调查在线管理。
|
|
实验性的:目前正在吸烟,单条消息延迟1个月
参与者将在基线调查期间收到一条反吸烟信息,一个月后在另一项调查中收到威胁信息。
将在基线看到禁烟消息之前以及在 1 个月看到威胁消息后立即测量结果。
|
反吸烟信息将通过 Qualtrics 调查在线管理。
|
|
实验性的:目前吸烟,单条消息延迟1个月,重复曝光
参与者将在基线调查期间收到一条反吸烟消息,一个月后收到威胁消息。
参与者还将在单独的调查中分别在第 1、2 和 3 周收到重复曝光的单一反吸烟信息。
将在基线看到禁烟消息之前以及在 1 个月看到威胁消息后立即测量结果。
|
反吸烟信息将通过 Qualtrics 调查在线管理。
|
|
实验性的:目前正在吸烟,立即三则消息
参与者将收到三条反吸烟信息,然后在基线调查期间收到威胁信息。
将在看到禁烟消息和威胁消息之前、看到威胁消息后立即以及 1 个月后测量结果。
|
反吸烟信息将通过 Qualtrics 调查在线管理。
|
|
实验性的:目前正在吸烟,三则消息延迟 1 周
参与者将在基线调查期间收到三条反吸烟信息,一周后在另一项调查中收到威胁信息。
将在基线看到反吸烟消息之前、在 1 周和 1 个月看到威胁消息后立即测量结果。
|
反吸烟信息将通过 Qualtrics 调查在线管理。
|
|
实验性的:目前正在吸烟,三则消息延迟1个月
参与者将在基线调查期间收到三条反吸烟信息,一个月后在另一项调查中收到威胁信息。
将在基线看到反吸烟消息之前以及在 1 个月看到威胁消息后立即测量结果。
|
反吸烟信息将通过 Qualtrics 调查在线管理。
|
|
实验性的:目前正在吸烟,三则消息 1 个月延迟重复暴露
参与者将在基线调查期间收到三条反吸烟信息,一个月后收到威胁信息。
参与者还将在单独的调查中分别在第 1、2 和 3 周收到三条反吸烟信息的重复曝光。
将在基线看到禁烟消息之前以及在 1 个月看到威胁消息后立即测量结果。
|
反吸烟信息将通过 Qualtrics 调查在线管理。
|
|
无干预:目前不吸烟,无消息情况
参与者不会收到任何反吸烟信息。
他们将在基线调查期间收到威胁消息。
将在看到威胁消息之前、之后立即以及 1 个月后测量结果。
|
|
|
实验性的:目前不吸烟,单消息立即
在基线调查期间,参与者将收到一条反吸烟消息,随后收到威胁消息。
将在看到禁烟消息和威胁消息之前、看到威胁消息后立即以及 1 个月后测量结果。
|
反吸烟信息将通过 Qualtrics 调查在线管理。
|
|
实验性的:目前不吸烟,单条消息延迟 1 周
参与者将在基线调查期间收到一条反吸烟信息,一周后在另一项调查中收到威胁信息。
将在基线看到禁烟信息之前、在 1 周和 1 个月看到威胁信息后立即测量结果。
|
反吸烟信息将通过 Qualtrics 调查在线管理。
|
|
实验性的:目前不吸烟,单条消息延迟1个月
参与者将在基线调查期间收到一条反吸烟信息,一个月后在另一项调查中收到威胁信息。
将在基线看到禁烟消息之前以及在 1 个月看到威胁消息后立即测量结果。
|
反吸烟信息将通过 Qualtrics 调查在线管理。
|
|
实验性的:目前不吸烟,单条消息延迟1个月,重复接触
参与者将在基线调查期间收到一条反吸烟消息,一个月后收到威胁消息。
参与者还将在单独的调查中分别在第 1、2 和 3 周收到重复曝光的单一反吸烟信息。
将在基线看到禁烟消息之前以及在 1 个月看到威胁消息后立即测量结果。
|
反吸烟信息将通过 Qualtrics 调查在线管理。
|
|
实验性的:目前不吸烟,立即三则消息
参与者将收到三条反吸烟信息,然后在基线调查期间收到威胁信息。
将在看到禁烟消息和威胁消息之前、看到威胁消息后立即以及 1 个月后测量结果。
|
反吸烟信息将通过 Qualtrics 调查在线管理。
|
|
实验性的:目前不吸烟,三则消息延迟1周
参与者将在基线调查期间收到三条反吸烟信息,一周后在另一项调查中收到威胁信息。
将在基线看到反吸烟消息之前、在 1 周和 1 个月看到威胁消息后立即测量结果。
|
反吸烟信息将通过 Qualtrics 调查在线管理。
|
|
实验性的:目前不吸烟,三则消息延迟1个月
参与者将在基线调查期间收到三条反吸烟信息,一个月后在另一项调查中收到威胁信息。
将在基线看到反吸烟消息之前以及在 1 个月看到威胁消息后立即测量结果。
|
反吸烟信息将通过 Qualtrics 调查在线管理。
|
|
实验性的:目前不吸烟,三则消息 1 个月延迟重复暴露
参与者将在基线调查期间收到三条反吸烟信息,一个月后收到威胁信息。
参与者还将在单独的调查中分别在第 1、2 和 3 周收到三条反吸烟信息的重复曝光。
将在基线看到禁烟消息之前以及在 1 个月看到威胁消息后立即测量结果。
|
反吸烟信息将通过 Qualtrics 调查在线管理。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
随访时戒烟的意愿
大体时间:第 [0] 天报告无消息、单条即时消息和 3 条即时消息条件;针对单条消息和 3 条消息 1 周延迟情况报告了第 [1] 周;针对单条消息和 3 条消息 1 个月延迟情况报告的月份 [1]
|
我们仅针对当前吸烟者在基线和后续(立即、一周和一个月)戒烟意向使用了 4 项量表:
|
第 [0] 天报告无消息、单条即时消息和 3 条即时消息条件;针对单条消息和 3 条消息 1 周延迟情况报告了第 [1] 周;针对单条消息和 3 条消息 1 个月延迟情况报告的月份 [1]
|
|
购买香烟的意向
大体时间:第 [0] 天报告无消息、单条即时消息和 3 条即时消息条件;针对单条消息和 3 条消息 1 周延迟情况报告了第 [1] 周;针对单条消息和 3 条消息 1 个月延迟情况报告的月份 [1]
|
贾斯特量表用于衡量基线和一个月随访时购买香烟的意愿。 参与者被问到:“您在未来 6 个月内购买香烟的可能性有多大?” 回答范围从 0=没有机会、几乎没有机会(百分之一)到 10=确定、几乎确定(百分之九十九)。 较高的价值反映较高的购买意向。 |
第 [0] 天报告无消息、单条即时消息和 3 条即时消息条件;针对单条消息和 3 条消息 1 周延迟情况报告了第 [1] 周;针对单条消息和 3 条消息 1 个月延迟情况报告的月份 [1]
|
|
对吸烟的敏感性
大体时间:第 [0] 天报告无消息、单条即时消息和 3 条即时消息条件;针对单条消息和 3 条消息 1 周延迟情况报告了第 [1] 周;针对单条消息和 3 条消息 1 个月延迟情况报告的月份 [1]
|
使用四个项目来测量对吸烟的敏感性:
对回答进行汇总以创建吸烟易感性量表(范围为 0-12)。 这仅在目前不吸烟的参与者中进行测量。 分数越高表明对吸烟的敏感性越高。 |
第 [0] 天报告无消息、单条即时消息和 3 条即时消息条件;针对单条消息和 3 条消息 1 周延迟情况报告了第 [1] 周;针对单条消息和 3 条消息 1 个月延迟情况报告的月份 [1]
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对营销的接受度
大体时间:第 [0] 天报告无消息、单条即时消息和 3 条即时消息条件;针对单条消息和 3 条消息 1 周延迟情况报告了第 [1] 周;针对单条消息和 3 条消息 1 个月延迟情况报告的月份 [1]
|
对营销的接受度使用两个项目来衡量:
该量表是对这些项目的回答的总和,量表范围从 2 到 10,分数越低表明对营销的接受程度越高。 |
第 [0] 天报告无消息、单条即时消息和 3 条即时消息条件;针对单条消息和 3 条消息 1 周延迟情况报告了第 [1] 周;针对单条消息和 3 条消息 1 个月延迟情况报告的月份 [1]
|
|
烟草业的态度
大体时间:第 [0] 天报告无消息、单条即时消息和 3 条即时消息条件;针对单条消息和 3 条消息 1 周延迟情况报告了第 [1] 周;针对单条消息和 3 条消息 1 个月延迟情况报告的月份 [1]
|
烟草业的态度使用三个项目来衡量:
第 1 项和第 2 项的回答选项为 1(非常同意)到 5(非常不同意)。 第 3 项的回答选项为 1(强烈不喜欢)到 5(强烈喜欢)。 对这 3 个项目的回答选项进行了总结,以创建烟草业态度量表。 数值范围为 3 至 15,分数越低表明反行业情绪越强。 |
第 [0] 天报告无消息、单条即时消息和 3 条即时消息条件;针对单条消息和 3 条消息 1 周延迟情况报告了第 [1] 周;针对单条消息和 3 条消息 1 个月延迟情况报告的月份 [1]
|
|
烟草业的信念
大体时间:第 [0] 天报告无消息、单条即时消息和 3 条即时消息条件;针对单条消息和 3 条消息 1 周延迟情况报告了第 [1] 周;针对单条消息和 3 条消息 1 个月延迟情况报告的月份 [1]
|
行业信念使用 4 个项目来衡量: 卷烟公司撒谎。 卷烟公司瞄准青少年来替代死亡的吸烟者。 卷烟公司否认卷烟会导致癌症和其他有害疾病。 香烟公司否认香烟会让人上瘾。 回答选项从 1(强烈同意)到 5(强烈不同意)。 对这 4 个项目的回答进行汇总,以创建烟草业信念量表。 数值范围为 4 至 20,分数越低表明反行业情绪越强。 |
第 [0] 天报告无消息、单条即时消息和 3 条即时消息条件;针对单条消息和 3 条消息 1 周延迟情况报告了第 [1] 周;针对单条消息和 3 条消息 1 个月延迟情况报告的月份 [1]
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月21日
初级完成 (实际的)
2023年7月5日
研究完成 (实际的)
2023年8月15日
研究注册日期
首次提交
2022年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月11日
首次发布 (实际的)
2022年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月30日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11022 (DAIDS ES Registry Number)
- R01CA237670 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.