Projet RESIST : Évaluation des effets des messages d'inoculation anti-tabac chez les jeunes femmes adultes appartenant à une minorité sexuelle
30 juillet 2024 mis à jour par: Andy Tan, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Le projet RESIST est une étude R01 financée par le NCI axée sur la détermination des effets de l'utilisation d'approches d'inoculation adaptées à la culture pour accroître la résilience aux influences du marketing du tabac chez les jeunes femmes adultes de minorité sexuelle âgées de 18 à 30 ans et intègre les contributions essentielles des parties prenantes qui soutiennent l'adoption et la mise en œuvre ultérieures.
L'équipe de l'étude utilise la recherche formative pour concevoir et pré-tester les messages anti-tabac et deux expériences nationales d'enquêtes longitudinales en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude recrutera 3000 jeunes femmes adultes de minorité sexuelle (SMW), âgées de 18 à 30 ans, fumeuses actuelles (n = 1500) et non fumeuses (n = 1500).
L'étude déterminera les effets de la variation de la dose (simple ou multiple) et de la latence (immédiate ou différée) de l'inoculation aux participants de messages anti-tabac sur les intentions de fumer et d'arrêter de fumer.
L'équipe de l'étude émet l'hypothèse que les expositions multiples (vs.
unique), et l'exposition retardée (vs.
immédiate) sera associée à une résistance accrue au marketing, à une diminution de l'intention de fumer et à une augmentation de l'intention d'arrêter de fumer.
L'équipe d'étude explorera plus avant les mécanismes des effets de l'inoculation à travers les émotions, les croyances et les attitudes envers les compagnies de tabac.
Les participants seront invités à répondre à une enquête de référence, puis recevront un message anti-tabac à des doses variables en fonction de la condition qui leur est assignée avec un groupe témoin ne recevant aucun message.
Les participants verront alors un message pro-tabac ou de menace immédiatement, une semaine ou un mois plus tard, selon la condition qui leur a été attribuée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2591
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans
- Femme
- S'identifie comme une minorité sexuelle (toute orientation sexuelle autre qu'hétérosexuelle)
- Vit aux États-Unis
- Capable de répondre à des sondages en anglais
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 30 ans
- Hommes
- Hétérosexuel
- Vit hors des États-Unis
- Impossible de répondre à l'enquête en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Je fume actuellement, aucun message
Les participants ne recevront aucun message anti-tabac.
Ils recevront le message de menace lors de l’enquête de référence.
Les résultats seront mesurés avant et immédiatement après avoir vu le message de menace, et à 1 mois.
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Expérimental: Je fume actuellement, message unique immédiat
Les participants recevront un seul message antitabac suivi du message de menace lors de l'enquête de base.
Les résultats seront mesurés avant de voir le message antitabac et le message de menace, immédiatement après avoir vu le message de menace et à 1 mois.
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Les messages anti-tabac seront administrés en ligne via une enquête Qualtrics.
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Expérimental: Je fume actuellement, message unique, délai d'une semaine
Les participants recevront un seul message antitabac au cours de l'enquête de référence, suivi du message de menace une semaine plus tard dans une enquête distincte.
Les résultats seront mesurés avant de voir le message antitabac au départ, immédiatement après avoir vu le message de menace à 1 semaine et à 1 mois.
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Les messages anti-tabac seront administrés en ligne via une enquête Qualtrics.
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Expérimental: Je fume actuellement, message unique, délai d'un mois
Les participants recevront un seul message antitabac au cours de l'enquête de référence, suivi du message de menace un mois plus tard dans une enquête distincte.
Les résultats seront mesurés avant de voir le message antitabac au départ et immédiatement après avoir vu le message de menace à 1 mois.
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Les messages anti-tabac seront administrés en ligne via une enquête Qualtrics.
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Expérimental: Je fume actuellement, message unique avec délai d'un mois, exposition répétée
Les participants recevront un seul message antitabac lors de l'enquête de référence, suivi du message de menace un mois plus tard.
Les participants recevront également des expositions répétées à un seul message antitabac à 1, 2 et 3 semaines dans des enquêtes distinctes.
Les résultats seront mesurés avant de voir le message antitabac au départ et immédiatement après avoir vu le message de menace à 1 mois.
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Les messages anti-tabac seront administrés en ligne via une enquête Qualtrics.
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Expérimental: Je fume actuellement, trois messages immédiats
Les participants recevront trois messages antitabac, suivis du message de menace lors de l'enquête de référence.
Les résultats seront mesurés avant de voir les messages antitabac et le message de menace, immédiatement après avoir vu le message de menace et à 1 mois.
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Les messages anti-tabac seront administrés en ligne via une enquête Qualtrics.
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Expérimental: Je fume actuellement, trois messages, délai d'une semaine
Les participants recevront trois messages antitabac au cours de l'enquête de référence, suivis du message de menace une semaine plus tard dans une enquête distincte.
Les résultats seront mesurés avant de voir les messages antitabac au départ, immédiatement après avoir vu le message de menace à 1 semaine et à 1 mois.
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Les messages anti-tabac seront administrés en ligne via une enquête Qualtrics.
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Expérimental: Je fume actuellement, trois messages, délai d'un mois
Les participants recevront trois messages antitabac au cours de l'enquête de référence, suivis du message de menace un mois plus tard dans une enquête distincte.
Les résultats seront mesurés avant de voir les messages antitabac au départ et immédiatement après avoir vu le message de menace à 1 mois.
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Les messages anti-tabac seront administrés en ligne via une enquête Qualtrics.
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Expérimental: Je fume actuellement, trois messages, un délai d'un mois pour une exposition répétée
Les participants recevront trois messages antitabac au cours de l'enquête de référence, suivis du message de menace un mois plus tard.
Les participants recevront également des expositions répétées à trois messages antitabac à 1, 2 et 3 semaines dans des enquêtes distinctes.
Les résultats seront mesurés avant de voir les messages antitabac au départ et immédiatement après avoir vu le message de menace à 1 mois.
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Les messages anti-tabac seront administrés en ligne via une enquête Qualtrics.
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Aucune intervention: Je ne fume pas actuellement, aucun message
Les participants ne recevront aucun message anti-tabac.
Ils recevront le message de menace lors de l’enquête de référence.
Les résultats seront mesurés avant et immédiatement après avoir vu le message de menace, et à 1 mois.
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Expérimental: Ne fume pas actuellement, message unique immédiat
Les participants recevront un seul message antitabac suivi du message de menace lors de l'enquête de base.
Les résultats seront mesurés avant de voir le message antitabac et le message de menace, immédiatement après avoir vu le message de menace et à 1 mois.
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Les messages anti-tabac seront administrés en ligne via une enquête Qualtrics.
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Expérimental: Ne fume pas actuellement, message unique, délai d'une semaine
Les participants recevront un seul message antitabac au cours de l'enquête de référence, suivi du message de menace une semaine plus tard dans une enquête distincte.
Les résultats seront mesurés avant de voir le message antitabac au départ, immédiatement après avoir vu le message de menace à 1 semaine et à 1 mois.
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Les messages anti-tabac seront administrés en ligne via une enquête Qualtrics.
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Expérimental: Ne fume pas actuellement, message unique, délai d'un mois
Les participants recevront un seul message antitabac au cours de l'enquête de référence, suivi du message de menace un mois plus tard dans une enquête distincte.
Les résultats seront mesurés avant de voir le message antitabac au départ et immédiatement après avoir vu le message de menace à 1 mois.
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Les messages anti-tabac seront administrés en ligne via une enquête Qualtrics.
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Expérimental: Ne fume pas actuellement, message unique avec délai d'un mois, exposition répétée
Les participants recevront un seul message antitabac lors de l'enquête de référence, suivi du message de menace un mois plus tard.
Les participants recevront également des expositions répétées à un seul message antitabac à 1, 2 et 3 semaines dans des enquêtes distinctes.
Les résultats seront mesurés avant de voir le message antitabac au départ et immédiatement après avoir vu le message de menace à 1 mois.
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Les messages anti-tabac seront administrés en ligne via une enquête Qualtrics.
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Expérimental: Je ne fume pas actuellement, trois messages immédiats
Les participants recevront trois messages antitabac, suivis du message de menace lors de l'enquête de référence.
Les résultats seront mesurés avant de voir les messages antitabac et le message de menace, immédiatement après avoir vu le message de menace et à 1 mois.
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Les messages anti-tabac seront administrés en ligne via une enquête Qualtrics.
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Expérimental: Je ne fume pas actuellement, trois messages avec un délai d'une semaine
Les participants recevront trois messages antitabac au cours de l'enquête de référence, suivis du message de menace une semaine plus tard dans une enquête distincte.
Les résultats seront mesurés avant de voir les messages antitabac au départ, immédiatement après avoir vu le message de menace à 1 semaine et à 1 mois.
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Les messages anti-tabac seront administrés en ligne via une enquête Qualtrics.
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Expérimental: Je ne fume pas actuellement, trois messages avec un délai d'un mois
Les participants recevront trois messages antitabac au cours de l'enquête de référence, suivis du message de menace un mois plus tard dans une enquête distincte.
Les résultats seront mesurés avant de voir les messages antitabac au départ et immédiatement après avoir vu le message de menace à 1 mois.
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Les messages anti-tabac seront administrés en ligne via une enquête Qualtrics.
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Expérimental: Ne fume pas actuellement, trois messages avec un délai d'exposition répété d'un mois
Les participants recevront trois messages antitabac au cours de l'enquête de référence, suivis du message de menace un mois plus tard.
Les participants recevront également des expositions répétées à trois messages antitabac à 1, 2 et 3 semaines dans des enquêtes distinctes.
Les résultats seront mesurés avant de voir les messages antitabac au départ et immédiatement après avoir vu le message de menace à 1 mois.
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Les messages anti-tabac seront administrés en ligne via une enquête Qualtrics.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intention d'arrêter de fumer lors du suivi
Délai: Jour [0] signalé pour les conditions sans message, avec un seul message immédiat et avec 3 messages immédiats ; Semaine [1] signalée pour les conditions de délai d'une semaine à message unique et à 3 messages ; Mois [1] signalé pour les conditions de délai d'un mois à message unique et à 3 messages
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Nous avons utilisé une échelle de 4 éléments sur l'intention d'arrêter de fumer au départ et au suivi (immédiat, une semaine et un mois) parmi les fumeurs actuels uniquement :
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Jour [0] signalé pour les conditions sans message, avec un seul message immédiat et avec 3 messages immédiats ; Semaine [1] signalée pour les conditions de délai d'une semaine à message unique et à 3 messages ; Mois [1] signalé pour les conditions de délai d'un mois à message unique et à 3 messages
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Intention d'acheter des cigarettes
Délai: Jour [0] signalé pour les conditions sans message, avec un seul message immédiat et avec 3 messages immédiats ; Semaine [1] signalée pour les conditions de délai d'une semaine à message unique et à 3 messages ; Mois [1] signalé pour les conditions de délai d'un mois à message unique et à 3 messages
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L'échelle de Juster a été utilisée pour mesurer l'intention d'acheter des cigarettes au départ et lors du suivi d'un mois. On a demandé aux participants : « Quelle est la probabilité que vous achetiez des cigarettes au cours des 6 prochains mois ? » Les réponses allaient de 0 = Aucune chance, presque aucune chance (1 sur 100) à 10 = Certaine, pratiquement certaine (99 sur 100). Des valeurs plus élevées reflètent une intention d’achat plus élevée. |
Jour [0] signalé pour les conditions sans message, avec un seul message immédiat et avec 3 messages immédiats ; Semaine [1] signalée pour les conditions de délai d'une semaine à message unique et à 3 messages ; Mois [1] signalé pour les conditions de délai d'un mois à message unique et à 3 messages
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Susceptibilité à fumer des cigarettes
Délai: Jour [0] signalé pour les conditions sans message, avec un seul message immédiat et avec 3 messages immédiats ; Semaine [1] signalée pour les conditions de délai d'une semaine à message unique et à 3 messages ; Mois [1] signalé pour les conditions de délai d'un mois à message unique et à 3 messages
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La susceptibilité à fumer des cigarettes a été mesurée à l'aide de quatre éléments :
Les réponses ont été additionnées pour créer une échelle de susceptibilité à fumer des cigarettes (plage de 0 à 12). Cela n’a été mesuré que parmi les participants qui ne fumaient pas actuellement. Des scores plus élevés indiquent une susceptibilité accrue à fumer des cigarettes. |
Jour [0] signalé pour les conditions sans message, avec un seul message immédiat et avec 3 messages immédiats ; Semaine [1] signalée pour les conditions de délai d'une semaine à message unique et à 3 messages ; Mois [1] signalé pour les conditions de délai d'un mois à message unique et à 3 messages
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réceptivité au marketing
Délai: Jour [0] signalé pour les conditions sans message, avec un seul message immédiat et avec 3 messages immédiats ; Semaine [1] signalée pour les conditions de délai d'une semaine à message unique et à 3 messages ; Mois [1] signalé pour les conditions de délai d'un mois à message unique et à 3 messages
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La réceptivité au marketing a été mesurée à l'aide de 2 éléments :
L'échelle est une somme des réponses à ces éléments, l'échelle va de 2 à 10, les scores les plus faibles indiquant une plus grande réceptivité au marketing. |
Jour [0] signalé pour les conditions sans message, avec un seul message immédiat et avec 3 messages immédiats ; Semaine [1] signalée pour les conditions de délai d'une semaine à message unique et à 3 messages ; Mois [1] signalé pour les conditions de délai d'un mois à message unique et à 3 messages
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Attitudes de l’industrie du tabac
Délai: Jour [0] signalé pour les conditions sans message, avec un seul message immédiat et avec 3 messages immédiats ; Semaine [1] signalée pour les conditions de délai d'une semaine à message unique et à 3 messages ; Mois [1] signalé pour les conditions de délai d'un mois à message unique et à 3 messages
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Les attitudes de l’industrie du tabac ont été mesurées à l’aide de 3 éléments :
Les options de réponse pour les éléments 1 et 2 allaient de 1 (Fortement d’accord) à 5 (Fortement en désaccord). Les options de réponse pour l’item 3 allaient de 1 (Je n’aime pas fortement) à 5 (J’aime fortement). Les options de réponse ont été additionnées pour ces trois éléments afin de créer l'échelle d'attitudes de l'industrie du tabac. Les valeurs vont de 3 à 15, les scores les plus faibles indiquant un sentiment anti-industriel plus fort. |
Jour [0] signalé pour les conditions sans message, avec un seul message immédiat et avec 3 messages immédiats ; Semaine [1] signalée pour les conditions de délai d'une semaine à message unique et à 3 messages ; Mois [1] signalé pour les conditions de délai d'un mois à message unique et à 3 messages
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Croyances de l’industrie du tabac
Délai: Jour [0] signalé pour les conditions sans message, avec un seul message immédiat et avec 3 messages immédiats ; Semaine [1] signalée pour les conditions de délai d'une semaine à message unique et à 3 messages ; Mois [1] signalé pour les conditions de délai d'un mois à message unique et à 3 messages
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Les convictions de l’industrie ont été mesurées à l’aide de 4 éléments : Les fabricants de cigarettes mentent. Les fabricants de cigarettes ciblent les adolescents pour remplacer les fumeurs qui meurent. Les fabricants de cigarettes nient que les cigarettes provoquent le cancer et d’autres maladies nocives. Les fabricants de cigarettes nient que les cigarettes créent une dépendance. Les options de réponse allaient de 1 (Fortement d’accord) à 5 (Fortement en désaccord). Les réponses ont été additionnées à ces 4 éléments pour créer l’échelle des croyances de l’industrie du tabac. Les valeurs varient de 4 à 20, les scores les plus faibles indiquant un sentiment anti-industriel plus fort. |
Jour [0] signalé pour les conditions sans message, avec un seul message immédiat et avec 3 messages immédiats ; Semaine [1] signalée pour les conditions de délai d'une semaine à message unique et à 3 messages ; Mois [1] signalé pour les conditions de délai d'un mois à message unique et à 3 messages
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2022
Première publication (Réel)
12 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11022 (DAIDS ES Registry Number)
- R01CA237670 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .