腺様嚢胞癌（ACC）の検出のための 68Ga-FAPI PET/CT
2022年8月10日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
北京連合医科大学病院
この研究は、転移性腺様嚢胞癌（ACC）における新しい線維芽細胞活性化阻害剤である 68Ga-FAPI の診断的価値を研究するために使用されました。
調査の概要
詳細な説明
68Ga-FAPIは、線維芽細胞活性化タンパク質の陽電子標識阻害剤であり、近年悪性腫瘍イメージングで広く使用されています。
腺様嚢胞癌 (ACC) はまれな上皮性悪性腫瘍であり、通常は唾液腺に由来します。
その典型的な特徴は、長い臨床経過と高い遠隔転移率です。
この研究の目的は、転移性腺様嚢胞癌における 68Ga Fapi pet/ct の臨床的価値を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rongxi Wang
- 電話番号：+8619800370331
- メール：pumch_jacobwong@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhaohui Zhu
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
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コンタクト：
- Rongxi Wang
-
コンタクト：
- 電話番号：+8619800370331
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -転移性腫瘍が疑われるACC患者、および基本的な情報を提供し、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名できる
除外基準:
- 閉所恐怖症、妊娠、母乳育児、腎不全または肝不全、研究を遂行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：68Ga-FAPI PET/CT
イメージングは、2-4mci 68Ga-FAPI トレーサーの注入の 30-60 分後に実行されました。
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68Ga-FAPI は、PET/CT スキャンの前に患者に注射されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACCにおける68Ga-FAPIの標準化された取り込み値
時間枠：1年
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最大および平均の標準取り込み値 (SUVmax および SUVmean) は、それぞれ病変、肝臓、筋肉、および縦隔の血液プールのバックグラウンドで測定されました。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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68Ga-FAPI PET/CTで検出された病変
時間枠：1年
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各臓器系の標的病変の数は、68Ga-FAPI PET / CTによって計算されました
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18F-FDG PET/CT や CT や MRI などの他の画像との比較
時間枠：1年
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68Ga-FAPI PET/CT によって検出された病変の数は、18F-FDG PET/CT または CT や MRI などの他の画像と比較されました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月10日
最初の投稿 (実際)
2022年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月10日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PUMCHFAPI-ACC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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