PET/TC 68Ga-FAPI para la detección del carcinoma adenoide quístico (ACC)
10 de agosto de 2022 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Hospital de la Facultad de Medicina de la Unión de Pekín
Este estudio se utilizó para estudiar el valor diagnóstico de 68Ga-FAPI, un nuevo inhibidor de la activación de fibroblastos, en el carcinoma adenoide quístico metastásico (ACC).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
68Ga-FAPI es un inhibidor marcado con positrones de la proteína activadora de fibroblastos, que se ha utilizado ampliamente en la obtención de imágenes de tumores malignos en los últimos años.
El carcinoma adenoide quístico (ACC) es un tumor maligno epitelial raro, que generalmente se origina en las glándulas salivales.
Sus características típicas son un curso clínico prolongado y una alta tasa de metástasis a distancia.
El propósito de este estudio fue investigar el valor clínico de 68Ga Fapi pet/ct en el carcinoma quístico adenoide metastásico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rongxi Wang
- Número de teléfono: +8619800370331
- Correo electrónico: pumch_jacobwong@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhaohui Zhu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
Contacto:
- Rongxi Wang
-
Contacto:
- Número de teléfono: +8619800370331
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con sospecha de tumor metastásico de ACC, y ser capaz de proporcionar información básica y firmar el formulario de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- claustrofobia, embarazo, lactancia, insuficiencia renal o hepática, incapacidad para cumplir con el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TEP/TAC 68Ga-FAPI
La obtención de imágenes se realizó entre 30 y 60 minutos después de la inyección del trazador 68Ga-FAPI de 2 a 4 mci.
|
Se inyectó 68Ga-FAPI a los pacientes antes de las exploraciones PET/CT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor de absorción estandarizado de 68Ga-FAPI en ACC
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los valores de captación estándar máximo y medio (SUVmax y SUVmean) se midieron en el fondo de la lesión, el hígado, el músculo y la sangre mediastínica, respectivamente.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
lesiones detectadas por 68Ga-FAPI PET/TC
Periodo de tiempo: 1 año
|
El número de lesiones diana en cada sistema de órganos se calculó mediante 68Ga-FAPI PET/CT
|
1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
en comparación con 18F-FDG PET/CT u otras imágenes como CT y MRI
Periodo de tiempo: 1 año
|
El número de lesiones detectadas por 68Ga-FAPI PET/CT se comparó con 18F-FDG PET/CT u otras imágenes como CT y MRI
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUMCHFAPI-ACC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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