68Ga-FAPI PET/CT 检测腺样囊性癌 (ACC)
2022年8月10日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
北京协和医院
本研究旨在探讨新型成纤维细胞激活抑制剂68Ga-FAPI对转移性腺样囊性癌（ACC）的诊断价值。
研究概览
详细说明
68Ga-FAPI是一种正电子标记的成纤维细胞活化蛋白抑制剂，近年来被广泛应用于恶性肿瘤显像。
腺样囊性癌（ACC）是一种罕见的上皮性恶性肿瘤，通常起源于唾液腺。
其典型特点是病程长、远处转移率高。
本研究的目的是探讨68Ga Fapi pet/ct在转移性腺样囊性癌中的临床价值。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rongxi Wang
- 电话号码：+8619800370331
- 邮箱：pumch_jacobwong@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Zhaohui Zhu
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
接触：
- Rongxi Wang
-
接触：
- 电话号码：+8619800370331
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ACC疑似转移瘤患者，能够提供基本信息并签署书面知情同意书
排除标准：
- 幽闭恐惧症、怀孕、哺乳、肾或肝功能衰竭、无法完成研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：68Ga-FAPI PET/CT
注射 2-4mci 68Ga-FAPI 示踪剂后 30-60 分钟进行成像
|
在 PET/CT 扫描之前将 68Ga-FAPI 注射到患者体内
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ACC 中 68Ga-FAPI 的标准化摄取值
大体时间：1年
|
分别在病变、肝脏、肌肉和纵隔血池的背景下测量最大和平均标准摄取值（SUVmax 和 SUVmean）。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
68Ga-FAPI PET/CT检测到的病灶
大体时间：1年
|
68Ga-FAPI PET/CT计算各器官系统靶病灶数量
|
1年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与 18F-FDG PET/CT 或其他成像如 CT 和 MRI 相比
大体时间：1年
|
将 68Ga-FAPI PET/CT 检测到的病灶数量与 18F-FDG PET/CT 或其他成像如 CT 和 MRI 进行比较
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月10日
首次发布 (实际的)
2022年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月10日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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