Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

68Ga-FAPI PET/CT för detektion av adenoid cystiskt karcinom (ACC)

10 augusti 2022 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Peking Union Medical College Hospital

Denna studie användes för att studera det diagnostiska värdet av 68Ga-FAPI, en ny fibroblastaktiverande hämmare, vid metastaserande adenoid cystiskt karcinom（ACC）

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

68Ga-FAPI är en positronmärkt hämmare av fibroblastaktiverande protein, som har använts i stor utsträckning vid bildbehandling av maligna tumörer de senaste åren. Adenoid cystiskt karcinom (ACC) är en sällsynt malign epiteltumör, som vanligtvis härrör från spottkörtlar. Dess typiska egenskaper är långt kliniskt förlopp och hög frekvens av fjärrmetastaser. Syftet med denna studie var att undersöka det kliniska värdet av 68Ga Fapi pet/ct vid metastaserande adenoid cystiskt karcinom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Zhaohui Zhu

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
          • Rongxi Wang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8619800370331

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med ACC misstänkt metastaserande tumör, och att kunna ge grundläggande information och underteckna det skriftliga informerade samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • klaustrofobi, graviditet, amning, njur- eller leversvikt, oförmåga att genomföra studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 68Ga-FAPI PET/CT
Avbildning utfördes 30-60 minuter efter injektion av 2-4mci 68Ga-FAPI spårämne
Läkemedel: 68Ga-FAPI
68Ga-FAPI injicerades i patienterna före PET/CT-skanningarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserat upptagsvärde för 68Ga-FAPI i ACC
Tidsram: 1 år
De maximala och genomsnittliga standardupptagsvärdena (SUVmax och SUVmean) mättes i bakgrunden av lesion, lever, muskel respektive mediastinal blodpool.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lesioner detekterade av 68Ga-FAPI PET/CT
Tidsram: 1 år
Antalet målskador i varje organsystem beräknades med 68Ga-FAPI PET/CT
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämfört med 18F-FDG PET/CT eller annan bildbehandling som CT och MRI
Tidsram: 1 år
Antalet lesioner som upptäckts av 68Ga-FAPI PET/CT jämfördes med 18F-FDG PET/CT eller annan bildbehandling som CT och MRI
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2022

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUMCHFAPI-ACC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserande adenoid cystiskt karcinom

Kliniska prövningar på 68Ga-FAPI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera