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68Ga-FAPI PET/CT para Detecção de Carcinoma Adenóide Cístico (ACC)

10 de agosto de 2022 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Hospital da Faculdade de Medicina da União de Pequim

Este estudo foi usado para estudar o valor diagnóstico de 68Ga-FAPI, um novo inibidor de ativação de fibroblastos, em carcinoma adenóide cístico metastático (ACC)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

68Ga-FAPI é um inibidor da proteína ativadora de fibroblastos marcado com pósitrons, que tem sido amplamente utilizado em imagens de tumores malignos nos últimos anos. O carcinoma adenóide cístico (CAC) é um tumor maligno epitelial raro, que geralmente se origina das glândulas salivares. Suas características típicas são longo curso clínico e alta taxa de metástase à distância. O objetivo deste estudo foi investigar o valor clínico de 68Ga Fapi pet/ct em carcinoma adenóide cístico metastático.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Zhaohui Zhu

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Contato:
          • Rongxi Wang
        • Contato:
          • Número de telefone: +8619800370331

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com suspeita de tumor metastático de ACC e ser capaz de fornecer informações básicas e assinar o termo de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • claustrofobia, gravidez, amamentação, insuficiência renal ou hepática, incapacidade de cumprir o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 68Ga-FAPI PET/CT
A imagem foi realizada 30-60 minutos após a injeção de 2-4mci 68Ga-FAPI tracer
Medicamento: 68Ga-FAPI
68Ga-FAPI foram injetados nos pacientes antes dos exames PET/CT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de absorção padronizado de 68Ga-FAPI em ACC
Prazo: 1 ano
Os valores máximos e médios de captação padrão (SUVmax e SUVmean) foram medidos no background da lesão, fígado, músculo e pool sanguíneo mediastinal, respectivamente.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
lesões detectadas por 68Ga-FAPI PET/CT
Prazo: 1 ano
O número de lesões-alvo em cada sistema de órgão foi calculado por 68Ga-FAPI PET/CT
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
em comparação com 18F-FDG PET/CT ou outras imagens como CT e MRI
Prazo: 1 ano
O número de lesões detectadas por 68Ga-FAPI PET/CT foi comparado com 18F-FDG PET/CT ou outras imagens como CT e MRI
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PUMCHFAPI-ACC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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