Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

68Ga-FAPI PET/CT do wykrywania raka gruczołowo-torbielowatego (ACC)

10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Peking Union Medical College Hospital

Badanie to wykorzystano do zbadania wartości diagnostycznej 68Ga-FAPI, nowego inhibitora aktywacji fibroblastów, w przerzutowym gruczolakowatym raku torbielowatym (ACC)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

68Ga-FAPI jest znakowanym pozytonem inhibitorem białka aktywującego fibroblasty, który w ostatnich latach znalazł szerokie zastosowanie w obrazowaniu nowotworów złośliwych. Rak gruczołowo-torbielowaty (ACC) jest rzadkim nabłonkowym nowotworem złośliwym, wywodzącym się zazwyczaj z gruczołów ślinowych. Jej charakterystyczną cechą jest długi przebieg kliniczny i wysoki odsetek przerzutów odległych. Celem tego badania było zbadanie wartości klinicznej 68Ga Fapi pet/ct w przerzutowym gruczolakowatym raku torbielowatym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zhaohui Zhu

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
          • Rongxi Wang
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +8619800370331

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z podejrzeniem nowotworu przerzutowego ACC oraz możliwość podania podstawowych informacji i podpisania pisemnego formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • klaustrofobia, ciąża, karmienie piersią, niewydolność nerek lub wątroby, niemożność wykonania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 68Ga-FAPI PET/CT
Obrazowanie wykonano 30-60 minut po wstrzyknięciu 2-4mci znacznika 68Ga-FAPI
Lek: 68Ga-FAPI
68Ga-FAPI wstrzykiwano pacjentom przed badaniem PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowana wartość wychwytu 68Ga-FAPI w ACC
Ramy czasowe: 1 rok
Maksymalne i średnie standardowe wartości wychwytu (SUVmax i SUVmean) mierzono odpowiednio w tle zmian chorobowych, wątrobie, mięśniach i puli krwi w śródpiersiu.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany wykryte za pomocą 68Ga-FAPI PET/CT
Ramy czasowe: 1 rok
Liczbę docelowych zmian chorobowych w każdym układzie narządów obliczono za pomocą 68Ga-FAPI PET/CT
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
w porównaniu z 18F-FDG PET/CT lub innym obrazowaniem, takim jak CT i MRI
Ramy czasowe: 1 rok
Liczbę zmian wykrytych za pomocą 68Ga-FAPI PET/CT porównano z 18F-FDG PET/CT lub innym obrazowaniem, takim jak CT i MRI
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCHFAPI-ACC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak gruczołowo-torbielowaty z przerzutami

Badania kliniczne na 68Ga-FAPI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj