Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

68Ga-FAPI PET/CT az adenoid cisztás karcinóma (ACC) kimutatására

2022. augusztus 10. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

Peking Union Medical College Kórház

Ezt a vizsgálatot a 68Ga-FAPI, egy új fibroblaszt aktiváló inhibitor diagnosztikai értékének tanulmányozására használták metasztatikus adenoid cisztás karcinómában (ACC)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 68Ga-FAPI a fibroblaszt aktiváló fehérje pozitronnal jelölt inhibitora, amelyet az elmúlt években széles körben alkalmaztak rosszindulatú daganatok képalkotásában. Az adenoid cisztás karcinóma (ACC) egy ritka epiteliális rosszindulatú daganat, amely általában a nyálmirigyekből származik. Jellemző jellemzői a hosszú klinikai lefolyás és a távoli metasztázisok magas aránya. A vizsgálat célja a 68Ga Fapi pet/ct klinikai értékének vizsgálata volt metasztatikus adenoid cisztás karcinómában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Zhaohui Zhu

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rongxi Wang
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +8619800370331

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Áttétes daganatgyanús ACC-ben szenvedő betegek, akik képesek alapvető információkat megadni és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • klausztrofóbia, terhesség, szoptatás, vese- vagy májelégtelenség, a vizsgálat teljesítésének képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 68Ga-FAPI PET/CT
A képalkotást 30-60 perccel a 2-4mci 68Ga-FAPI nyomjelző befecskendezése után végezték.
Drog: 68Ga-FAPI
68Ga-FAPI-t fecskendeztek be a betegekbe a PET/CT vizsgálatok előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 68Ga-FAPI szabványos felvételi értéke ACC-ben
Időkeret: 1 év
A maximális és átlagos standard felvételi értékeket (SUVmax és SUVmean) a lézió, a máj, az izom és a mediastinalis vérkészlet hátterében mérték.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
68Ga-FAPI PET/CT-vel észlelt elváltozások
Időkeret: 1 év
A célléziók számát az egyes szervrendszerekben 68Ga-FAPI PET/CT segítségével számítottuk ki
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
összehasonlítva a 18F-FDG PET/CT-vel vagy más képalkotással, például CT-vel és MRI-vel
Időkeret: 1 év
A 68Ga-FAPI PET/CT által észlelt elváltozások számát összehasonlították a 18F-FDG PET/CT-vel vagy más képalkotó eljárással, például CT-vel és MRI-vel.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUMCHFAPI-ACC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 68Ga-FAPI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel