68Ga-FAPI PET/CT per la rilevazione del carcinoma adenoideo cistico (ACC)
10 agosto 2022 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Ospedale Peking Union Medical College
Questo studio è stato utilizzato per studiare il valore diagnostico di 68Ga-FAPI, un nuovo inibitore dell'attivazione dei fibroblasti, nel carcinoma adenoideo cistico metastatico (ACC)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
68Ga-FAPI è un inibitore marcato con positroni della proteina che attiva i fibroblasti, che negli ultimi anni è stato ampiamente utilizzato nell'imaging di tumori maligni.
Il carcinoma adenoideo cistico (ACC) è un raro tumore epiteliale maligno, che di solito origina dalle ghiandole salivari.
Le sue caratteristiche tipiche sono il lungo decorso clinico e l'alto tasso di metastasi a distanza.
Lo scopo di questo studio era di indagare il valore clinico di 68Ga Fapi pet/ct nel carcinoma adenoideo cistico metastatico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rongxi Wang
- Numero di telefono: +8619800370331
- Email: pumch_jacobwong@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zhaohui Zhu
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
Contatto:
- Rongxi Wang
-
Contatto:
- Numero di telefono: +8619800370331
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con sospetto tumore metastatico ACC, e essere in grado di fornire informazioni di base e firmare il modulo di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- claustrofobia, gravidanza, allattamento, insufficienza renale o epatica, incapacità di soddisfare lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 68Ga-FAPI ANIMALE DOMESTICO/TC
L'imaging è stato eseguito 30-60 minuti dopo l'iniezione del tracciante 68Ga-FAPI da 2-4 mci
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68Ga-FAPI sono stati iniettati nei pazienti prima delle scansioni PET/TC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore di assorbimento standardizzato di 68Ga-FAPI in ACC
Lasso di tempo: 1 anno
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I valori di assorbimento standard massimo e medio (SUVmax e SUVmean) sono stati misurati rispettivamente sullo sfondo della lesione, del fegato, del muscolo e del pool di sangue mediastinico.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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lesioni rilevate da 68Ga-FAPI PET/CT
Lasso di tempo: 1 anno
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Il numero di lesioni target in ciascun sistema di organi è stato calcolato mediante 68Ga-FAPI PET/CT
|
1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rispetto a 18F-FDG PET/CT o altre immagini come TC e MRI
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il numero di lesioni rilevate da 68Ga-FAPI PET/CT è stato confrontato con 18F-FDG PET/CT o altre immagini come TC e MRI
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUMCHFAPI-ACC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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