68Ga-FAPI PET/CT til påvisning af adenoid cystisk karcinom (ACC)
10. august 2022 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Denne undersøgelse blev brugt til at studere den diagnostiske værdi af 68Ga-FAPI, en ny fibroblastaktiverende hæmmer, i metastatisk adenoid cystisk carcinom (ACC)
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
68Ga-FAPI er en positron-mærket hæmmer af fibroblastaktiverende protein, som har været meget udbredt til billeddannelse af maligne tumorer i de senere år.
Adenoid cystisk carcinom (ACC) er en sjælden malign epiteltumor, som normalt stammer fra spytkirtler.
Dens typiske karakteristika er langt klinisk forløb og høj frekvens af fjernmetastaser.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den kliniske værdi af 68Ga Fapi pet/ct i metastatisk adenoid cystisk carcinom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rongxi Wang
- Telefonnummer: +8619800370331
- E-mail: pumch_jacobwong@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zhaohui Zhu
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Rongxi Wang
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8619800370331
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med mistanke om ACC metastatisk tumor, og at kunne give grundlæggende oplysninger og underskrive den skriftlige informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- klaustrofobi, graviditet, amning, nyre- eller leversvigt, manglende evne til at gennemføre undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 68Ga-FAPI PET/CT
Billeddannelse blev udført 30-60 minutter efter injektion af 2-4mci 68Ga-FAPI sporstof
|
68Ga-FAPI blev injiceret i patienterne før PET/CT-scanningerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret optagelsesværdi af 68Ga-FAPI i ACC
Tidsramme: 1 år
|
De maksimale og gennemsnitlige standardoptagelsesværdier (SUVmax og SUVmean) blev målt i baggrunden af henholdsvis læsion, lever, muskel og mediastinal blodpool.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
læsioner påvist af 68Ga-FAPI PET/CT
Tidsramme: 1 år
|
Antallet af mållæsioner i hvert organsystem blev beregnet ved 68Ga-FAPI PET/CT
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenlignet med 18F-FDG PET/CT eller anden billeddiagnostik som CT og MR
Tidsramme: 1 år
|
Antallet af læsioner detekteret af 68Ga-FAPI PET/CT blev sammenlignet med 18F-FDG PET/CT eller anden billeddannelse som CT og MRI
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2022
Først opslået (Faktiske)
12. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUMCHFAPI-ACC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .