Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga-FAPI PET/CT til påvisning af adenoid cystisk karcinom (ACC)

10. august 2022 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Peking Union Medical College Hospital

Denne undersøgelse blev brugt til at studere den diagnostiske værdi af 68Ga-FAPI, en ny fibroblastaktiverende hæmmer, i metastatisk adenoid cystisk carcinom (ACC)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

68Ga-FAPI er en positron-mærket hæmmer af fibroblastaktiverende protein, som har været meget udbredt til billeddannelse af maligne tumorer i de senere år. Adenoid cystisk carcinom (ACC) er en sjælden malign epiteltumor, som normalt stammer fra spytkirtler. Dens typiske karakteristika er langt klinisk forløb og høj frekvens af fjernmetastaser. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den kliniske værdi af 68Ga Fapi pet/ct i metastatisk adenoid cystisk carcinom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zhaohui Zhu

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
          • Rongxi Wang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8619800370331

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med mistanke om ACC metastatisk tumor, og at kunne give grundlæggende oplysninger og underskrive den skriftlige informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • klaustrofobi, graviditet, amning, nyre- eller leversvigt, manglende evne til at gennemføre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-FAPI PET/CT
Billeddannelse blev udført 30-60 minutter efter injektion af 2-4mci 68Ga-FAPI sporstof
Medicin: 68Ga-FAPI
68Ga-FAPI blev injiceret i patienterne før PET/CT-scanningerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret optagelsesværdi af 68Ga-FAPI i ACC
Tidsramme: 1 år
De maksimale og gennemsnitlige standardoptagelsesværdier (SUVmax og SUVmean) blev målt i baggrunden af ​​henholdsvis læsion, lever, muskel og mediastinal blodpool.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
læsioner påvist af 68Ga-FAPI PET/CT
Tidsramme: 1 år
Antallet af mållæsioner i hvert organsystem blev beregnet ved 68Ga-FAPI PET/CT
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenlignet med 18F-FDG PET/CT eller anden billeddiagnostik som CT og MR
Tidsramme: 1 år
Antallet af læsioner detekteret af 68Ga-FAPI PET/CT blev sammenlignet med 18F-FDG PET/CT eller anden billeddannelse som CT og MRI
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2022

Først opslået (Faktiske)

12. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCHFAPI-ACC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk adenoid cystisk karcinom

Kliniske forsøg med 68Ga-FAPI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner