68Ga-FAPI PET/CT pro detekci adenoidního cystického karcinomu (ACC)
10. srpna 2022 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Tato studie byla použita ke studiu diagnostické hodnoty 68Ga-FAPI, nového inhibitoru aktivujícího fibroblasty, u metastatického adenoidně cystického karcinomu（ACC）
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
68Ga-FAPI je pozitronem značený inhibitor proteinu aktivujícího fibroblasty, který je v posledních letech široce používán při zobrazování maligních nádorů.
Adenoidní cystický karcinom (ACC) je vzácný epiteliální maligní nádor, který obvykle pochází ze slinných žláz.
Jeho typickým znakem je dlouhý klinický průběh a vysoká četnost vzdálených metastáz.
Účelem této studie bylo prozkoumat klinickou hodnotu 68Ga Fapi pet/ct u metastatického adenoidně cystického karcinomu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rongxi Wang
- Telefonní číslo: +8619800370331
- E-mail: pumch_jacobwong@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zhaohui Zhu
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Rongxi Wang
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +8619800370331
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s ACC suspektním metastatickým nádorem a schopnost poskytnout základní informace a podepsat písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- klaustrofobie, těhotenství, kojení, selhání ledvin nebo jater, neschopnost dokončit studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 68Ga-FAPI PET/CT
Zobrazení bylo provedeno 30-60 minut po injekci 2-4mci 68Ga-FAPI indikátoru
|
68Ga-FAPI byl pacientům injikován před PET/CT skeny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizovaná hodnota příjmu 68Ga-FAPI v ACC
Časové okno: 1 rok
|
Maximální a střední standardní hodnoty vychytávání (SUVmax a SUVmean) byly měřeny na pozadí léze, jater, svalů a mediastina, v daném pořadí.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
léze detekované pomocí 68Ga-FAPI PET/CT
Časové okno: 1 rok
|
Počet cílových lézí v každém orgánovém systému byl vypočten pomocí 68Ga-FAPI PET/CT
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ve srovnání s 18F-FDG PET/CT nebo jiným zobrazením, jako je CT a MRI
Časové okno: 1 rok
|
Počet lézí detekovaných pomocí 68Ga-FAPI PET/CT byl porovnán s 18F-FDG PET/CT nebo jiným zobrazením, jako je CT a MRI
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUMCHFAPI-ACC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .