Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

68Ga-FAPI PET/CT voor de detectie van adenoïde cystisch carcinoom (ACC)

10 augustus 2022 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Peking Union Medical College-ziekenhuis

Deze studie werd gebruikt om de diagnostische waarde van 68Ga-FAPI, een nieuwe fibroblast-activerende remmer, bij gemetastaseerd adenoïd cystisch carcinoom (ACC) te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

68Ga-FAPI is een positron-gelabelde remmer van fibroblast-activerend eiwit, dat de afgelopen jaren op grote schaal is gebruikt bij beeldvorming van kwaadaardige tumoren. Adenoïdcystisch carcinoom (ACC) is een zeldzame epitheliale kwaadaardige tumor, die meestal ontstaat uit de speekselklieren. De typische kenmerken zijn een lang klinisch beloop en een hoge mate van metastasen op afstand. Het doel van deze studie was om de klinische waarde van 68Ga Fapi pet/ct bij gemetastaseerd adenoïd cystisch carcinoom te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Zhaohui Zhu

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Contact:
          • Rongxi Wang
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +8619800370331

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met ACC vermoedelijke uitgezaaide tumor, en in staat zijn om basisinformatie te verstrekken en het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • claustrofobie, zwangerschap, borstvoeding, nier- of leverfalen, onvermogen om de studie te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 68Ga-FAPI PET/CT
Beeldvorming werd 30-60 minuten na injectie van 2-4mci 68Ga-FAPI tracer uitgevoerd
Geneesmiddel: 68Ga-FAPI
68Ga-FAPI werd vóór de PET/CT-scans in de patiënten geïnjecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde opnamewaarde van 68Ga-FAPI in ACC
Tijdsspanne: 1 jaar
De maximale en gemiddelde standaardopnamewaarden (SUVmax en SUVmean) werden gemeten op de achtergrond van respectievelijk laesie, lever, spier en mediastinale bloedpool.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
laesies gedetecteerd door 68Ga-FAPI PET/CT
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal doellaesies in elk orgaansysteem werd berekend met 68Ga-FAPI PET/CT
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergeleken met 18F-FDG PET/CT of andere beeldvorming zoals CT en MRI
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal laesies gedetecteerd door 68Ga-FAPI PET/CT werd vergeleken met 18F-FDG PET/CT of andere beeldvorming zoals CT en MRI
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PUMCHFAPI-ACC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemetastaseerd adenoïd cystisch carcinoom

Klinische onderzoeken op 68Ga-FAPI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren