Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

68Ga-FAPI ПЭТ/КТ для выявления аденоидно-кистозной карциномы (АКК)

10 августа 2022 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Больница Пекинского союзного медицинского колледжа

Это исследование было использовано для изучения диагностической ценности 68Ga-FAPI, нового ингибитора активации фибробластов, при метастатической аденоидно-кистозной карциноме (ACC).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

68Ga-FAPI представляет собой меченый позитронами ингибитор белка, активирующего фибробласты, который в последние годы широко используется для визуализации злокачественных опухолей. Аденоидно-кистозная карцинома (АКК) — редкая эпителиальная злокачественная опухоль, которая обычно исходит из слюнных желез. Его типичными характеристиками являются длительное клиническое течение и высокая частота отдаленных метастазов. Целью этого исследования было изучение клинической ценности ПЭТ/КТ 68Ga Fapi при метастатической аденоидно-кистозной карциноме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rongxi Wang
  • Номер телефона: +8619800370331
  • Электронная почта: pumch_jacobwong@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zhaohui Zhu

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Контакт:
          • Rongxi Wang
        • Контакт:
          • Номер телефона: +8619800370331

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с подозрением на метастатическую опухоль ACC, и возможность предоставить основную информацию и подписать письменную форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • клаустрофобия, беременность, кормление грудью, почечная или печеночная недостаточность, невозможность выполнения исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 68Ga-FAPI ПЭТ/КТ
Визуализация проводилась через 30–60 минут после введения 2–4 мкКи 68Ga-FAPI.
Лекарство: 68Ga-ФАПИ
68Ga-FAPI вводили пациентам перед ПЭТ/КТ сканированием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартизированное значение поглощения 68Ga-FAPI в ACC
Временное ограничение: 1 год
Максимальные и средние стандартные значения поглощения (SUVmax и SUVmean) измеряли на фоне поражения, в печени, мышцах и пуле крови средостения соответственно.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
поражения, обнаруженные с помощью ПЭТ / КТ с 68Ga-FAPI
Временное ограничение: 1 год
Количество поражений-мишеней в каждой системе органов рассчитывали с помощью 68Ga-FAPI ПЭТ/КТ.
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
по сравнению с ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ или другими методами визуализации, такими как КТ и МРТ
Временное ограничение: 1 год
Количество поражений, обнаруженных с помощью ПЭТ / КТ с 68Ga-FAPI, сравнивали с ПЭТ / КТ с 18F-FDG или другими методами визуализации, такими как КТ и МРТ.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PUMCHFAPI-ACC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 68Ga-ФАПИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться