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선양낭성암종(ACC) 진단을 위한 68Ga-FAPI PET/CT

2022년 8월 10일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

북경연합의과대학병원

본 연구는 전이성 선양 낭성 암종(ACC)에서 새로운 섬유아세포 활성화 억제제인 ​​68Ga-FAPI의 진단적 가치를 연구하기 위해 사용되었습니다.

연구 개요

상세 설명

68Ga-FAPI는 섬유아세포 활성화 단백질의 양전자 표지 억제제로 최근 몇 년 동안 악성 종양 영상에 널리 사용되었습니다. ACC(Adenoid cystic carcinoma)는 드문 상피성 악성종양으로 주로 침샘에서 발생한다. 전형적인 특징은 긴 임상경과와 높은 원격전이율이다. 본 연구의 목적은 전이성 선양낭성암종에서 68Ga Fapi pet/ct의 임상적 가치를 조사하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Zhaohui Zhu

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • 연락하다:
          • Rongxi Wang
        • 연락하다:
          • 전화번호: +8619800370331

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전이성 종양이 의심되는 ACC 환자로서 기본 정보 제공 및 서면 동의서 서명 가능

제외 기준:

  • 밀실 공포증, 임신, 모유 수유, 신장 또는 간 부전, 연구 수행 불능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-FAPI PET/CT
이미징은 2-4mci 68Ga-FAPI 추적자 주입 후 30-60분에 수행되었습니다.
68Ga-FAPI는 PET/CT 스캔 전에 환자에게 주입되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ACC에서 68Ga-FAPI의 표준화된 흡수 값
기간: 일년
최대 및 평균 표준 흡수 값(SUVmax 및 SUVmean)은 각각 병변, 간, 근육 및 종격동 혈액 풀의 배경에서 측정되었습니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
68Ga-FAPI PET/CT에 의해 검출된 병변
기간: 일년
68Ga-FAPI PET/CT로 각 장기계의 표적 병변 수를 계산하였다.
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18F-FDG PET/CT 또는 CT 및 MRI와 같은 다른 영상과 비교
기간: 일년
68Ga-FAPI PET/CT에 의해 검출된 병변의 수를 18F-FDG PET/CT 또는 CT 및 MRI와 같은 다른 영상과 비교했습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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68Ga-FAPI에 대한 임상 시험

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