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68Ga-FAPI PET/CT zum Nachweis des adenoid-zystischen Karzinoms (ACC)

10. August 2022 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Peking Union Medical College Krankenhaus

Diese Studie wurde verwendet, um den diagnostischen Wert von 68Ga-FAPI, einem neuartigen Fibroblasten-aktivierenden Inhibitor, beim metastasierten adenoid-zystischen Karzinom (ACC) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

68Ga-FAPI ist ein mit Positronen markierter Inhibitor des Fibroblasten-aktivierenden Proteins, das in den letzten Jahren in der Bildgebung bösartiger Tumore weit verbreitet war. Das adenoidzystische Karzinom (ACC) ist ein seltener epithelialer bösartiger Tumor, der normalerweise von den Speicheldrüsen ausgeht. Seine typischen Merkmale sind ein langer klinischer Verlauf und eine hohe Rate an Fernmetastasen. Der Zweck dieser Studie bestand darin, den klinischen Wert von 68Ga Fapi pet/ct bei metastasierendem adenoid-zystischem Karzinom zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Zhaohui Zhu

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
          • Rongxi Wang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8619800370331

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ACC-Verdacht auf metastasierten Tumor und die Möglichkeit, grundlegende Informationen bereitzustellen und die schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Klaustrophobie, Schwangerschaft, Stillzeit, Nieren- oder Leberversagen, Unfähigkeit, die Studie zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 68Ga-FAPI-PET/CT
Die Bildgebung wurde 30–60 Minuten nach der Injektion von 2–4 mci 68Ga-FAPI-Tracer durchgeführt
Arzneimittel: 68Ga-FAPI
68Ga-FAPI wurde den Patienten vor den PET/CT-Scans injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierter Aufnahmewert von 68Ga-FAPI in ACC
Zeitfenster: 1 Jahr
Die maximalen und mittleren Standardaufnahmewerte (SUVmax und SUVmean) wurden im Hintergrund von Läsion, Leber, Muskel bzw. mediastinalem Blutpool gemessen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
durch 68Ga-FAPI PET/CT erkannte Läsionen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anzahl der Zielläsionen in jedem Organsystem wurde durch 68Ga-FAPI PET/CT berechnet
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
verglichen mit 18F-FDG PET/CT oder anderen Bildgebungsverfahren wie CT und MRT
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anzahl der durch 68Ga-FAPI-PET/CT erkannten Läsionen wurde mit 18F-FDG-PET/CT oder anderen bildgebenden Verfahren wie CT und MRT verglichen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMCHFAPI-ACC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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