- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05499936
68Ga-FAPI PET/CT adenoidikystisen karsinooman (ACC) havaitsemiseen
keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Peking Union Medical Collegen sairaala
Tätä tutkimusta käytettiin uuden fibroblasteja aktivoivan estäjän, 68Ga-FAPI:n diagnostisen arvon tutkimiseen metastasoituneessa adenoidisessa kystisessä karsinoomassa (ACC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
68Ga-FAPI on positronileimattu fibroblasteja aktivoivan proteiinin estäjä, jota on käytetty laajalti pahanlaatuisten kasvainten kuvantamisessa viime vuosina.
Adenoidinen kystinen karsinooma (ACC) on harvinainen epiteelin pahanlaatuinen kasvain, joka on yleensä peräisin sylkirauhasista.
Sen tyypillisiä ominaisuuksia ovat pitkä kliininen kulku ja korkea etämetastaasien määrä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia 68Ga Fapi pet/ct:n kliinistä arvoa metastasoituneessa adenoidisessa kystisessä karsinoomassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rongxi Wang
- Puhelinnumero: +8619800370331
- Sähköposti: pumch_jacobwong@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhaohui Zhu
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Rongxi Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +8619800370331
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on ACC:llä epäilty metastaattista kasvainta, ja pystyvät antamaan perustiedot ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- klaustrofobia, raskaus, imetys, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, kyvyttömyys suorittaa tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 68Ga-FAPI PET/CT
Kuvaus suoritettiin 30-60 minuuttia 2-4mci 68Ga-FAPI -merkkiaineen injektion jälkeen
|
68Ga-FAPI injektoitiin potilaisiin ennen PET/CT-skannauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
68Ga-FAPI:n standardisoitu vastaanottoarvo ACC:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Maksimi- ja keskimääräiset standardiarvot (SUVmax ja SUVmean) mitattiin leesion, maksan, lihaksen ja välikarsinaveripoolin taustalla, vastaavasti.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
68Ga-FAPI PET/CT:llä havaitut leesiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kohdevaurioiden lukumäärä kussakin elinjärjestelmässä laskettiin 68Ga-FAPI PET/CT:llä
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen tai muihin kuvantamiseen, kuten TT:hen ja MRI:hen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
68Ga-FAPI PET/CT:llä havaittujen leesioiden määrää verrattiin 18F-FDG PET/CT:hen tai muihin kuvantamiseen, kuten TT:hen ja MRI:hen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCHFAPI-ACC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 68Ga-FAPI
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityRekrytointi
-
RenJi HospitalRekrytointiMunasarjasyöpä | Epiteelin munasarjasyöpä | Positroniemissiotomografia | 68Ga-FAPIKiina
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityValmisKasvainpositroniemissiotomografiaKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrytointi177Lu-DOTA-FAPI | 68Ga-DOTA-FAPI | TheranosticKiina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiFibroosi | PositroniemissiotomografiaKiina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrytointiMyosiitti | Idiopaattiset tulehdukselliset myopatiatKiina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi