強迫性障害における経頭蓋直流刺激の有効性
2026年3月15日 更新者：Mohammad Ali Salehinejad、The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
強迫性障害患者の症状、生活の質、認知障害および脳生理学における経頭蓋直流刺激（tDCS）の有効性
これは、無作為化、二重盲検、並行群間、偽対照試験であり、強迫性障害のある 39 人の患者の症状、生活の質、うつ病、および認知機能の改善に対する経頭蓋直流電流刺激 (TDCS) の有効性を調査することを目的としています。 3つの実験グループに無作為化された強迫性障害（OCD）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ardabil、イラン
- Ardabil University of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 精神科医による自閉症スペクトラム障害の診断とDSM-5に基づく行動チェックリスト
- 18～50歳であること
- 両親が署名した書面によるインフォームドコンセントを提供する
- 女性の場合、尿妊娠検査陰性
- 安定した投薬計画、特に古典的な神経弛緩薬およびすべての CNS 活性化薬を服用した場合、実験の 4 ～ 6 週間前および実験中
除外基準:
- 喫煙者
- 妊娠
- アルコールまたは物質依存
- 発作歴
- 神経障害の病歴
- 頭部外傷歴
- 頭部の脳刺激に禁忌である体内の強磁性体の存在 (ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器、脳刺激装置、ある種の歯科用インプラント、動脈瘤クリップ、金属プロテーゼ、永久アイライナー、埋め込み型送達ポンプ、破片の破片)または密閉された空間への恐怖）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：tDCS グループ 1
最初の実験グループでは、TDCS 介入プロトコルは、1 日あたり 2 セッション、連続 5 日間の 20 分間の 1 mA 電気刺激の 10 セッションで構成されます。
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患者は、1 mA、2 mA、または疑似電気刺激の 20 分間のセッションを 5 日間連続して 10 回受けます。
他の名前：
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実験的：tDCS グループ 2
2 番目の実験グループでは、TDCS 介入プロトコルは、1 日あたり 2 セッション、連続 5 日間の 20 分間の 2 mA 電気刺激の 10 セッションで構成されます。
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患者は、1 mA、2 mA、または疑似電気刺激の 20 分間のセッションを 5 日間連続して 10 回受けます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
プラセボ群では、TDCS 介入プロトコルは、連続 5 日間の 20 分間の偽電気刺激の 10 セッション (1 日あたり 2 セッション) で構成されます。
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患者は、1 mA、2 mA、または疑似電気刺激の 20 分間のセッションを 5 日間連続して 10 回受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Yale-Brown強迫性（Y-BOCS）評価尺度
時間枠：介入後 1 か月まで
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Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS) で得点します。
測定値の合計スコアは 0 ～ 40 の範囲であり、スコア 0 ～ 7 は無症状の症状、8 ～ 15 の軽度の症状、16 ～ 23 の中程度の症状、24 ～ 31 の重度の症状、および 32 ～ 40 の極端な症状を示します。
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介入後 1 か月まで
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ベック不安アンケート (BAI)
時間枠：介入後 1 か月まで
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ベック不安アンケート (BAI) のスコア。
BAI スコアは、最小の不安 (0 から 7)、軽度の不安 (8 から 15)、中等度の不安 (16 から 25)、重度の不安 (30 から 63) に分類されます。
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介入後 1 か月まで
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作業記憶課題
時間枠：介入後 1 か月まで
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実行機能課題としての作業記憶課題における成績
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介入後 1 か月まで
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応答阻害タスク 1
時間枠：介入後最大1か月
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反応抑制課題のパフォーマンス（フランカーテスト）
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介入後最大1か月
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応答阻害タスク 2
時間枠：介入後最大1か月
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反応阻害タスク（Go/No-Goタスク）のパフォーマンス
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介入後最大1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病アンケート (BDI-II)
時間枠：介入後 1 か月まで
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ベックうつ病アンケート (BDI-II) のスコア。 BDI-II スコアは次のように分類されます。 1 ～ 10 のスコア: これらの浮き沈みは正常と見なされます。 11～16点：軽度の気分障害。 17 ～ 20 点：臨床的うつ病の境界線。 21～30点：中等度の抑うつ。 31～40点：重度のうつ病。 スコア 40+ 極度のうつ病。 |
介入後 1 か月まで
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生活の質アンケート (WHOQUL)
時間枠：介入後 1 か月まで
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生活の質アンケートでスコアを付けます。
26 の項目があり、各項目は 5 段階で評価され、点数が高いほど生活の質が高いことを示します。
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介入後 1 か月まで
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脳波 (EEG) 振動パワー
時間枠：介入後最大1か月
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アルファ、デルタ、シータ、ベータバンドにおけるEEGパワーの変化
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介入後最大1か月
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脳波 (EEG) の機能的接続
時間枠：介入後最大1か月
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EEG機能の接続性の変化
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介入後最大1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年2月25日
試験登録日
最初に提出
2022年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月12日
最初の投稿 (実際)
2022年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月15日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。