Efficacia della stimolazione transcranica a corrente continua nel disturbo ossessivo-compulsivo
15 marzo 2026 aggiornato da: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
Efficacia della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nei sintomi, nella qualità della vita, nei deficit cognitivi e nella fisiologia cerebrale dei pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo
Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato da sham che mira a indagare l'efficacia della stimolazione transcranica a corrente continua (TDCS) sul miglioramento dei sintomi, della qualità della vita, della depressione e delle funzioni cognitive in 39 pazienti con ossessivo- disturbo compulsivo (OCD) che sono randomizzati in 3 gruppi sperimentali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ardabil, Iran
- Ardabil University of Medical Sciences
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del disturbo dello spettro autistico da parte di uno psichiatra e lista di controllo comportamentale basata sul DSM-5
- avere 18-50 anni
- fornire il consenso informato scritto firmato dai genitori
- Se femmina, test di gravidanza sulle urine negativo
- regime terapeutico stabile, in particolare i neurolettici classici e tutti i farmaci che attivano il SNC, se assunti, 4-6 settimane prima dell'esperimento e durante l'esperimento
Criteri di esclusione:
- fumatore
- gravidanza
- dipendenza da alcol o sostanze
- storia di sequestro
- storia di disturbi neurologici
- storia di trauma cranico
- Presenza di oggetti ferromagnetici nel corpo che sono controindicati per la stimolazione cerebrale della testa (pacemaker o altri dispositivi elettrici impiantati, stimolatori cerebrali, alcuni tipi di impianti dentali, clip per aneurisma, protesi metalliche, eyeliner permanente, pompa di rilascio impiantata o frammenti di schegge) o paura degli spazi chiusi).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: tDCS gruppo 1
Nel primo gruppo sperimentale, il protocollo di intervento TDCS consiste in 10 sessioni di 20 minuti di stimolazione elettrica da 1 mA per 5 giorni consecutivi con due sessioni al giorno.
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I pazienti riceveranno 10 sessioni di 20 minuti di 1 mA, 2 mA o stimolazione elettrica fittizia per 5 giorni consecutivi
Altri nomi:
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Sperimentale: tDCS gruppo 2
Nel secondo gruppo sperimentale, il protocollo di intervento TDCS consiste in 10 sessioni di 20 minuti di stimolazione elettrica di 2 mA per 5 giorni consecutivi con due sessioni al giorno.
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I pazienti riceveranno 10 sessioni di 20 minuti di 1 mA, 2 mA o stimolazione elettrica fittizia per 5 giorni consecutivi
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Nel gruppo placebo, il protocollo di intervento TDCS consiste in 10 sessioni di 20 minuti di finta stimolazione elettrica per 5 giorni consecutivi con due sessioni al giorno.
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I pazienti riceveranno 10 sessioni di 20 minuti di 1 mA, 2 mA o stimolazione elettrica fittizia per 5 giorni consecutivi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS).
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo l'intervento
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Punteggio nello Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS).
I punteggi totali sulla misura vanno da 0 a 40, con un punteggio di 0-7 che indica sintomi subclinici, 8-15 sintomi lievi, 16-23 sintomi moderati, 24-31 sintomi gravi e 32-40 sintomi estremi.
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fino a 1 mese dopo l'intervento
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Questionario sull'ansia di Beck (BAI)
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo l'intervento
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Punteggio nel Beck Anxiety Questionnaire (BAI).
I punteggi BAI sono classificati come ansia minima (da 0 a 7), ansia lieve (da 8 a 15), ansia moderata (da 16 a 25) e ansia grave (da 30 a 63).
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fino a 1 mese dopo l'intervento
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Compito di memoria di lavoro
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo l'intervento
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Prestazioni nel compito di memoria di lavoro come compito di funzione esecutiva
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fino a 1 mese dopo l'intervento
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Compito di inibizione della risposta 1
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo l'intervento
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Performance nei compiti di inibizione della risposta (Flanker test)
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fino a 1 mese dopo l'intervento
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Compito di inibizione della risposta 2
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo l'intervento
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Prestazioni nei compiti di inibizione della risposta (task Go/No-Go)
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fino a 1 mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla depressione di Beck (BDI-II)
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo l'intervento
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Punteggio nel Beck Depression Questionnaire (BDI-II). I punteggi BDI-II sono classificati come segue: Punteggio da 1 a 10: questi alti e bassi sono considerati normali. Punteggio da 11 a 16: lieve disturbo dell'umore. Punteggio di 17-20: Depressione clinica borderline. Punteggio di 21-30: Depressione moderata. Punteggio di 31-40: grave depressione. Punteggio di 40+ Depressione estrema. |
fino a 1 mese dopo l'intervento
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Questionario sulla qualità della vita (WHOQUL)
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo l'intervento
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Punteggio nel questionario sulla qualità della vita.
Ha 26 elementi e ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti con un punteggio più alto indicativo di una migliore qualità della vita.
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fino a 1 mese dopo l'intervento
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potenza oscillatoria dell'elettroencefalogramma (EEG).
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo l'intervento
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Variazione della potenza EEG nelle bande alfa, delta, theta e beta
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fino a 1 mese dopo l'intervento
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connettività funzionale dell'elettroencefalogramma (EEG).
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo l'intervento
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Modifica della connettività funzionale EEG
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fino a 1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
25 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi della personalità
- Disturbi d'ansia
- Disturbo compulsivo di personalità
- Disturbo ossessivo compulsivo
- Terapie
- Discipline e attività comportamentali
- Terapia di stimolazione elettrica
- Terapia convulsiva
- Terapie somatiche psichiatriche
- Elettroshock
- Tecniche psicologiche
- Stimolazione transcranica di corrente continua
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.ARUMS.REC.1399.102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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