Eficacia de la estimulación de corriente continua transcraneal en el trastorno obsesivo-compulsivo
15 de marzo de 2026 actualizado por: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
Eficacia de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en los síntomas, la calidad de vida, los déficits cognitivos y la fisiología cerebral de pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo
Este es un ensayo aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, con control simulado que tiene como objetivo investigar la efectividad de la estimulación de corriente continua transcraneal (TDCS) para mejorar los síntomas, la calidad de vida, la depresión y las funciones cognitivas en 39 pacientes con obsesivo- trastorno compulsivo (TOC) que se aleatorizaron en 3 grupos experimentales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ardabil, Irán
- Ardabil University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno del espectro autista por parte de un psiquiatra y lista de verificación conductual basada en el DSM-5
- tener 18-50 años
- proporcionar el consentimiento informado por escrito firmado por los padres
- Si es mujer, prueba de embarazo en orina negativa
- régimen de medicación estable, especialmente los neurolépticos clásicos y todos los medicamentos activadores del SNC, si se toman, 4-6 semanas antes del experimento y durante el experimento
Criterio de exclusión:
- fumador
- el embarazo
- dependencia de alcohol o sustancias
- historial de convulsiones
- antecedentes de trastorno neurológico
- antecedentes de lesiones en la cabeza
- Presencia de objetos ferromagnéticos en el cuerpo que están contraindicados para la estimulación cerebral de la cabeza (marcapasos u otros dispositivos eléctricos implantados, estimuladores cerebrales, algunos tipos de implantes dentales, clips para aneurismas, prótesis metálicas, delineador de ojos permanente, bomba de liberación implantada o fragmentos de metralla) o miedo a los espacios cerrados).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tDCS grupo 1
En el primer grupo experimental, el protocolo de intervención de TDCS consta de 10 sesiones de 20 minutos de estimulación eléctrica de 1 mA en 5 días consecutivos con dos sesiones por día.
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Los pacientes recibirán 10 sesiones de 20 minutos de 1 mA, 2 mA o estimulación eléctrica simulada en 5 días consecutivos
Otros nombres:
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Experimental: tDCS grupo 2
En el segundo grupo experimental, el protocolo de intervención de TDCS consta de 10 sesiones de 20 minutos de estimulación eléctrica de 2 mA en 5 días consecutivos con dos sesiones por día.
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Los pacientes recibirán 10 sesiones de 20 minutos de 1 mA, 2 mA o estimulación eléctrica simulada en 5 días consecutivos
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
En el grupo placebo, el protocolo de intervención de TDCS consta de 10 sesiones de 20 minutos de estimulación eléctrica simulada en 5 días consecutivos con dos sesiones por día.
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Los pacientes recibirán 10 sesiones de 20 minutos de 1 mA, 2 mA o estimulación eléctrica simulada en 5 días consecutivos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después de la intervención
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Puntuación en el Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS).
Las puntuaciones totales en la medida van de 0 a 40, con una puntuación de 0 a 7 que indica síntomas subclínicos, 8 a 15 síntomas leves, 16 a 23 síntomas moderados, 24 a 31 síntomas graves y 32 a 40 síntomas extremos.
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hasta 1 mes después de la intervención
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Cuestionario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después de la intervención
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Puntuación en el Cuestionario de Ansiedad de Beck (BAI).
Las puntuaciones del BAI se clasifican en ansiedad mínima (0 a 7), ansiedad leve (8 a 15), ansiedad moderada (16 a 25) y ansiedad severa (30 a 63).
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hasta 1 mes después de la intervención
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Tarea de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después de la intervención
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Desempeño en la tarea de memoria de trabajo como tarea de función ejecutiva
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hasta 1 mes después de la intervención
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Tarea de inhibición de respuesta 1
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después de la intervención
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Rendimiento en las tareas de inhibición de la respuesta (Test de Flanker)
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hasta 1 mes después de la intervención
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Tarea de inhibición de respuesta 2
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después de la intervención
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Rendimiento en las tareas de inhibición de respuesta (tarea Go/No-Go)
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hasta 1 mes después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después de la intervención
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Puntuación en el Cuestionario de Depresión de Beck (BDI-II). Las puntuaciones del BDI-II se clasifican de la siguiente manera: Puntuación de 1 a 10: estos altibajos se consideran normales. Puntuación de 11 a 16: Alteración leve del estado de ánimo. Puntuación de 17-20: Depresión clínica limítrofe. Puntuación de 21-30: Depresión moderada. Puntuación de 31-40: Depresión severa. Puntuación de 40+ Depresión extrema. |
hasta 1 mes después de la intervención
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Cuestionario de Calidad de Vida (WHOQUL)
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después de la intervención
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Puntuación en el Cuestionario de Calidad de Vida.
Tiene 26 ítems y cada ítem se califica en una escala de 5 puntos con una puntuación más alta indicativa de una mejor calidad de vida.
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hasta 1 mes después de la intervención
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potencia oscilatoria del electroencefalograma (EEG)
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después de la intervención
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Cambio en la potencia del EEG en las bandas alfa, delta, theta y beta
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hasta 1 mes después de la intervención
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conectividad funcional del electroencefalograma (EEG)
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después de la intervención
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Cambio en la conectividad funcional del EEG
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hasta 1 mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desorden de personalidad
- Desórdenes de ansiedad
- Trastorno compulsivo de la personalidad
- Desorden obsesivo compulsivo
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- IR.ARUMS.REC.1399.102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .