Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych

15 marca 2026 zaktualizowane przez: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Skuteczność przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w objawach, jakości życia, deficytach poznawczych i fizjologii mózgu pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe badanie z kontrolą pozorowaną, którego celem jest zbadanie skuteczności przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (TDCS) w zakresie poprawy objawów, jakości życia, depresji i funkcji poznawczych u 39 pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi. zaburzenia kompulsywne (OCD), które są randomizowane w 3 grupach eksperymentalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran
      • Ardabil, Iran
        • Ardabil University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu przez psychiatrę i behawioralna lista kontrolna oparta na DSM-5
  • mając 18-50 lat
  • dostarczenie pisemnej świadomej zgody podpisanej przez rodziców
  • Jeśli kobieta, negatywny test ciążowy z moczu
  • stabilny reżim lekowy, zwłaszcza klasyczne neuroleptyki i wszystkie leki aktywujące ośrodkowy układ nerwowy, jeśli są przyjmowane 4-6 tygodni przed eksperymentem i podczas eksperymentu

Kryteria wyłączenia:

  • palący
  • ciąża
  • uzależnienie od alkoholu lub substancji
  • historia napadów
  • historia zaburzeń neurologicznych
  • historia urazu głowy
  • Obecność w ciele przedmiotów ferromagnetycznych, które są przeciwwskazane do stymulacji mózgu głowy (rozruszniki serca lub inne wszczepione urządzenia elektryczne, stymulatory mózgu, niektóre rodzaje implantów dentystycznych, zaciski tętniaków, metalowe protezy, permanentny eyeliner, wszczepiona pompa dostarczająca lub fragmenty odłamków) lub strach przed zamkniętymi przestrzeniami).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tDCS grupa 1
W pierwszej grupie eksperymentalnej protokół interwencji TDCS składa się z 10 sesji 20-minutowej stymulacji elektrycznej 1 mA przez 5 kolejnych dni, po dwie sesje dziennie.
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Pacjenci otrzymają 10 sesji po 20 minut 1 mA, 2 mA lub pozorowanej stymulacji elektrycznej przez 5 kolejnych dni
Inne nazwy:
  • tDCS
Eksperymentalny: tDCS grupa 2
W drugiej grupie eksperymentalnej protokół interwencji TDCS składa się z 10 sesji 20-minutowej stymulacji elektrycznej 2 mA przez 5 kolejnych dni, po dwie sesje dziennie.
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Pacjenci otrzymają 10 sesji po 20 minut 1 mA, 2 mA lub pozorowanej stymulacji elektrycznej przez 5 kolejnych dni
Inne nazwy:
  • tDCS
Komparator placebo: Grupa kontrolna
W grupie placebo protokół interwencji TDCS składa się z 10 sesji po 20 minut pozorowanej stymulacji elektrycznej w ciągu 5 kolejnych dni z dwiema sesjami dziennie.
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Pacjenci otrzymają 10 sesji po 20 minut 1 mA, 2 mA lub pozorowanej stymulacji elektrycznej przez 5 kolejnych dni
Inne nazwy:
  • tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych Yale-Browna (Y-BOCS).
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po interwencji
Zdobądź wynik w Yale-Brown Obsesyjno-Kompulsywnym (Y-BOCS). Całkowite wyniki w pomiarze mieszczą się w zakresie od 0 do 40, z wynikiem 0-7 wskazującym na objawy subkliniczne, 8-15 łagodnych objawów, 16-23 umiarkowanych objawów, 24-31 ciężkich objawów i 32-40 skrajnych objawów.
do 1 miesiąca po interwencji
Kwestionariusz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po interwencji
Wynik w Kwestionariuszu Lęku Becka (BAI). Wyniki BAI są klasyfikowane jako minimalny lęk (0 do 7), łagodny lęk (8 do 15), umiarkowany lęk (16 do 25) i silny lęk (30 do 63).
do 1 miesiąca po interwencji
Zadanie pamięci roboczej
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po interwencji
Wykonanie zadania pamięci roboczej jako zadania funkcji wykonawczej
do 1 miesiąca po interwencji
Zadanie hamowania odpowiedzi 1
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po interwencji
Wydajność w zadaniach hamowania odpowiedzi (test Flankera)
do 1 miesiąca po interwencji
Zadanie hamowania odpowiedzi 2
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po interwencji
Wydajność w zadaniach hamowania odpowiedzi (zadanie Go/No-Go)
do 1 miesiąca po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po interwencji

Wynik w Kwestionariuszu Depresji Becka (BDI-II). Wyniki BDI-II są klasyfikowane w następujący sposób:

Wynik 1-10: Te wzloty i upadki są uważane za normalne. Wynik 11-16: Łagodne zaburzenia nastroju. Wynik 17-20: Depresja kliniczna typu borderline. Wynik 21-30: Umiarkowana depresja. Wynik 31-40: Ciężka depresja. Wynik 40+ Skrajna depresja.
do 1 miesiąca po interwencji
Kwestionariusz Jakości Życia (WHOQUL)
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po interwencji
Wynik w Kwestionariuszu Jakości Życia. Składa się z 26 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
do 1 miesiąca po interwencji
moc oscylacyjna elektroencefalogramu (EEG).
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po interwencji
Zmiana mocy EEG w pasmach alfa, delta, theta i beta
do 1 miesiąca po interwencji
łączność funkcjonalna elektroencefalogramu (EEG).
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po interwencji
Zmiana w łączności funkcjonalnej EEG
do 1 miesiąca po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Współpracownicy

Ardabil University of Medical Sciences
Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IR.ARUMS.REC.1399.102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj