Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av transkraniell likestrømstimulering ved obsessiv-kompulsiv lidelse

15. mars 2026 oppdatert av: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Effekten av transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) i symptomer, livskvalitet, kognitive mangler og hjernefysiologi hos pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse

Dette er en randomisert, dobbeltblind, parallell-gruppe, sham-kontrollert studie som tar sikte på å undersøke effektiviteten av transkraniell likestrømstimulering (TDCS) på å forbedre symptomer, livskvalitet, depresjon og kognitive funksjoner hos 39 pasienter med obsessiv- tvangslidelse (OCD) som er randomisert i 3 eksperimentelle grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran
      • Ardabil, Iran
        • Ardabil University of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av autismespekterforstyrrelse av en psykiater og DSM-5-basert atferdssjekkliste
  • være 18-50 år
  • gi skriftlig informert samtykke signert av foreldre
  • Hvis kvinne, negativ uringraviditetstest
  • stabilt medisinregime, spesielt de klassiske nevroleptika og alle CNS-aktiverende medisiner, hvis tatt, 4-6 uker før eksperimentet og under eksperimentet

Ekskluderingskriterier:

  • røyker
  • svangerskap
  • alkohol- eller rusavhengighet
  • historie med anfall
  • historie med nevrologisk lidelse
  • historie med hodeskade
  • Tilstedeværelse av ferromagnetiske objekter i kroppen som er kontraindisert for hjernestimulering av hodet (pacemakere eller andre implanterte elektriske enheter, hjernestimulatorer, enkelte typer tannimplantater, aneurismeklemmer, metallproteser, permanent eyeliner, implantert leveringspumpe eller splitterfragmenter) eller frykt for lukkede rom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tDCS gruppe 1
I den første eksperimentelle gruppen består TDCS-intervensjonsprotokollen av 10 økter à 20 minutter med 1 mA elektrisk stimulering på 5 påfølgende dager med to økter per dag.
Enhet: transkraniell likestrømstimulering
Pasienter vil motta 10 økter à 20 minutter med enten 1 mA, 2 mA eller falsk elektrisk stimulering i 5 påfølgende dager
Andre navn:
  • tDCS
Eksperimentell: tDCS gruppe 2
I den andre eksperimentelle gruppen består TDCS-intervensjonsprotokollen av 10 økter à 20 minutter med 2 mA elektrisk stimulering på 5 påfølgende dager med to økter per dag.
Enhet: transkraniell likestrømstimulering
Pasienter vil motta 10 økter à 20 minutter med enten 1 mA, 2 mA eller falsk elektrisk stimulering i 5 påfølgende dager
Andre navn:
  • tDCS
Placebo komparator: Kontrollgruppe
I placebogruppen består TDCS-intervensjonsprotokollen av 10 økter à 20 minutter med falsk elektrisk stimulering på 5 påfølgende dager med to økter per dag.
Enhet: transkraniell likestrømstimulering
Pasienter vil motta 10 økter à 20 minutter med enten 1 mA, 2 mA eller falsk elektrisk stimulering i 5 påfølgende dager
Andre navn:
  • tDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS) vurderingsskala
Tidsramme: inntil 1 måned etter inngrepet
Poeng i Yale-Brown Obsessive-Compulsive (Y-BOCS). Totalskåre på tiltaket varierer fra 0 til 40, med en score på 0-7 som indikerer subkliniske symptomer, 8-15 milde symptomer, 16-23 moderate symptomer, 24-31 alvorlige symptomer og 32-40 ekstreme symptomer.
inntil 1 måned etter inngrepet
Beck Anxiety Questionnaire (BAI)
Tidsramme: inntil 1 måned etter inngrepet
Score i Beck Anxiety Questionnaire (BAI). BAI-skårene er klassifisert som minimal angst (0 til 7), mild angst (8 til 15), moderat angst (16 til 25) og alvorlig angst (30 til 63).
inntil 1 måned etter inngrepet
Arbeidsminneoppgave
Tidsramme: inntil 1 måned etter inngrepet
Ytelse i arbeidsminneoppgaven som en eksekutiv funksjonsoppgave
inntil 1 måned etter inngrepet
Responshemmingsoppgave 1
Tidsramme: inntil 1 måned etter inngrepet
Ytelse i responshemmingsoppgavene (Flankertest)
inntil 1 måned etter inngrepet
Responshemmingsoppgave 2
Tidsramme: inntil 1 måned etter inngrepet
Ytelse i responsinhiberingsoppgavene (Go/No-Go-oppgave)
inntil 1 måned etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Questionnaire (BDI-II)
Tidsramme: inntil 1 måned etter inngrepet

Poengsum i Beck Depression Questionnaire (BDI-II). BDI-II-poengsummene er klassifisert som nedenfor:

Score på 1-10: Disse opp- og nedturene anses som normale. Poengsum på 11-16: Mild humørforstyrrelse. Score på 17-20: Borderline klinisk depresjon. Score på 21-30: Moderat depresjon. Score på 31-40: Alvorlig depresjon. Score på 40+ Ekstrem depresjon.
inntil 1 måned etter inngrepet
Spørreskjema for livskvalitet (WHOQUL)
Tidsramme: inntil 1 måned etter inngrepet
Poeng i livskvalitetsspørreskjemaet. Den har 26 elementer og hvert element er vurdert på en 5-punkts skala med en høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet.
inntil 1 måned etter inngrepet
elektroencefalogram (EEG) oscillerende kraft
Tidsramme: inntil 1 måned etter inngrepet
Endring i EEG-styrken i alfa-, delta-, theta- og betabånd
inntil 1 måned etter inngrepet
elektroencefalogram (EEG) funksjonell tilkobling
Tidsramme: inntil 1 måned etter inngrepet
Endring i EEG funksjonell tilkobling
inntil 1 måned etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The National Brain Mapping Laboratory (NBML)

Samarbeidspartnere

Ardabil University of Medical Sciences
Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IR.ARUMS.REC.1399.102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere